Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti beavatkozási tanulmány a nők funkcionális egészségének előmozdítására

2024. január 30. frissítette: Phyllis Hansell, Seton Hall University
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja három egészségfejlesztési beavatkozás hatékonyságának kísérleti tesztelése a nők optimális funkcionális egészségének elérése érdekében. A tanulmányi beavatkozások a következők: egy Kognitív Erő Intervenció; egy irányított képi beavatkozás és egy harmadik beavatkozás, amely ötvözi a két beavatkozást. A beavatkozásokat összehasonlítják egymással és a nők kontrollcsoportjával a funkcionális egészségi állapot javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a kísérleti beavatkozási tanulmány három olyan beavatkozás tesztelésére összpontosít, amelyek célja a nők funkcionális egészségi állapotának javítása a kontrollcsoporthoz képest.funkció. Életkorától és egészségi állapotától függetlenül az egyén funkcionális egészsége támogatható és javítható. A magasabb funkcionális egészség segíthet a krónikus betegségek megelőzésében, miközben elősegíti a funkcionális egészség javítását. A nők magasabb funkcionális egészségi szintje nemcsak a személyre, hanem családtagjaik és barátaik funkcionális egészségére is hatással lehet, akiknek hasznot húzhat példaképük.

Az egészséget elősegítő életmód kifejezetten az önirányító magatartásra utal, amely enyhítheti a káros egészségmagatartást. Pender al (2010) szerint az egészségfejlesztő funkcionális egészségmagatartás az egészség hat dimenziójából áll, és a következőket foglalja magában: fizikai aktivitás, táplálkozás, felelősségvállalás, interperszonális kapcsolatok, spirituális növekedés és stresszkezelés. A nők funkcionális egészségével kapcsolatos számos tanulmány ellenére nincsenek olyan klinikai beavatkozási kísérletek, amelyek a funkcionális egészség szintjét javító beavatkozásokat tesztelnék (Park, S. et al (2016); Hong, S. H. (2013); és Yang, N.Y. és munkatársai (2019). A hatalom mint tudás A változásban való részvétel egy olyan elmélet, amely Rogers, Science of Unitary Human Beings című könyvéből származik. Barrett (2003) elmélete a hatalomra, mint a bélrendszeri cselekvés szabadságára összpontosít, ami éles ellentétben áll a hatalom-mint kontrollal. A hatalom, mint szabadság az élet változásaiban való tudatos részvételből származik, és ahhoz kapcsolódik (Barrett, 2010). Az elmélet fázisai közé tartozik a Bevonás; szabadság szabadság; választások és tudatosság (Barrett, 1984). Az elméletet érvényes és megbízható műszerekkel operacionalizáltuk a Változásban való részvétel eszközén (PKPCT) keresztül.

A Kognitív Erő beavatkozás az egészségügyi funkcióra a PKPCT segítségével határozza meg az alany erőprofilját, hogy elérhető célokat tűzzön ki, hogy szándékosan cselekedjen, hogy életében specifikus változásokat hozzon létre, amelyek célja egészségi funkciójának javítása. Barrett elméletét számos kutatásban használták, de egyik sem véletlenszerű klinikai vizsgálat. A javasolt tanulmányban az alanyok teljesítményprofilját arra használták fel, hogy hatékonyan használják fel erejüket az egészségi funkció javítása érdekében.

A második beavatkozás, az irányított képalkotás, egy olyan terápiás technika, amely segíti a terápiában részt vevő egyéneket a mentális képekre összpontosítani, hogy az ellazulás érzését keltsék, ami az elme-test kapcsolaton alapul, amelyet a személy általános egészségi állapotában fontos tényezőnek tekintenek. Giacobbi, PR (2017) ). Az irányított képalkotást kiegészítő és alternatív terápiának tekintik, amelyet széles körben alkalmaznak a testre és az elmére egyaránt. Irányított képeket használtak a fájdalomcsillapítás, a magas vérnyomás, a rák és más krónikus állapotok kezelésére (Zech.N.2017) A szakirodalom azt sugallja, hogy az irányított képalkotás és a hatalom mint a változásban való tudatos részvétel és a javuló egészségügyi funkció eredménye között kiegészítő összefüggés áll fenn. Ez a kísérleti tanulmány segíteni fog azoknak az adatoknak a hatásainak és irányának meghatározásában, amelyeket a jövőbeni vizsgálati protokollok további megerősítésére is felhasználnak. Ezeket az adatokat előzetes adatoknak szánják, amelyeket be kell vonni egy nagyszabású, krónikus egészségi állapotú nőkkel foglalkozó tanulmányba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Egyesült Államok, 07110
        • Seton Hall University, College of Nursing
      • Nutley, New Jersey, Egyesült Államok, 07110
        • Seton Hall University, IHS Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Beszél olvas és ír angolul
  2. 18-60 éves kor között

Kizárási kritériumok:

1. Krónikus betegségek 2 Kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Irányított képi beavatkozás
A véletlenszerűen ebbe a csoportba besorolt ​​résztvevők egy MP3 lejátszót kapnak, amely három irányított képalkotó programmal rendelkezik. Az irányított képalkotási programok a következőket tartalmazzák: 1. Relaxáció és Wellness; 2. Immunrendszeri képalkotás és 3. Gyógyító trauma. A vizsgálati intézkedések a vizsgálatba való belépéskor és 21 nappal azután fejeződnek be, és a következőket foglalják magukban: PKPCT és 21 nappal a vizsgálatba lépés után, és magukban foglalják: PKPCT és SF-36v2.
A résztvevő 21 egymást követő napon keresztül teljesíti az Irányított képalkotási beavatkozást.
Kísérleti: Kognitív erejű beavatkozás
A résztvevő véletlenszerűen ebbe a csoportba kerül, és kitölti a The Power as Knowing Participation in Change (PKPCT) című dokumentumot, hogy meghatározza: 1. A szándékos cselekvés szabadságát; 2. Részvétel a változás megteremtésében; 3. A bélrendszeri cselekvés szabadsága és 4. Részvételem a változás megteremtésében. A vizsgálati intézkedések a vizsgálatba való belépéskor és a vizsgálatba való belépés után 21 nappal fejeződnek be, és a következőket foglalják magukban: PKPCT és SF-36v2.
A vizsgáló alany a PKPCT által generált erőprofil segítségével olyan célokat generál, amelyek pozitívan befolyásolják a funkcionális egészséget.
Kísérleti: Kombinált irányított képalkotás és kognitív beavatkozás
A résztvevők véletlenszerűen ebbe a csoportba kerülnek, és elvégzik a The Power as Knowing Participation in Change (PKPCT) és az Irányított képi beavatkozást a fent leírtak szerint. A vizsgálati intézkedések a belépéskor és a belépés után 21 nappal befejeződnek, és magukban foglalják a PKPCT-t és az SF-36v2-t.
Ez a beavatkozás az irányított képi beavatkozás és a kognitív erőintervenció kombinációja.
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (beavatkozás nélkül)
A résztvevők véletlenszerűen kerültek ebbe a csoportba, és a vizsgálatba való belépéskor és a belépés után 21 nappal elvégzik az összes PKPCT és SF-36v2 vizsgálati mérést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális egészség nőknél
Időkeret: Az alapvonalon.
A RAND Corporation által kifejlesztett SF-36v Health Survey a Funkcionális Egészség formáját méri. A résztvevők nézőpontjának mérése. A Rand Corporation által kidolgozott 36 tételből álló kérdőív nyolc egészségügyi koncepciót érint, beleértve a fizikai jólétet; testi fájdalom; szerepkorlátozások;érzelmi problémák; energia/ fáradtság; általános egészségügyi felfogás. Minden elemet a Likert-skálán o 1-4-ig értékelnek, magasabb pontszámmal, ami magasabb funkcionális egészséget jelez, és a lehetséges pontszám 36-144 között van.
Az alapvonalon.
Erő a változáshoz a nőkben
Időkeret: Az eszköz jelenleg a változásban való részvétel képessége eszköz (PKPCT) néven ismert.
A hatalom mint a változásban való tudatos részvétel (PKPCT ez a mérték a hatalmat méri, mint a változás természetében való tudatos részvétel képességét, amely a döntések tudatában, a szándékos cselekvés szabadságában és a változás létrehozásában való részvételben nyilvánul meg. ez egy hétfokozatú szemantikai differenciálskála, amely 12 bipoláris melléknévpárból és egy ismétlődő melléknévpárból áll. A pontszám tartománya 12-84. Az alacsonyabb pontszám alacsonyabb teljesítményt jelent, a magasabb pontszám nagyobb teljesítményt jelent.
Az eszköz jelenleg a változásban való részvétel képessége eszköz (PKPCT) néven ismert.
Funkcionális egészség nőknél
Időkeret: Huszonegy nappal az alapvonal után a változást az idő függvényében mérik
SF-36v, Egészségügyi felmérés – Funkcionális egészség a résztvevők szemszögéből
Huszonegy nappal az alapvonal után a változást az idő függvényében mérik
Erő a változáshoz a nőkben
Időkeret: Huszonegy nappal az alapvonal után a változást az idő függvényében mérik
Erő, mint tudatos részvétel a változáshoz (PKPCT)
Huszonegy nappal az alapvonal után a változást az idő függvényében mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Phyllis S Hansell, Seton Hall University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID#2024-514

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat nem osztjuk meg, és szigorúan bizalmasan kezeljük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel