Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotinterventionsundersøgelse for at fremme funktionel sundhed hos kvinder

30. januar 2024 opdateret af: Phyllis Hansell, Seton Hall University
Målet med dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at pilotteste effektiviteten af ​​tre sundhedsfremmende interventioner for at opnå optimal funktionel sundhed hos kvinder. Studiets interventioner omfatter: en kognitiv magtintervention; en Guided Imagery Intervention og en tredje intervention, der kombinerer de to interventioner. Interventionerne sammenlignes med hinanden og med en kontrolgruppe hos kvinder for at forbedre den funktionelle sundhedstilstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette pilotinterventionsstudie er fokuseret på at teste tre interventioner rettet mod forbedring af funktionel sundhedsstatus hos kvinder sammenlignet med en kontrolgruppe.funktion. Uanset ens alder eller helbredstilstand kan en persons funktionelle sundhed understøttes og forbedres. Højere funktionel sundhed kan bidrage til at forebygge kroniske lidelser og samtidig fremme øget funktionel sundhed. Højere funktionelle sundhedsniveauer hos kvinder kan påvirke ikke kun personen, men også det funktionelle helbred hos deres familie og venners fremtidige patienter, som kan drage fordel af deres rollemodeller.

En sundhedsfremmende livsstil refererer specifikt til selvstyret adfærd, der kan afbøde skadelig sundhedsadfærd. Ifølge Pender al (2010) består sundhedsfremmende funktionel sundhedsadfærd af seks dimensioner af sundhed og omfatter: fysisk aktivitet, ernæring, ansvar, interpersonelle relationer, åndelig vækst og stresshåndtering. På trods af talrige undersøgelser af funktionel sundhed hos kvinder er der ingen kliniske interventionsforsøg, der tester interventioner for at forbedre niveauet af funktionel sundhed (Park, S. et al (2016); Hong, S.H. (2013); og Yang, N.Y. et al (2019). Magt som viden Deltagelse i forandring er en teori, der er afledt af Rogers, Science of Unitary Human Beings. Barretts (2003) teori fokuserer på magt som frihed til at handle intestinalt, hvilket står i skarp kontrast til magt-som-kontrol. Magt-som-frihed kommer fra og er forbundet med at deltage bevidst i livsændringer (Barrett, 2010). Teoriens faser omfatter Involvering; frihed frihed; valg og bevidsthed (Barrett, 1984). Teorien er blevet operationaliseret med valid og pålidelig instrumentering gennem Participation in Change Tool (PKPCT).

Den kognitive magt-intervention på sundhedsfunktion bruger PKPCT til at bestemme forsøgspersonens magtprofil til at sætte opnåelige mål for at handle bevidst for at skabe specifikke ændringer i ens liv med det formål at forbedre deres sundhedsfunktion. Barretts teori er blevet brugt i adskillige forskningsstudier, men indtil dato er ingen randomiserede kliniske forsøg. I den foreslåede undersøgelse bruges forsøgspersonernes magtprofil til effektivt at anvende deres magt til bedst muligt at forbedre sundhedsfunktionen.

Den anden intervention, som er Guided Imagery, er en terapeutisk teknik, der hjælper individer i terapi med at fokusere på mentale billeder for at fremkalde følelser af afslapning, som er baseret på sind-krop-forbindelsen, som betragtes som en vigtig faktor for en persons generelle helbred Giacobbi, PR (2017) ). Guided Imagery betragtes som komplementær og alternativ terapi, der er blevet brugt i vid udstrækning til at påvirke kroppen såvel som sindet. Vejledte billeder er blevet brugt til at behandle smertebehandling, forhøjet blodtryk, kræft og andre kroniske tilstande (Zech.N.2017) Litteraturen antyder, at der er en komplementær sammenhæng mellem guidet billedsprog og magt som viden om deltagelse i forandring og resultatet af forbedret sundhedsfunktion. Denne pilotundersøgelse vil hjælpe med at identificere effekterne og retningen af ​​data, som også vil blive brugt til yderligere at styrke de fremtidige undersøgelsesprotokoller. Disse data er tænkt som foreløbige data, der skal inkluderes i en storstilet undersøgelse af minoritetskvinder med kroniske helbredstilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Forenede Stater, 07110
        • Seton Hall University, College of Nursing
      • Nutley, New Jersey, Forenede Stater, 07110
        • Seton Hall University, IHS Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Taler læser og skriver engelsk
  2. I alderen 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

1. Kroniske sygdomme 2 Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guidet billedintervention
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne gruppe, vil blive forsynet med en MP3-afspiller, som vil have tre guidede billedprogrammer. De guidede billedprogrammer omfatter: 1.Afslapning og velvære; 2. Immunsystembilleder og 3. Helbredende traumer. Undersøgelsesforanstaltningerne afsluttes ved indtræden og 21 dage efter indtræden i undersøgelsen og omfatter: PKPCT og 21 dage efter indtræden i undersøgelsen og inkluderer: PKPCT og SF-36v2.
Deltageren vil gennemføre Guided Imagery Intervention i 21 på hinanden følgende dage.
Eksperimentel: Kognitiv magtintervention
Deltageren tildeles tilfældigt til denne gruppe fuldfører The Power as Knowing Participation in Change (PKPCT) for at bestemme: 1. Frihed til at handle med vilje; 2. Involvering i at skabe forandring; 3.Frihed til at handle tarm og 4. Mit engagement i at skabe forandring. Undersøgelsesforanstaltningerne afsluttes ved indtræden og 21 dage efter indtræden i undersøgelsen og omfatter: PKPCT og SF-36v2.
Undersøgeren med emnet bruger den effektprofil, der genereres af PKPCT'en, til at generere mål, der positivt vil påvirke funktionelt helbred.
Eksperimentel: Kombineret guidet billedsprog og kognitiv magtintervention
Deltagerne tildeles tilfældigt til denne gruppe færdiggør The Power as Knowing Participation in Change (PKPCT) og Guided Imagery Intervention som beskrevet ovenfor. Undersøgelsesforanstaltningerne afsluttes ved indrejse og 21 dage efter indrejse og omfatter PKPCT og SF-36v2.
Denne intervention er en kombination af Guided Imagery Intervention i tandem med Cognitive Power Intervention
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen indgriben)
Deltagerne tildeles tilfældigt til denne gruppe, der gennemfører alle undersøgelsesforanstaltningerne PKPCT og SF-36v2-målingerne ved indtræden i undersøgelsen og 21 dage efter indtræden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel sundhed hos kvinder
Tidsramme: Ved basislinjen.
SF-36v Health Survey udviklet af RAND Corporation måler Functional Health form. Måler deltagernes perspektiv. Spørgeskemaet på 36 punkter udviklet af Rand Corporation anvender otte sundhedskoncepter, herunder fysisk velvære; kropslig smerte; rollebegrænsninger;følelsesmæssige problemer; energi/træthed; generelle sundhedsopfattelser. Hvert element bedømmes på en Likert-skala o 1-4 med en højere score, der indikerer højere funktionel sundhed med det mulige scoreområde fra 36-144.
Ved basislinjen.
Magt til forandring hos kvinder
Tidsramme: Ved basislinjen. Værktøjet er nu som Power as Knowing Participation in Change Tool (PKPCT).
Magt som kendskab til deltagelse i forandring (PKPCT dette mål måler magt defineret som evnen til at deltage bevidst i forandringens natur som manifesteret ved bevidsthed om valg, frihed til at handle bevidst og involvering i at skabe forandring. dette er en syvpunkts semantisk differentialskala, der består af 12 bipolære adjektivpar og et gentaget adjektivpar som en gentest. Scoreintervallet er 12 til 84 lavere score indikerer lavere effekt højere score indikerer højere effekt.
Ved basislinjen. Værktøjet er nu som Power as Knowing Participation in Change Tool (PKPCT).
Funktionel sundhed hos kvinder
Tidsramme: Enogtyve dage efter baseline vil ændringer blive målt over tid
SF-36v, Sundhedsundersøgelse-Funktionel sundhed fra deltagernes perspektiv
Enogtyve dage efter baseline vil ændringer blive målt over tid
Magt til forandring hos kvinder
Tidsramme: Enogtyve dage efter baseline vil ændringer blive målt over tid
Power as Knowing Participation to Change (PKPCT)
Enogtyve dage efter baseline vil ændringer blive målt over tid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phyllis S Hansell, Seton Hall University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID#2024-514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke blive delt og opbevaret i streng fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Guidet billedsprog

3
Abonner