機能と健康を維持するための遠隔リハビリテーション: COPD 患者が自転車でパリへ (COPDtoParis)
2024年12月2日 更新者：Anna Lei Stoustrup、Aalborg University Hospital
目的地への移動: KOL 患者の Cykler Til Paris 英語: 機能と健康を維持するための遠隔リハビリテーション: COPD 患者が自転車でパリへ
このランダム化比較試験（RCT）は、入院を必要とする慢性閉塞性肺疾患（COPD）の悪化後の慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者に対する、長期のインタラクティブな自宅ベースのサイクルエクササイズの効果を調査することを目的としています。 研究者らは、患者が歩行距離、COPD症状の強さ、健康関連の生活の質、および質調整生存年数の観点から呼吸リハビリテーションの効果を維持または改善できるかどうかを調査することを目的としている。
参加者は、4Mvideo アプリから視覚的なフィードバックを得ながら、自宅に居ながら快適にペダルエクササイズを行います。 4Mvideo テクノロジーはデンマークで設計されたソフトウェア システムで、ユーザーがペダル エクササイズを踏むことでサイクリストの記録を循環的に再生することで、自宅で実際のサイクリング旅行のような体験を得ることができます。
研究者らは臨床転帰と日常活動レベルをCOPD患者からなる対照群と比較する。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者は障害を経験するリスクが高く、肺リハビリテーション（PR）への参加は体力や機能を回復し、症状を軽減するのに効果的ですが、効果を維持するのは難しいことがわかっています。 さらに、COPD 患者の多くは障害や症状のために自宅に閉じ込められているため、外来 PR に物理的に出席することは困難です。 PR プログラムを最後まで実行した患者であっても、その後の運動の遵守は大きな課題です。
研究者らは、自宅でサイクル運動を受けるCOPD患者の介入グループは、歩行距離、日常活動レベル（DAL）、運動耐容性、疾病予防の観点から、PRによる体力への効果を維持または改善するだろうと仮説を立てている。および健康関連の生活の質（HRQoL）。
さらに、研究者らは、参加者が自宅で対話型のグループサイクル運動に参加すると、運動の遵守という点でモチベーションが向上したと表現していると仮説を立てています。
参加者のDAL、肺機能、呼吸困難のレベル、運動耐容能、歩行距離、可動性、COPDの症状、日常生活活動（ADL）関連のパフォーマンス、HRQoLの変化を測定するとともに、疾患の予防を評価することが期待されている。 データは個人内およびグループ間で比較され、個人レベルおよび介入グループと対照グループ間の結果の違いが特定されます。 さらに、研究者らは、参加者の運動に対する価値観や信念について、特定可能な詳細な洞察を明らかにすることを期待しています。
オールボー市に居住し、COPDの急性増悪によりオールボー大学病院に入院しているCOPD患者の中から40人の参加者が募集される。 退院後、参加者はほとんどが自宅でリハビリテーションを受けることになります。 リハビリテーションの後、参加者はどちらかの介入グループにランダムに割り付けられ、自宅でタブレットに接続されたエアロバイクで運動します。 対照群は、プログラムに従って自宅で運動するか、施設センターでの運動に参加するという通常のケアを受けることになります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna L Stoustrup, MSc
- 電話番号：+45 52505879
- メール：a.stoustrup@rn.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ulla M Weinreich, PhD
- 電話番号：+45 30687526
- メール：ulw@rn.dk
研究場所
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- Aalborg University Hospital
-
コンタクト：
- Anna L Stoustrup, MSc
- 電話番号：+4520866747
- メール：a.stoustrup@rn.dk
-
コンタクト：
- Ulla M Weinreich, PhD, MD
- 電話番号：30687526
- メール：ulw@rn.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- COPDの診断が確立され、AECOPDのためにオールボー大学病院に入院した患者
- オールボー市の住民
- PRへの紹介受付
除外基準:
- 末期症状
- 不安定な心疾患、すなわち虚血性心疾患、心調律障害
- サイクルエクササイズへの参加を妨げるその他の症状（例：切断、レジメン、あるいは今後の手術により座位が妨げられる、失明）
- デンマーク語の基本的な口頭および書面情報を理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自宅ベースの長期サイクルエクササイズ
ビデオ アプリに接続されたエアロバイクでの 1 年間の自宅ベースのサイクル エクササイズで、参加者はサイクリング中にビデオを前に押し出すことができます。
|
患者は、4M ビデオ アプリに接続されたペダル エクササイズ装置を使用して自宅でサイクリングします。
|
|
アクティブコンパレータ：標準治療
標準治療;フィットネスセンターでの運動、プログラムに従った自宅での運動、自主的な運動
|
フィットネスセンターでのエクササイズ、プログラムに基づいた自宅でのエクササイズ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
5回の座位から立位までの繰り返しテスト
時間枠：介入開始時のベースライン測定
|
5回反復座位・立位テストは、腕を組んで椅子から5回立ち上がるのにかかる最速時間を測定する下肢機能のテストです。
|
介入開始時のベースライン測定
|
|
5回の座位から立位までの繰り返しテスト
時間枠：追跡調査時のベースラインの下肢機能からの変化は6週間後に評価されます。
|
5回反復座位・立位テストは、腕を組んで椅子から5回立ち上がるのにかかる最速時間を測定する下肢機能のテストです。
|
追跡調査時のベースラインの下肢機能からの変化は6週間後に評価されます。
|
|
5回の座位から立位までの繰り返しテスト
時間枠：追跡調査時のベースラインの下肢機能からの変化は6か月後に評価されます。
|
5回反復座位・立位テストは、腕を組んで椅子から5回立ち上がるのにかかる最速時間を測定する下肢機能のテストです。
|
追跡調査時のベースラインの下肢機能からの変化は6か月後に評価されます。
|
|
5回の座位から立位までの繰り返しテスト
時間枠：追跡調査時のベースラインの下肢機能からの変化は、12 か月後に評価されます。
|
5回反復座位・立位テストは、腕を組んで椅子から5回立ち上がるのにかかる最速時間を測定する下肢機能のテストです。
|
追跡調査時のベースラインの下肢機能からの変化は、12 か月後に評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日常の活動レベル
時間枠：介入開始時のベースライン測定
|
6 週間の入院後のリハビリテーション中に、立位、歩行、走行、仰臥位、サイクリング、睡眠/座り続けた時間を 1 日を通して評価する 3 軸の脚取り付けセンサー。
|
介入開始時のベースライン測定
|
|
日常の活動レベル
時間枠：フォローアップ時のリハビリテーション中のベースライン活動からの変化を12か月評価する
|
6 週間の入院後のリハビリテーション中に、立位、歩行、走行、仰臥位、サイクリング、睡眠/座りっぱなしの時間を 1 日を通して評価する 3 軸脚取り付けセンサー
|
フォローアップ時のリハビリテーション中のベースライン活動からの変化を12か月評価する
|
|
肺機能検査 (FEV1)
時間枠：介入開始時のベースライン測定
|
肺活量測定における最初の 1 秒間の努力呼気量
|
介入開始時のベースライン測定
|
|
肺機能検査 (FEV1)
時間枠：追跡調査時のベースライン肺機能からの変化は6週間後に評価されます
|
肺活量測定における最初の 1 秒間の努力呼気量
|
追跡調査時のベースライン肺機能からの変化は6週間後に評価されます
|
|
肺機能検査 (FEV1)
時間枠：追跡調査時のベースライン肺機能からの変化は6か月後に評価されます
|
肺活量測定における最初の 1 秒間の努力呼気量
|
追跡調査時のベースライン肺機能からの変化は6か月後に評価されます
|
|
肺機能検査 (FEV1)
時間枠：追跡調査時のベースライン肺機能からの変化は12か月後に評価されます
|
肺活量測定における最初の 1 秒間の努力呼気量
|
追跡調査時のベースライン肺機能からの変化は12か月後に評価されます
|
|
Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC) による呼吸困難のレベル
時間枠：介入開始時のベースライン測定
|
呼吸困難による機能障害の程度を評価するために、0 ～ 4 のスケールが使用されます。
スコアが高いほど呼吸困難の程度が高いことを示します
|
介入開始時のベースライン測定
|
|
Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC) による呼吸困難のレベル
時間枠：ベースラインおよびフォローアップからの変化は 6 週間後に評価されます
|
呼吸困難による機能障害の程度を評価するために、0 ～ 4 のスケールが使用されます。
スコアが高いほど呼吸困難の程度が高いことを示します
|
ベースラインおよびフォローアップからの変化は 6 週間後に評価されます
|
|
Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC) による呼吸困難のレベル
時間枠：ベースラインおよびフォローアップからの変化は6か月後に評価されます
|
呼吸困難による機能障害の程度を評価するために、0 ～ 4 のスケールが使用されます。
スコアが高いほど呼吸困難の程度が高いことを示します
|
ベースラインおよびフォローアップからの変化は6か月後に評価されます
|
|
Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC) による呼吸困難のレベル
時間枠：ベースラインおよび追跡調査からの変化は12か月後に評価されます
|
呼吸困難による機能障害の程度を評価するために、0 ～ 4 のスケールが使用されます。
スコアが高いほど呼吸困難の程度が高いことを示します
|
ベースラインおよび追跡調査からの変化は12か月後に評価されます
|
|
セントジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) による健康関連の生活の質
時間枠：介入開始時のベースライン測定
|
0 ～ 100 のスコアを持つ 2 部構成の 50 項目の質問票は、喘息および慢性閉塞性肺疾患患者の症状、活動、影響、および合計に関連する健康障害を評価するために使用されます。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
|
介入開始時のベースライン測定
|
|
セントジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) による健康関連の生活の質
時間枠：追跡調査時のベースラインの健康関連の生活の質からの変化は6週間後に評価されます
|
0 ～ 100 のスコアを持つ 2 部構成の 50 項目の質問票は、喘息および慢性閉塞性肺疾患患者の症状、活動、影響、および合計に関連する健康障害を評価するために使用されます。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
|
追跡調査時のベースラインの健康関連の生活の質からの変化は6週間後に評価されます
|
|
セントジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) による健康関連の生活の質
時間枠：追跡調査時のベースラインの健康関連の生活の質からの変化は6か月後に評価されます
|
0 ～ 100 のスコアを持つ 2 部構成の 50 項目の質問票は、喘息および慢性閉塞性肺疾患患者の症状、活動、影響、および合計に関連する健康障害を評価するために使用されます。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
|
追跡調査時のベースラインの健康関連の生活の質からの変化は6か月後に評価されます
|
|
セントジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) による健康関連の生活の質
時間枠：追跡調査時のベースラインの健康関連生活の質からの変化は、12 か月後に評価されます。
|
0 ～ 100 のスコアを持つ 2 部構成の 50 項目の質問票は、喘息および慢性閉塞性肺疾患患者の症状、活動、影響、および合計に関連する健康障害を評価するために使用されます。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
|
追跡調査時のベースラインの健康関連生活の質からの変化は、12 か月後に評価されます。
|
|
生命空間評価 (LSA)
時間枠：介入開始時のベースライン測定
|
さまざまなタスクのパフォーマンスの測定。
バランス（スコア範囲 = 0 ～ 16）と歩行（スコア範囲 = 0 ～ 12）。
バランスと歩行のスコアが合計されて合計スコア (範囲 = 0 ～ 28) が生成され、スコアが高いほど可動性の程度が高いことを示します。
|
介入開始時のベースライン測定
|
|
生命空間評価 (LSA)
時間枠：追跡調査時のベースライン可動性からの変化は6週間後に評価されます
|
