Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geboortecohort van de Universiteit van Peking in Weifang (PKUBC-WF)

18 november 2025 bijgewerkt door: Hai-Jun Wang, Peking University

Geboortecohort van de Universiteit van Peking in Weifang

De PKUBC-WF is een prospectieve cohortstudie uitgevoerd in de stad Weifang in Shandong, China. Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de korte- en langetermijneffecten van pre-zwangere en prenatale blootstelling op de gezondheid van moeders en kinderen. Er worden gegevens verzameld over de blootstelling aan milieu, voeding en levensstijl, evenals de gezondheidsresultaten op de korte en lange termijn van moeders en hun kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar. Er worden ook biologische monsters verzameld, waaronder perifeer bloed, urine, placenta, navelstreng, navelstrengbloed en ontlasting.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gezondheid van moeders en kinderen is wereldwijd een groot probleem. De vroege levensfase van een foetus en zuigeling is een cruciale periode voor de ontwikkeling van gezondheid en ziekte gedurende het hele leven. Blootstelling aan negatieve omgevings-, voedings- en leefstijlfactoren bij zwangere vrouwen tijdens deze periode kan nadelige gevolgen hebben voor de foetus en het kind. Bovendien kunnen complicaties tijdens de zwangerschap voor moeders ook een negatief effect hebben op de gezondheid van moeders op de lange termijn, zoals diabetes en hoge bloeddruk. Het Peking University Birth Cohort in Weifang is dus in de eerste plaats bedoeld om de korte- en langetermijneffecten van pre-zwangere en prenatale blootstelling op de gezondheid van moeders en kinderen te onderzoeken. Er worden gegevens verzameld over de blootstelling aan milieu, voeding en levensstijl, evenals de gezondheidsresultaten op de korte en lange termijn van moeders, echtgenoten en hun kinderen vanaf de geboorte tot vóór de leeftijd van 18 jaar. Er worden ook biologische monsters verzameld, waaronder monsters van perifeer bloed, urine, placenta, navelstreng, navelstrengbloed en ontlasting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Werving
        • Peking University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen en hun kinderen in Weifang, China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouw

    1. Zwangere vrouwen, 6-13^+6 zwangerschapsweken
    2. Het afgelopen half jaar in Weifang gewoond en geen plannen om na de bevalling te verhuizen
    3. Zwangere vrouwen die van plan zijn prenatale zorg en bevalling te ondergaan in het Weifang Maternal & Child Hospital.
    4. Zwangere vrouwen die bereid zijn om met geïnformeerde toestemming aan dit onderzoek deel te nemen

  • De echtgenoot van een zwangere vrouw

    1. Zijn vrouw kwam in aanmerking voor inschrijving
    2. Hij is de biologische vader van het kind (huidige zwangerschap van zijn vrouw)
    3. De echtgenoot van een zwangere vrouw die bereid is om met geïnformeerde toestemming aan dit onderzoek deel te nemen

  • Nakomelingen 4. Kinderen van zwangere vrouwen die na deelname aan dit onderzoek aan de inclusiecriteria voldeden.

    5. Vóór de leeftijd van 8 jaar heeft zijn/haar moeder schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven. 6. Toen hij/zij 8 jaar oud was, stemde hij/zij ermee in om dit onderzoek voort te zetten en ondertekende hij/zij de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet normaal kunnen communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blootstellingsgroep
Groep met blootstellingen op het gebied van milieu, voeding of levensstijl
Ander: Geen interventies
Geen interventie Dit is een observationeel onderzoek zonder enige interventie
Niet-blootgestelde groep
Groep zonder blootstelling aan milieu, voeding en levensstijl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantallen en morbiditeit van deelnemers met zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: Bij aflevering
Inclusief zwangerschapsdiabetes, zwangerschapshypertensie, bloedarmoede en hypothyreoïdie tijdens de zwangerschap
Bij aflevering
Aantallen en morbiditeit van deelnemers met ongunstige zwangerschapsresultaten
Tijdsspanne: Bij aflevering
Waaronder vroeggeboorte, laag geboortegewicht, macrosomie, abortus, doodgeboorte en geboorteafwijkingen.
Bij aflevering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van diabetes mellitus bij vrouwen
Tijdsspanne: 6 weken na bevalling en 3 jaar na bevalling
Gemeten door gezondheidswerkers in de kliniek
6 weken na bevalling en 3 jaar na bevalling
Incidentie van hypertensie bij vrouwen
Tijdsspanne: 6 weken na bevalling en 3 jaar na bevalling
Gemeten door gezondheidswerkers in de kliniek
6 weken na bevalling en 3 jaar na bevalling
Gewicht in kilogram verandert tijdens de kindertijd
Tijdsspanne: Bij de geboorte en de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 12 maanden, 2 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 17 jaar
Gemeten door gezondheidswerkers in de kliniek
Bij de geboorte en de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 12 maanden, 2 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 17 jaar
Hoogte in centimeters verandert tijdens de kindertijd
Tijdsspanne: Bij de geboorte en de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 12 maanden, 2 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 17 jaar
Gemeten door gezondheidswerkers in de kliniek
Bij de geboorte en de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 12 maanden, 2 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 17 jaar
Ontwikkeling van vroege kinderen
Tijdsspanne: Leeftijd 6 weken, 6 maanden en 12 maanden
Gemeten met Ages&Stages Questionnaires (ASQ). Er zijn 6 vragen in elk van de 5 ontwikkelingsdomeinen: communicatie, grove motoriek, fijne motoriek, probleemoplossende vaardigheden en adaptieve vaardigheden. Elke vraag krijgt een score van 10 (ja), 5 (soms) of 0 (nog niet), afhankelijk van de antwoorden van de ouders. De somscores (bereik van 0 tot 300) en scores voor elk domein (bereik van 0 tot 60) worden berekend. Voor elk domein zijn Chinese normen beschikbaar, en elk domein dat <2 SD's onder het gemiddelde wordt gescreend, wordt als een positieve screening beschouwd. Een hogere ASQ-score betekent een betere ontwikkeling.
Leeftijd 6 weken, 6 maanden en 12 maanden
Incidentie van overgewicht en obesitas bij kinderen
Tijdsspanne: Bij de geboorte en de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 12 maanden, 2 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 17 jaar
Gemeten door gezondheidswerkers in de kliniek
Bij de geboorte en de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 12 maanden, 2 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 17 jaar
Incidentie van autismespectrumstoornis bij kinderen
Tijdsspanne: Leeftijd op 2 jaar, 3 jaar
Gemeten aan de hand van de aangepaste checklist voor autisme bij peuters, herzien met follow-up (M-CHAT-R/F) en de schalen voor de autismegedragschecklist (ABC)
Leeftijd op 2 jaar, 3 jaar
Incidentie van aandachtstekortstoornis / hyperactiviteit bij kinderen
Tijdsspanne: Leeftijd vanaf 6 jaar
Gemeten volgens de Child Behavior Checklist (CBC)-schaal
Leeftijd vanaf 6 jaar
Incidentie van angst bij adolescenten
Tijdsspanne: Leeftijd op 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 17 jaar
Gemeten op de schaal van sociale angst voor adolescenten (SAS-A).
Leeftijd op 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 17 jaar
Incidentie van depressie bij adolescenten
Tijdsspanne: Leeftijd op 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 17 jaar
Gemeten volgens de Beck Depression Inventory-II (BDI-II) schaal
Leeftijd op 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 17 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Medewerkers

National Natural Science Foundation of China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2043

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PKUBC-WF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren