Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottiinterventiotutkimus naisten toiminnallisen terveyden edistämiseksi

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Phyllis Hansell, Seton Hall University
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on pilotoida kolmen terveyden edistämisen toimenpiteen tehokkuutta naisten optimaalisen toiminnallisen terveyden saavuttamiseksi. Tutkimusinterventioihin kuuluvat: Kognitiivisen voiman interventio; ohjattu kuvainterventio ja kolmas interventio, joka yhdistää nämä kaksi interventiota. Toimenpiteitä verrataan toisiinsa ja naisten vertailuryhmään toiminnallisen terveydentilan parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottiinterventiotutkimus keskittyy testaamaan kolmea interventiota, joilla pyritään parantamaan naisten toiminnallista terveydentilaa verrokkiryhmään verrattuna. Iästä tai terveydentilasta riippumatta ihmisen toimintakykyä voidaan tukea ja parantaa. Parempi toiminnallinen terveys voi auttaa ehkäisemään kroonisia sairauksia ja samalla edistämään toiminnallista terveyttä. Naisten korkeampi toiminnallinen terveys voi vaikuttaa paitsi henkilön myös heidän perheen ja ystävien toiminnalliseen terveyteen tulevien potilaiden, jotka voivat hyötyä roolimallista.

Terveyttä edistävällä elämäntavalla tarkoitetaan nimenomaan itseohjautuvaa käyttäytymistä, joka voi lieventää haitallista terveyskäyttäytymistä. Pender alin (2010) mukaan terveyttä edistävä toiminnallinen terveyskäyttäytyminen koostuu kuudesta terveyden ulottuvuudesta ja sisältävät: fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, vastuullisuus, ihmissuhteet, henkinen kasvu ja stressinhallinta. Lukuisista naisten toiminnallista terveyttä koskevista tutkimuksista huolimatta ei ole olemassa kliinisiä interventiotutkimuksia, joissa testattaisiin interventioita toiminnallisen terveyden tason parantamiseksi (Park, S. et al (2016); Hong, S.H. (2013); ja Yang, N.Y. et al (2019). Valta tietävänä Muutoksen osallisuus on teoria, joka on johdettu Rogersista, Science of Unitary Human Beings. Barrettin (2003) teoria keskittyy valtaan vapaudena toimia suolistossa, mikä on jyrkässä ristiriidassa valta-kontrollina. Power-as-freedom tulee ja liittyy tietoiseen osallistumiseen elämän muutoksiin (Barrett, 2010). Teorian vaiheita ovat osallistuminen; vapaus vapaus; valinnat ja tietoisuus (Barrett, 1984). Teoria on operatiivistettu pätevällä ja luotettavalla instrumenteilla Participation in Change Tool (PKPCT) avulla.

Terveystoimintojen kognitiivisen voiman interventio käyttää PKPCT:tä koehenkilön voimaprofiilin määrittämiseen saavutettavissa olevien tavoitteiden asettamiseksi toimia tarkoituksellisesti luodakseen elämässään erityisiä muutoksia, joiden tavoitteena on parantaa hänen terveytensä. Barrettin teoriaa on käytetty lukuisissa tutkimuksissa, mutta toistaiseksi yksikään ei ole satunnaistettua kliinistä tutkimusta. Ehdotetussa tutkimuksessa koehenkilöiden tehoprofiilia käytetään tehokkaasti hyödyntämään heidän voimaaan terveydellisen toiminnan parantamiseksi.

Toinen interventio, ohjattu kuva, on terapeuttinen tekniikka, joka auttaa terapiassa olevia ihmisiä keskittymään mielikuviin herättämään rentoutumisen tunteita, mikä perustuu mielen ja kehon yhteyteen, jota pidetään tärkeänä tekijänä ihmisen yleisessä terveydessä Giacobbi, PR (2017). ). Ohjattua kuvailua pidetään täydentävänä ja vaihtoehtoisena terapiana, jota on käytetty laajasti kehon ja mielen vaikuttamiseen. Ohjattuja kuvia on käytetty kivunhallinnan, korkean verenpaineen, syövän ja muiden kroonisten sairauksien hoitoon (Zech.N.2017) Kirjallisuus ehdottaa, että ohjatun kuvan ja voiman tietävänä osallistumisena muutokseen ja parantuneen terveydentilan välillä on toisiaan täydentävä yhteys. Tämä pilottitutkimus auttaa tunnistamaan datan vaikutukset ja suunnan, jota käytetään myös tulevien tutkimuskäytäntöjen vahvistamiseen. Nämä tiedot on tarkoitettu alustavaksi tiedoiksi sisällytettäväksi laajaan tutkimukseen vähemmistöihin kuuluvista naisista, joilla on kroonisia terveysongelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jose L Lopez, PhD
  • Puhelinnumero: 973-761-9334
  • Sähköposti: jose.lopez@shu.ed

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Yhdysvallat, 07110
        • Seton Hall University, College of Nursing
      • Nutley, New Jersey, Yhdysvallat, 07110
        • Seton Hall University, IHS Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Puhuu lukee ja kirjoittaa englantia
  2. 18-60 vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

1. Krooniset sairaudet 2 Kognitiivinen heikentyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjattu kuvainterventio
Tähän ryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat MP3-soittimen, jossa on kolme ohjattua kuvaohjelmaa. Ohjatut kuvaohjelmat sisältävät: 1. Rentoutuminen ja hyvinvointi; 2. Immuunijärjestelmän kuvat ja 3. Parantava trauma. Tutkimustoimenpiteet suoritetaan tutkimukseen tullessa ja 21 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen, ja niihin kuuluvat: PKPCT ja 21 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen, ja niihin kuuluvat: PKPCT ja SF-36v2.
Osallistuja suorittaa ohjatun kuvaintervention 21 peräkkäisenä päivänä.
Kokeellinen: Kognitiivisen voiman interventio
Osallistuja jaetaan satunnaisesti tähän ryhmään, joka suorittaa The Power as Knowing Participation in Change (PKPCT) -tehtävän määrittääkseen: 1. Vapaus toimia tarkoituksellisesti; 2. Osallistuminen muutoksen luomiseen; 3. Vapaus toimia suolistossa ja 4. Osallistumiseni muutoksen luomiseen. Tutkimustoimenpiteet suoritetaan tutkimukseen tullessa ja 21 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen, ja niihin kuuluvat: PKPCT ja SF-36v2.
Tutkija ja koehenkilö käyttää PKPCT:n luomaa tehoprofiilia luodakseen tavoitteita, jotka vaikuttavat positiivisesti toiminnalliseen terveyteen.
Kokeellinen: Yhdistetty ohjattu kuvamateriaali ja kognitiivinen tehointerventio
Osallistujat jaetaan satunnaisesti tähän ryhmään, joka suorittaa The Power as Knowing Participation in Change (PKPCT) ja ohjatun kuvankäsittelyn, kuten edellä on kuvattu. Tutkimustoimenpiteet valmistuvat tulon yhteydessä ja 21 päivää maahantulon jälkeen, ja ne sisältävät PKPCT:n ja SF-36v2:n.
Tämä interventio on yhdistelmä ohjattua kuvainterventiota yhdessä kognitiivisen voiman intervention kanssa
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei väliintuloa)
Osallistujat jaetaan satunnaisesti tähän ryhmään, ja he suorittavat kaikki PKPCT- ja SF-36v2-mittaukset tutkimukseen tullessa ja 21 päivää osallistumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten toiminnallinen terveys
Aikaikkuna: Perustasolla.
RAND Corporationin kehittämä SF-36v Health Survey mittaa Functional Health -lomaketta. Mittaa osallistujien näkökulmaa. Rand Corporationin kehittämä 36 kohdan kyselylomake käsittelee kahdeksaa terveyskäsitettä, mukaan lukien fyysinen hyvinvointi; ruumiin kipu; roolirajoitukset;emotionaaliset ongelmat; energia/väsymys; yleiset terveyskäsitykset. Jokainen kohde pisteytetään Likert-asteikolla o 1-4 korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa parempaa toiminnallista terveyttä mahdollisen pistemäärän vaihteluvälillä 36-144.
Perustasolla.
Voimaa muuttaa naisissa
Aikaikkuna: Työkalu on nyt nimellä Power as Knowing Participation in Change Tool (PKPCT).
Valta tietävänä osallistumisena muutokseen (PKPCT tämä mitta mittaa valtaa, joka määritellään kyvyksi osallistua tietoisesti muutoksen luonteeseen, mikä ilmenee valinnoista, vapaudesta toimia tarkoituksellisesti ja osallistumisesta muutoksen luomiseen. tämä on seitsemän pisteen semanttinen differentiaaliasteikko, joka koostuu 12 bipolaarisesta adjektiiviparista ja yhdestä toistuvasta adjektiiviparista uudelleentestissä. Pisteiden vaihteluväli on 12-84 pienempi pistemäärä tarkoittaa pienempää tehoa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tehoa.
Työkalu on nyt nimellä Power as Knowing Participation in Change Tool (PKPCT).
Naisten toiminnallinen terveys
Aikaikkuna: Kaksikymmentäyksi päivää perusviivan jälkeen muutos mitataan ajan myötä
SF-36v, terveystutkimus – toiminnallinen terveys osallistujien näkökulmasta
Kaksikymmentäyksi päivää perusviivan jälkeen muutos mitataan ajan myötä
Voimia muutokseen naisissa
Aikaikkuna: Kaksikymmentäyksi päivää perusviivan jälkeen muutos mitataan ajan myötä
Power as Knowing Participation to change (PKPCT)
Kaksikymmentäyksi päivää perusviivan jälkeen muutos mitataan ajan myötä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Phyllis S Hansell, Seton Hall University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID#2024-514

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta ja niitä säilytetään ehdottoman luottamuksellisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa