Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peking University fødselskohorte i Weifang (PKUBC-WF)

18. november 2025 opdateret af: Hai-Jun Wang, Peking University

Peking Universitets fødselskohorte i Weifang

PKUBC-WF er en prospektiv kohorteundersøgelse udført i Weifang by i Shandong, Kina. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge de kortsigtede og langsigtede virkninger af præ-gravid og prænatal eksponering på mødres og børns sundhed. Der indsamles data vedrørende miljø-, ernærings- og livsstilseksponeringer samt kortsigtede og langsigtede sundhedsresultater for mødre og deres børn fra fødslen til før 18 år. Biologiske prøver inklusive perifert blod, urin, placenta, navlestreng, navlestrengsblod og fæces indsamles også.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mødres og børns sundhed er af stor bekymring globalt. Den tidlige livsfase for et foster og et spædbarn er en kritisk periode for udviklingen af ​​sundhed og sygdom i hele livet. Eksponering af negative miljø-, ernærings- og livsstilsfaktorer hos gravide kvinder i denne periode kan have negative virkninger på fosteret og spædbarnet. For mødre kan komplikationer under graviditeten desuden også have en negativ effekt på mødres langsigtede helbred, såsom diabetes, hypertension. Således er Peking University Birth Cohort i Weifang primært rettet mod at undersøge de kortsigtede og langsigtede virkninger af præ-gravid og prænatal eksponering på mødres og børns sundhed. Data indsamles vedrørende miljø-, ernærings- og livsstilseksponeringer samt kortsigtede og langsigtede sundhedsresultater for mødre, ægtemænd og deres børn fra fødslen til før 18 år. Biologiske prøver inklusive perifert blod, urin, placenta, navlestrengs-, navlestrengsblod og fæcesprøver udtages også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder og deres børn i Weifang, Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde

    1. Gravide kvinder, 6-13^+6 svangerskabsuger
    2. Har boet i Weifang i det sidste halve år og har ingen planer om at flytte ud efter levering
    3. Gravide kvinder, der planlægger at få svangrepleje og fødsel på Weifangs mødre- og børnehospital.
    4. Gravide kvinder, der er villige til at deltage i denne undersøgelse med informeret samtykke

  • Gravide kvindes mand

    1. Hans kone var berettiget til indskrivning
    2. Han er den biologiske far til barnet (hans kones nuværende graviditet)
    3. Gravide kvinders mand, som er villig til at deltage i denne undersøgelse med informeret samtykke

  • Afkom 4. Børn født af gravide kvinder, som opfyldte inklusionskriterierne efter tilmelding til denne undersøgelse.

    5. Før det fyldte 8. år afgav hans/hendes mor skriftligt informeret samtykke. 6. Efter 8 år indvilligede han/hun i at fortsætte denne undersøgelse og underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke kan kommunikere normalt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksponeringsgruppe
Gruppe med eksponering for miljø, ernæring eller livsstil
Andet: Ingen indgreb
Ingen intervention Dette er et observationsstudie uden nogen intervention
Ikke-eksponeret gruppe
Gruppe uden nogen miljø-, ernærings- og livsstilseksponeringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og sygelighed af deltagere med graviditetskomplikationer
Tidsramme: Ved levering
Herunder svangerskabsdiabetes, svangerskabsforhøjet blodtryk, anæmi og hypothyroidisme under graviditet
Ved levering
Antal og sygelighed af deltagere med ugunstige graviditetsudfald
Tidsramme: Ved levering
Herunder for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, makrosomi, abort, dødfødsel og fødselsdefekter.
Ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af diabetes mellitus hos kvinder
Tidsramme: 6 uger efter levering og 3 år efter levering
Målt af sundhedsprofessionelle i klinikken
6 uger efter levering og 3 år efter levering
Forekomst af hypertension hos kvinder
Tidsramme: 6 uger efter levering og 3 år efter levering
Målt af sundhedsprofessionelle i klinikken
6 uger efter levering og 3 år efter levering
Vægt i kilogram ændringer i barndommen
Tidsramme: Ved fødsel og alder ved 6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Målt af sundhedsprofessionelle i klinikken
Ved fødsel og alder ved 6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Højde i centimeter ændres i barndommen
Tidsramme: Ved fødsel og alder ved 6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Målt af sundhedsprofessionelle i klinikken
Ved fødsel og alder ved 6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Tidlig børns udvikling
Tidsramme: Alder ved 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved Ages&Stages Questionnaires (ASQ). Der er 6 spørgsmål inden for hvert af 5 udviklingsdomæner: kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsningsevner og adaptive færdigheder. Hvert spørgsmål får en score på 10 (ja), 5 (nogle gange) eller 0 (endnu ikke) alt efter forældrenes svar. Sumscores (spænder fra 0 til 300) og scores for hvert domæne (spænder fra 0 til 60) beregnes. Kinesiske normer er tilgængelige for hvert domæne, og ethvert domæne screenet <2 SD'er under gennemsnittet betragtes som en positiv screening. En højere ASQ-score betyder bedre udvikling.
Alder ved 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Forekomst af børneovervægt og fedme
Tidsramme: Ved fødsel og alder ved 6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Målt af sundhedsprofessionelle i klinikken
Ved fødsel og alder ved 6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Forekomst af autismespektrumforstyrrelse hos børn
Tidsramme: Alder på 2 år, 3 år
Målt ved The Modified Checklist for Autism in Toddlers, Revided with Follow-Up (M-CHAT-R/F) og Autism Behavior Checklist (ABC) skalaer
Alder på 2 år, 3 år
Forekomst af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse hos børn
Tidsramme: Alder ved 6 år
Målt efter skalaen The Child Behavior Checklist (CBC).
Alder ved 6 år
Forekomst af angst hos unge
Tidsramme: Alder på 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Målt ved Social Anxiety Scale for Adolescents (SAS-A) skala
Alder på 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Forekomst af depression hos unge
Tidsramme: Alder på 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Målt ved Beck Depression Inventory-II (BDI-II) skala
Alder på 9 år, 12 år, 15 år og 17 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2043

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUBC-WF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner