女性の機能的健康を促進するためのパイロット介入研究
調査の概要
詳細な説明
このパイロット介入研究は、対照群と比較して女性の機能的健康状態の改善を目的とした 3 つの介入をテストすることに焦点を当てています。 年齢や健康状態に関係なく、人の機能的健康をサポートし、改善することができます。 より高度な機能的健康は、機能的健康の向上を促進しながら、慢性疾患の予防に役立ちます。 女性のより高い機能的健康レベルは、本人だけでなく、そのロールモデルから恩恵を受ける可能性のある将来の患者である家族や友人の機能的健康にも影響を与える可能性があります。
健康増進のライフスタイルとは、特に、健康に有害な行動を軽減する可能性のある自主的な行動を指します。 Pender al (2010) によると、健康を促進する機能的な健康行動は健康の 6 つの側面から構成されており、身体活動、栄養、責任、対人関係、精神的な成長、ストレス管理が含まれます。 女性の機能的健康に関する多数の研究にもかかわらず、機能的健康のレベルを改善するための介入を試験する臨床介入試験は存在しない(Park, S. et al (2016); Hon, S.H. (2013); and Yang, N.Y. 他(2019)。 「変化への参加を知ることとしての力」は、ロジャーズの「単一人間の科学」から派生した理論です。 Barrett (2003) の理論は、制御としての権力とは対照的に、腸内で行動する自由としての権力に焦点を当てています。 自由としての力は、人生の変化に意図的に参加することに由来し、それに関連しています (Barrett、2010)。 理論の段階には関与が含まれます。自由自由。選択と認識 (バレット、1984)。 この理論は、変更への参加ツール (PKPCT) を介した有効かつ信頼性の高い手段で運用されています。
健康機能に対する認知力介入では、PKPCT を使用して対象者の力プロファイルを決定し、健康機能の改善を目的として生活に特定の変化を生み出すために意図的に行動するための達成可能な目標を設定します。 バレットの理論は数多くの研究で使用されていますが、現在までにランダム化された臨床試験はありません。 提案された研究では、被験者のパワープロファイルを使用して、健康機能の改善を最大限に可能にするために彼らのパワーを効果的に展開します。
2 番目の介入である誘導イメージは、個人の健康状態全体の重要な要素と考えられる心と体のつながりに基づいたリラックス感を呼び起こす精神的なイメージに焦点を当て、治療中の個人を支援する治療技術です (ジャコビ、PR (2017) )。 ガイド付きイメージは、身体だけでなく心に影響を与えるために広く使用されている補完代替療法と考えられています。 ガイド付き画像は、痛みの管理、高血圧、がん、その他の慢性疾患に対処するために使用されています (Zech.N.2017) 文献によれば、ガイド付きイメージと、変化への参加を認識する力と健康機能の改善の結果との間には補完的な関連があることが示唆されています。 このパイロット研究は、データの効果と方向性を特定するのに役立ち、将来の研究プロトコルをさらに強化するためにも使用されます。これらのデータは、慢性健康状態を持つ少数派の女性に関する大規模研究に含まれる予備データとして意図されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jose L Lopez, PhD
- 電話番号:973-761-9334
- メール:jose.lopez@shu.ed
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Franklin K Williams, MPA
- 電話番号:973-275-2977
- メール:franklin.williams@shu.edu
研究場所
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New Jersey
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Nutley、New Jersey、アメリカ、07110
- Seton Hall University, College of Nursing
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Nutley、New Jersey、アメリカ、07110
- Seton Hall University, IHS Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語の読み書きができる
- 18歳から60歳まで
除外基準:
1. 慢性疾患 2 認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ガイド付きイメージ介入
このグループにランダムに割り当てられた参加者には、3 つのガイド付き画像プログラムを備えた MP3 プレーヤーが提供されます。
ガイド付きイメージ プログラムには次のものが含まれます。 1. リラクゼーションとウェルネス。 2. 免疫システムのイメージと 3. トラウマの治癒。
研究の測定は、研究への参加時および研究への参加から 21 日後に完了します。これには、PKPCT および研究への参加から 21 日後に完了します。これには、PKPCT および SF-36v2 が含まれます。
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参加者は、21 日間連続してイメージ誘導介入を完了します。
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実験的:認知力介入
参加者はランダムにこのグループに割り当てられ、The Power as Knowing Participation in Change (PKPCT) を完了して以下を決定します。 1. 意図的に行動する自由。 2. 変化の創出への関与。 3.腸内で行動する自由と、4.変化を生み出すことへの私の関与。
研究対策は、PKPCT および SF-36v2 を含む、研究への参加時および研究への参加から 21 日後に完了します。
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被験者の研究者は、PKPCT によって生成されたパワー プロファイルを使用して、機能的健康にプラスの影響を与える目標を生成します。
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実験的:誘導イメージと認知力介入の組み合わせ
参加者はランダムにこのグループに割り当てられ、上記のとおり、The Power as Knowing Participation in Change (PKPCT) とガイド付きイメージ介入を完了します。
研究対策は入国時と入国後 21 日後に完了し、PKPCT と SF-36v2 が含まれます。
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この介入は、誘導イメージ介入と認知力介入を組み合わせたものです。
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介入なし:対照群(介入なし)
参加者は、研究への参加時および参加から 21 日後にすべての研究測定 PKPCT および SF-36v2 測定を完了したグループにランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の機能的健康
時間枠:ベースラインで。
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RAND Corporation が開発した SF-36v Health Survey は、機能的な健康状態を測定します。
参加者の視点を測定します。
ランド研究所が開発した 36 項目のアンケートは、身体的健康を含む 8 つの健康概念を活用しています。体の痛み。役割の制限、感情的な問題。エネルギー/疲労。一般的な健康認識。
各項目はリッカートスケール 1 ~ 4 でスコア付けされ、スコアが高いほど機能的健康がより高いことを示し、可能なスコア範囲は 36 ~ 144 です。
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ベースラインで。
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女性の変化する力
時間枠:ベースラインでは、このツールは現在、Power as Knowing Participation in Change Tool (PKPCT) として名称が変更されています。
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変化への参加を知っていることとしてのパワー (PKPCT) この尺度は、選択の認識、意図的に行動する自由、変化の創出への関与によって明らかになる、変化の性質に意識的に参加する能力として定義されるパワーを測定します。
これは、12 個の双極性形容詞ペアと再テストとしての 1 個の繰り返し形容詞ペアで構成される 7 ポイントの意味差分スケールです。
スコアの範囲は 12 ~ 84 です。スコアが低いほどパワーが低いことを示し、スコアが高いほどパワーが高いことを示します。
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ベースラインでは、このツールは現在、Power as Knowing Participation in Change Tool (PKPCT) として名称が変更されています。
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女性の機能的健康
時間枠:ベースラインから 21 日後、経時的に変化が測定されます
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SF-36v、健康調査 - 参加者の視点から見た機能的健康
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ベースラインから 21 日後、経時的に変化が測定されます
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女性の変化する力
時間枠:ベースラインから 21 日後、経時的に変化が測定されます
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知識としての力 変化への参加 (PKPCT)
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ベースラインから 21 日後、経時的に変化が測定されます
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Phyllis S Hansell、Seton Hall University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barrett EA. Power as knowing participation in change: what's new and what's next. Nurs Sci Q. 2010 Jan;23(1):47-54. doi: 10.1177/0894318409353797.
- Caroselli C, Barrett EA. A review of the power as knowing participation in change literature. Nurs Sci Q. 1998 Spring;11(1):9-16. doi: 10.1177/089431849801100105.
- Hansell PS, Hughes CB, Caliandro G, Russo P, Budin WC, Hartman B, Hernandez OC. The effect of a social support boosting intervention on stress, coping, and social support in caregivers of children with HIV/AIDS. Nurs Res. 1998 Mar-Apr;47(2):79-86. doi: 10.1097/00006199-199803000-00006.
- Malicki J. The accuracy of dose determination during total body irradiation. Strahlenther Onkol. 1999 May;175(5):208-12. doi: 10.1007/BF02742397.
- Giacobbi PR Jr, Stewart J, Chaffee K, Jaeschke AM, Stabler M, Kelley GA. A Scoping Review of Health Outcomes Examined in Randomized Controlled Trials Using Guided Imagery. Prog Prev Med (N Y). 2017 Dec;2(7):e0010. doi: 10.1097/pp9.0000000000000010.
- Hong, S.H. (2013) The relationship between perceived health status and health promoting behaviors among nursing students. Journal of Korean Academy Society in Nursing Education 19, 78-86.
- Park, S.; Lee, Y.H. (2016) Effects of perceived health status, health attitude, and health concern on health promoting behavior in adults. Journal of Korea Contents Association, 16, 192-202.
- Pender, N.J.; Murdaugh, C.L.; Parsons, M.A. (2010) Health Promotion in Nursing Practice, 6ᵗʰ edition; Prentice-Hall: Upper Saddle River, N.J.
- Zech N, Hansen E, Bernardy K, Hauser W. Efficacy, acceptability and safety of guided imagery/hypnosis in fibromyalgia - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pain. 2017 Feb;21(2):217-227. doi: 10.1002/ejp.933. Epub 2016 Nov 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ID#2024-514
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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