Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pekingi Egyetem születési csoportja Weifangban (PKUBC-WF)

2025. november 18. frissítette: Hai-Jun Wang, Peking University

Pekingi Egyetem születési csoportja Weifangban

A PKUBC-WF egy prospektív kohorsz tanulmány, amelyet a kínai Shandong városában, Weifangban végeztek. A tanulmány elsődleges célja a terhesség előtti és a születés előtti expozíció rövid és hosszú távú hatásainak vizsgálata az anyák és a gyermekek egészségére. Adatokat gyűjtenek a környezeti, táplálkozási és életmód-expozícióról, valamint az anyák és gyermekeik rövid és hosszú távú egészségügyi következményeiről születéstől 18 éves korukig. Biológiai mintákat is gyűjtenek, beleértve a perifériás vért, vizeletet, méhlepényt, köldökzsinórt, köldökzsinórvért és ürüléket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anyák és a gyermekek egészsége világszerte komoly aggodalomra ad okot. A magzat és a csecsemő korai életszakasza kritikus időszak az egészség és a betegségek kialakulásában az egész életen át. A terhes nők negatív környezeti, táplálkozási és életmódbeli tényezőknek való kitettsége ebben az időszakban káros hatással lehet a magzatra és a csecsemőre. Emellett az anyák számára a terhesség alatti szövődmények is negatív hatással lehetnek az anyák hosszú távú egészségére, például cukorbetegség, magas vérnyomás. Így a pekingi egyetem születési kohorszának Weifangban elsősorban az a célja, hogy megvizsgálja a terhesség előtti és a születés előtti expozíció rövid és hosszú távú hatásait az anyák és a gyermekek egészségére. Adatokat gyűjtenek az anyák, férjek és gyermekeik környezeti, táplálkozási és életmódbeli expozícióiról, valamint rövid és hosszú távú egészségügyi következményeiről születéstől 18 éves korukig. Biológiai mintákat is gyűjtenek, beleértve a perifériás vért, vizeletet, méhlepényt, köldökzsinórt, köldökzsinórvért és székletmintákat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Peking University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők és gyermekeik Weifangban, Kínában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nő

    1. Terhes nők, 6-13^+6 terhességi hét
    2. Az elmúlt fél évben Weifangban lakott, és nem tervezi, hogy a szülés után elköltözzön
    3. Terhes nők, akik terhesség alatti ellátást és szülést terveznek a weifangi anya- és gyermekkórházban.
    4. Terhes nők, akik hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban tájékozott beleegyezéssel

  • Terhes nő férje

    1. Felesége jogosult volt beiratkozni
    2. Ő a gyermek biológiai apja (felesége jelenlegi terhessége)
    3. Terhes nő férje, aki hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, tájékozott beleegyezésével

  • Utódok 4. Olyan terhes nőktől született gyermekek, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, miután részt vettek ebben a vizsgálatban.

    5. 8 éves kora előtt édesanyja írásos beleegyezését adta. 6. 8 éves kora után beleegyezett a vizsgálat folytatásába, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan résztvevők, akik nem tudnak normálisan kommunikálni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Expozíciós csoport
Csoport környezeti, táplálkozási vagy életmódbeli kitettséggel
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás Ez egy megfigyeléses vizsgálat beavatkozás nélkül
Nem exponált csoport
Csoport környezeti, táplálkozási és életmódbeli expozíció nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi szövődményekkel küzdő résztvevők száma és morbiditása
Időkeret: Kiszállításkor
Beleértve a terhességi cukorbetegséget, a terhességi magas vérnyomást, a vérszegénységet és a pajzsmirigy alulműködést a terhesség alatt
Kiszállításkor
A kedvezőtlen terhességi kimenetelű résztvevők száma és morbiditása
Időkeret: Kiszállításkor
Beleértve a koraszülést, az alacsony születési súlyt, a makroszómiát, az abortuszt, a halvaszületést és a születési rendellenességeket.
Kiszállításkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diabetes mellitus előfordulása nőknél
Időkeret: 6 héttel a szülés után és 3 évvel a szülés után
A klinika egészségügyi szakemberei mérik
6 héttel a szülés után és 3 évvel a szülés után
A magas vérnyomás előfordulása nőknél
Időkeret: 6 héttel a szülés után és 3 évvel a szülés után
A klinika egészségügyi szakemberei mérik
6 héttel a szülés után és 3 évvel a szülés után
A kilogrammban kifejezett súly gyermekkorban változik
Időkeret: Születéskor és 6 hetes, 6 hónapos, 12 hónapos, 2 éves, 3 éves, 6 éves, 9 éves, 12 éves, 15 éves és 17 éves korban
A klinika egészségügyi szakemberei mérik
Születéskor és 6 hetes, 6 hónapos, 12 hónapos, 2 éves, 3 éves, 6 éves, 9 éves, 12 éves, 15 éves és 17 éves korban
A magasság centiméterben változik gyermekkorban
Időkeret: Születéskor és 6 hetes, 6 hónapos, 12 hónapos, 2 éves, 3 éves, 6 éves, 9 éves, 12 éves, 15 éves és 17 éves korban
A klinika egészségügyi szakemberei mérik
Születéskor és 6 hetes, 6 hónapos, 12 hónapos, 2 éves, 3 éves, 6 éves, 9 éves, 12 éves, 15 éves és 17 éves korban
Korai gyermekfejlődés
Időkeret: 6 hetes, 6 hónapos és 12 hónapos életkor
Ages&Stages Questionnaires (ASQ) segítségével mérve. A fejlesztés 5 területének mindegyikében 6 kérdés található: kommunikáció, nagymotorika, finommotorika, problémamegoldó készség és alkalmazkodóképesség. Minden kérdésre 10-es (igen), 5-ös (néha) vagy 0-s (még nem) pontszámot adnak a szülők válaszai alapján. A rendszer kiszámítja az összesített pontszámokat (0 és 300 közötti tartomány) és az egyes tartományokra vonatkozó pontszámokat (0 és 60 között). Minden tartományhoz rendelkezésre állnak a kínai normák, és minden olyan tartomány, amelyet <2 SD-vel az átlag alatt szűrtek, pozitív szűrésnek minősül. A magasabb ASQ pontszám jobb fejlődést jelent.
6 hetes, 6 hónapos és 12 hónapos életkor
Gyermek túlsúly és elhízás előfordulása
Időkeret: Születéskor és 6 hetes, 6 hónapos, 12 hónapos, 2 éves, 3 éves, 6 éves, 9 éves, 12 éves, 15 éves és 17 éves korban
A klinika egészségügyi szakemberei mérik
Születéskor és 6 hetes, 6 hónapos, 12 hónapos, 2 éves, 3 éves, 6 éves, 9 éves, 12 éves, 15 éves és 17 éves korban
Az autizmus spektrum zavar előfordulása gyermekeknél
Időkeret: Életkora 2 éves, 3 éves
A kisgyermekek autizmusának módosított ellenőrzőlistája, nyomon követési (M-CHAT-R/F) és autizmus viselkedési ellenőrzőlista (ABC) skálákkal átdolgozva mérve.
Életkora 2 éves, 3 éves
Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar előfordulása gyermekeknél
Időkeret: Életkor 6 évesen
A Child Behavior Checklist (CBC) skálával mérve
Életkor 6 évesen
A szorongás előfordulása serdülőknél
Időkeret: 9 éves, 12 éves, 15 éves és 17 éves kora
A serdülők szociális szorongásos skála (SAS-A) skála alapján mérve
9 éves, 12 éves, 15 éves és 17 éves kora
A depresszió előfordulása serdülőknél
Időkeret: 9 éves, 12 éves, 15 éves és 17 éves kora
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) skála szerint mérve
9 éves, 12 éves, 15 éves és 17 éves kora

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University

Együttműködők

National Natural Science Foundation of China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2043. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PKUBC-WF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel