- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06235502
Telerehabilitation zur Aufrechterhaltung von Funktion und Gesundheit: COPD-Patienten mit dem Fahrrad nach Paris (COPDtoParis)
Vedligeholdende og Forebyggende Holdbaseret hjemmetræning: KOL-patienter Cykler Til Paris English: Tele-rehabilitation to Maintain Function and Health: COPD Patients on Bike to Paris
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Wirkung von langfristigem, interaktivem Fahrradtraining zu Hause bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) nach einer COPD-Exazerbation, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, zu untersuchen. Ziel der Forscher ist es zu untersuchen, ob Patienten die Auswirkungen der Lungenrehabilitation in Bezug auf Gehstrecke, Intensität der COPD-Symptome, gesundheitsbezogene Lebensqualität und qualitätsangepasste Lebensjahre aufrechterhalten oder verbessern können.
Die Teilnehmer radeln auf einem Pedal-Trainingsgerät, während sie bequem zu Hause bleiben können, während sie visuelles Feedback von der 4Mvideo-App erhalten. Bei der 4Mvideo-Technologie handelt es sich um ein in Dänemark entwickeltes Softwaresystem, mit dem Benutzer die Aufnahme eines Radfahrers vorspulen können, indem sie auf ein Pedaltrainer treten, und so das Erlebnis einer echten Radtour zu Hause erleben.
Die Forscher vergleichen die klinischen Ergebnisse und das tägliche Aktivitätsniveau mit denen einer Kontrollgruppe bestehend aus COPD-Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) haben ein höheres Risiko, eine Behinderung zu erleiden, und obwohl die Teilnahme an einer Lungenrehabilitation (PR) wirksam ist, um Kraft und Funktion wiederherzustellen und die Symptome zu lindern, erweist sich die Wirkung als schwer aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus stellt die physische Anwesenheit bei ambulanten PR-Patienten eine Herausforderung für COPD-Patienten dar, von denen viele aufgrund dieser Behinderung und Symptome an ihr Zuhause gebunden sind. Selbst bei Patienten, die das PR-Programm durchhalten, ist die Einhaltung der sportlichen Betätigung danach eine große Herausforderung.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine Interventionsgruppe von COPD-Patienten, die zu Hause Fahrradübungen erhalten, die Auswirkungen von PR auf die körperliche Fitness in Bezug auf Gehstrecke, tägliches Aktivitätsniveau (DAL), Belastungstoleranz und Krankheitsprävention aufrechterhalten oder sogar verbessern wird und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL).
Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass die Teilnehmer eine verbesserte Motivation in Bezug auf die Einhaltung der Übungen zum Ausdruck bringen, wenn sie an häuslichen, interaktiven Gruppenübungen teilnehmen.
Es wird erwartet, dass Veränderungen der DAL, der Lungenfunktion, der Dyspnoe, der Belastungstoleranz, der Gehstrecke, der Mobilität, der COPD-Symptome, der mit der Aktivität des täglichen Lebens (ADL) verbundenen Leistung und der HRQoL der Teilnehmer gemessen werden und außerdem die Krankheitsprävention bewertet wird. Die Daten werden intrapersonal und zwischen Gruppen verglichen, um Unterschiede in den Ergebnissen auf individueller Ebene sowie zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zu ermitteln. Darüber hinaus erwarten die Forscher, identifizierbare, detaillierte Einblicke in die Werte und Überzeugungen der Teilnehmer gegenüber dem Training zu gewinnen.
40 Teilnehmer werden unter COPD-Patienten rekrutiert, die in der Gemeinde Aalborg leben und aufgrund einer akuten Verschlimmerung der COPD ins Krankenhaus der Universität Aalborg eingeliefert werden. Nach der Entlassung werden die Teilnehmer zur Rehabilitation überwiesen, die meisten davon zu Hause. Nach der Rehabilitation werden die Teilnehmer randomisiert einer der beiden Interventionsgruppen zugeteilt, die in ihrem eigenen Zuhause auf Heimtrainern trainieren, die mit Tablets verbunden sind. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Betreuung, die aus Angeboten besteht, in ihrem eigenen Zuhause nach einem Programm zu trainieren oder an Übungen in einem Einrichtungszentrum teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anna L Stoustrup, MSc
- Telefonnummer: +45 52505879
- E-Mail: a.stoustrup@rn.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ulla M Weinreich, PhD
- Telefonnummer: +45 30687526
- E-Mail: ulw@rn.dk
Studienorte
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Aalborg, Dänemark, 9000
- Rekrutierung
- Aalborg University Hospital
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Kontakt:
- Anna L Stoustrup, MSc
- Telefonnummer: +4520866747
- E-Mail: a.stoustrup@rn.dk
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Kontakt:
- Ulla M Weinreich, PhD, MD
- Telefonnummer: 30687526
- E-Mail: ulw@rn.dk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter > 18 Jahre
- Patienten mit einer gesicherten COPD-Diagnose, die wegen AECOPD in das Universitätskrankenhaus Aalborg eingeliefert wurden
- Bürger der Gemeinde Aalborg
- Annahme der Überweisung an PR
Ausschlusskriterien:
- Unheilbare Krankheit
- Instabile Herzkrankheit, d. h. ischämische Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen
- Andere Erkrankungen, die die Teilnahme am Fahrradtraining verhindern, z. B. Amputation, Therapien oder frühere oder bevorstehende Operationen, die die Sitzposition verhindern, Blindheit
- Unfähigkeit, grundlegende dänische mündliche und schriftliche Informationen zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Heimbasiertes, langfristiges Fahrradtraining
Ein Jahr lang Heimfahrradübungen auf einem Heimtrainer, verbunden mit einer Video-App, von der aus die Teilnehmer beim Radfahren Push-Videos vorwärts treiben können.
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Die Patienten radeln in ihrem eigenen Zuhause mit einem Pedaltrainer, der mit der 4M-Video-App verbunden ist
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Aktiver Komparator: Pflegestandard
Pflegestandard; Training im Fitnessstudio, Heimtraining nach Programm, selbstinitiiertes Training
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Trainieren Sie im Fitnesscenter oder trainieren Sie zu Hause nach einem Programm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sitz-Steh-Test mit fünf Wiederholungen
Zeitfenster: Basismessung zu Beginn der Intervention
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Der Sitz-Steh-Test mit fünf Wiederholungen ist ein Test der Funktion der unteren Gliedmaßen, bei dem die schnellste Zeit gemessen wird, die benötigt wird, um fünfmal mit verschränkten Armen von einem Stuhl aufzustehen
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Basismessung zu Beginn der Intervention
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Sitz-Steh-Test mit fünf Wiederholungen
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Ausgangsfunktion der unteren Extremitäten bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Der Sitz-Steh-Test mit fünf Wiederholungen ist ein Test der Funktion der unteren Gliedmaßen, bei dem die schnellste Zeit gemessen wird, die benötigt wird, um fünfmal mit verschränkten Armen von einem Stuhl aufzustehen
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Veränderungen gegenüber der Ausgangsfunktion der unteren Extremitäten bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Sitz-Steh-Test mit fünf Wiederholungen
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Ausgangsfunktion der unteren Extremitäten bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Der Sitz-Steh-Test mit fünf Wiederholungen ist ein Test der Funktion der unteren Gliedmaßen, bei dem die schnellste Zeit gemessen wird, die benötigt wird, um fünfmal mit verschränkten Armen von einem Stuhl aufzustehen
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Veränderungen gegenüber der Ausgangsfunktion der unteren Extremitäten bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Sitz-Steh-Test mit fünf Wiederholungen
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Ausgangsfunktion der unteren Extremitäten bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Der Sitz-Steh-Test mit fünf Wiederholungen ist ein Test der Funktion der unteren Gliedmaßen, bei dem die schnellste Zeit gemessen wird, die benötigt wird, um fünfmal mit verschränkten Armen von einem Stuhl aufzustehen
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Veränderungen gegenüber der Ausgangsfunktion der unteren Extremitäten bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche Aktivitätsstufen
Zeitfenster: Basismessung zu Beginn der Intervention
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Dreiachsiger, am Bein montierter Sensor, der während der Rehabilitation nach dem Krankenhausaufenthalt für 6 Wochen kontinuierlich die Zeit misst, die er den ganzen Tag über im Stehen, Gehen, Laufen, Liegen, Radfahren und Schlafen/Sitzen verbracht hat.
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Basismessung zu Beginn der Intervention
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Tägliche Aktivitätsstufen
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Grundaktivität während der Rehabilitation werden bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten beurteilt
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Dreiachsiger, am Bein montierter Sensor, der während der Rehabilitation nach dem Krankenhausaufenthalt für 6 Wochen kontinuierlich die Zeit misst, die er den ganzen Tag über im Stehen, Gehen, Laufen, Liegen, Radfahren und Schlafen/Sitzen verbracht hat
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Veränderungen gegenüber der Grundaktivität während der Rehabilitation werden bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten beurteilt
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Lungenfunktionstest (FEV1)
Zeitfenster: Basismessung zu Beginn der Intervention
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde bei einer Spirometrie
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Basismessung zu Beginn der Intervention
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Lungenfunktionstest (FEV1)
Zeitfenster: Änderungen der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde bei einer Spirometrie
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Änderungen der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Lungenfunktionstest (FEV1)
Zeitfenster: Veränderungen der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
|
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde bei einer Spirometrie
|
Veränderungen der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
|
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Lungenfunktionstest (FEV1)
Zeitfenster: Veränderungen der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
|
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde bei einer Spirometrie
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Veränderungen der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Grad der Dyspnoe mit der Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC)
Zeitfenster: Basismessung zu Beginn der Intervention
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Zur Beurteilung des Grades der funktionellen Beeinträchtigung aufgrund von Dyspnoe wird eine Skala von 0 bis 4 verwendet.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Dyspnoe hin
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Basismessung zu Beginn der Intervention
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Grad der Dyspnoe mit der Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Zur Beurteilung des Grades der funktionellen Beeinträchtigung aufgrund von Dyspnoe wird eine Skala von 0 bis 4 verwendet.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Dyspnoe hin
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Grad der Dyspnoe mit der Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Zur Beurteilung des Grades der funktionellen Beeinträchtigung aufgrund von Dyspnoe wird eine Skala von 0 bis 4 verwendet.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Dyspnoe hin
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Grad der Dyspnoe mit der Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Zur Beurteilung des Grades der funktionellen Beeinträchtigung aufgrund von Dyspnoe wird eine Skala von 0 bis 4 verwendet.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Dyspnoe hin
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität mit dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Basismessung zu Beginn der Intervention
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Der zweiteilige, 50 Punkte umfassende Fragebogen mit Werten von 0 bis 100 wird zur Beurteilung der Gesundheitsbeeinträchtigung in Bezug auf Symptome, Aktivität, Auswirkungen und Gesamtwert bei Patienten mit Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
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Basismessung zu Beginn der Intervention
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität mit dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Der zweiteilige, 50 Punkte umfassende Fragebogen mit Werten von 0 bis 100 wird zur Beurteilung der Gesundheitsbeeinträchtigung in Bezug auf Symptome, Aktivität, Auswirkungen und Gesamtwert bei Patienten mit Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
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Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität mit dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Der zweiteilige, 50 Punkte umfassende Fragebogen mit Werten von 0 bis 100 wird zur Beurteilung der Gesundheitsbeeinträchtigung in Bezug auf Symptome, Aktivität, Auswirkungen und Gesamtwert bei Patienten mit Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
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Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität mit dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Der zweiteilige, 50 Punkte umfassende Fragebogen mit Werten von 0 bis 100 wird zur Beurteilung der Gesundheitsbeeinträchtigung in Bezug auf Symptome, Aktivität, Auswirkungen und Gesamtwert bei Patienten mit Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
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Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Life-Space Assessment (LSA)
Zeitfenster: Basismessung zu Beginn der Intervention
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Maß für die Leistung bei einer Reihe von Aufgaben, d. h.
Gleichgewicht (Score-Bereich = 0-16) und Gang (Score-Bereich = 0-12).
Die Gleichgewichts- und Gangwerte werden summiert, um einen Gesamtwert zu ergeben (Bereich = 0–28), wobei höhere Werte auf einen höheren Grad an Mobilität hinweisen.
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Basismessung zu Beginn der Intervention
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Life-Space Assessment (LSA)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Grundmobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Maß für die Leistung bei einer Reihe von Aufgaben, d. h.
Gleichgewicht (Score-Bereich = 0-16) und Gang (Score-Bereich = 0-12).
Die Gleichgewichts- und Gangwerte werden summiert, um einen Gesamtwert zu ergeben (Bereich = 0–28), wobei höhere Werte auf einen höheren Grad an Mobilität hinweisen.
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Änderungen gegenüber der Grundmobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Life-Space Assessment (LSA)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Basismobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Maß für die Leistung bei einer Reihe von Aufgaben, d. h.
Gleichgewicht (Score-Bereich = 0-16) und Gang (Score-Bereich = 0-12).
Die Gleichgewichts- und Gangwerte werden summiert, um einen Gesamtwert zu ergeben (Bereich = 0–28), wobei höhere Werte auf einen höheren Grad an Mobilität hinweisen.
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Veränderungen gegenüber der Basismobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Life-Space Assessment (LSA)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Basismobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Maß für die Leistung bei einer Reihe von Aufgaben, d. h.
Gleichgewicht (Score-Bereich = 0-16) und Gang (Score-Bereich = 0-12).
Die Gleichgewichts- und Gangwerte werden summiert, um einen Gesamtwert zu ergeben (Bereich = 0–28), wobei höhere Werte auf einen höheren Grad an Mobilität hinweisen.
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Veränderungen gegenüber der Basismobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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COPD-Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: Basismessung zu Beginn der Intervention
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Messung der Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern.
Skala von 5 bis 30, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Auswirkung der COPD hinweist.
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Basismessung zu Beginn der Intervention
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COPD-Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der COPD-Auswirkungen bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Messung der Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern.
Skala von 5 bis 30, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Auswirkung der COPD hinweist.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der COPD-Auswirkungen bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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COPD-Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den COPD-Auswirkungen bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Messung der Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern.
Skala von 5 bis 30, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Auswirkung der COPD hinweist.
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Änderungen gegenüber den COPD-Auswirkungen bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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COPD-Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den COPD-Ausgangsauswirkungen bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Messung der Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern.
Skala von 5 bis 30, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Auswirkung der COPD hinweist.
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Änderungen gegenüber den COPD-Ausgangsauswirkungen bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Zeitfenster: Basismessung zu Beginn der Intervention
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Beurteilung der multidimensionalen Gebrechlichkeit bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen.
Die Skala reicht von 0 bis 15, mit einem Wert zwischen 0 und 8 für körperliche Gebrechlichkeit, 0 bis 4 für psychische Gebrechlichkeit und 0 bis 4 für soziale Gebrechlichkeit.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Gebrechlichkeit hin, da ältere Personen mit einem TFI-Gesamtwert von ≥5 als gebrechlich gelten.
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Basismessung zu Beginn der Intervention
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Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Ausgangsgebrechlichkeit bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Beurteilung der multidimensionalen Gebrechlichkeit bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen.
Die Skala reicht von 0 bis 15, mit einem Wert zwischen 0 und 8 für körperliche Gebrechlichkeit, 0 bis 4 für psychische Gebrechlichkeit und 0 bis 4 für soziale Gebrechlichkeit.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Gebrechlichkeit hin, da ältere Personen mit einem TFI-Gesamtwert von ≥5 als gebrechlich gelten.
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Veränderungen gegenüber der Ausgangsgebrechlichkeit bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Ausgangsgebrechlichkeit bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Beurteilung der multidimensionalen Gebrechlichkeit bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen.
Die Skala reicht von 0 bis 15, mit einem Wert zwischen 0 und 8 für körperliche Gebrechlichkeit, 0 bis 4 für psychische Gebrechlichkeit und 0 bis 4 für soziale Gebrechlichkeit.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Gebrechlichkeit hin, da ältere Personen mit einem TFI-Gesamtwert von ≥5 als gebrechlich gelten.
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Veränderungen gegenüber der Ausgangsgebrechlichkeit bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Ausgangsgebrechlichkeit bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Beurteilung der multidimensionalen Gebrechlichkeit bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen.
Die Skala reicht von 0 bis 15, mit einem Wert zwischen 0 und 8 für körperliche Gebrechlichkeit, 0 bis 4 für psychische Gebrechlichkeit und 0 bis 4 für soziale Gebrechlichkeit.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Gebrechlichkeit hin, da ältere Personen mit einem TFI-Gesamtwert von ≥5 als gebrechlich gelten.
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Veränderungen gegenüber der Ausgangsgebrechlichkeit bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Klinische Gebrechlichkeitsskala (CFS)
Zeitfenster: Basismessung zu Beginn der Intervention
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Beurteilung des allgemeinen Fitnessniveaus oder der Gebrechlichkeit eines älteren Erwachsenen.
Die Skala reicht von 1 bis 9, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad an Gebrechlichkeit hinweist.
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Basismessung zu Beginn der Intervention
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Klinische Gebrechlichkeitsskala (CFS)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Ausgangsgebrechlichkeit bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Beurteilung des allgemeinen Fitnessniveaus oder der Gebrechlichkeit eines älteren Erwachsenen.
Die Skala reicht von 1 bis 9, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad an Gebrechlichkeit hinweist.
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Veränderungen gegenüber der Ausgangsgebrechlichkeit bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Klinische Gebrechlichkeitsskala (CFS)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Ausgangsgebrechlichkeit bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Beurteilung des allgemeinen Fitnessniveaus oder der Gebrechlichkeit eines älteren Erwachsenen.
Die Skala reicht von 1 bis 9, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad an Gebrechlichkeit hinweist.
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Veränderungen gegenüber der Ausgangsgebrechlichkeit bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Klinische Gebrechlichkeitsskala (CFS)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Ausgangsgebrechlichkeit bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Beurteilung des allgemeinen Fitnessniveaus oder der Gebrechlichkeit eines älteren Erwachsenen.
Die Skala reicht von 1 bis 9, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad an Gebrechlichkeit hinweist.
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Veränderungen gegenüber der Ausgangsgebrechlichkeit bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Basismessung zu Beginn der Intervention
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Qualitative Ergebnismessung zur Beurteilung der Selbstwahrnehmung eines Patienten hinsichtlich seiner Leistung im Alltag
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Basismessung zu Beginn der Intervention
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Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Ausgangsleistung bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Qualitative Ergebnismessung zur Beurteilung der Selbstwahrnehmung eines Patienten hinsichtlich seiner Leistung im Alltag
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Änderungen gegenüber der Ausgangsleistung bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Ausgangsleistung bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Qualitative Ergebnismessung zur Beurteilung der Selbstwahrnehmung eines Patienten hinsichtlich seiner Leistung im Alltag
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Änderungen gegenüber der Ausgangsleistung bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Ausgangsleistung bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Qualitative Ergebnismessung zur Beurteilung der Selbstwahrnehmung eines Patienten hinsichtlich seiner Leistung im Alltag
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Änderungen gegenüber der Ausgangsleistung bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Basismessung zu Beginn der Intervention
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Ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen.
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Basismessung zu Beginn der Intervention
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Grundmobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen.
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Änderungen gegenüber der Grundmobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Wochen beurteilt
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Basismobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
|
ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen.
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Veränderungen gegenüber der Basismobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
|
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
|
ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen.
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Basismessung zu Beginn der Intervention
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Messung des Gleichgewichts, der Kraft der unteren Extremitäten und der Funktionsfähigkeit bei älteren Erwachsenen (> 65 Jahre).
Der Test umfasst drei verschiedene Bereiche (Gehen, Aufstehen und Gleichgewicht) zur Beurteilung der funktionellen Mobilität.
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Basismessung zu Beginn der Intervention
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Grundmobilität bei Nachuntersuchungen werden nach 6 Wochen beurteilt
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Messung des Gleichgewichts, der Kraft der unteren Extremitäten und der Funktionsfähigkeit bei älteren Erwachsenen (> 65 Jahre).
Der Test umfasst drei verschiedene Bereiche (Gehen, Aufstehen und Gleichgewicht) zur Beurteilung der funktionellen Mobilität.
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Änderungen gegenüber der Grundmobilität bei Nachuntersuchungen werden nach 6 Wochen beurteilt
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Basismobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Messung des Gleichgewichts, der Kraft der unteren Extremitäten und der Funktionsfähigkeit bei älteren Erwachsenen (> 65 Jahre).
Der Test umfasst drei verschiedene Bereiche (Gehen, Aufstehen und Gleichgewicht) zur Beurteilung der funktionellen Mobilität.
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Veränderungen gegenüber der Basismobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 6 Monaten beurteilt
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Basismobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Messung des Gleichgewichts, der Kraft der unteren Extremitäten und der Funktionsfähigkeit bei älteren Erwachsenen (> 65 Jahre).
Der Test umfasst drei verschiedene Bereiche (Gehen, Aufstehen und Gleichgewicht) zur Beurteilung der funktionellen Mobilität.
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Veränderungen gegenüber der Basismobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Rückübernahmen
Zeitfenster: Rückübernahmen werden nach 12 Monaten beurteilt
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Aus dem elektronischen Patientenjournal werden Daten über die Anzahl der wieder aufgenommenen Teilnehmer und die Anzahl der einzelnen Wiederaufnahmen gesammelt
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Rückübernahmen werden nach 12 Monaten beurteilt
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Überlebensraten
Zeitfenster: Die Sterblichkeit wird nach 12 Monaten beurteilt
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Aus dem elektronischen Patientenjournal werden potenzielle Todesfälle unter den Teilnehmern erfasst
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Die Sterblichkeit wird nach 12 Monaten beurteilt
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EuroQol 5-Dimensionen 5-Level (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Basismessung zu Beginn der Intervention
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Der EQ-5D-5L-Test bewertet die Gesundheit in fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Jede Dimension verfügt über fünf Stufen, die von „keine Probleme“ bis „extreme Probleme“ reichen.
Patienten wählen die Stufe aus, die ihren Gesundheitszustand am besten beschreibt. Das Ergebnis ist eine fünfstellige Zahl, die ihren Gesundheitszustand darstellt.
Der EQ VAS ist ein separates Maß, bei dem Patienten ihren allgemeinen Gesundheitszustand auf einer Skala von „der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ bis „der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ bewerten.
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Basismessung zu Beginn der Intervention
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EuroQol 5-Dimensionen 5-Level (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Grundmobilität bei Nachuntersuchungen werden nach 6 Wochen beurteilt
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Der EQ-5D-5L-Test bewertet die Gesundheit in fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Jede Dimension verfügt über fünf Stufen, die von „keine Probleme“ bis „extreme Probleme“ reichen.
Patienten wählen die Stufe aus, die ihren Gesundheitszustand am besten beschreibt. Das Ergebnis ist eine fünfstellige Zahl, die ihren Gesundheitszustand darstellt.
Der EQ VAS ist ein separates Maß, bei dem Patienten ihren allgemeinen Gesundheitszustand auf einer Skala von „der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ bis „der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ bewerten.
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Änderungen gegenüber der Grundmobilität bei Nachuntersuchungen werden nach 6 Wochen beurteilt
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EuroQol 5-Dimensionen 5-Level (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Grundmobilität bei Nachuntersuchungen werden nach 6 Monaten beurteilt
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Der EQ-5D-5L-Test bewertet die Gesundheit in fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Jede Dimension verfügt über fünf Stufen, die von „keine Probleme“ bis „extreme Probleme“ reichen.
Patienten wählen die Stufe aus, die ihren Gesundheitszustand am besten beschreibt. Das Ergebnis ist eine fünfstellige Zahl, die ihren Gesundheitszustand darstellt.
Der EQ VAS ist ein separates Maß, bei dem Patienten ihren allgemeinen Gesundheitszustand auf einer Skala von „der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ bis „der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ bewerten.
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Änderungen gegenüber der Grundmobilität bei Nachuntersuchungen werden nach 6 Monaten beurteilt
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EuroQol 5-Dimensionen 5-Level (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Basismobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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Der EQ-5D-5L-Test bewertet die Gesundheit in fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Jede Dimension verfügt über fünf Stufen, die von „keine Probleme“ bis „extreme Probleme“ reichen.
Patienten wählen die Stufe aus, die ihren Gesundheitszustand am besten beschreibt. Das Ergebnis ist eine fünfstellige Zahl, die ihren Gesundheitszustand darstellt.
Der EQ VAS ist ein separates Maß, bei dem Patienten ihren allgemeinen Gesundheitszustand auf einer Skala von „der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ bis „der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ bewerten.
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Veränderungen gegenüber der Basismobilität bei der Nachuntersuchung werden nach 12 Monaten beurteilt
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30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Basismessung zu Beginn der Intervention
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Beurteilung der Mobilität und Funktionsfähigkeit, insbesondere bei älteren Erwachsenen oder Personen mit Mobilitätseinschränkungen, die eine geringere Körperkraft und Ausdauer misst.
Der Patient wird gebeten, mit vor der Brust verschränkten Armen auf einem Stuhl zu sitzen und dann innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen.
Als Wertung wird die Gesamtzahl der kompletten Stände erfasst.
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Basismessung zu Beginn der Intervention
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30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Grundmobilität bei Nachuntersuchungen werden nach 6 Wochen beurteilt
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Beurteilung der Mobilität und Funktionsfähigkeit, insbesondere bei älteren Erwachsenen oder Personen mit Mobilitätseinschränkungen, die eine geringere Körperkraft und Ausdauer misst.
Der Patient wird gebeten, mit vor der Brust verschränkten Armen auf einem Stuhl zu sitzen und dann innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen.
Als Wertung wird die Gesamtzahl der kompletten Stände erfasst.
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Änderungen gegenüber der Grundmobilität bei Nachuntersuchungen werden nach 6 Wochen beurteilt
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30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Grundmobilität bei Nachuntersuchungen werden nach 6 Monaten beurteilt
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Beurteilung der Mobilität und Funktionsfähigkeit, insbesondere bei älteren Erwachsenen oder Personen mit Mobilitätseinschränkungen, die eine geringere Körperkraft und Ausdauer misst.
Der Patient wird gebeten, mit vor der Brust verschränkten Armen auf einem Stuhl zu sitzen und dann innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen.
Als Wertung wird die Gesamtzahl der kompletten Stände erfasst.
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Änderungen gegenüber der Grundmobilität bei Nachuntersuchungen werden nach 6 Monaten beurteilt
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30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Basismobilität bei Nachuntersuchungen werden nach 12 Monaten beurteilt
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Beurteilung der Mobilität und Funktionsfähigkeit, insbesondere bei älteren Erwachsenen oder Personen mit Mobilitätseinschränkungen, die eine geringere Körperkraft und Ausdauer misst.
Der Patient wird gebeten, mit vor der Brust verschränkten Armen auf einem Stuhl zu sitzen und dann innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen.
Als Wertung wird die Gesamtzahl der kompletten Stände erfasst.
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Änderungen gegenüber der Basismobilität bei Nachuntersuchungen werden nach 12 Monaten beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anna L Stoustrup, MSc, a.stoustrup@rn.dk
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COPDtoParis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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