さまざまなタスクのパフォーマンスの測定。
バランス（スコア範囲 = 0 ～ 16）と歩行（スコア範囲 = 0 ～ 12）。
バランスと歩行のスコアが合計されて合計スコア (範囲 = 0 ～ 28) が生成され、スコアが高いほど可動性の程度が高いことを示します。
|
追跡調査時のベースライン可動性からの変化は6週間後に評価されます
|
|
生命空間評価 (LSA)
時間枠：追跡調査時のベースライン可動性からの変化は6か月後に評価されます
|
さまざまなタスクのパフォーマンスの測定。
バランス（スコア範囲 = 0 ～ 16）と歩行（スコア範囲 = 0 ～ 12）。
バランスと歩行のスコアが合計されて合計スコア (範囲 = 0 ～ 28) が生成され、スコアが高いほど可動性の程度が高いことを示します。
|
追跡調査時のベースライン可動性からの変化は6か月後に評価されます
|
|
生命空間評価 (LSA)
時間枠：追跡調査時のベースラインの可動性からの変化は12か月後に評価されます
|
さまざまなタスクのパフォーマンスの測定。
バランス（スコア範囲 = 0 ～ 16）と歩行（スコア範囲 = 0 ～ 12）。
バランスと歩行のスコアが合計されて合計スコア (範囲 = 0 ～ 28) が生成され、スコアが高いほど可動性の程度が高いことを示します。
|
追跡調査時のベースラインの可動性からの変化は12か月後に評価されます
|
|
COPD評価検査(CAT)
時間枠：介入開始時のベースライン測定
|
COPD が人の生活に及ぼす影響と、それが時間の経過とともにどのように変化するかを測定します。
5 ～ 30 の範囲のスケールで、スコアが高いほど COPD の影響が大きいことを示します。
|
介入開始時のベースライン測定
|
|
COPD評価検査(CAT)
時間枠：追跡調査時のベースライン COPD 影響からの変化は 6 週間後に評価されます
|
COPD が人の生活に及ぼす影響と、それが時間の経過とともにどのように変化するかを測定します。
5 ～ 30 の範囲のスケールで、スコアが高いほど COPD の影響が大きいことを示します。
|
追跡調査時のベースライン COPD 影響からの変化は 6 週間後に評価されます
|
|
COPD評価検査(CAT)
時間枠：追跡調査時のベースライン COPD 影響からの変化は 6 か月後に評価されます
|
COPD が人の生活に及ぼす影響と、それが時間の経過とともにどのように変化するかを測定します。
5 ～ 30 の範囲のスケールで、スコアが高いほど COPD の影響が大きいことを示します。
|
追跡調査時のベースライン COPD 影響からの変化は 6 か月後に評価されます
|
|
COPD評価検査(CAT)
時間枠：追跡調査時のベースライン COPD 影響からの変化は 12 か月後に評価されます
|
COPD が人の生活に及ぼす影響と、それが時間の経過とともにどのように変化するかを測定します。
5 ～ 30 の範囲のスケールで、スコアが高いほど COPD の影響が大きいことを示します。
|
追跡調査時のベースライン COPD 影響からの変化は 12 か月後に評価されます
|
|
ティルブルフ虚弱指標 (TFI)
時間枠：介入開始時のベースライン測定
|
地域在住の高齢者の多面的な虚弱性を評価する。
スケールは 0 ～ 15 の範囲で、身体的虚弱は 0 ～ 8、心理的虚弱は 0 ～ 4、社会的虚弱は 0 ～ 4 のスコアとなります。
合計TFIスコアが5以上の高齢者は虚弱であるとみなされるため、スコアが高いほど虚弱であることを意味します。
|
介入開始時のベースライン測定
|
|
ティルブルフ虚弱指標 (TFI)
時間枠：追跡調査時のベースライン虚弱性からの変化は6週間後に評価されます
|
地域在住の高齢者の多面的な虚弱性を評価する。
スケールは 0 ～ 15 の範囲で、身体的虚弱は 0 ～ 8、心理的虚弱は 0 ～ 4、社会的虚弱は 0 ～ 4 のスコアとなります。
合計TFIスコアが5以上の高齢者は虚弱であるとみなされるため、スコアが高いほど虚弱であることを意味します。
|
追跡調査時のベースライン虚弱性からの変化は6週間後に評価されます
|
|
ティルブルフ虚弱指標 (TFI)
時間枠：追跡調査時のベースライン虚弱性からの変化は6か月後に評価されます
|
地域在住の高齢者の多面的な虚弱性を評価する。
スケールは 0 ～ 15 の範囲で、身体的虚弱は 0 ～ 8、心理的虚弱は 0 ～ 4、社会的虚弱は 0 ～ 4 のスコアとなります。
合計TFIスコアが5以上の高齢者は虚弱であるとみなされるため、スコアが高いほど虚弱であることを意味します。
|
追跡調査時のベースライン虚弱性からの変化は6か月後に評価されます
|
|
ティルブルフ虚弱指標 (TFI)
時間枠：追跡調査時のベースライン虚弱性からの変化は12か月後に評価されます
|
地域在住の高齢者の多面的な虚弱性を評価する。
スケールは 0 ～ 15 の範囲で、身体的虚弱は 0 ～ 8、心理的虚弱は 0 ～ 4、社会的虚弱は 0 ～ 4 のスコアとなります。
合計TFIスコアが5以上の高齢者は虚弱であるとみなされるため、スコアが高いほど虚弱であることを意味します。
|
追跡調査時のベースライン虚弱性からの変化は12か月後に評価されます
|
|
臨床虚弱スケール (CFS)
時間枠：介入開始時のベースライン測定
|
高齢者の全体的な健康レベルまたは虚弱性の評価。
スケールは 1 ～ 9 の範囲であり、スコアが高いほど虚弱の程度が高いことを示します。
|
介入開始時のベースライン測定
|
|
臨床虚弱スケール (CFS)
時間枠：追跡調査時のベースライン虚弱性からの変化は6週間後に評価されます
|
高齢者の全体的な健康レベルまたは虚弱性の評価。
スケールは 1 ～ 9 の範囲であり、スコアが高いほど虚弱の程度が高いことを示します。
|
追跡調査時のベースライン虚弱性からの変化は6週間後に評価されます
|
|
臨床虚弱スケール (CFS)
時間枠：追跡調査時のベースライン虚弱性からの変化は6か月後に評価されます
|
高齢者の全体的な健康レベルまたは虚弱性の評価。
スケールは 1 ～ 9 の範囲であり、スコアが高いほど虚弱の程度が高いことを示します。
|
追跡調査時のベースライン虚弱性からの変化は6か月後に評価されます
|
|
臨床虚弱スケール (CFS)
時間枠：追跡調査時のベースライン虚弱性からの変化は12か月後に評価されます
|
高齢者の全体的な健康レベルまたは虚弱性の評価。
スケールは 1 ～ 9 の範囲であり、スコアが高いほど虚弱の程度が高いことを示します。
|
追跡調査時のベースライン虚弱性からの変化は12か月後に評価されます
|
|
カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：介入開始時のベースライン測定
|
日常生活におけるパフォーマンスに対する患者の自己認識を評価する定性的結果尺度
|
介入開始時のベースライン測定
|
|
カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：フォローアップ時のベースラインパフォーマンスからの変化は6週間後に評価されます
|
日常生活におけるパフォーマンスに対する患者の自己認識を評価するための定性的結果尺度
|
フォローアップ時のベースラインパフォーマンスからの変化は6週間後に評価されます
|
|
カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：フォローアップ時のベースラインパフォーマンスからの変化は6か月後に評価されます
|
日常生活におけるパフォーマンスに対する患者の自己認識を評価するための定性的結果尺度
|
フォローアップ時のベースラインパフォーマンスからの変化は6か月後に評価されます
|
|
カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：追跡調査時のベースラインパフォーマンスからの変化は12か月後に評価されます
|
日常生活におけるパフォーマンスに対する患者の自己認識を評価するための定性的結果尺度
|
追跡調査時のベースラインパフォーマンスからの変化は12か月後に評価されます
|
|
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠：介入開始時のベースライン測定
|
有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大下運動テスト。
6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較する結果として使用されます。
|
介入開始時のベースライン測定
|
|
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠：追跡調査時のベースライン可動性からの変化は6週間後に評価されます
|
有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大下運動テスト。
6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較する結果として使用されます。
|
追跡調査時のベースライン可動性からの変化は6週間後に評価されます
|
|
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠：追跡調査時のベースライン可動性からの変化は6か月後に評価されます
