Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по укреплению функционального здоровья женщин

30 января 2024 г. обновлено: Phyllis Hansell, Seton Hall University
Целью этого рандомизированного клинического исследования является пилотная проверка эффективности трех мер по укреплению здоровья для достижения оптимального функционального здоровья у женщин. Вмешательства исследования включают в себя: вмешательство в области когнитивных способностей; вмешательство с использованием управляемых образов и третье вмешательство, сочетающее в себе два вмешательства. Вмешательства сравниваются друг с другом и с контрольной группой женщин для улучшения функционального состояния здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Это пилотное исследование направлено на тестирование трех вмешательств, направленных на улучшение функционального состояния здоровья женщин по сравнению с контрольной группой. Независимо от возраста и состояния здоровья функциональное здоровье человека можно поддерживать и улучшать. Более высокое функциональное здоровье может помочь предотвратить хронические заболевания, одновременно способствуя улучшению функционального здоровья. Более высокий уровень функционального здоровья женщин может повлиять не только на человека, но и на функциональное здоровье их семьи и друзей, будущих пациентов, которым может быть полезно их ролевое моделирование.

Образ жизни, способствующий укреплению здоровья, конкретно относится к самостоятельному поведению, которое может смягчить вредное для здоровья поведение. По мнению Пендера и др. (2010), функциональное поведение, способствующее укреплению здоровья, состоит из шести аспектов здоровья и включает в себя: физическую активность, питание, ответственность, межличностные отношения, духовный рост и управление стрессом. Несмотря на многочисленные исследования функционального здоровья женщин, клинических испытаний, проверяющих вмешательства для улучшения уровня функционального здоровья, не проводилось (Park, S. et al (2016); Hong, S.H. (2013); и Yang, N.Y. и др. (2019). Власть как знание. Участие в изменениях — это теория, основанная на книге Роджерса «Наука о единых человеческих существах». Теория Барретта (2003) фокусируется на власти как на свободе действовать внутренне, что резко контрастирует с властью как контролем. Власть как свобода возникает и связана с осознанным участием в изменениях жизни (Barrett, 2010). Фазы теории включают вовлечение; свобода свобода; выбор и осведомленность (Barrett, 1984). Теория была реализована с помощью действенного и надежного инструментария с помощью Инструмента участия в изменениях (PKPCT).

Вмешательство когнитивной силы в функцию здоровья использует PKPCT для определения профиля способностей субъекта, чтобы ставить достижимые цели и намеренно действовать для создания конкретных изменений в жизни, направленных на улучшение функции здоровья. Теория Барретта использовалась в многочисленных научных исследованиях, но на сегодняшний день ни одно из них не является рандомизированным клиническим испытанием. В предлагаемом исследовании профиль силы субъекта используется для эффективного использования своей силы и наилучшего улучшения функций здоровья.

Второе вмешательство, называемое «Управляемые образы», ​​представляет собой терапевтическую технику, которая помогает людям в терапии сосредоточиться на мысленных образах, чтобы вызвать чувство расслабления, основанное на связи разума и тела, которая считается важным фактором общего состояния здоровья человека. Джакобби, PR (2017) ). Управляемое воображение считается дополнительной и альтернативной терапией, которая широко используется для воздействия как на тело, так и на разум. Управляемая визуализация использовалась для лечения боли, высокого кровяного давления, рака и других хронических состояний (Zech.N.2017). В литературе предполагается, что существует дополнительная связь между управляемым воображением и силой как осознанным участием в изменениях и результатом улучшения функции здоровья. Это пилотное исследование поможет определить влияние и направленность данных, которые также будут использоваться для дальнейшего совершенствования протоколов будущих исследований. Эти данные предназначены в качестве предварительных данных для включения в крупномасштабное исследование женщин из числа меньшинств с хроническими заболеваниями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jose L Lopez, PhD
  • Номер телефона: 973-761-9334
  • Электронная почта: jose.lopez@shu.ed

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Franklin K Williams, MPA
  • Номер телефона: 973-275-2977
  • Электронная почта: franklin.williams@shu.edu

Места учебы

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Соединенные Штаты, 07110
        • Seton Hall University, College of Nursing
      • Nutley, New Jersey, Соединенные Штаты, 07110
        • Seton Hall University, IHS Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Говорит читает и пишет по-английски
  2. В возрасте 18-60 лет

Критерий исключения:

1. Хронические заболевания. 2. Когнитивные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство с использованием управляемых изображений
Участникам, случайным образом распределенным в эту группу, будут предоставлены MP3-плееры с тремя управляемыми программами визуализации. Программы управляемых образов включают: 1. Релаксация и оздоровление; 2. Изображения иммунной системы и 3. Исцеление травм. Меры исследования завершаются при входе и через 21 день после входа в исследование и включают: PKPCT и через 21 день после входа в исследование, а также включают: PKPCT и SF-36v2.
Участник будет выполнять вмешательство с использованием визуальных образов в течение 21 дня подряд.
Экспериментальный: Когнитивное вмешательство
Участник случайным образом попадает в эту группу и заполняет книгу «Сила как участие в изменениях» (PKPCT), чтобы определить: 1. Свободу действовать намеренно; 2. Участие в создании изменений; 3. Свобода действовать интуитивно и 4. Мое участие в создании изменений. Меры исследования завершаются после включения и через 21 день после включения в исследование и включают: PKPCT и SF-36v2.
Исследователь, работающий с субъектом, использует профиль мощности, созданный PKPCT, для постановки целей, которые положительно повлияют на функциональное здоровье.
Экспериментальный: Комбинированное вмешательство с использованием управляемых образов и когнитивных способностей
Участники случайным образом распределяются в эту группу и завершают «Сила как участие в переменах» (PKPCT) и «Управляемое образное вмешательство», как описано выше. Меры исследования завершаются при въезде и через 21 день после въезда и включают PKPCT и SF-36v2.
Это вмешательство представляет собой комбинацию вмешательства с использованием управляемых образов и вмешательства с использованием когнитивных способностей.
Без вмешательства: Контрольная группа (без вмешательства)
Участники случайным образом распределяются в эту группу и выполняют все измерения PKPCT и SF-36v2 при входе в исследование и через 21 день после входа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональное здоровье женщин
Временное ограничение: В базовой линии.
Исследование состояния здоровья SF-36v, разработанное корпорацией RAND, измеряет форму функционального здоровья. Измерьте точку зрения участников. Анкета из 36 пунктов, разработанная корпорацией Rand, охватывает восемь концепций здоровья, включая физическое благополучие; телесная боль; ролевые ограничения; эмоциональные проблемы; энергия/усталость; общее представление о здоровье. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 4, причем более высокий балл указывает на более высокое функциональное здоровье с возможным диапазоном баллов от 36 до 144.
В базовой линии.
Сила перемен у женщин
Временное ограничение: В основе. Этот инструмент теперь известен как инструмент «Сила как знание участия в изменениях» (PKPCT).
Власть как знание участия в изменениях (PKPCT). Этот показатель измеряет власть, определяемую как способность сознательно участвовать в характере изменений, что проявляется в осознании выбора, свободе действовать намеренно и участии в создании изменений. это семибалльная семантическая дифференциальная шкала, состоящая из 12 биполярных пар прилагательных и одной повторяющейся пары прилагательных в качестве повторного теста. Диапазон оценок составляет от 12 до 84. Более низкий балл указывает на меньшую мощность. Более высокий балл указывает на более высокую мощность.
В основе. Этот инструмент теперь известен как инструмент «Сила как знание участия в изменениях» (PKPCT).
Функциональное здоровье женщин
Временное ограничение: Через двадцать один день после базового уровня изменения будут измеряться с течением времени.
SF-36v, Обследование здоровья: функциональное здоровье с точки зрения участников
Через двадцать один день после базового уровня изменения будут измеряться с течением времени.
Сила перемен в женщинах
Временное ограничение: Через двадцать один день после базового уровня изменения будут измеряться с течением времени.
Власть как участие в изменениях (PKPCT)
Через двадцать один день после базового уровня изменения будут измеряться с течением времени.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Phyllis S Hansell, Seton Hall University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ID#2024-514

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не будут разглашаться и будут храниться в строгой конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться