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Geburtskohorte der Universität Peking in Weifang (PKUBC-WF)

18. November 2025 aktualisiert von: Hai-Jun Wang, Peking University

Geburtskohorte der Universität Peking in Weifang

Die PKUBC-WF ist eine prospektive Kohortenstudie, die in der Stadt Weifang in Shandong, China, durchgeführt wurde. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die kurz- und langfristigen Auswirkungen einer Exposition vor der Schwangerschaft und vor der Geburt auf die Gesundheit von Mutter und Kind zu untersuchen. Es werden Daten zu Umwelt-, Ernährungs- und Lebensstilexpositionen sowie zu kurz- und langfristigen gesundheitlichen Folgen von Müttern und ihren Kindern von der Geburt bis zum 18. Lebensjahr erhoben. Es werden auch biologische Proben wie peripheres Blut, Urin, Plazenta, Nabelschnur, Nabelschnurblut und Kot entnommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gesundheit von Mutter und Kind ist weltweit von großer Bedeutung. Die frühe Lebensphase eines Fötus und Säuglings ist eine kritische Phase für die Entwicklung von Gesundheit und Krankheit im gesamten Leben. Die Einwirkung negativer Umwelt-, Ernährungs- und Lebensstilfaktoren bei schwangeren Frauen während dieser Zeit kann negative Auswirkungen auf den Fötus und das Kind haben. Darüber hinaus könnten sich Komplikationen während der Schwangerschaft für Mütter auch langfristig negativ auf die Gesundheit der Mütter auswirken, beispielsweise Diabetes oder Bluthochdruck. Daher zielt die Geburtskohorte der Peking-Universität in Weifang in erster Linie darauf ab, die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Exposition vor der Schwangerschaft und vor der Geburt auf die Gesundheit von Mutter und Kind zu untersuchen. Es werden Daten zu Umwelt-, Ernährungs- und Lebensstilexpositionen sowie zu kurz- und langfristigen gesundheitlichen Folgen von Müttern, Ehemännern und ihren Kindern von der Geburt bis zum 18. Lebensjahr erhoben. Es werden auch biologische Proben wie peripheres Blut, Urin, Plazenta, Nabelschnur, Nabelschnurblut und Stuhlproben entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen und ihre Kinder in Weifang, China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau

    1. Schwangere Frauen, 6–13^+6 Schwangerschaftswochen
    2. Lebte in den letzten halben Jahren in Weifang und habe nicht vor, nach der Entbindung auszuziehen
    3. Schwangere Frauen, die eine Schwangerschaftsvorsorge und Entbindung im Mütter- und Kinderkrankenhaus Weifang planen.
    4. Schwangere Frauen, die bereit sind, mit Einverständniserklärung an dieser Studie teilzunehmen

  • Der Ehemann einer schwangeren Frau

    1. Seine Frau war zur Einschreibung berechtigt
    2. Er ist der leibliche Vater des Kindes (aktuelle Schwangerschaft seiner Frau)
    3. Ehemann einer schwangeren Frau, der bereit ist, mit Einverständniserklärung an dieser Studie teilzunehmen

  • Nachkommen 4. Kinder von schwangeren Frauen, die nach der Aufnahme in diese Studie die Einschlusskriterien erfüllten.

    5. Vor dem Alter von 8 Jahren gab seine/ihre Mutter eine schriftliche Einverständniserklärung ab. 6. Nach 8 Jahren stimmte er/sie der Fortsetzung dieser Studie zu und unterzeichnete die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht normal kommunizieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Expositionsgruppe
Gruppe mit Umwelt-, Ernährungs- oder Lebensstilbelastungen
Sonstiges: Keine Eingriffe
Keine Intervention Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne jegliche Intervention
Nicht exponierte Gruppe
Gruppe ohne Umwelt-, Ernährungs- und Lebensstilbelastungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Morbidität der Teilnehmer mit Schwangerschaftskomplikationen
Zeitfenster: Bei Lieferung
Einschließlich Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaftshypertonie, Anämie und Hypothyreose während der Schwangerschaft
Bei Lieferung
Anzahl und Morbidität der Teilnehmerinnen mit ungünstigen Schwangerschaftsausgängen
Zeitfenster: Bei Lieferung
Einschließlich Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht, Makrosomie, Abtreibung, Totgeburt und Geburtsfehler.
Bei Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Diabetes mellitus bei Frauen
Zeitfenster: 6 Wochen nach Lieferung und 3 Jahre nach Lieferung
Gemessen von medizinischem Fachpersonal in der Klinik
6 Wochen nach Lieferung und 3 Jahre nach Lieferung
Inzidenz von Bluthochdruck bei Frauen
Zeitfenster: 6 Wochen nach Lieferung und 3 Jahre nach Lieferung
Gemessen von medizinischem Fachpersonal in der Klinik
6 Wochen nach Lieferung und 3 Jahre nach Lieferung
Das Gewicht in Kilogramm verändert sich im Laufe der Kindheit
Zeitfenster: Bei der Geburt und im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten, 2 Jahren, 3 Jahren, 6 Jahren, 9 Jahren, 12 Jahren, 15 Jahren und 17 Jahren
Gemessen von medizinischem Fachpersonal in der Klinik
Bei der Geburt und im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten, 2 Jahren, 3 Jahren, 6 Jahren, 9 Jahren, 12 Jahren, 15 Jahren und 17 Jahren
Die Körpergröße in Zentimetern verändert sich im Kindesalter
Zeitfenster: Bei der Geburt und im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten, 2 Jahren, 3 Jahren, 6 Jahren, 9 Jahren, 12 Jahren, 15 Jahren und 17 Jahren
Gemessen von medizinischem Fachpersonal in der Klinik
Bei der Geburt und im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten, 2 Jahren, 3 Jahren, 6 Jahren, 9 Jahren, 12 Jahren, 15 Jahren und 17 Jahren
Frühkindliche Entwicklung
Zeitfenster: Alter: 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Gemessen anhand von Ages&Stages Questionnaires (ASQ). Es gibt 6 Fragen in jedem der 5 Entwicklungsbereiche: Kommunikation, Grobmotorik, Feinmotorik, Problemlösungsfähigkeiten und Anpassungsfähigkeiten. Jede Frage wird je nach den Antworten der Eltern mit 10 (ja), 5 (manchmal) oder 0 (noch) bewertet. Es werden die Summenscores (Bereich von 0 bis 300) und die Scores für jede Domäne (Bereich von 0 bis 60) berechnet. Für jede Domäne sind chinesische Normen verfügbar, und jede Domäne, bei der das Screening weniger als 2 Standardabweichungen unter dem Mittelwert liegt, gilt als positives Screening. Ein höherer ASQ-Score bedeutet eine bessere Entwicklung.
Alter: 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Vorkommen von Übergewicht und Adipositas bei Kindern
Zeitfenster: Bei der Geburt und im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten, 2 Jahren, 3 Jahren, 6 Jahren, 9 Jahren, 12 Jahren, 15 Jahren und 17 Jahren
Gemessen von medizinischem Fachpersonal in der Klinik
Bei der Geburt und im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten, 2 Jahren, 3 Jahren, 6 Jahren, 9 Jahren, 12 Jahren, 15 Jahren und 17 Jahren
Häufigkeit von Autismus-Spektrum-Störungen bei Kindern
Zeitfenster: Alter bei 2 Jahren, 3 Jahren
Gemessen anhand der modifizierten Checkliste für Autismus bei Kleinkindern, überarbeitet mit Follow-up-Skalen (M-CHAT-R/F) und Autism Behavior Checklist (ABC).
Alter bei 2 Jahren, 3 Jahren
Häufigkeit von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen bei Kindern
Zeitfenster: Alter bei 6 Jahren
Gemessen anhand der CBC-Skala (Child Behavior Checklist).
Alter bei 6 Jahren
Auftreten von Angstzuständen bei Jugendlichen
Zeitfenster: Alter: 9 Jahre, 12 Jahre, 15 Jahre und 17 Jahre
Gemessen anhand der SAS-A-Skala (Social Anxiety Scale for Adolescents).
Alter: 9 Jahre, 12 Jahre, 15 Jahre und 17 Jahre
Häufigkeit von Depressionen bei Jugendlichen
Zeitfenster: Alter: 9 Jahre, 12 Jahre, 15 Jahre und 17 Jahre
Gemessen anhand der Beck Depression Inventory-II (BDI-II)-Skala
Alter: 9 Jahre, 12 Jahre, 15 Jahre und 17 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Mitarbeiter

National Natural Science Foundation of China

Ermittler

  • Hauptermittler: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2043

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKUBC-WF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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