Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Coorte de Nascimentos da Universidade de Pequim em Weifang (PKUBC-WF)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Hai-Jun Wang, Peking University

Coorte de Nascimentos da Universidade de Pequim em Weifang

O PKUBC-WF é um estudo de coorte prospectivo realizado na cidade de Weifang, em Shandong, China. O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos de curto e longo prazo da exposição pré-gravidez e pré-natal na saúde materna e infantil. São recolhidos dados relativos às exposições ambientais, nutricionais e de estilo de vida, bem como aos resultados de saúde a curto e longo prazo das mães e dos seus filhos, desde o nascimento até antes dos 18 anos de idade. Amostras biológicas, incluindo sangue periférico, urina, placenta, cordão umbilical, sangue do cordão umbilical e fezes também são coletadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A saúde materno-infantil é uma grande preocupação em todo o mundo. A fase inicial da vida de um feto e de um bebê é um período crítico para o desenvolvimento de saúde e doença em toda a vida. A exposição a fatores ambientais, nutricionais e de estilo de vida negativos em mulheres grávidas durante este período pode ter efeitos adversos no feto e no bebê. Além disso, para as mães, as complicações durante a gravidez também podem ter um efeito negativo na saúde das mães a longo prazo, como diabetes e hipertensão. Assim, a Coorte de Nascimentos da Universidade de Pequim em Weifang tem como objetivo principal investigar os efeitos de curto e longo prazo da exposição pré-gravidez e pré-natal na saúde materna e infantil. São recolhidos dados relativos às exposições ambientais, nutricionais e de estilo de vida, bem como aos resultados de saúde a curto e longo prazo das mães, dos maridos e dos seus filhos, desde o nascimento até antes dos 18 anos de idade. Amostras biológicas, incluindo sangue periférico, urina, placenta, cordão umbilical, sangue do cordão umbilical e amostras de fezes também são coletadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas e seus filhos em Weifang, China

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher grávida

    1. Mulheres grávidas, 6-13^+6 semanas de gestação
    2. Residiu em Weifang nos últimos seis meses e não tem planos de se mudar após o parto
    3. Mulheres grávidas que planejam receber cuidados pré-natais e parto no Hospital Materno-Infantil de Weifang.
    4. Mulheres grávidas que desejam participar deste estudo com consentimento informado

  • Marido da mulher grávida

    1. Sua esposa era elegível para inscrição
    2. Ele é o pai biológico da criança (gravidez atual de sua esposa)
    3. Marido de gestante que deseja participar deste estudo com consentimento informado

  • Descendência 4. Crianças nascidas de gestantes que atenderam aos critérios de inclusão após inscrição neste estudo.

    5. Antes dos 8 anos de idade, sua mãe forneceu consentimento informado por escrito. 6. Após os 8 anos de idade, concordou em continuar este estudo e assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Participantes que não conseguem se comunicar normalmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de exposição
Grupo com exposições ambientais, nutricionais ou de estilo de vida
Outro: Sem intervenções
Sem intervenção Este é um estudo observacional sem qualquer intervenção
Grupo não exposto
Grupo sem nenhuma exposição ambiental, nutricional e de estilo de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Números e morbidade de participantes com complicações na gravidez
Prazo: Na entrega
Incluindo diabetes gestacional, hipertensão gestacional, anemia e hipotireoidismo durante a gravidez
Na entrega
Números e morbidade de participantes com resultados adversos na gravidez
Prazo: Na entrega
Incluindo nascimento prematuro, baixo peso ao nascer, macrossomia, aborto, natimorto e defeitos congênitos.
Na entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de diabetes mellitus em mulheres
Prazo: 6 semanas após o parto e 3 anos após o parto
Medido por profissionais de saúde na clínica
6 semanas após o parto e 3 anos após o parto
Incidência de hipertensão em mulheres
Prazo: 6 semanas após o parto e 3 anos após o parto
Medido por profissionais de saúde na clínica
6 semanas após o parto e 3 anos após o parto
O peso em quilogramas muda durante a infância
Prazo: Ao nascer e com idade de 6 semanas, 6 meses, 12 meses, 2 anos, 3 anos, 6 anos, 9 anos, 12 anos, 15 anos e 17 anos
Medido por profissionais de saúde na clínica
Ao nascer e com idade de 6 semanas, 6 meses, 12 meses, 2 anos, 3 anos, 6 anos, 9 anos, 12 anos, 15 anos e 17 anos
A altura em centímetros muda durante a infância
Prazo: Ao nascer e com idade de 6 semanas, 6 meses, 12 meses, 2 anos, 3 anos, 6 anos, 9 anos, 12 anos, 15 anos e 17 anos
Medido por profissionais de saúde na clínica
Ao nascer e com idade de 6 semanas, 6 meses, 12 meses, 2 anos, 3 anos, 6 anos, 9 anos, 12 anos, 15 anos e 17 anos
Desenvolvimento da primeira infância
Prazo: Idade às 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Medido por Questionários de Idades e Estágios (ASQ). Existem 6 perguntas em cada um dos 5 domínios de desenvolvimento: comunicação, coordenação motora grossa, coordenação motora fina, habilidades de resolução de problemas e habilidades adaptativas. Cada questão recebe uma pontuação de 10 (sim), 5 (às vezes) ou 0 (ainda não) de acordo com as respostas dos pais. A soma das pontuações (variação de 0 a 300) e as pontuações de cada domínio (variação de 0 a 60) são calculadas. As normas chinesas estão disponíveis para cada domínio, e qualquer domínio rastreado <2 DPs abaixo da média é considerado uma triagem positiva. Uma pontuação ASQ mais alta significa melhor desenvolvimento.
Idade às 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Incidência de sobrepeso e obesidade infantil
Prazo: Ao nascer e com idade de 6 semanas, 6 meses, 12 meses, 2 anos, 3 anos, 6 anos, 9 anos, 12 anos, 15 anos e 17 anos
Medido por profissionais de saúde na clínica
Ao nascer e com idade de 6 semanas, 6 meses, 12 meses, 2 anos, 3 anos, 6 anos, 9 anos, 12 anos, 15 anos e 17 anos
Incidência de transtorno do espectro do autismo em crianças
Prazo: Idade aos 2 anos, 3 anos
Medido pelas escalas The Modified Checklist for Autism in Toddlers, Revised with Follow-Up (M-CHAT-R/F) e Autism Behavior Checklist (ABC)
Idade aos 2 anos, 3 anos
Incidência de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade em crianças
Prazo: Idade aos 6 anos
Medido pela escala The Child Behavior Checklist (CBC)
Idade aos 6 anos
Incidência de ansiedade em adolescentes
Prazo: Idade aos 9 anos, 12 anos, 15 anos e 17 anos
Medido pela escala Escala de Ansiedade Social para Adolescentes (SAS-A)
Idade aos 9 anos, 12 anos, 15 anos e 17 anos
Incidência de depressão em adolescentes
Prazo: Idade aos 9 anos, 12 anos, 15 anos e 17 anos
Medido pela escala Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Idade aos 9 anos, 12 anos, 15 anos e 17 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University

Colaboradores

National Natural Science Foundation of China

Investigadores

  • Investigador principal: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2043

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PKUBC-WF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever