Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pekingin yliopiston syntymäkohortti Weifangissa (PKUBC-WF)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hai-Jun Wang, Peking University

Pekingin yliopiston syntymäkohortti Weifangissa

PKUBC-WF on tulevaisuuden kohorttitutkimus, joka suoritetaan Weifangin kaupungissa Shandongin kaupungissa Kiinassa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia raskautta edeltävän ja synnytystä edeltävän altistumisen lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutuksia äidin ja lapsen terveyteen. Tietoja kerätään ympäristö-, ravitsemus- ja elämäntapaaltistumisesta sekä äitien ja heidän lastensa lyhyen ja pitkän aikavälin terveysvaikutuksista syntymästä alle 18-vuotiaaksi. Kerätään myös biologisia näytteitä, mukaan lukien perifeerinen veri, virtsa, istukka, napanuora, napanuoraveri ja ulosteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äitien ja lasten terveys on suuri huolenaihe maailmanlaajuisesti. Sikiön ja vauvan varhainen elämänvaihe on kriittinen ajanjakso terveyden ja sairauksien kehittymiselle koko elämän ajan. Altistuminen negatiivisille ympäristö-, ravitsemus- ja elämäntapatekijöille raskaana olevilla naisilla tänä aikana voi vaikuttaa haitallisesti sikiöön ja vauvaan. Lisäksi äideille raskaudenaikaiset komplikaatiot voivat myös vaikuttaa negatiivisesti äitien terveyteen pitkällä aikavälillä, kuten diabetes, verenpainetauti. Siten Weifangissa sijaitsevan Pekingin yliopiston syntymäkohortin tarkoituksena on ensisijaisesti tutkia raskautta edeltävän ja synnytystä edeltävän altistuksen lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutuksia äidin ja lapsen terveyteen. Tietoja kerätään ympäristö-, ravitsemus- ja elämäntapaaltistumisesta sekä äitien, aviomiesten ja heidän lastensa lyhyen ja pitkän aikavälin terveysvaikutuksista syntymästä alle 18-vuotiaaksi. Kerätään myös biologisia näytteitä, mukaan lukien perifeerinen veri, virtsa, istukka, napanuora, napanuoraveri ja ulostenäytteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset ja heidän lapsensa Weifangissa, Kiinassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen

    1. Raskaana olevat naiset, 6-13^+6 raskausviikkoa
    2. Asunut Weifangissa viimeiset puoli vuotta, eikä hänellä ole aikomusta muuttaa pois synnytyksen jälkeen
    3. Raskaana olevat naiset, jotka suunnittelevat synnytystä ja synnytystä Weifangin äitiys- ja lastensairaalassa.
    4. Raskaana olevat naiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen tietoisella suostumuksella

  • Raskaana olevan naisen aviomies

    1. Hänen vaimonsa oli oikeutettu ilmoittautumaan
    2. Hän on lapsen biologinen isä (hänen vaimonsa nykyinen raskaus)
    3. Raskaana olevan naisen aviomies, joka on valmis osallistumaan tähän tutkimukseen tietoisella suostumuksella

  • Jälkeläiset 4. Lapset, jotka syntyivät raskaana oleville naisille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.

    5. Ennen 8 vuoden ikää hänen äitinsä antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen. 6. 8-vuotiaana hän suostui jatkamaan tätä tutkimusta ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät pysty kommunikoimaan normaalisti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Altistusryhmä
Ryhmä, joka on altistunut ympäristöön, ravitsemukseen tai elämäntapaan
Muut: Ei interventioita
Ei interventiota Tämä on havainnointitutkimus ilman interventiota
Valottamaton ryhmä
Ryhmä ilman ympäristö-, ravitsemus- ja elämäntapaaltistusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauskomplikaatioita sairastavien osallistujien lukumäärä ja sairastuvuus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Mukaan lukien raskausdiabetes, raskausajan hypertensio, anemia ja kilpirauhasen vajaatoiminta raskauden aikana
Toimituksen yhteydessä
Haitallisten raskaustulosten saaneiden osallistujien lukumäärä ja sairastuvuus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Mukaan lukien ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino, makrosomia, abortti, kuolleena syntymä ja synnynnäiset epämuodostumat.
Toimituksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes mellituksen esiintyvyys naisilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksestä ja 3 vuotta synnytyksestä
Terveydenhuollon ammattilaisten mittaama klinikalla
6 viikkoa synnytyksestä ja 3 vuotta synnytyksestä
Verenpainetaudin esiintyvyys naisilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksestä ja 3 vuotta synnytyksestä
Terveydenhuollon ammattilaisten mittaama klinikalla
6 viikkoa synnytyksestä ja 3 vuotta synnytyksestä
Paino kilogrammoina muuttuu lapsuuden aikana
Aikaikkuna: Syntyessään ja iässä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Terveydenhuollon ammattilaisten mittaama klinikalla
Syntyessään ja iässä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Korkeus senttimetreinä muuttuu lapsuuden aikana
Aikaikkuna: Syntyessään ja iässä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Terveydenhuollon ammattilaisten mittaama klinikalla
Syntyessään ja iässä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Varhainen lapsen kehitys
Aikaikkuna: Ikä 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mitattu Ages&Stages Questionnaires (ASQ) -kyselyillä. Jokaisella viidellä kehitysalueella on 6 kysymystä: kommunikaatio, bruttomotoriikka, hienomotoriikka, ongelmanratkaisutaidot ja sopeutumistaidot. Jokaiselle kysymykselle annetaan 10 (kyllä), 5 (joskus) tai 0 (ei vielä) pisteet vanhempien vastausten mukaan. Summapisteet (vaihteluväli 0-300) ja pisteet kullekin toimialueelle (alue 0-60) lasketaan. Kiinalaiset normit ovat saatavilla jokaiselle verkkotunnukselle, ja kaikki verkkotunnukset, jotka on seulottu alle 2 SD:tä keskiarvon alapuolella, katsotaan positiiviseksi seulonnaksi. Korkeampi ASQ-pistemäärä tarkoittaa parempaa kehitystä.
Ikä 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lasten ylipainon ja lihavuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: Syntyessään ja iässä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Terveydenhuollon ammattilaisten mittaama klinikalla
Syntyessään ja iässä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Autismikirjon häiriön esiintyvyys lapsilla
Aikaikkuna: Ikä 2 vuotta, 3 vuotta
Mitattu taaperoiden autismin muokatulla tarkistuslistalla, tarkistettu seuranta-asteikoilla (M-CHAT-R/F) ja autismin käyttäytymisen tarkistuslista (ABC)
Ikä 2 vuotta, 3 vuotta
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriöiden esiintyvyys lapsilla
Aikaikkuna: Ikä 6 vuotta
Mitattu lapsen käyttäytymisen tarkistuslistan (CBC) asteikolla
Ikä 6 vuotta
Ahdistuneisuuden ilmaantuvuus nuorilla
Aikaikkuna: Ikä 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Mitattu Social Axiety Scale for Adolescents (SAS-A) -asteikolla
Ikä 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Masennuksen esiintyvyys nuorilla
Aikaikkuna: Ikä 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Mitattu Beck Depression Inventory-II (BDI-II) asteikolla
Ikä 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China

Tutkijat

  • Päätutkija: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2043

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKUBC-WF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa