Группа новорожденных Пекинского университета в Вэйфане (PKUBC-WF)
18 ноября 2025 г. обновлено: Hai-Jun Wang, Peking University
Группа новорожденных Пекинского университета в Вэйфане
PKUBC-WF — это проспективное когортное исследование, проведенное в городе Вэйфан провинции Шаньдун, Китай.
Основная цель данного исследования – изучить краткосрочные и долгосрочные последствия воздействия до беременности и в пренатальный период на здоровье матери и ребенка.
Собираются данные о воздействии на окружающую среду, питание и образ жизни, а также о краткосрочных и долгосрочных последствиях для здоровья матерей и их детей от рождения до 18 лет.
Также собираются биологические образцы, включая периферическую кровь, мочу, плаценту, пуповину, пуповинную кровь и фекалии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровье матери и ребенка вызывает серьезную озабоченность во всем мире.
Ранний период жизни плода и младенца является критическим периодом для развития здоровья и заболеваний на протяжении всей жизни.
Воздействие негативных факторов окружающей среды, питания и образа жизни на беременных женщин в этот период может оказать неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного.
Кроме того, для матерей осложнения во время беременности также могут оказать негативное влияние на долгосрочное здоровье матери, например, диабет, гипертония.
Таким образом, группа новорожденных Пекинского университета в Вэйфане в первую очередь нацелена на изучение краткосрочных и долгосрочных последствий воздействия до беременности и внутриутробно на здоровье матери и ребенка.
Собираются данные о воздействии на окружающую среду, питание и образ жизни, а также о краткосрочных и долгосрочных последствиях для здоровья матерей, мужей и их детей от рождения до 18 лет.
Также собираются биологические образцы, включая образцы периферической крови, мочи, плаценты, пуповины, пуповинной крови и фекалий.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haijun Wang, Ph.D
- Номер телефона: 86-010-82805583
- Электронная почта: whjun1@bjmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jue Liu, Ph.D
- Номер телефона: 86-13426455743
- Электронная почта: jueliu@bjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University
-
Контакт:
- Haijun Wang, Ph.D
- Номер телефона: 86-010-82805583
- Электронная почта: whjun1@bjmu.edu.cn
-
Контакт:
- Jue Liu, Ph.D
- Номер телефона: 86-13426455743
- Электронная почта: jueliu@bjmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины и их дети в Вэйфане, Китай.
Описание
Критерии включения:
Беременная женщина
- Беременные, срок беременности 6-13^+6 недель.
- Последние полгода проживал в Вэйфане и не планирует переезжать после родов.
- Беременные женщины, которые планируют пройти дородовую помощь и роды в больнице матери и ребенка Вэйфан.
- Беременные женщины, желающие участвовать в этом исследовании с информированного согласия.
Муж беременной женщины
- Его жена имела право на зачисление
- Он биологический отец ребенка (текущая беременность жены).
- Муж беременной женщины, желающий участвовать в этом исследовании с информированного согласия.
Потомство 4. Дети, рожденные от беременных женщин, которые соответствовали критериям включения после включения в это исследование.
5. До достижения 8-летнего возраста его/ее мать предоставила письменное информированное согласие. 6. Через 8 лет он/она согласился продолжить исследование и подписал информированное согласие.
Критерий исключения:
- Участники, которые не могут нормально общаться.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа воздействия
Группа с воздействием окружающей среды, питания или образа жизни
|
Без вмешательства. Это обсервационное исследование без какого-либо вмешательства.
|
|
Неэкспонированная группа
Группа без воздействия окружающей среды, питания и образа жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и заболеваемость участников с осложнениями беременности
Временное ограничение: При доставке
|
В том числе гестационный диабет, гестационная гипертензия, анемия и гипотиреоз во время беременности.
|
При доставке
|
|
Число и заболеваемость участников с неблагоприятными исходами беременности
Временное ограничение: При доставке
|
Включая преждевременные роды, низкий вес при рождении, макросомию, аборты, мертворождение и врожденные дефекты.
|
При доставке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость сахарным диабетом у женщин
Временное ограничение: 6 недель после родов и 3 года после родов
|
Измерено медицинскими работниками в клинике
|
6 недель после родов и 3 года после родов
|
|
Заболеваемость артериальной гипертензией у женщин
Временное ограничение: 6 недель после родов и 3 года после родов
|
Измерено медицинскими работниками в клинике
|
6 недель после родов и 3 года после родов
|
|
Изменение веса в килограммах в детстве
Временное ограничение: При рождении и в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 2 лет, 3 лет, 6 лет, 9 лет, 12 лет, 15 лет и 17 лет.
|
Измерено медицинскими работниками в клинике
|
При рождении и в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 2 лет, 3 лет, 6 лет, 9 лет, 12 лет, 15 лет и 17 лет.
|
|
Изменение роста в сантиметрах в детстве
Временное ограничение: При рождении и в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 2 лет, 3 лет, 6 лет, 9 лет, 12 лет, 15 лет и 17 лет.
|
Измерено медицинскими работниками в клинике
|
При рождении и в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 2 лет, 3 лет, 6 лет, 9 лет, 12 лет, 15 лет и 17 лет.
|
|
Раннее развитие ребенка
Временное ограничение: Возраст в 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измеряется с помощью опросников возраста и стадий (ASQ). В каждой из 5 областей развития содержится по 6 вопросов: общение, крупная моторика, мелкая моторика, навыки решения проблем и адаптивные навыки.
Каждый вопрос оценивается в 10 (да), 5 (иногда) или 0 (пока) баллов в зависимости от ответов родителей.
Рассчитываются сумма баллов (диапазон от 0 до 300) и баллы для каждого домена (диапазон от 0 до 60).
Китайские нормы доступны для каждого домена, и любой домен, прошедший скрининг на <2 SD ниже среднего, считается положительным скринингом.
Более высокий балл ASQ означает лучшее развитие.
|
Возраст в 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Распространенность избыточного веса и ожирения у детей
Временное ограничение: При рождении и в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 2 лет, 3 лет, 6 лет, 9 лет, 12 лет, 15 лет и 17 лет.
|
Измерено медицинскими работниками в клинике
|
При рождении и в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 2 лет, 3 лет, 6 лет, 9 лет, 12 лет, 15 лет и 17 лет.
|
|
Распространенность расстройств аутистического спектра у детей
Временное ограничение: Возраст в 2 года, 3 года
|
Измеряется с помощью модифицированного контрольного списка аутизма у малышей, пересмотренного с использованием шкал последующего наблюдения (M-CHAT-R/F) и контрольного списка поведения при аутизме (ABC).
|
Возраст в 2 года, 3 года
|
|
Частота возникновения синдрома дефицита внимания/гиперактивности у детей
Временное ограничение: Возраст в 6 лет
|
Измеряется по шкале Контрольного списка поведения детей (CBC).
|
Возраст в 6 лет
|
|
Распространенность тревожности у подростков
Временное ограничение: Возраст в 9 лет, 12 лет, 15 лет и 17 лет.
|
Измеряется по шкале социальной тревожности для подростков (SAS-A).
|
Возраст в 9 лет, 12 лет, 15 лет и 17 лет.
|
|
Частота депрессии у подростков
Временное ограничение: Возраст в 9 лет, 12 лет, 15 лет и 17 лет.
|
Измеряется по шкале Опросника депрессии Бека-II (BDI-II).
|
Возраст в 9 лет, 12 лет, 15 лет и 17 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haijun Wang, Ph.D, Peking University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2043 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Расстройства питания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Осложнения акушерских родов
- Осложнения беременности
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Гематологические заболевания
- Избыточный вес
- Гипертония
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Преждевременные роды
- Ожирение
- Диабет, гестационный
- Гипертония, вызванная беременностью
- Анемия
Другие идентификационные номера исследования
- PKUBC-WF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .