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웨이팡 북경대학교 출생 코호트(PKUBC-WF)

2025년 11월 18일 업데이트: Hai-Jun Wang, Peking University

웨이팡 북경대학교 출생 코호트

PKUBC-WF는 중국 산둥성 웨이팡시에서 수행되는 전향적 코호트 연구입니다. 이 연구의 일차 목적은 임신 전과 출생 전 노출이 산모와 아이의 건강에 미치는 단기 및 장기 영향을 조사하는 것입니다. 출생부터 18세 이전까지 엄마와 자녀의 환경, 영양, 생활방식 노출뿐만 아니라 단기 및 장기 건강 결과에 관한 데이터가 수집됩니다. 말초 혈액, 소변, 태반, 탯줄, 제대혈 및 대변을 포함한 생물학적 샘플도 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

모자 건강은 전 세계적으로 큰 관심사입니다. 태아와 영유아의 생애 초기는 전 생애에 걸쳐 건강과 질병의 발달에 중요한 시기이다. 이 기간 동안 임산부가 부정적인 환경, 영양 및 생활 방식 요인에 노출되면 태아와 유아에게 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 산모의 경우 임신 중 합병증이 당뇨병, 고혈압 등 산모의 장기적인 건강에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 따라서 웨이팡(Weifang)에 위치한 북경대학교 출생 코호트(Birth Cohort)는 임신 전 및 출생 전 노출이 산모 및 아동 건강에 미치는 단기 및 장기 영향을 조사하는 것을 주요 목표로 하고 있습니다. 출생부터 18세 이전까지 어머니, 남편 및 자녀의 환경, 영양 및 생활 방식 노출뿐만 아니라 단기 및 장기 건강 결과에 관한 데이터가 수집됩니다. 말초 혈액, 소변, 태반, 탯줄, 제대혈 및 대변 샘플을 포함한 생물학적 샘플도 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국 웨이팡의 임산부와 자녀

설명

포함 기준:

  • 임산부

    1. 임산부, 임신 6~13^+6주
    2. 지난 반년 동안 웨이팡에 거주했으며 출산 후 이사할 계획이 없습니다.
    3. 웨이팡 모자병원에서 산전관리 및 출산을 계획하고 있는 임산부.
    4. 사전 동의를 받아 본 연구에 참여할 의향이 있는 임산부

  • 임산부의 남편

    1. 그의 아내는 입학 자격이 있었다
    2. 그는 아이(그의 아내가 현재 임신 ​​중임)의 생물학적 아버지입니다.
    3. 사전 동의를 받아 본 연구에 참여할 의향이 있는 임산부의 남편

  • 자손 4. 본 연구에 등록한 후 포함 기준을 충족하는 임산부에게서 태어난 아동.

    5. 8세가 되기 전에 어머니가 서면 동의서를 제공했습니다. 6. 8세가 된 후, 그/그녀는 이 연구를 계속하기로 동의하고 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 정상적으로 의사소통이 불가능한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노출 그룹
환경, 영양 또는 라이프스타일에 노출된 그룹
다른: 개입 없음
개입 없음 이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
노출되지 않은 그룹
환경, 영양 및 라이프스타일 노출이 없는 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 합병증이 있는 참가자의 수와 이환율
기간: 배송 시
임신성 당뇨병, 임신성 고혈압, 빈혈, 임신 중 갑상선 기능 저하증 등이 포함됩니다.
배송 시
임신 결과가 좋지 않은 참가자의 수와 이환율
기간: 배송 시
조산, 저체중아 출산, 거대아, 낙태, 사산, 선천적 결함 등이 포함됩니다.
배송 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성의 당뇨병 발병률
기간: 배송 후 6주 및 배송 후 3년
클리닉의 건강 전문가가 측정
배송 후 6주 및 배송 후 3년
여성의 고혈압 발병률
기간: 배송 후 6주 및 배송 후 3년
클리닉의 건강 전문가가 측정
배송 후 6주 및 배송 후 3년
어린 시절의 체중(kg) 변화
기간: 출생 및 연령 6주, 6개월, 12개월, 2세, 3세, 6세, 9세, 12세, 15세, 17세
진료소의 의료 전문가가 측정함
출생 및 연령 6주, 6개월, 12개월, 2세, 3세, 6세, 9세, 12세, 15세, 17세
어린 시절의 키(센티미터) 변화
기간: 출생 및 연령 6주, 6개월, 12개월, 2세, 3세, 6세, 9세, 12세, 15세, 17세
진료소의 의료 전문가가 측정함
출생 및 연령 6주, 6개월, 12개월, 2세, 3세, 6세, 9세, 12세, 15세, 17세
조기 아동 발달
기간: 6주, 6개월, 12개월의 나이
ASQ(연령 및 단계 설문지)로 측정됩니다. 의사소통, 대근육 운동, 미세 운동, 문제 해결 기술, 적응 기술 등 5가지 발달 영역에 각각 6개의 질문이 있습니다. 각 질문에는 학부모의 답변에 따라 10점(예), 5점(가끔), 0점(아직 아님)이 부여됩니다. 합계 점수(0~300 범위)와 각 영역의 점수(0~60 범위)가 계산됩니다. 각 도메인에 대해 중국 표준을 사용할 수 있으며, 평균보다 2SD 미만으로 선별된 모든 도메인은 양성 선별로 간주됩니다. ASQ 점수가 높을수록 더 나은 발전을 의미합니다.
6주, 6개월, 12개월의 나이
어린이 과체중 및 비만 발생률
기간: 출생 및 연령 6주, 6개월, 12개월, 2세, 3세, 6세, 9세, 12세, 15세, 17세
진료소의 의료 전문가가 측정함
출생 및 연령 6주, 6개월, 12개월, 2세, 3세, 6세, 9세, 12세, 15세, 17세
어린이의 자폐 스펙트럼 장애 발생률
기간: 2세, 3세의 나이
후속 조치(M-CHAT-R/F) 및 자폐증 행동 체크리스트(ABC) 척도로 개정된 유아 자폐증에 대한 수정된 체크리스트로 측정됨
2세, 3세의 나이
어린이의 주의력 결핍/과잉 행동 장애 발생률
기간: 6세
아동 행동 체크리스트(CBC) 척도에 의해 측정됨
6세
청소년의 불안 발생률
기간: 9세, 12세, 15세, 17세의 나이
청소년 사회 불안 척도(SAS-A) 척도로 측정
9세, 12세, 15세, 17세의 나이
청소년의 우울증 발생률
기간: 9세, 12세, 15세, 17세의 나이
Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 척도로 측정됨
9세, 12세, 15세, 17세의 나이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University

협력자

National Natural Science Foundation of China

수사관

  • 수석 연구원: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2043년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PKUBC-WF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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