Etäkuntoutus toiminnan ja terveyden ylläpitämiseksi: COPD-potilaat pyörällä Pariisiin (COPDtoParis)
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Anna Lei Stoustrup, Aalborg University Hospital
Vedligeholdende og Forebyggende Holdbaseret hjemmetræning: KOL-potilas Cykler Til Paris Englanti: Tele-kuntoutus toiminnan ja terveyden ylläpitämiseksi: COPD-potilaat pyörällä Pariisiin
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on tutkia pitkäaikaisen, vuorovaikutteisen kotona tapahtuvan kiertoharjoituksen vaikutusta potilaisiin, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) sairaalahoitoa vaativan keuhkoahtaumatautien pahenemisen jälkeen. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, voivatko potilaat ylläpitää tai parantaa keuhkokuntoutuksen vaikutuksia kävelyetäisyyden, keuhkoahtaumatautioireiden voimakkuuden, terveyteen liittyvän elämänlaadun ja laatusopeutuneen elinvuosien osalta.
Osallistujat pyöräilevät poljinharjoittelijalla mukavasti heidän omassa kodissaan ja saavat visuaalista palautetta 4Mvideo-sovelluksesta. 4Mvideo-tekniikka on tanskalainen ohjelmistojärjestelmä, jossa käyttäjät voivat pyöräillä eteenpäin pyöräilijän tallennetta polkemalla poljinharjoittajaa, jolloin he saavat kokemusta tosielämän pyöräilymatkasta kotona.
Tutkijat vertaavat kliinisiä tuloksia ja päivittäistä aktiivisuustasoa keuhkoahtaumatautipotilaista koostuvan kontrolliryhmän vastaaviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla on suurempi riski saada vamma, ja vaikka keuhkokuntoutukseen (PR) osallistuminen palauttaa tehokkaasti voimaa, toimintaa ja lievittää oireita, vaikutukset osoittautuvat vaikeasti ylläpidettäviksi. Lisäksi fyysinen hoito avohoidossa on haastavaa keuhkoahtaumapotilaille, joista monet ovat sidottu kotiinsa mainitun vamman ja oireiden vuoksi. Jopa PR-ohjelman läpikäyneillä potilailla harjoituksen noudattaminen sen jälkeen on suuri haaste.
Tutkijat olettavat, että keuhkoahtaumatautipotilaiden interventioryhmä, joka saa kotona tapahtuvaa pyöräilyharjoitusta, ylläpitää tai jopa parantaa PR:n vaikutukset fyysiseen kuntoon kävelyetäisyyden, päivittäisen aktiivisuuden (DAL), harjoituksen sietokyvyn ja sairauksien ehkäisyn suhteen. ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL).
Lisäksi tutkijat olettavat, että osallistujat ilmaisevat parantunutta motivaatiota harjoitteluun sitoutumisen suhteen osallistuessaan kotipohjaiseen, interaktiiviseen ryhmäliikumiseen.
Sen odotetaan mittaavan DAL:n muutoksia, keuhkojen toimintaa, hengenahdistusta, harjoituksen sietokykyä, kävelyetäisyyttä, liikkuvuutta, keuhkoahtaumatautioireita, päivittäiseen elämään (ADL) liittyvää suorituskykyä ja osallistujien HRQoL:a sekä sairauksien ehkäisyä. Tietoja verrataan intrapersonaalisesti ja ryhmien välillä yksilötasolla sekä interventio- ja kontrolliryhmän tuloksien erojen tunnistamiseksi. Lisäksi tutkijat odottavat saavansa tunnistettavia syvällisiä näkemyksiä osallistujien harjoittamiseen liittyvistä arvoista ja uskomuksista.
40 osallistujaa rekrytoidaan Aalborgin kunnassa asuvien keuhkoahtaumatautipotilaiden joukosta, jotka on otettu Aalborgin yliopistolliseen sairaalaan keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vuoksi. Kotiutumisen jälkeen osallistujat ohjataan kuntoutukseen, useimmiten omaan kotiinsa. Kuntoutuksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan interventioryhmään, joka harjoittelee omassa kodissaan tabletilla yhdistetyllä kuntopyörällä. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka koostuu ohjelman mukaisista harjoittelutarjouksista omassa kodissa tai harjoitteluun osallistumisesta toimitilakeskuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna L Stoustrup, MSc
- Puhelinnumero: +45 52505879
- Sähköposti: a.stoustrup@rn.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ulla M Weinreich, PhD
- Puhelinnumero: +45 30687526
- Sähköposti: ulw@rn.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna L Stoustrup, MSc
- Puhelinnumero: +4520866747
- Sähköposti: a.stoustrup@rn.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulla M Weinreich, PhD, MD
- Puhelinnumero: 30687526
- Sähköposti: ulw@rn.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset yli 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on todettu keuhkoahtaumatauti, otettu Aalborgin yliopistolliseen sairaalaan AECOPD:n vuoksi
- Aalborgin kunnan kansalaiset
- PR-lähetteen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Parantumaton sairaus
- Epästabiili sydänsairaus, eli iskeeminen sydänsairaus, sydämen rytmihäiriöt
- Muut sairaudet, jotka estävät osallistumasta pyöräilyharjoitteluun, esim. amputaatio, hoito-ohjelmat tai aikaisemmat tai tulevat leikkaukset, jotka estävät istuma-asennon, sokeuden
- Kyvyttömyys ymmärtää tanskalaisia suullisia ja kirjallisia perustietoja tai antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiin perustuva, pitkäkestoinen kiertoharjoitus
Vuoden kotipyöräilyharjoittelu kuntopyörällä, joka on yhdistetty videosovellukseen, josta osallistujat voivat pyöräillä työntövideoita eteenpäin pyöräillessä.
|
Potilaat pyöräilevät omassa kodissaan 4M-videosovellukseen yhdistetyllä poljinharjoittajalla
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Hoitostandardi; kuntoilu kuntosalilla, kotiharjoittelu ohjelman mukaan, oma-aloitteinen liikunta
|
Harjoittelu Kuntokeskuksessa, kotitreeniä ohjelman mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiden toiston istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
Viiden toiston istuminen seisomaan -testi on alaraajojen toiminnan testi, joka mittaa nopeimman ajan, joka kuluu nopeutumiseen viisi kertaa tuolilta kädet ristissä.
|
Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
|
Viiden toiston istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Muutokset alaraajojen toiminnan perustasosta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
Viiden toiston istuminen seisomaan -testi on alaraajojen toiminnan testi, joka mittaa nopeimman ajan, joka kuluu nopeutumiseen viisi kertaa tuolilta kädet ristissä.
|
Muutokset alaraajojen toiminnan perustasosta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
|
Viiden toiston istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Muutokset alaraajojen toiminnan lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
Viiden toiston istuminen seisomaan -testi on alaraajojen toiminnan testi, joka mittaa nopeimman ajan, joka kuluu nopeutumiseen viisi kertaa tuolilta kädet ristissä.
|
Muutokset alaraajojen toiminnan lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
|
Viiden toiston istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Muutokset alaraajan toiminnan lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
Viiden toiston istuminen seisomaan -testi on alaraajojen toiminnan testi, joka mittaa nopeimman ajan, joka kuluu nopeutumiseen viisi kertaa tuolilta kädet ristissä.
|
Muutokset alaraajan toiminnan lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset aktiivisuustasot
Aikaikkuna: Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
Kolmiakselinen jalkaan asennettu anturi, joka arvioi seisomiseen, kävelyyn, juoksemiseen, makuulla, pyöräilyyn ja nukkumiseen/istumiseen käytettyä aikaa jatkuvasti koko päivän sairaalahoidon jälkeisen kuntoutuksen aikana 6 viikon ajan.
|
Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
|
Päivittäiset aktiivisuustasot
Aikaikkuna: Muutoksia perusaktiivisuudesta kuntoutuksen aikana seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kuluttua
|
Kolmiakselinen jalkaan asennettu anturi, joka arvioi seisomiseen, kävelyyn, juoksemiseen, makuulla, pyöräilyyn ja nukkumiseen/istumiseen käytettyä aikaa jatkuvasti koko päivän sairaalahoidon jälkeisen kuntoutuksen aikana 6 viikon ajan
|
Muutoksia perusaktiivisuudesta kuntoutuksen aikana seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kuluttua
|
|
Keuhkojen toimintatesti (FEV1)
Aikaikkuna: Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana spirometriassa
|
Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
|
Keuhkojen toimintatesti (FEV1)
Aikaikkuna: Muutokset keuhkojen toiminnan lähtötasosta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana spirometriassa
|
Muutokset keuhkojen toiminnan lähtötasosta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
|
Keuhkojen toimintatesti (FEV1)
Aikaikkuna: Muutokset keuhkojen toiminnan lähtötasosta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana spirometriassa
|
Muutokset keuhkojen toiminnan lähtötasosta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
|
Keuhkojen toimintatesti (FEV1)
Aikaikkuna: Muutokset keuhkojen toiminnan lähtötasosta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana spirometriassa
|
Muutokset keuhkojen toiminnan lähtötasosta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
|
Hengenahdistustaso modifioidulla lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikolla (mMRC)
Aikaikkuna: Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
Asteikolla 0-4 käytetään hengenahdistuksen aiheuttaman toimintavamman astetta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hengenahdistusta
|
Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
|
Hengenahdistustaso modifioidulla lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikolla (mMRC)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
Asteikolla 0-4 käytetään hengenahdistuksen aiheuttaman toimintavamman astetta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hengenahdistusta
|
Muutokset lähtötilanteesta ja seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
|
Hengenahdistustaso modifioidulla lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikolla (mMRC)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kuluttua
|
Asteikolla 0-4 käytetään hengenahdistuksen aiheuttaman toimintavamman astetta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hengenahdistusta
|
Muutokset lähtötilanteesta ja seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kuluttua
|
|
Hengenahdistustaso modifioidulla lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikolla (mMRC)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kuluttua
|
Asteikolla 0-4 käytetään hengenahdistuksen aiheuttaman toimintavamman astetta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hengenahdistusta
|
Muutokset lähtötilanteesta ja seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kuluttua
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu St. Georgen hengitystiekyselyllä (SGRQ)
Aikaikkuna: Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
Kaksiosaisella 50 pisteen kyselylomakkeella pisteet 0-100 arvioidaan astmaa ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden oireisiin, aktiivisuuteen, vaikutuksiin ja kokonaismäärään liittyvää terveyden heikkenemistä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu St. Georgen hengitystiekyselyllä (SGRQ)
Aikaikkuna: Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
Kaksiosaisella 50 pisteen kyselylomakkeella pisteet 0-100 arvioidaan astmaa ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden oireisiin, aktiivisuuteen, vaikutuksiin ja kokonaismäärään liittyvää terveyden heikkenemistä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu St. Georgen hengitystiekyselyllä (SGRQ)
Aikaikkuna: Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan kuuden kuukauden kohdalla
|
Kaksiosaisella 50 pisteen kyselylomakkeella pisteet 0-100 arvioidaan astmaa ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden oireisiin, aktiivisuuteen, vaikutuksiin ja kokonaismäärään liittyvää terveyden heikkenemistä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan kuuden kuukauden kohdalla
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu St. Georgen hengitystiekyselyllä (SGRQ)
Aikaikkuna: Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
Kaksiosaisella 50 pisteen kyselylomakkeella pisteet 0-100 arvioidaan astmaa ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden oireisiin, aktiivisuuteen, vaikutuksiin ja kokonaismäärään liittyvää terveyden heikkenemistä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
|
Life-Space Assessment (LSA)
Aikaikkuna: Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
Suorituskyvyn mittaaminen erilaisissa tehtävissä, esim.
tasapaino (pistealue = 0-16) ja kävely (pistealue = 0-12).
Tasapaino- ja kävelypisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue = 0-28), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkuvuutta.
|
Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
|
Life-Space Assessment (LSA)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
Suorituskyvyn mittaaminen erilaisissa tehtävissä, esim.
tasapaino (pistealue = 0-16) ja kävely (pistealue = 0-12).
Tasapaino- ja kävelypisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue = 0-28), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkuvuutta.
|
Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
|
Life-Space Assessment (LSA)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
Suorituskyvyn mittaaminen erilaisissa tehtävissä, esim.
tasapaino (pistealue = 0-16) ja kävely (pistealue = 0-12).
Tasapaino- ja kävelypisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue = 0-28), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkuvuutta.
|
Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
|
Life-Space Assessment (LSA)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
Suorituskyvyn mittaaminen erilaisissa tehtävissä, esim.
tasapaino (pistealue = 0-16) ja kävely (pistealue = 0-12).
Tasapaino- ja kävelypisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue = 0-28), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkuvuutta.
|
Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
Keuhkoahtaumatautien vaikutuksen mittaaminen ihmisen elämään ja sen muuttuminen ajan myötä.
Asteikko 5-30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa COPD:n vaikutusta.
|
Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Muutokset keuhkoahtaumatautien lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan kuuden viikon kohdalla
|
Keuhkoahtaumatautien vaikutuksen mittaaminen ihmisen elämään ja sen muuttuminen ajan myötä.
Asteikko 5-30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa COPD:n vaikutusta.
|
Muutokset keuhkoahtaumatautien lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan kuuden viikon kohdalla
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Muutokset keuhkoahtaumatautien lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua
|
Keuhkoahtaumatautien vaikutuksen mittaaminen ihmisen elämään ja sen muuttuminen ajan myötä.
Asteikko 5-30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa COPD:n vaikutusta.
|
Muutokset keuhkoahtaumatautien lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Muutokset keuhkoahtaumatautien lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
Keuhkoahtaumatautien vaikutuksen mittaaminen ihmisen elämään ja sen muuttuminen ajan myötä.
Asteikko 5-30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa COPD:n vaikutusta.
|
Muutokset keuhkoahtaumatautien lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Aikaikkuna: Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
Moniulotteisen haurauden arvioiminen yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa.
Asteikko vaihtelee 0-15, ja pisteet vaihtelevat 0-8 fyysisen heikkouden, 0-4 psyykkisen heikkouden ja 0-4 sosiaalisen heikkouden.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan heikkouteen, sillä iäkkäitä, joiden kokonais-TFI-pistemäärä on ≥5, pidetään heikkoina.
|
Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen heikkoudesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
Moniulotteisen haurauden arvioiminen yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa.
Asteikko vaihtelee 0-15, ja pisteet vaihtelevat 0-8 fyysisen heikkouden, 0-4 psyykkisen heikkouden ja 0-4 sosiaalisen heikkouden.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan heikkouteen, sillä iäkkäitä, joiden kokonais-TFI-pistemäärä on ≥5, pidetään heikkoina.
|
Muutokset lähtötilanteen heikkoudesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen heikkoudesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
Moniulotteisen haurauden arvioiminen yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa.
Asteikko vaihtelee 0-15, ja pisteet vaihtelevat 0-8 fyysisen heikkouden, 0-4 psyykkisen heikkouden ja 0-4 sosiaalisen heikkouden.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan heikkouteen, sillä iäkkäitä, joiden kokonais-TFI-pistemäärä on ≥5, pidetään heikkoina.
|
Muutokset lähtötilanteen heikkoudesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen heikkoudesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
Moniulotteisen haurauden arvioiminen yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa.
Asteikko vaihtelee 0-15, ja pisteet vaihtelevat 0-8 fyysisen heikkouden, 0-4 psyykkisen heikkouden ja 0-4 sosiaalisen heikkouden.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan heikkouteen, sillä iäkkäitä, joiden kokonais-TFI-pistemäärä on ≥5, pidetään heikkoina.
|
Muutokset lähtötilanteen heikkoudesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
|
Clinical Frailty Scale (CFS)
Aikaikkuna: Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
Vanhemman aikuisen yleiskuntotason tai heikkouden arviointi.
Asteikko vaihtelee välillä 1-9, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa haurautta.
|
Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
|
Clinical Frailty Scale (CFS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen heikkoudesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
Vanhemman aikuisen yleiskuntotason tai heikkouden arviointi.
Asteikko vaihtelee välillä 1-9, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa haurautta.
|
Muutokset lähtötilanteen heikkoudesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
|
Clinical Frailty Scale (CFS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen heikkoudesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
Vanhemman aikuisen yleiskuntotason tai heikkouden arviointi.
Asteikko vaihtelee välillä 1-9, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa haurautta.
|
Muutokset lähtötilanteen heikkoudesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
|
Clinical Frailty Scale (CFS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen heikkoudesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
Vanhemman aikuisen yleiskuntotason tai heikkouden arviointi.
Asteikko vaihtelee välillä 1-9, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa haurautta.
|
Muutokset lähtötilanteen heikkoudesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
Laadullinen tulosmittari arvioimaan potilaan omaa käsitystä suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä
|
Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan kuuden viikon kohdalla
|
Laadullinen tulosmittari arvioimaan potilaan omaa käsitystä suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä
|
Muutokset lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan kuuden viikon kohdalla
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua
|
Laadullinen tulosmittari arvioimaan potilaan omaa käsitystä suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä
|
Muutokset lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kuluttua
|
Laadullinen tulosmittari arvioimaan potilaan omaa käsitystä suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä
|
Muutokset lähtötilanteesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kuluttua
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
Submaksimaalinen harjoitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
|
Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
Submaksimaalinen harjoitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä.
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
|
Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
Submaksimaalinen harjoitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä.
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
|
Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kuluttua
|
Submaksimaalinen harjoitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä.
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
|
Muutokset lähtötilanteesta ja seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kuluttua
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
Tasapainon, alaraajojen voiman ja toimintakyvyn mittaaminen vanhemmilla aikuisilla (>65-vuotiaat).
Testi sisältää kolme eri osa-aluetta (kävely, istuminen seisomaan ja tasapaino) toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi.
|
Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
Tasapainon, alaraajojen voiman ja toimintakyvyn mittaaminen vanhemmilla aikuisilla (>65-vuotiaat).
Testi sisältää kolme eri osa-aluetta (kävely, istuminen seisomaan ja tasapaino) toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi.
|
Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
Tasapainon, alaraajojen voiman ja toimintakyvyn mittaaminen vanhemmilla aikuisilla (>65-vuotiaat).
Testi sisältää kolme eri osa-aluetta (kävely, istuminen seisomaan ja tasapaino) toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi.
|
Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
Tasapainon, alaraajojen voiman ja toimintakyvyn mittaaminen vanhemmilla aikuisilla (>65-vuotiaat).
Testi sisältää kolme eri osa-aluetta (kävely, istuminen seisomaan ja tasapaino) toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi.
|
Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: Takaisinotto arvioidaan 12 kuukauden kuluttua
|
Sähköisestä potilaspäiväkirjasta kerätään tiedot takaisin otettujen osallistujien määrästä ja yksittäisten takaisinottokertojen määrästä
|
Takaisinotto arvioidaan 12 kuukauden kuluttua
|
|
Selviytymisluvut
Aikaikkuna: Kuolleisuus arvioidaan 12 kuukauden iässä
|
Sähköisestä potilaspäiväkirjasta kerätään mahdollisia kuolemia osallistujien keskuudessa
|
Kuolleisuus arvioidaan 12 kuukauden iässä
|
|
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
EQ-5D-5L-testi arvioi terveyttä viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa "ei ongelmia" "äärimmäisiin ongelmiin".
Potilaat valitsevat tason, joka kuvaa parhaiten heidän terveyttään, jolloin tuloksena on 5-numeroinen luku, joka edustaa heidän terveydentilaansa.
EQ VAS on erillinen mittari, jossa potilaat arvioivat yleistä terveyttään asteikolla "parhaalta terveydeltä, jonka voit kuvitella" ja "pahimpaan terveyteen mitä voit kuvitella".
|
Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
|
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
EQ-5D-5L-testi arvioi terveyttä viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa "ei ongelmia" "äärimmäisiin ongelmiin".
Potilaat valitsevat tason, joka kuvaa parhaiten heidän terveyttään, jolloin tuloksena on 5-numeroinen luku, joka edustaa heidän terveydentilaansa.
EQ VAS on erillinen mittari, jossa potilaat arvioivat yleistä terveyttään asteikolla "parhaalta terveydeltä, jonka voit kuvitella" ja "pahimpaan terveyteen mitä voit kuvitella".
|
Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
|
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
EQ-5D-5L-testi arvioi terveyttä viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa "ei ongelmia" "äärimmäisiin ongelmiin".
Potilaat valitsevat tason, joka kuvaa parhaiten heidän terveyttään, jolloin tuloksena on 5-numeroinen luku, joka edustaa heidän terveydentilaansa.
EQ VAS on erillinen mittari, jossa potilaat arvioivat yleistä terveyttään asteikolla "parhaalta terveydeltä, jonka voit kuvitella" ja "pahimpaan terveyteen mitä voit kuvitella".
|
Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
|
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
EQ-5D-5L-testi arvioi terveyttä viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa "ei ongelmia" "äärimmäisiin ongelmiin".
Potilaat valitsevat tason, joka kuvaa parhaiten heidän terveyttään, jolloin tuloksena on 5-numeroinen luku, joka edustaa heidän terveydentilaansa.
EQ VAS on erillinen mittari, jossa potilaat arvioivat yleistä terveyttään asteikolla "parhaalta terveydeltä, jonka voit kuvitella" ja "pahimpaan terveyteen mitä voit kuvitella".
|
Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
|
30 sekunnin istuma-seisontatesti
Aikaikkuna: Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
Liikkuvuuden ja toimintakyvyn arviointi erityisesti iäkkäillä aikuisilla tai henkilöillä, joilla on liikuntarajoitteita, mikä mittaa kehon heikompaa voimaa ja kestävyyttä.
Potilasta pyydetään istumaan tuolille kädet ristissä rintakehän päällä ja sitten nousemaan ylös ja istumaan mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä.
Täydellisten katsomoiden kokonaismäärä kirjataan pisteeksi.
|
Perusmittaus toimenpiteen alussa
|
|
30 sekunnin istuma-seisontatesti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
Liikkuvuuden ja toimintakyvyn arviointi erityisesti iäkkäillä aikuisilla tai henkilöillä, joilla on liikuntarajoitteita, mikä mittaa kehon heikompaa voimaa ja kestävyyttä.
Potilasta pyydetään istumaan tuolille kädet ristissä rintakehän päällä ja sitten nousemaan ylös ja istumaan mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä.
Täydellisten katsomoiden kokonaismäärä kirjataan pisteeksi.
|
Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 viikon kohdalla
|
|
30 sekunnin istuma-seisontatesti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
Liikkuvuuden ja toimintakyvyn arviointi erityisesti iäkkäillä aikuisilla tai henkilöillä, joilla on liikuntarajoitteita, mikä mittaa kehon heikompaa voimaa ja kestävyyttä.
Potilasta pyydetään istumaan tuolille kädet ristissä rintakehän päällä ja sitten nousemaan ylös ja istumaan mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä.
Täydellisten katsomoiden kokonaismäärä kirjataan pisteeksi.
|
Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 6 kuukauden kohdalla
|
|
30 sekunnin istuma-seisontatesti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
Liikkuvuuden ja toimintakyvyn arviointi erityisesti iäkkäillä aikuisilla tai henkilöillä, joilla on liikuntarajoitteita, mikä mittaa kehon heikompaa voimaa ja kestävyyttä.
Potilasta pyydetään istumaan tuolille kädet ristissä rintakehän päällä ja sitten nousemaan ylös ja istumaan mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä.
Täydellisten katsomoiden kokonaismäärä kirjataan pisteeksi.
|
Muutokset lähtötilanteen liikkuvuudesta seurannassa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna L Stoustrup, MSc, a.stoustrup@rn.dk
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPDtoParis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla tiedustelulla päätutkijalle
IPD-jaon aikakehys
31.5.2025
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .