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Cohorte de naissance de l'Université de Pékin à Weifang (PKUBC-WF)

18 novembre 2025 mis à jour par: Hai-Jun Wang, Peking University

Cohorte de naissance de l’Université de Pékin à Weifang

Le PKUBC-WF est une étude de cohorte prospective réalisée dans la ville de Weifang, Shandong, en Chine. L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets à court et à long terme de l'exposition pré-enceinte et prénatale sur la santé maternelle et infantile. Des données sont collectées concernant les expositions environnementales, nutritionnelles et liées au mode de vie ainsi que les résultats de santé à court et à long terme des mères et de leurs enfants, de la naissance jusqu'à l'âge de 18 ans. Des échantillons biologiques, notamment du sang périphérique, de l'urine, du placenta, du cordon ombilical, du sang de cordon et des selles, sont également collectés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La santé maternelle et infantile est une préoccupation majeure à l’échelle mondiale. La première phase de la vie du fœtus et du nourrisson est une période critique pour le développement de la santé et de la maladie tout au long de la vie. L'exposition à des facteurs environnementaux, nutritionnels et liés au mode de vie négatifs chez les femmes enceintes pendant cette période peut avoir des effets néfastes sur le fœtus et le nourrisson. De plus, pour les mères, les complications pendant la grossesse pourraient également avoir un effet négatif sur la santé à long terme des mères, comme le diabète et l'hypertension. Ainsi, la cohorte des naissances de l'Université de Pékin à Weifang vise principalement à étudier les effets à court et à long terme de l'exposition prénatale et prénatale sur la santé maternelle et infantile. Des données sont collectées concernant les expositions environnementales, nutritionnelles et liées au mode de vie ainsi que les résultats de santé à court et à long terme des mères, des maris et de leurs enfants, de la naissance jusqu'à l'âge de 18 ans. Des échantillons biologiques, notamment du sang périphérique, de l'urine, du placenta, du cordon ombilical, du sang de cordon et des selles, sont également collectés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Haijun Wang, Ph.D
  • Numéro de téléphone: 86-010-82805583
  • E-mail: whjun1@bjmu.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes et leurs enfants à Weifang, Chine

La description

Critère d'intégration:

  • Femme enceinte

    1. Femmes enceintes, 6-13^+6 semaines de gestation
    2. A résidé à Weifang au cours des six derniers mois et n'a pas l'intention de déménager après l'accouchement
    3. Femmes enceintes qui envisagent de recevoir des soins prénatals et un accouchement à l'hôpital maternel et infantile de Weifang.
    4. Femmes enceintes souhaitant participer à cette étude avec leur consentement éclairé

  • Le mari de la femme enceinte

    1. Sa femme était éligible à l'inscription
    2. Il est le père biologique de l'enfant (la grossesse actuelle de sa femme)
    3. Mari de la femme enceinte disposé à participer à cette étude avec son consentement éclairé

  • Progéniture 4. Enfants nés de femmes enceintes qui répondaient aux critères d'inclusion après leur inscription à cette étude.

    5. Avant l'âge de 8 ans, sa mère a fourni son consentement éclairé écrit. 6. Après 8 ans, il a accepté de poursuivre cette étude et a signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ne peuvent pas communiquer normalement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'exposition
Groupe avec des expositions environnementales, nutritionnelles ou liées au mode de vie
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention Il s'agit d'une étude observationnelle sans aucune intervention
Groupe non exposé
Groupe sans aucune exposition environnementale, nutritionnelle et liée au mode de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et morbidité des participantes présentant des complications de grossesse
Délai: A la livraison
Y compris le diabète gestationnel, l'hypertension gestationnelle, l'anémie et l'hypothyroïdie pendant la grossesse
A la livraison
Nombre et morbidité des participantes ayant des issues de grossesse défavorables
Délai: A la livraison
Y compris les naissances prématurées, l’insuffisance pondérale à la naissance, la macrosomie, l’avortement, la mortinatalité et les malformations congénitales.
A la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du diabète sucré chez les femmes
Délai: 6 semaines après la livraison et 3 ans après la livraison
Mesuré par des professionnels de la santé en clinique
6 semaines après la livraison et 3 ans après la livraison
Incidence de l'hypertension chez les femmes
Délai: 6 semaines après la livraison et 3 ans après la livraison
Mesuré par des professionnels de la santé en clinique
6 semaines après la livraison et 3 ans après la livraison
Le poids en kilogrammes change pendant l'enfance
Délai: À la naissance et à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 12 mois, 2 ans, 3 ans, 6 ans, 9 ans, 12 ans, 15 ans et 17 ans
Mesuré par des professionnels de la santé en clinique
À la naissance et à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 12 mois, 2 ans, 3 ans, 6 ans, 9 ans, 12 ans, 15 ans et 17 ans
La taille en centimètres change pendant l'enfance
Délai: À la naissance et à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 12 mois, 2 ans, 3 ans, 6 ans, 9 ans, 12 ans, 15 ans et 17 ans
Mesuré par des professionnels de la santé en clinique
À la naissance et à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 12 mois, 2 ans, 3 ans, 6 ans, 9 ans, 12 ans, 15 ans et 17 ans
Développement de la petite enfance
Délai: Âge à 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Mesuré par des questionnaires sur les âges et les étapes (ASQ). Il y a 6 questions dans chacun des 5 domaines de développement : communication, motricité globale, motricité fine, capacités de résolution de problèmes et capacités d'adaptation. Chaque question reçoit une note de 10 (oui), 5 (parfois) ou 0 (pas encore) selon les réponses des parents. Les scores cumulés (plage de 0 à 300) et les scores pour chaque domaine (plage de 0 à 60) sont calculés. Les normes chinoises sont disponibles pour chaque domaine, et tout domaine dépisté <2 SD en dessous de la moyenne est considéré comme un dépistage positif. Un score ASQ plus élevé signifie un meilleur développement.
Âge à 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Incidence du surpoids et de l’obésité chez les enfants
Délai: À la naissance et à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 12 mois, 2 ans, 3 ans, 6 ans, 9 ans, 12 ans, 15 ans et 17 ans
Mesuré par des professionnels de la santé en clinique
À la naissance et à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 12 mois, 2 ans, 3 ans, 6 ans, 9 ans, 12 ans, 15 ans et 17 ans
Incidence des troubles du spectre autistique chez les enfants
Délai: Âge à 2 ans, 3 ans
Mesuré par la liste de contrôle modifiée pour l'autisme chez les tout-petits, révisée avec les échelles de suivi (M-CHAT-R/F) et de la liste de contrôle du comportement autistique (ABC)
Âge à 2 ans, 3 ans
Incidence du trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité chez les enfants
Délai: Âge à 6 ans
Mesuré par l'échelle de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBC)
Âge à 6 ans
Incidence de l'anxiété chez les adolescents
Délai: Âge à 9 ans, 12 ans, 15 ans et 17 ans
Mesuré par l'échelle d'anxiété sociale pour les adolescents (SAS-A)
Âge à 9 ans, 12 ans, 15 ans et 17 ans
Incidence de la dépression chez les adolescents
Délai: Âge à 9 ans, 12 ans, 15 ans et 17 ans
Mesuré par l'échelle Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Âge à 9 ans, 12 ans, 15 ans et 17 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Collaborateurs

National Natural Science Foundation of China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2043

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Première publication (Réel)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PKUBC-WF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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