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濰坊の北京大学の出生コホート (PKUBC-WF)

2025年11月18日 更新者：Hai-Jun Wang、Peking University

濰坊の北京大学の出生コホート

PKUBC-WF は、中国山東省濰坊市で実施された前向きコホート研究です。 この研究の主な目的は、妊娠前および出産前の曝露が母子の健康に及ぼす短期および長期の影響を調査することです。 データは、環境、栄養、ライフスタイルへの曝露だけでなく、出生から 18 歳未満までの母親とその子供の短期および長期の健康への影響に関して収集されます。 末梢血、尿、胎盤、臍帯、臍帯血、糞便などの生体サンプルも収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

母子の健康は世界的に大きな関心事です。 胎児と乳児の人生の初期段階は、生涯における健康と病気の発達にとって重要な時期です。 この期間に妊婦が環境、栄養、ライフスタイルのマイナス要因にさらされると、胎児や乳児に悪影響を及ぼす可能性があります。 さらに、母親にとっては、糖尿病や高血圧など、妊娠中の合併症も長期的な母親の健康に悪影響を与える可能性があります。 したがって、濰坊の北京大学の出生コホートは、妊娠前および出生前の曝露が母子の健康に及ぼす短期および長期の影響を調査することを主な目的としている。 データは、環境、栄養、ライフスタイルへの曝露だけでなく、母親、夫、およびその子供の誕生から 18 歳未満までの短期および長期の健康への影響に関して収集されます。 末梢血、尿、胎盤、臍帯、臍帯血、糞便サンプルなどの生体サンプルも収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Haijun Wang, Ph.D
  • 電話番号：86-010-82805583
  • メール：whjun1@bjmu.edu.cn

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • 募集
        • Peking University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国濰坊市の妊婦とその子供たち

説明

包含基準:

  • 妊婦

    1. 妊娠 6 ～ 13^+6 週目の妊婦
    2. 過去半年間濰坊市に居住しており、出産後も転居する予定はない
    3. 濰坊母子病院での産前ケアと出産を予定している妊婦。
    4. インフォームドコンセントを得て本研究に参加する意思のある妊婦

  • 妊婦の夫

    1. 彼の妻は入学資格がありました
    2. 彼は子供の実の父親です（彼の妻は現在妊娠しています）
    3. インフォームドコンセントを得て本研究に参加する意思のある妊婦の夫

  • 子孫 4. この研究に登録した後に対象基準を満たした妊婦から生まれた子供。

    5. 8 歳になる前に、母親が書面によるインフォームドコンセントを提供した。 6. 8歳になった後、彼/彼女はこの研究を継続することに同意し、インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

  • 正常にコミュニケーションが取れない参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ばく露グループ
環境、栄養、またはライフスタイルにさらされるグループ
他の：介入なし
介入なし これは介入なしの観察研究です
非暴露グループ
環境、栄養、ライフスタイルにさらされることのないグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠合併症のある参加者の数と罹患率
時間枠：納品時
妊娠糖尿病、妊娠高血圧症、貧血、妊娠中の甲状腺機能低下症を含む
納品時
妊娠に有害な結果をもたらした参加者の数と罹患率
時間枠：納品時
早産、低出生体重児、巨大児、中絶、死産、先天異常などが含まれます。
納品時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性における糖尿病の発生率
時間枠：納品後6週間、納品後3年
クリニックの医療専門家による測定
納品後6週間、納品後3年
女性の高血圧の発生率
時間枠：納品後6週間、納品後3年
クリニックの医療専門家による測定
納品後6週間、納品後3年
幼少期の体重の変化（キログラム）
時間枠：出生時および生後6週間、6ヶ月、12ヶ月、2歳、3歳、6歳、9歳、12歳、15歳、17歳の年齢
クリニックの医療専門家によって測定される
出生時および生後6週間、6ヶ月、12ヶ月、2歳、3歳、6歳、9歳、12歳、15歳、17歳の年齢
幼少期の身長の変化（センチメートル）
時間枠：出生時および生後6週間、6ヶ月、12ヶ月、2歳、3歳、6歳、9歳、12歳、15歳、17歳の年齢
クリニックの医療専門家によって測定される
出生時および生後6週間、6ヶ月、12ヶ月、2歳、3歳、6歳、9歳、12歳、15歳、17歳の年齢
幼児の発達
時間枠：生後6週間、6ヶ月、12ヶ月の場合
Ages&Stages Questionnaires (ASQ) によって測定。コミュニケーション、粗大運動、微細運動、問題解決スキル、適応スキルの 5 つの発達領域にそれぞれ 6 つの質問があります。 各質問には、保護者の回答に応じて 10 (はい)、5 (時々)、または 0 (まだ) のスコアが与えられます。 合計スコア (0 ～ 300 の範囲) と各ドメインのスコア (0 ～ 60 の範囲) が計算されます。 中国の基準は各ドメインで利用可能であり、スクリーニングされたドメインが平均より 2 SD 未満であれば、陽性スクリーニングとみなされます。 ASQ スコアが高いほど、開発が良好であることを意味します。
生後6週間、6ヶ月、12ヶ月の場合
子供の過体重と肥満の発生率
時間枠：出生時および生後6週間、6ヶ月、12ヶ月、2歳、3歳、6歳、9歳、12歳、15歳、17歳の年齢
クリニックの医療専門家によって測定される
出生時および生後6週間、6ヶ月、12ヶ月、2歳、3歳、6歳、9歳、12歳、15歳、17歳の年齢
小児における自閉症スペクトラム障害の発生率
時間枠：年齢は2歳、3歳
フォローアップ (M-CHAT-R/F) および自閉症行動チェックリスト (ABC) スケールで改訂された、幼児の自閉症のための修正チェックリストによって測定
年齢は2歳、3歳
小児における注意欠陥/多動性障害の発生率
時間枠：年齢は6歳
児童行動チェックリスト (CBC) スケールによって測定
年齢は6歳
青少年における不安症の発生率
時間枠：9歳、12歳、15歳、17歳の年齢
青少年のための社会不安尺度 (SAS-A) スケールによって測定
9歳、12歳、15歳、17歳の年齢
青年期におけるうつ病の発生率
時間枠：9歳、12歳、15歳、17歳の年齢
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) スケールによって測定
9歳、12歳、15歳、17歳の年齢

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University

協力者

National Natural Science Foundation of China

捜査官

  • 主任研究者：Haijun Wang, Ph.D、Peking University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2043年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月23日

最初の投稿 (実際)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PKUBC-WF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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