Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta urodzeniowa Uniwersytetu Pekińskiego w Weifang (PKUBC-WF)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hai-Jun Wang, Peking University

Kohorta urodzeniowa Uniwersytetu Pekińskiego w Weifang

PKUBC-WF to prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w mieście Weifang w prowincji Shandong w Chinach. Głównym celem tego badania jest zbadanie krótkoterminowego i długoterminowego wpływu narażenia przed ciążą i w okresie prenatalnym na zdrowie matki i dziecka. Gromadzone są dane dotyczące narażenia środowiskowego, żywieniowego i stylu życia, a także krótkoterminowych i długoterminowych skutków zdrowotnych matek i ich dzieci od urodzenia do ukończenia 18. roku życia. Pobiera się także próbki biologiczne, w tym krew obwodową, mocz, łożysko, pępowinę, krew pępowinową i kał.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowie matek i dzieci budzi ogromne obawy na całym świecie. Wczesna faza życia płodu i niemowlęcia jest okresem krytycznym dla rozwoju zdrowia i choroby w całym życiu. Narażenie kobiet w ciąży na negatywne czynniki środowiskowe, żywieniowe i związane ze stylem życia w tym okresie może mieć niekorzystny wpływ na płód i niemowlę. Ponadto w przypadku matek powikłania w czasie ciąży mogą mieć również negatywny wpływ na długoterminowe zdrowie matki, takie jak cukrzyca, nadciśnienie. Celem kohorty urodzeniowej Uniwersytetu Pekińskiego w Weifang jest zatem przede wszystkim zbadanie krótkoterminowych i długoterminowych skutków narażenia przed ciążą i w okresie prenatalnym na zdrowie matki i dziecka. Gromadzone są dane dotyczące narażenia środowiskowego, żywieniowego i stylu życia, a także krótkoterminowych i długoterminowych skutków zdrowotnych matek, mężów i ich dzieci od urodzenia do ukończenia 18. roku życia. Pobiera się również próbki biologiczne, w tym krew obwodową, mocz, łożysko, pępowinę, krew pępowinową i próbki kału.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży i ich dzieci w Weifang w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w ciąży

    1. Kobiety w ciąży, 6-13^+6 tygodni ciąży
    2. Przez ostatnie pół roku mieszkała w Weifang i nie planuje wyprowadzki po porodzie
    3. Kobiety w ciąży, które planują opiekę przedporodową i poród w szpitalu matek i dzieci w Weifang.
    4. Kobiety w ciąży, które chcą wziąć udział w tym badaniu za świadomą zgodą

  • Mąż kobiety w ciąży

    1. Jego żona kwalifikowała się do rejestracji
    2. Jest biologicznym ojcem dziecka (obecna ciąża jego żony)
    3. Mąż kobiety w ciąży, który chce wziąć udział w tym badaniu za świadomą zgodą

  • Potomstwo 4. Dzieci urodzone przez kobiety w ciąży, które po włączeniu do badania spełniły kryteria włączenia.

    5. Przed ukończeniem 8. roku życia jego matka wyraziła pisemną świadomą zgodę. 6. Po ukończeniu 8. roku życia wyraził zgodę na kontynuację badania i podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie mogą normalnie się komunikować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ekspozycji
Grupa z narażeniem środowiskowym, żywieniowym lub związanym ze stylem życia
Inny: Żadnych interwencji
Brak interwencji Jest to badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji
Grupa nienarażona
Grupa bez narażenia na czynniki środowiskowe, żywieniowe i związane ze stylem życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i zachorowalność uczestniczek z powikłaniami ciąży
Ramy czasowe: Przy dostawie
Obejmuje to cukrzycę ciążową, nadciśnienie ciążowe, niedokrwistość i niedoczynność tarczycy w czasie ciąży
Przy dostawie
Liczba i zachorowalność uczestniczek z niekorzystnymi skutkami ciąży
Ramy czasowe: Przy dostawie
Obejmuje to poród przedwczesny, niską masę urodzeniową, makrosomię, aborcję, urodzenie martwego dziecka i wady wrodzone.
Przy dostawie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania cukrzycy u kobiet
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie i 3 lata po porodzie
Mierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice
6 tygodni po porodzie i 3 lata po porodzie
Częstość występowania nadciśnienia tętniczego u kobiet
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie i 3 lata po porodzie
Mierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice
6 tygodni po porodzie i 3 lata po porodzie
Waga w kilogramach zmienia się w dzieciństwie
Ramy czasowe: W chwili urodzenia i w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 2 lat, 3 lat, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice
W chwili urodzenia i w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 2 lat, 3 lat, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Wzrost w centymetrach zmienia się w dzieciństwie
Ramy czasowe: W chwili urodzenia i w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 2 lat, 3 lat, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice
W chwili urodzenia i w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 2 lat, 3 lat, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Wczesny rozwój dziecka
Ramy czasowe: Wiek w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariuszy wieku i etapów (ASQ). Istnieje 6 pytań w każdej z 5 dziedzin rozwoju: komunikacja, motoryka duża, motoryka mała, umiejętności rozwiązywania problemów i umiejętności adaptacyjne. Każde pytanie otrzymuje ocenę 10 (tak), 5 (czasami) lub 0 (jeszcze nie) w zależności od odpowiedzi rodziców. Obliczana jest suma wyników (zakres od 0 do 300) i wyników dla każdej domeny (zakres od 0 do 60). Dla każdej domeny dostępne są chińskie normy, a każda zbadana domena <2 SD poniżej średniej jest uważana za pozytywną kontrolę. Wyższy wynik ASQ oznacza lepszy rozwój.
Wiek w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Występowanie nadwagi i otyłości u dzieci
Ramy czasowe: W chwili urodzenia i w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 2 lat, 3 lat, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice
W chwili urodzenia i w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 2 lat, 3 lat, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Występowanie zaburzeń ze spektrum autyzmu u dzieci
Ramy czasowe: Wiek 2 lata, 3 lata
Mierzone za pomocą zmodyfikowanej listy kontrolnej autyzmu u małych dzieci, skorygowanej za pomocą skal uzupełniających (M-CHAT-R/F) i listy kontrolnej zachowań autystycznych (ABC)
Wiek 2 lata, 3 lata
Występowanie zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości psychoruchowej u dzieci
Ramy czasowe: Wiek w wieku 6 lat
Mierzone za pomocą skali Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka (CBC).
Wiek w wieku 6 lat
Występowanie lęku u młodzieży
Ramy czasowe: Wiek 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Mierzone za pomocą skali lęku społecznego dla młodzieży (SAS-A).
Wiek 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Występowanie depresji u młodzieży
Ramy czasowe: Wiek 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Mierzone za pomocą skali Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
Wiek 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2043

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKUBC-WF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żadnych interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj