Cohorte de nacimientos de la Universidad de Pekín en Weifang (PKUBC-WF)
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Hai-Jun Wang, Peking University
Cohorte de nacimientos de la Universidad de Pekín en Weifang
El PKUBC-WF es un estudio de cohorte prospectivo realizado en la ciudad de Weifang de Shandong, China.
El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos a corto y largo plazo de la exposición preembarazo y prenatal en la salud materna e infantil.
Se recopilan datos sobre exposiciones ambientales, nutricionales y de estilo de vida, así como sobre los resultados de salud a corto y largo plazo de las madres y sus hijos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años.
También se recolectan muestras biológicas que incluyen sangre periférica, orina, placenta, cordón umbilical, sangre del cordón umbilical y heces.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La salud materna e infantil es motivo de gran preocupación a nivel mundial.
La fase temprana de la vida de un feto y un bebé es un período crítico para el desarrollo de la salud y la enfermedad a lo largo de toda la vida.
La exposición a factores ambientales, nutricionales y de estilo de vida negativos en mujeres embarazadas durante este período puede tener efectos adversos en el feto y el bebé.
Además, para las madres, las complicaciones durante el embarazo también podrían tener un efecto negativo en la salud de las madres a largo plazo, como la diabetes y la hipertensión.
Por lo tanto, la cohorte de nacimientos de la Universidad de Pekín en Weifang tiene como objetivo principal investigar los efectos a corto y largo plazo de la exposición pregestacional y prenatal en la salud materna e infantil.
Se recopilan datos sobre exposiciones ambientales, nutricionales y de estilo de vida, así como sobre los resultados de salud a corto y largo plazo de las madres, los maridos y sus hijos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años.
También se recolectan muestras biológicas que incluyen muestras de sangre periférica, orina, placenta, cordón umbilical, sangre del cordón umbilical y heces.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haijun Wang, Ph.D
- Número de teléfono: 86-010-82805583
- Correo electrónico: whjun1@bjmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jue Liu, Ph.D
- Número de teléfono: 86-13426455743
- Correo electrónico: jueliu@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University
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Contacto:
- Haijun Wang, Ph.D
- Número de teléfono: 86-010-82805583
- Correo electrónico: whjun1@bjmu.edu.cn
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Contacto:
- Jue Liu, Ph.D
- Número de teléfono: 86-13426455743
- Correo electrónico: jueliu@bjmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas y sus hijos en Weifang, China
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujer embarazada
- Mujeres embarazadas, 6-13^+6 semanas de gestación
- Residió en Weifang en los últimos seis meses y no tiene planes de mudarse después del parto.
- Mujeres embarazadas que planean recibir atención prenatal y parto en el Hospital maternoinfantil de Weifang.
- Mujeres embarazadas que estén dispuestas a participar en este estudio con consentimiento informado.
El marido de la mujer embarazada
- Su esposa era elegible para inscribirse.
- Es el padre biológico del niño (el embarazo actual de su esposa)
- Marido de la mujer embarazada que esté dispuesto a participar en este estudio con consentimiento informado.
Descendencia 4. Niños nacidos de mujeres embarazadas que cumplieron con los criterios de inclusión después de inscribirse en este estudio.
5. Antes de cumplir 8 años, su madre otorgó su consentimiento informado por escrito. 6. Después de los 8 años aceptó continuar con este estudio y firmó el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no pueden comunicarse normalmente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de exposición
Grupo con exposiciones ambientales, nutricionales o de estilo de vida
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Sin intervención Este es un estudio observacional sin ninguna intervención.
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Grupo no expuesto
Grupo sin exposiciones ambientales, nutricionales y de estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Números y morbilidad de participantes con complicaciones del embarazo.
Periodo de tiempo: A la entrega
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Incluyendo diabetes gestacional, hipertensión gestacional, anemia e hipotiroidismo durante el embarazo.
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A la entrega
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Números y morbilidad de participantes con resultados adversos del embarazo
Periodo de tiempo: A la entrega
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Incluyendo nacimiento prematuro, bajo peso al nacer, macrosomía, aborto, muerte fetal y defectos de nacimiento.
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A la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de diabetes mellitus en mujeres
Periodo de tiempo: 6 semanas después del parto y 3 años después del parto
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Medido por profesionales de la salud en la clínica
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6 semanas después del parto y 3 años después del parto
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Incidencia de hipertensión en mujeres
Periodo de tiempo: 6 semanas después del parto y 3 años después del parto
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Medido por profesionales de la salud en la clínica
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6 semanas después del parto y 3 años después del parto
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El peso en kilogramos cambia durante la infancia.
Periodo de tiempo: Al nacer y a la edad de 6 semanas, 6 meses, 12 meses, 2 años, 3 años, 6 años, 9 años, 12 años, 15 años y 17 años
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Medido por profesionales de la salud en la clínica.
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Al nacer y a la edad de 6 semanas, 6 meses, 12 meses, 2 años, 3 años, 6 años, 9 años, 12 años, 15 años y 17 años
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Cambios de altura en centímetros durante la infancia.
Periodo de tiempo: Al nacer y a la edad de 6 semanas, 6 meses, 12 meses, 2 años, 3 años, 6 años, 9 años, 12 años, 15 años y 17 años
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Medido por profesionales de la salud en la clínica.
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Al nacer y a la edad de 6 semanas, 6 meses, 12 meses, 2 años, 3 años, 6 años, 9 años, 12 años, 15 años y 17 años
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Desarrollo infantil temprano
Periodo de tiempo: Edad a las 6 semanas, 6 meses y 12 meses.
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Medido mediante cuestionarios de edades y etapas (ASQ). Hay 6 preguntas en cada uno de los 5 dominios de desarrollo: comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, habilidades de resolución de problemas y habilidades de adaptación.
Cada pregunta recibe una puntuación de 10 (sí), 5 (a veces) o 0 (todavía no) según las respuestas de los padres.
Se calculan las puntuaciones sumadas (de 0 a 300) y las puntuaciones de cada dominio (de 0 a 60).
Las normas chinas están disponibles para cada dominio, y cualquier dominio evaluado <2 DE por debajo de la media se considera un examen positivo.
Una puntuación ASQ más alta significa un mejor desarrollo.
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Edad a las 6 semanas, 6 meses y 12 meses.
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Incidencia de sobrepeso y obesidad infantil
Periodo de tiempo: Al nacer y a la edad de 6 semanas, 6 meses, 12 meses, 2 años, 3 años, 6 años, 9 años, 12 años, 15 años y 17 años
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Medido por profesionales de la salud en la clínica.
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Al nacer y a la edad de 6 semanas, 6 meses, 12 meses, 2 años, 3 años, 6 años, 9 años, 12 años, 15 años y 17 años
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Incidencia del trastorno del espectro autista en niños
Periodo de tiempo: Edad a los 2 años, 3 años.
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Medido mediante las escalas Lista de verificación modificada para el autismo en niños pequeños, revisada con seguimiento (M-CHAT-R/F) y Lista de verificación de conducta en el autismo (ABC)
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Edad a los 2 años, 3 años.
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Incidencia del trastorno por déficit de atención/hiperactividad en niños
Periodo de tiempo: Edad a los 6 años
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Medido mediante la escala The Child Behavior Checklist (CBC)
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Edad a los 6 años
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Incidencia de ansiedad en adolescentes
Periodo de tiempo: Edad a los 9 años, 12 años, 15 años y 17 años
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Medido mediante la escala de Ansiedad Social para Adolescentes (SAS-A)
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Edad a los 9 años, 12 años, 15 años y 17 años
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Incidencia de depresión en adolescentes
Periodo de tiempo: Edad a los 9 años, 12 años, 15 años y 17 años
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Medido mediante la escala del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
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Edad a los 9 años, 12 años, 15 años y 17 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Haijun Wang, Ph.D, Peking University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2043
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades hematológicas
- Exceso de peso
- Hipertensión
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Nacimiento prematuro
- Obesidad
- Diabetes Gestacional
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Anemia
Otros números de identificación del estudio
- PKUBC-WF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .