Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peking University Birth Cohort i Weifang (PKUBC-WF)

18. november 2025 oppdatert av: Hai-Jun Wang, Peking University

Peking University fødselskohort i Weifang

PKUBC-WF er en prospektiv kohortstudie utført i Weifang-byen Shandong, Kina. Hovedmålet med denne studien er å undersøke kortsiktige og langsiktige effekter av pre-gravid og prenatal eksponering på mødre og barns helse. Data samles inn om eksponering for miljø, ernæring og livsstil, samt kortsiktige og langsiktige helseutfall for mødre og deres barn fra fødsel til før 18 år. Biologiske prøver inkludert perifert blod, urin, morkake, navlestreng, navlestrengsblod og avføring blir også samlet inn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helse for mødre og barn er av stor bekymring globalt. Tidlig livsfase for et foster og spedbarn er en kritisk periode for utvikling av helse og sykdom i hele livet. Eksponering av negative miljø-, ernærings- og livsstilsfaktorer hos gravide kvinner i denne perioden kan ha negative effekter på foster og spedbarn. I tillegg, for mødre, kan komplikasjoner under graviditet også ha en negativ effekt på langsiktig helse hos mødre, som diabetes, hypertensjon. Derfor er Peking University Birth Cohort i Weifang primært rettet mot å undersøke kortsiktige og langsiktige effekter av pre-gravid og prenatal eksponering på mødre og barns helse. Data samles inn om eksponering for miljø, ernæring og livsstil samt kortsiktige og langsiktige helseutfall for mødre, ektemenn og deres barn fra fødsel til før 18 år. Biologiske prøver inkludert perifert blod, urin, placenta, navlestreng, navlestrengsblod og avføringsprøver blir også samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner og deres barn i Weifang, Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid kvinne

    1. Gravide kvinner, 6-13^+6 svangerskapsuker
    2. Har bodd i Weifang de siste halvårene og har ingen planer om å flytte ut etter levering
    3. Gravide kvinner som planlegger svangerskapsomsorg og fødsel på Weifang mødre- og barnesykehus.
    4. Gravide kvinner som er villige til å delta i denne studien med informert samtykke

  • Gravide kvinnes mann

    1. Hans kone var kvalifisert for innmelding
    2. Han er den biologiske faren til barnet (konens nåværende graviditet)
    3. Gravide kvinners mann som er villig til å delta i denne studien med informert samtykke

  • Avkom 4. Barn født av gravide kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene etter å ha registrert seg i denne studien.

    5. Før fylte 8 år ga hans/hennes mor skriftlig informert samtykke. 6. Etter 8 år gikk han/hun med på å fortsette denne studien og signerte det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke kan kommunisere normalt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksponeringsgruppe
Gruppe med eksponering for miljø, ernæring eller livsstil
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon
Ikke-eksponert gruppe
Gruppe uten eksponering for miljø, ernæring og livsstil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og sykelighet av deltakere med svangerskapskomplikasjoner
Tidsramme: Ved levering
Inkludert svangerskapsdiabetes, svangerskapshypertensjon, anemi og hypotyreose under graviditet
Ved levering
Antall og sykelighet av deltakere med ugunstige graviditetsutfall
Tidsramme: Ved levering
Inkludert prematur fødsel, lav fødselsvekt, makrosomi, abort, dødfødsel og fødselsskader.
Ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av diabetes mellitus hos kvinner
Tidsramme: 6 uker etter levering og 3 år etter levering
Målt av helsepersonell i klinikk
6 uker etter levering og 3 år etter levering
Forekomst av hypertensjon hos kvinner
Tidsramme: 6 uker etter levering og 3 år etter levering
Målt av helsepersonell i klinikk
6 uker etter levering og 3 år etter levering
Vekten i kilogram endres i løpet av barndommen
Tidsramme: Ved fødsel og alder ved 6 uker, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Målt av helsepersonell i klinikk
Ved fødsel og alder ved 6 uker, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Høyde i centimeter endres i løpet av barndommen
Tidsramme: Ved fødsel og alder ved 6 uker, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Målt av helsepersonell i klinikk
Ved fødsel og alder ved 6 uker, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Tidlig utvikling av barn
Tidsramme: Alder ved 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved Ages&Stages Questionnaires (ASQ). Det er 6 spørsmål i hvert av 5 utviklingsdomener: kommunikasjon, grovmotorikk, finmotorikk, problemløsningsevner og tilpasningsevner. Hvert spørsmål får 10 (ja), 5 (noen ganger) eller 0 (ikke ennå) i henhold til foreldrenes svar. Sumskårene (spenner fra 0 til 300) og poengsummene for hvert domene (spenner fra 0 til 60) beregnes. Kinesiske normer er tilgjengelige for hvert domene, og ethvert domene screenet <2 SD-er under gjennomsnittet anses som en positiv screening. En høyere ASQ-score betyr bedre utvikling.
Alder ved 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
Forekomst av barn overvekt og fedme
Tidsramme: Ved fødsel og alder ved 6 uker, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Målt av helsepersonell i klinikk
Ved fødsel og alder ved 6 uker, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Forekomst av autismespekterforstyrrelse hos barn
Tidsramme: Alder 2 år, 3 år
Målt ved The Modified Checklist for Autism in Toddlers, Revided with Follow-Up (M-CHAT-R/F) og Autism Behavior Checklist (ABC) skalaer
Alder 2 år, 3 år
Forekomst av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse hos barn
Tidsramme: Alder ved 6 år
Målt etter skalaen The Child Behavior Checklist (CBC).
Alder ved 6 år
Forekomst av angst hos ungdom
Tidsramme: Alder ved 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Målt ved Social Anxiety Scale for Adolescents (SAS-A) skala
Alder ved 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Forekomst av depresjon hos ungdom
Tidsramme: Alder ved 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Målt ved Beck Depression Inventory-II (BDI-II) skala
Alder ved 9 år, 12 år, 15 år og 17 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2043

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKUBC-WF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere