Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohorta narození Pekingské univerzity ve Weifangu (PKUBC-WF)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Hai-Jun Wang, Peking University

Kohorta narození Pekingské univerzity ve Weifangu

PKUBC-WF je prospektivní kohortová studie provedená ve městě Weifang v Shandongu v Číně. Primárním cílem této studie je prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky pre-těhotné a prenatální expozice na zdraví matek a dětí. Shromažďují se údaje týkající se expozice životního prostředí, výživy a životního stylu, jakož i krátkodobých a dlouhodobých zdravotních výsledků matek a jejich dětí od narození do věku před 18 lety. Odebírají se také biologické vzorky včetně periferní krve, moči, placenty, pupeční šňůry, pupečníkové krve a stolice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdraví matek a dětí je celosvětově velmi důležité. Raná životní fáze plodu a kojence je kritickým obdobím pro vývoj zdraví a nemoci v celém životě. Expozice negativním faktorům životního prostředí, výživy a životního stylu u těhotných žen během tohoto období může mít nepříznivé účinky na plod a kojence. Pro maminky by navíc komplikace v těhotenství mohly mít i negativní vliv na dlouhodobý zdravotní stav maminek, jako je cukrovka, hypertenze. Kohorta narození z Pekingské univerzity ve Weifangu je tedy primárně zaměřena na zkoumání krátkodobých a dlouhodobých účinků pre-těhotné a prenatální expozice na zdraví matek a dětí. Shromažďují se údaje týkající se expozice životního prostředí, výživy a životního stylu, jakož i krátkodobých a dlouhodobých zdravotních výsledků matek, manželů a jejich dětí od narození do věku před 18 lety. Odebírají se také biologické vzorky včetně periferní krve, moči, placenty, pupečníkové krve, pupečníkové krve a stolice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Haijun Wang, Ph.D
  • Telefonní číslo: 86-010-82805583
  • E-mail: whjun1@bjmu.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy a jejich děti v Weifang, Čína

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena

    1. Těhotné ženy, 6-13^+6 gestačních týdnů
    2. V posledních půl letech bydlel ve Weifangu a neplánuje se po porodu odstěhovat
    3. Těhotné ženy, které plánují předporodní péči a porod v mateřské a dětské nemocnici Weifang.
    4. Těhotné ženy, které jsou ochotny zúčastnit se této studie s informovaným souhlasem

  • Manžel těhotné ženy

    1. Jeho manželka měla nárok na zápis
    2. Je biologickým otcem dítěte (aktuální těhotenství jeho manželky)
    3. Manžel těhotné ženy, který je ochoten zúčastnit se této studie s informovaným souhlasem

  • Potomstvo 4. Děti narozené těhotným ženám, které po zařazení do této studie splnily kritéria pro zařazení.

    5. Do 8 let věku poskytla jeho matka písemný informovaný souhlas. 6. Po 8 letech souhlasil s pokračováním této studie a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nemohou normálně komunikovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina expozice
Skupina s expozicí životního prostředí, výživy nebo životního stylu
Jiný: Žádné zásahy
Žádná intervence Toto je observační studie bez jakékoli intervence
Neexponovaná skupina
Skupina bez jakéhokoli environmentálního, nutričního a životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty a nemocnost účastnic s těhotenskými komplikacemi
Časové okno: Při dodání
Včetně gestačního diabetu, gestační hypertenze, anémie a hypotyreózy během těhotenství
Při dodání
Počty a nemocnost účastnic s nepříznivými výsledky těhotenství
Časové okno: Při dodání
Včetně předčasného porodu, nízké porodní hmotnosti, makrosomie, potratu, mrtvého narození a vrozených vad.
Při dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt diabetes mellitus u žen
Časové okno: 6 týdnů po porodu a 3 roky po porodu
Měřeno zdravotníky na klinice
6 týdnů po porodu a 3 roky po porodu
Výskyt hypertenze u žen
Časové okno: 6 týdnů po porodu a 3 roky po porodu
Měřeno zdravotníky na klinice
6 týdnů po porodu a 3 roky po porodu
Hmotnost v kilogramech se v dětství mění
Časové okno: Při narození a věku v 6 týdnech, 6 měsících, 12 měsících, 2 letech, 3 letech, 6 letech, 9 letech, 12 letech, 15 letech a 17 letech
Měřeno zdravotníky na klinice
Při narození a věku v 6 týdnech, 6 měsících, 12 měsících, 2 letech, 3 letech, 6 letech, 9 letech, 12 letech, 15 letech a 17 letech
Výška v centimetrech se v dětství mění
Časové okno: Při narození a věku v 6 týdnech, 6 měsících, 12 měsících, 2 letech, 3 letech, 6 letech, 9 letech, 12 letech, 15 letech a 17 letech
Měřeno zdravotníky na klinice
Při narození a věku v 6 týdnech, 6 měsících, 12 měsících, 2 letech, 3 letech, 6 letech, 9 letech, 12 letech, 15 letech a 17 letech
Raný vývoj dítěte
Časové okno: Věk 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Měřeno pomocí Ages&Stages Questionnaires (ASQ). Existuje 6 otázek v každé z 5 oblastí rozvoje: komunikace, hrubá motorika, jemná motorika, dovednosti řešit problémy a adaptivní dovednosti. Každá otázka je hodnocena 10 (ano), 5 (někdy) nebo 0 (zatím ne) podle odpovědí rodičů. Vypočítá se součet skóre (rozsah od 0 do 300) a skóre pro každou doménu (rozsah od 0 do 60). Čínské normy jsou k dispozici pro každou doménu a jakákoliv doména, která byla vyšetřena <2 SD pod průměrem, je považována za pozitivní screening. Vyšší skóre ASQ znamená lepší vývoj.
Věk 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Výskyt dětské nadváhy a obezity
Časové okno: Při narození a věku v 6 týdnech, 6 měsících, 12 měsících, 2 letech, 3 letech, 6 letech, 9 letech, 12 letech, 15 letech a 17 letech
Měřeno zdravotníky na klinice
Při narození a věku v 6 týdnech, 6 měsících, 12 měsících, 2 letech, 3 letech, 6 letech, 9 letech, 12 letech, 15 letech a 17 letech
Výskyt poruchy autistického spektra u dětí
Časové okno: Věk 2 roky, 3 roky
Měřeno upraveným kontrolním seznamem pro autismus u batolat, revidovaným s následným sledováním (M-CHAT-R/F) a škálami kontrolního seznamu autistického chování (ABC)
Věk 2 roky, 3 roky
Výskyt poruchy pozornosti/hyperaktivity u dětí
Časové okno: Věk v 6 letech
Měřeno na stupnici The Child Behavior Checklist (CBC).
Věk v 6 letech
Výskyt úzkosti u adolescentů
Časové okno: Věk 9 let, 12 let, 15 let a 17 let
Měřeno škálou sociální úzkosti pro dospívající (SAS-A).
Věk 9 let, 12 let, 15 let a 17 let
Výskyt deprese u adolescentů
Časové okno: Věk 9 let, 12 let, 15 let a 17 let
Měřeno Beckovou stupnicí Depression Inventory-II (BDI-II).
Věk 9 let, 12 let, 15 let a 17 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2043

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKUBC-WF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit