Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peking University Birth Cohort i Weifang (PKUBC-WF)

18 november 2025 uppdaterad av: Hai-Jun Wang, Peking University

Peking University Birth Cohort i Weifang

PKUBC-WF är en prospektiv kohortstudie utförd i Weifang staden Shandong, Kina. Det primära syftet med denna studie är att undersöka de kortsiktiga och långsiktiga effekterna av pre-gravid och prenatal exponering på mödrar och barns hälsa. Data samlas in om miljö-, närings- och livsstilsexponeringar samt kortsiktiga och långsiktiga hälsoresultat för mödrar och deras barn från födseln till före 18 års ålder. Biologiska prover inklusive perifert blod, urin, placenta, navelsträng, navelsträngsblod och avföring samlas också in.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mödrar och barns hälsa är ett stort problem globalt. Den tidiga livsfasen för ett foster och ett spädbarn är en kritisk period för utvecklingen av hälsa och sjukdom i hela livet. Exponering av negativa miljö-, närings- och livsstilsfaktorer hos gravida kvinnor under denna period kan ha negativa effekter på foster och spädbarn. Dessutom, för mödrar, kan komplikationer under graviditeten också ha en negativ effekt på mammors långsiktiga hälsa, såsom diabetes, högt blodtryck. Således är Peking University Birth Cohort i Weifang främst inriktat på att undersöka de kortsiktiga och långsiktiga effekterna av pre-gravid och prenatal exponering på mödrar och barns hälsa. Data samlas in om miljö-, närings- och livsstilsexponeringar samt kortsiktiga och långsiktiga hälsoresultat för mödrar, män och deras barn från födseln till före 18 års ålder. Biologiska prover inklusive perifert blod, urin, placenta, navelsträngs-, navelsträngsblod och avföringsprover tas också in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor och deras barn i Weifang, Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinna

    1. Gravida kvinnor, 6-13^+6 graviditetsveckor
    2. Har bott i Weifang de senaste halvåren och har inga planer på att flytta ut efter leverans
    3. Gravida kvinnor som planerar att ha mödravård och förlossning på Weifangs mödra- och barnsjukhus.
    4. Gravida kvinnor som är villiga att delta i denna studie med informerat samtycke

  • Gravida kvinnas make

    1. Hans fru var berättigad till inskrivning
    2. Han är den biologiska far till barnet (hans frus nuvarande graviditet)
    3. Gravida kvinnors man som är villig att delta i denna studie med informerat samtycke

  • Avkomma 4. Barn födda av gravida kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna efter att ha registrerats i denna studie.

    5. Före 8 års ålder lämnade hans/hennes mamma skriftligt informerat samtycke. 6. Efter 8 år gick han/hon med på att fortsätta denna studie och undertecknade det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte kan kommunicera normalt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Exponeringsgrupp
Grupp med miljö-, närings- eller livsstilsexponeringar
Övrig: Inga ingripanden
Ingen intervention Detta är en observationsstudie utan någon intervention
Icke-exponerad grupp
Grupp utan några miljö-, närings- och livsstilsexponeringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och sjuklighet hos deltagare med graviditetskomplikationer
Tidsram: Vid leverans
Inklusive graviditetsdiabetes, graviditetshypertoni, anemi och hypotyreos under graviditeten
Vid leverans
Antal och sjuklighet hos deltagare med negativa graviditetsresultat
Tidsram: Vid leverans
Inklusive för tidig födsel, låg födelsevikt, makrosomi, abort, dödfödsel och fosterskador.
Vid leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av diabetes mellitus hos kvinnor
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen och 3 år efter förlossningen
Mäts av vårdpersonal på kliniken
6 veckor efter förlossningen och 3 år efter förlossningen
Förekomst av hypertoni hos kvinnor
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen och 3 år efter förlossningen
Mäts av vårdpersonal på kliniken
6 veckor efter förlossningen och 3 år efter förlossningen
Vikt i kilogram ändras under barndomen
Tidsram: Vid födsel och ålder vid 6 veckor, 6 månader, 12 månader, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år och 17 år
Mäts av vårdpersonal på kliniken
Vid födsel och ålder vid 6 veckor, 6 månader, 12 månader, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år och 17 år
Höjd i centimeter ändras under barndomen
Tidsram: Vid födsel och ålder vid 6 veckor, 6 månader, 12 månader, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år och 17 år
Mäts av vårdpersonal på kliniken
Vid födsel och ålder vid 6 veckor, 6 månader, 12 månader, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år och 17 år
Tidig barns utveckling
Tidsram: Ålder vid 6 veckor, 6 månader och 12 månader
Mätt med Ages&Stages Questionnaires (ASQ). Det finns 6 frågor inom var och en av 5 utvecklingsdomäner: kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemlösningsförmåga och anpassningsförmåga. Varje fråga får poängen 10 (ja), 5 (ibland) eller 0 (inte än) enligt föräldrarnas svar. Summapoängen (intervall från 0 till 300) och poäng för varje domän (intervall från 0 till 60) beräknas. Kinesiska normer finns tillgängliga för varje domän, och alla domäner som screenats <2 SD:er under medelvärdet anses vara en positiv screening. En högre ASQ-poäng betyder bättre utveckling.
Ålder vid 6 veckor, 6 månader och 12 månader
Förekomst av barn övervikt och fetma
Tidsram: Vid födsel och ålder vid 6 veckor, 6 månader, 12 månader, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år och 17 år
Mäts av vårdpersonal på kliniken
Vid födsel och ålder vid 6 veckor, 6 månader, 12 månader, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år och 17 år
Förekomst av autismspektrumstörning hos barn
Tidsram: Ålder vid 2 år, 3 år
Mätt med The Modified Checklist for Autism in Toddlers, Revided with Follow-Up (M-CHAT-R/F) och Autism Behavior Checklist (ABC) skalor
Ålder vid 2 år, 3 år
Förekomst av uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning hos barn
Tidsram: Ålder vid 6 år
Mätt med skalan för barnbeteendechecklista (CBC).
Ålder vid 6 år
Förekomst av ångest hos ungdomar
Tidsram: Ålder vid 9 år, 12 år, 15 år och 17 år
Mätt enligt Social Anxiety Scale for Adolescents (SAS-A) skala
Ålder vid 9 år, 12 år, 15 år och 17 år
Förekomst av depression hos ungdomar
Tidsram: Ålder vid 9 år, 12 år, 15 år och 17 år
Uppmätt med Beck Depression Inventory-II (BDI-II) skala
Ålder vid 9 år, 12 år, 15 år och 17 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Samarbetspartners

National Natural Science Foundation of China

Utredare

  • Huvudutredare: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2043

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Första postat (Faktisk)

31 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PKUBC-WF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera