此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

北京大学潍坊出生队列 (PKUBC-WF)

2025年11月18日 更新者：Hai-Jun Wang、Peking University

潍坊北京大学出生队列

PKUBC-WF 是在中国山东省潍坊市进行的一项前瞻性队列研究。 本研究的主要目的是调查孕前和产前暴露对孕产妇和儿童健康的短期和长期影响。 收集有关环境、营养和生活方式暴露以及母亲及其子女从出生到 18 岁之前的短期和长期健康结果的数据。 还收集生物样本，包括外周血、尿液、胎盘、脐带、脐带血和粪便。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

妇幼健康是全球关注的焦点。 胎儿和婴儿的生命早期阶段是一生健康和疾病发展的关键时期。 孕妇在此期间暴露于负面的环境、营养和生活方式因素可能会对胎儿和婴儿产生不利影响。 此外，对于妈妈们来说，孕期并发症也会对妈妈的长期健康产生负面影响，比如糖尿病、高血压等。 因此，北京大学潍坊出生队列的主要目的是研究孕前和产前暴露对母婴健康的短期和长期影响。 收集有关环境、营养和生活方式暴露以及母亲、丈夫及其子女从出生到 18 岁之前的短期和长期健康结果的数据。 还收集生物样本，包括外周血、尿液、胎盘、脐带、脐带血和粪便样本。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

中国潍坊的孕妇及其孩子

描述

纳入标准：

  • 怀孕的女人

    1. 孕妇，6-13^+6孕周
    2. 近半年居住在潍坊，产后无搬迁计划
    3. 拟在潍坊市妇幼医院产前检查、分娩的孕妇。
    4. 愿意参加本研究且知情同意的孕妇

  • 孕妇的丈夫

    1. 他的妻子符合入学资格
    2. 他是孩子的亲生父亲（他妻子目前怀孕）
    3. 愿意参加本研究的孕妇丈夫并知情同意

  • 后代4.入组后符合纳入标准的孕妇所生的子女。

    5. 8岁之前，其母亲提供书面知情同意书。 6. 8岁后同意继续本研究并签署知情同意书。

排除标准：

  • 无法正常沟通的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
曝光组
有环境、营养或生活方式暴露的群体
其他：无干预
无干预 这是一项没有任何干预的观察性研究
非暴露组
没有任何环境、营养和生活方式暴露的群体

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有妊娠并发症的参与者人数和发病率
大体时间：交货时
包括妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、贫血、妊娠期甲状腺功能减退症
交货时
妊娠结局不良的参与者的数量和发病率
大体时间：交货时
包括早产、低出生体重、巨大儿、流产、死产和出生缺陷。
交货时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
女性糖尿病发病率
大体时间：产后 6 周和产后 3 年
由诊所的卫生专业人员测量
产后 6 周和产后 3 年
女性高血压发病率
大体时间：产后 6 周和产后 3 年
由诊所的卫生专业人员测量
产后 6 周和产后 3 年
童年时期体重（千克）变化
大体时间：出生时和 6 周、6 个月、12 个月、2 岁、3 岁、6 岁、9 岁、12 岁、15 岁和 17 岁时的年龄
由诊所的卫生专业人员测量
出生时和 6 周、6 个月、12 个月、2 岁、3 岁、6 岁、9 岁、12 岁、15 岁和 17 岁时的年龄
童年时期身高（厘米）变化
大体时间：出生时和 6 周、6 个月、12 个月、2 岁、3 岁、6 岁、9 岁、12 岁、15 岁和 17 岁时的年龄
由诊所的卫生专业人员测量
出生时和 6 周、6 个月、12 个月、2 岁、3 岁、6 岁、9 岁、12 岁、15 岁和 17 岁时的年龄
儿童早期发展
大体时间：6 周、6 个月和 12 个月时的年龄
通过年龄和阶段问卷 (ASQ) 进行衡量。 5 个发展领域各有 6 个问题：沟通、粗大运动、精细运动、解决问题的技能和适应技能。 根据家长的回答，每个问题的分数为 10 分（是）、5 分（有时）或 0 分（还没有）。 计算总分（范围从 0 到 300）和每个域的分数（范围从 0 到 60）。 每个领域都有中国标准，任何筛选低于平均值 <2 个标准差的领域都被视为阳性筛选。 ASQ 分数越高意味着发展越好。
6 周、6 个月和 12 个月时的年龄
儿童超重和肥胖发生率
大体时间：出生时和 6 周、6 个月、12 个月、2 岁、3 岁、6 岁、9 岁、12 岁、15 岁和 17 岁时的年龄
由诊所的卫生专业人员测量
出生时和 6 周、6 个月、12 个月、2 岁、3 岁、6 岁、9 岁、12 岁、15 岁和 17 岁时的年龄
儿童自闭症谱系障碍的发病率
大体时间：年龄 2岁、3岁
通过修订后的幼儿自闭症检查表（M-CHAT-R/F）和自闭症行为检查表（ABC）量表进行测量
年龄 2岁、3岁
儿童注意力缺陷/多动症的发病率
大体时间：年龄 6 岁
通过儿童行为检查表 (CBC) 量表进行测量
年龄 6 岁
青少年焦虑的发生率
大体时间：年龄分别为9岁、12岁、15岁、17岁
通过青少年社交焦虑量表（SAS-A）量表测量
年龄分别为9岁、12岁、15岁、17岁
青少年抑郁症发病率
大体时间：年龄分别为9岁、12岁、15岁、17岁
通过贝克抑郁量表 II (BDI-II) 量表测量
年龄分别为9岁、12岁、15岁、17岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University

合作者

National Natural Science Foundation of China

调查人员

  • 首席研究员：Haijun Wang, Ph.D、Peking University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2043年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月23日

首次发布 (实际的)

2024年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PKUBC-WF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