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여성의 기능적 건강 증진을 위한 파일럿 개입 연구

2024년 1월 30일 업데이트: Phyllis Hansell, Seton Hall University
이 무작위 임상 시험의 목표는 여성의 최적의 기능적 건강을 달성하기 위한 세 가지 건강 증진 중재의 효과성을 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다. 연구 개입에는 다음이 포함됩니다: 인지력 개입; 유도된 이미지 개입과 두 가지 개입을 결합한 세 번째 개입입니다. 기능적 건강 상태를 개선하기 위해 개입을 서로 비교하고 여성의 대조군과 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 예비 개입 연구는 대조군과 비교하여 여성의 기능적 건강 상태 개선을 목표로 하는 세 가지 개입을 테스트하는 데 중점을 두고 있습니다.기능. 나이나 건강 상태에 관계없이 개인의 기능적 건강을 지원하고 개선할 수 있습니다. 기능적 건강이 높을수록 만성 질환을 예방하는 동시에 기능적 건강이 향상되는 데 도움이 될 수 있습니다. 여성의 기능적 건강 수준이 높을수록 개인뿐만 아니라 역할 모델링을 통해 혜택을 받을 수 있는 가족 및 친구의 기능적 건강에도 영향을 미칠 수 있습니다.

건강 증진 생활 방식은 특히 건강에 해로운 행동을 완화할 수 있는 자기 주도적 행동을 의미합니다. Pender al(2010)에 따르면 건강 증진 기능적 건강 행동은 건강의 6가지 차원으로 구성되며 신체 활동, 영양, 책임, 대인 관계, 영적 성장 및 스트레스 관리를 포함합니다. 여성의 기능적 건강에 관한 수많은 연구에도 불구하고 기능적 건강 수준을 개선하기 위한 개입을 테스트하는 임상적 개입 시험은 없습니다(Park, S. et al(2016); Hong, S.H.(2013) 및 Yang, N.Y. 외(2019). 변화에 대한 참여를 아는 힘은 단일 인간의 과학인 로저스(Rogers)에서 파생된 이론입니다. Barrett(2003)의 이론은 통제로서의 권력과는 뚜렷한 대조를 이루는 장내 행동의 자유로서의 권력에 초점을 맞춥니다. 자유로서의 힘은 삶의 변화에 ​​의식적으로 참여하는 것에서 비롯되고 이와 관련됩니다(Barrett, 2010). 이론의 단계에는 참여; 자유 자유; 선택과 인식(Barrett, 1984). 이론은 PKPCT(변화 참여 도구)를 통해 타당하고 신뢰할 수 있는 도구로 운용되었습니다.

건강 기능에 대한 인지 능력 개입은 PKPCT를 사용하여 피험자의 능력 프로필을 결정하고 건강 기능 개선을 목표로 개인의 삶에 구체적인 변화를 만들기 위해 의도적으로 행동하도록 달성 가능한 목표를 설정합니다. Barrett의 이론은 수많은 연구에서 사용되었지만 현재까지 무작위 임상 시험은 없습니다. 제안된 연구에서 피험자의 전력 프로필은 건강 기능의 개선을 가장 잘 가능하게 하기 위해 자신의 전력을 효과적으로 배포하는 데 사용됩니다.

유도된 이미지(Guided Imagery)인 두 번째 개입은 치료 중인 개인이 정신 이미지에 집중하여 개인의 전반적인 건강 건강에 중요한 요소로 간주되는 심신 연결을 기반으로 이완 느낌을 불러일으킬 수 있도록 돕는 치료 기술입니다. Giacobbi, PR(2017) ). 유도 영상(Guided Imagery)은 신체와 정신에 영향을 주기 위해 널리 사용되어 온 보완적이고 대체적인 치료법으로 간주됩니다. 안내 이미지는 통증 관리, 고혈압, 암 및 기타 만성 질환을 해결하는 데 사용되었습니다(Zech.N.2017). 문헌은 유도된 이미지와 변화에 대한 참여를 아는 힘, 그리고 건강 기능 개선의 결과 사이에 상호 보완적인 연관성이 있음을 시사합니다. 이 예비 연구는 향후 연구 프로토콜을 더욱 강화하는 데 사용될 데이터의 효과와 방향을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 데이터는 만성 질환이 있는 소수 여성에 대한 대규모 연구에 포함될 예비 데이터로 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, 미국, 07110
        • Seton Hall University, College of Nursing
      • Nutley, New Jersey, 미국, 07110
        • Seton Hall University, IHS Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 영어로 말하고 읽고 씁니다
  2. 18~60세 사이

제외 기준:

1. 만성질환 2 인지장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유도 이미지 개입
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 세 가지 안내 이미지 프로그램이 포함된 MP3 플레이어가 제공됩니다. 가이드 이미지 프로그램에는 다음이 포함됩니다: 1. 휴식과 웰빙; 2. 면역체계 이미지 및 3. 치유 트라우마. 연구 측정은 연구 시작 시 및 연구 시작 후 21일에 완료되었으며 다음을 포함합니다: PKPCT 및 연구 시작 후 21일에는 PKPCT 및 SF-36v2가 포함됩니다.
행동: 안내 이미지
참가자는 연속 21일 동안 영상 유도 중재를 완료하게 됩니다.
실험적: 인지력 개입
참가자는 이 그룹에 무작위로 배정되어 변화에 대한 참여를 아는 힘(PKPCT)을 완료하여 다음을 결정합니다. 1. 의도적으로 행동할 자유; 2. 변화 창출에 참여 3.장내적으로 행동할 수 있는 자유, 4. 변화를 만드는 데 참여합니다. 연구 측정은 연구 시작 시 및 연구 시작 후 21일에 완료되었으며 다음을 포함합니다: PKPCT 및 SF-36v2.
행동: 인지력 개입
피험자가 있는 연구자는 PKPCT에 의해 생성된 전력 프로필을 사용하여 기능적 건강에 긍정적인 영향을 미칠 목표를 생성합니다.
실험적: 결합된 유도 이미지와 인지력 개입
참가자는 위에서 설명한 대로 변화에 대한 참여를 아는 힘(PKPCT)과 유도 이미지 개입을 완료하는 이 그룹에 무작위로 할당됩니다. 연구 측정은 진입 시 및 진입 후 21일에 완료되며 PKPCT 및 SF-36v2를 포함합니다.
행동: 결합된 유도 이미지와 인지력 개입
이 개입은 인지력 개입과 함께 유도 이미지 개입의 조합입니다.
간섭 없음: 대조군(개입 없음)
참가자는 연구 시작 시 및 시작 후 21일 동안 모든 연구 측정 PKPCT 및 SF-36v2 측정을 완료하는 이 그룹에 무작위로 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성의 기능적 건강
기간: 기준선에서.
RAND Corporation이 개발한 SF-36v 건강 설문조사는 기능적 건강 양식을 측정합니다. 참가자의 관점을 측정합니다. Rand Corporation이 개발한 36개 항목 설문지는 신체적 웰빙을 포함한 8가지 건강 개념을 활용합니다. 신체적 고통; 역할 제한;정서적 문제; 에너지/피로; 일반적인 건강 인식. 각 항목은 Likert 척도로 1~4점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 기능적 건강이 더 높다는 것을 의미하며 가능한 점수 범위는 36~144점입니다.
기준선에서.
여성을 변화시키는 힘
기간: 기준선에서. 이 도구는 이제 변경 참여 도구(PKPCT)를 아는 힘으로 사용됩니다.
변화에 대한 참여를 아는 힘(PKPCT) 이 법안은 선택에 대한 인식, 의도적으로 행동할 수 있는 자유, 변화 창출에 참여함으로써 나타나는 변화의 본질에 알면서 참여할 수 있는 능력으로 정의되는 힘을 측정합니다. 이는 12개의 양극성 형용사 쌍과 1개의 반복 형용사 쌍으로 구성된 7점 의미론적 차별 척도입니다. 점수 범위는 12~84점이며, 점수가 낮을수록 전력이 낮음을 의미합니다. 점수가 높을수록 전력이 높음을 의미합니다.
기준선에서. 이 도구는 이제 변경 참여 도구(PKPCT)를 아는 힘으로 사용됩니다.
여성의 기능적 건강
기간: 기준일로부터 21일이 지나면 시간 경과에 따른 변화가 측정됩니다.
SF-36v, 건강 조사 - 참가자의 관점에서 본 기능적 건강
기준일로부터 21일이 지나면 시간 경과에 따른 변화가 측정됩니다.
여성을 변화시키는 힘
기간: 기준일로부터 21일이 지나면 시간 경과에 따른 변화가 측정됩니다.
변화에 대한 참여를 아는 힘(PKPCT)
기준일로부터 21일이 지나면 시간 경과에 따른 변화가 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seton Hall University

수사관

  • 수석 연구원: Phyllis S Hansell, Seton Hall University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ID#2024-514

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 공유되지 않으며 엄격한 기밀로 유지됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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