|
有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大下運動テスト。
6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較する結果として使用されます。
|
追跡調査時のベースライン可動性からの変化は6か月後に評価されます
|
|
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠：ベースラインおよび追跡調査からの変化は12か月後に評価されます
|
有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大下運動テスト。
6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較する結果として使用されます。
|
ベースラインおよび追跡調査からの変化は12か月後に評価されます
|
|
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠：介入開始時のベースライン測定
|
高齢者（65 歳以上）のバランス、下肢の筋力、機能的能力の測定。
このテストには、機能的可動性を評価するための 3 つの異なる領域 (歩行、座位から立位、バランス) が含まれます。
|
介入開始時のベースライン測定
|
|
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠：フォローアップ時のベースライン可動性からの変化は6週間後に評価されます
|
高齢者（65 歳以上）のバランス、下肢の筋力、機能的能力の測定。
このテストには、機能的可動性を評価するための 3 つの異なる領域 (歩行、座位から立位、バランス) が含まれます。
|
フォローアップ時のベースライン可動性からの変化は6週間後に評価されます
|
|
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠：追跡調査時のベースライン可動性からの変化は6か月後に評価されます
|
高齢者（65 歳以上）のバランス、下肢の筋力、機能的能力の測定。
このテストには、機能的可動性を評価するための 3 つの異なる領域 (歩行、座位から立位、バランス) が含まれます。
|
追跡調査時のベースライン可動性からの変化は6か月後に評価されます
|
|
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠：追跡調査時のベースラインの可動性からの変化は12か月後に評価されます
|
高齢者（65 歳以上）のバランス、下肢の筋力、機能的能力の測定。
このテストには、機能的可動性を評価するための 3 つの異なる領域 (歩行、座位から立位、バランス) が含まれます。
|
追跡調査時のベースラインの可動性からの変化は12か月後に評価されます
|
|
再入院
時間枠：再入院は 12 か月後に評価されます
|
電子患者ジャーナルから、再入院した参加者の数と個々の再入院の数に関するデータが収集されます。
|
再入院は 12 か月後に評価されます
|
|
生存率
時間枠：死亡率は12か月で評価される
|
電子患者ジャーナルから、参加者の死亡の可能性のある人が収集される
|
死亡率は12か月で評価される
|
|
EuroQol 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠：介入開始時のベースライン測定
|
EQ-5D-5L テストは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面にわたって健康状態を評価します。
各次元には「問題なし」から「非常に問題」までの 5 つのレベルがあります。
患者は自分の健康状態を最もよく表すレベルを選択し、その結果、健康状態を表す 5 桁の数字が得られます。
EQ VAS は、患者が自分の全体的な健康状態を「想像できる最高の健康状態」から「想像できる最悪の健康状態」までのスケールで評価する別の尺度です。
|
介入開始時のベースライン測定
|
|
EuroQol 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠：フォローアップ時のベースライン可動性からの変化は6週間後に評価されます
|
EQ-5D-5L テストは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面にわたって健康状態を評価します。
各次元には「問題なし」から「非常に問題」までの 5 つのレベルがあります。
患者は自分の健康状態を最もよく表すレベルを選択し、その結果、健康状態を表す 5 桁の数字が得られます。
EQ VAS は、患者が自分の全体的な健康状態を「想像できる最高の健康状態」から「想像できる最悪の健康状態」までのスケールで評価する別の尺度です。
|
フォローアップ時のベースライン可動性からの変化は6週間後に評価されます
|
|
EuroQol 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠：フォローアップ時のベースラインの可動性からの変化は6か月後に評価されます
|
EQ-5D-5L テストは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面にわたって健康状態を評価します。
各次元には「問題なし」から「非常に問題」までの 5 つのレベルがあります。
患者は自分の健康状態を最もよく表すレベルを選択し、その結果、健康状態を表す 5 桁の数字が得られます。
EQ VAS は、患者が自分の全体的な健康状態を「想像できる最高の健康状態」から「想像できる最悪の健康状態」までのスケールで評価する別の尺度です。
|
フォローアップ時のベースラインの可動性からの変化は6か月後に評価されます
|
|
EuroQol 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠：追跡調査時のベースラインの可動性からの変化は12か月後に評価されます
|
EQ-5D-5L テストは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面にわたって健康状態を評価します。
各次元には「問題なし」から「非常に問題」までの 5 つのレベルがあります。
患者は自分の健康状態を最もよく表すレベルを選択し、その結果、健康状態を表す 5 桁の数字が得られます。
EQ VAS は、患者が自分の全体的な健康状態を「想像できる最高の健康状態」から「想像できる最悪の健康状態」までのスケールで評価する別の尺度です。
|
追跡調査時のベースラインの可動性からの変化は12か月後に評価されます
|
|
30 秒間立ち座りテスト
時間枠：介入開始時のベースライン測定
|
下半身の筋力と持久力を測定する、特に高齢者または運動障害のある個人の運動能力と機能的能力の評価。
患者には、胸の上で腕を組んで椅子に座り、30秒以内にできるだけ何度も立ったり座ったりしてもらいます。
コンプリートしたスタンドの合計数がスコアとして記録されます。
|
介入開始時のベースライン測定
|
|
30 秒間立ち座りテスト
時間枠：フォローアップ時のベースライン可動性からの変化は6週間後に評価されます
|
下半身の筋力と持久力を測定する、特に高齢者または運動障害のある個人の運動能力と機能的能力の評価。
患者には、胸の上で腕を組んで椅子に座り、30秒以内にできるだけ何度も立ったり座ったりしてもらいます。
コンプリートしたスタンドの合計数がスコアとして記録されます。
|
フォローアップ時のベースライン可動性からの変化は6週間後に評価されます
|
|
30 秒間立ち座りテスト
時間枠：フォローアップ時のベースラインの可動性からの変化は6か月後に評価されます
|
下半身の筋力と持久力を測定する、特に高齢者または運動障害のある個人の運動能力と機能的能力の評価。
患者には、胸の上で腕を組んで椅子に座り、30秒以内にできるだけ何度も立ったり座ったりしてもらいます。
コンプリートしたスタンドの合計数がスコアとして記録されます。
|
フォローアップ時のベースラインの可動性からの変化は6か月後に評価されます
|
|
30 秒間立ち座りテスト
時間枠：フォローアップ時のベースラインの可動性からの変化は12か月後に評価されます
|
下半身の筋力と持久力を測定する、特に高齢者または運動障害のある個人の運動能力と機能的能力の評価。
患者には、胸の上で腕を組んで椅子に座り、30秒以内にできるだけ何度も立ったり座ったりしてもらいます。
コンプリートしたスタンドの合計数がスコアとして記録されます。
|
フォローアップ時のベースラインの可動性からの変化は12か月後に評価されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Anna L Stoustrup, MSc、a.stoustrup@rn.dk
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COPDtoParis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは主任研究者への問い合わせを通じてアクセス可能です
IPD 共有時間枠
2025/05/31
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。