Telerehabilitatie om functie en gezondheid te behouden: COPD-patiënten op de fiets naar Parijs (COPDtoParis)
2 december 2024 bijgewerkt door: Anna Lei Stoustrup, Aalborg University Hospital
Vedligeholdende og Forebyggende Holdbaseret hjemmetræning: KOL-patiënt Cykler Til Paris Engels: Telerehabilitatie om functie en gezondheid te behouden: COPD-patiënten op de fiets naar Parijs
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) heeft tot doel het effect te onderzoeken van langdurige, interactieve thuisfietsoefeningen op patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) na een COPD-exacerbatie waarvoor ziekenhuisopname nodig is. De onderzoekers willen onderzoeken of patiënten de effecten van longrevalidatie kunnen behouden of verbeteren in termen van loopafstand, intensiteit van COPD-symptomen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en Quality Adjusted Life-Years.
Deelnemers fietsen op een traptrainer in het comfort van hun eigen huis, terwijl ze visuele feedback krijgen van de 4Mvideo-app. De 4Mvideo-technologie is een door Denemarken ontworpen softwaresysteem waarmee gebruikers een opname van een fietser vooruit kunnen fietsen door op een traptrainer te trappen, waardoor ze een deel van de ervaring krijgen van een echte fietstocht thuis.
De onderzoekers zullen de klinische uitkomsten en dagelijkse activiteitenniveaus vergelijken met die van een controlegroep bestaande uit COPD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) hebben een hoger risico op invaliditeit, en hoewel deelname aan longrevalidatie (PR) efficiënt is voor het herwinnen van kracht, functioneren en het verlichten van symptomen, blijken de effecten moeilijk vol te houden. Bovendien is de fysieke aanwezigheid bij poliklinische PR een uitdaging voor COPD-patiënten, van wie velen vanwege hun handicap en symptomen aan huis gebonden zijn. Zelfs bij patiënten die het PR-programma volgen, is het naleven van de oefeningen een grote uitdaging.
De onderzoekers veronderstellen dat een interventiegroep van COPD-patiënten, die thuis fietsoefeningen zullen krijgen, de effecten op de fysieke fitheid van PR zal behouden of zelfs verbeteren, in termen van loopafstand, dagelijkse activiteitsniveaus (DAL), inspanningstolerantie, ziektepreventie. en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL).
Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat de deelnemers een verbeterde motivatie tot uitdrukking brengen in termen van het volhouden van oefeningen, wanneer ze deelnemen aan thuisgebaseerde, interactieve groepsfietsoefeningen.
Er wordt verwacht dat het veranderingen zal meten in DAL, longfunctie, niveaus van dyspneu, inspanningstolerantie, loopafstand, mobiliteit, COPD-symptomen, prestaties in verband met de activiteit van het dagelijks leven (ADL) en de kwaliteit van leven van de deelnemers, samen met het beoordelen van ziektepreventie. Gegevens worden intrapersoonlijk en tussen groepen vergeleken om verschillen in uitkomsten op individueel niveau en tussen interventie- en controlegroepen te identificeren. Bovendien verwachten de onderzoekers identificeerbare, diepgaande inzichten te ontdekken in de waarden en overtuigingen ten aanzien van sporten onder de deelnemers.
Er worden 40 deelnemers gerekruteerd onder COPD-patiënten die in de gemeente Aalborg wonen en zijn opgenomen in het Aalborg Universitair Ziekenhuis, waar ze in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een acute exacerbatie van COPD. Na ontslag worden de deelnemers doorverwezen naar revalidatie, veelal in hun eigen huis. Na de revalidatie worden de deelnemers gerandomiseerd in een van beide interventiegroepen, die in hun eigen huis gaan trainen op hometrainers die verbonden zijn met tablets. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg, die bestaat uit het aanbieden van bewegen in de eigen woning volgens een programma of deelname aan bewegen in een facilitair centrum.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna L Stoustrup, MSc
- Telefoonnummer: +45 52505879
- E-mail: a.stoustrup@rn.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ulla M Weinreich, PhD
- Telefoonnummer: +45 30687526
- E-mail: ulw@rn.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Werving
- Aalborg University Hospital
-
Contact:
- Anna L Stoustrup, MSc
- Telefoonnummer: +4520866747
- E-mail: a.stoustrup@rn.dk
-
Contact:
- Ulla M Weinreich, PhD, MD
- Telefoonnummer: 30687526
- E-mail: ulw@rn.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen > 18 jaar oud
- Patiënten met een vastgestelde diagnose COPD, opgenomen in het Aalborg Universitair Ziekenhuis voor AECOPD
- Burgers van de gemeente Aalborg
- Acceptatie van verwijzing naar PR
Uitsluitingscriteria:
- Terminale ziekte
- Instabiele hartziekte, d.w.z. ischemische hartziekte, hartritmestoornissen
- Andere aandoeningen die deelname aan fietsoefeningen verhinderen, bijvoorbeeld amputatie, behandelingen of eerdere of aanstaande operaties die de zitpositie verhinderen, blindheid
- Onvermogen om elementaire Deense mondelinge en schriftelijke informatie te begrijpen of om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuisgebaseerde, langdurige cyclusoefening
Een jaar lang thuis fietsen op een hometrainer verbonden met een video-app van waaruit deelnemers tijdens het fietsen video's vooruit kunnen fietsen.
|
Patiënten fietsen in hun eigen huis met behulp van een traptrainer die is verbonden met de 4M-video-app
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Zorgstandaard; sporten in het fitnesscentrum, thuis sporten volgens programma, zelf geïnitieerd sporten
|
Bewegen bij Fitnesscentrum, thuis sporten volgens een programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zit-sta-test met vijf herhalingen
Tijdsspanne: Nulmeting bij aanvang interventie
|
De zit-naar-sta-test met vijf herhalingen is een test van de functie van de onderste ledematen die de snelste tijd meet die nodig is om vijf keer op te staan vanuit een stoel met de armen over elkaar
|
Nulmeting bij aanvang interventie
|
|
Zit-sta-test met vijf herhalingen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfunctie van de onderste ledematen bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
De zit-naar-sta-test met vijf herhalingen is een test van de functie van de onderste ledematen die de snelste tijd meet die nodig is om vijf keer op te staan vanuit een stoel met de armen over elkaar
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfunctie van de onderste ledematen bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
|
Zit-sta-test met vijf herhalingen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basisfunctie van de onderste ledematen bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
De zit-naar-sta-test met vijf herhalingen is een test van de functie van de onderste ledematen die de snelste tijd meet die nodig is om vijf keer op te staan vanuit een stoel met de armen over elkaar
|
Veranderingen ten opzichte van de basisfunctie van de onderste ledematen bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
|
Zit-sta-test met vijf herhalingen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basisfunctie van de onderste ledematen bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
De zit-naar-sta-test met vijf herhalingen is een test van de functie van de onderste ledematen die de snelste tijd meet die nodig is om vijf keer op te staan vanuit een stoel met de armen over elkaar
|
Veranderingen ten opzichte van de basisfunctie van de onderste ledematen bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Nulmeting bij aanvang interventie
|
Triaxiale, op het been gemonteerde sensor die de tijd meet die u gedurende de dag continu doorbrengt met staan, lopen, rennen, liggen, fietsen en slapen/zitten tijdens revalidatie na een ziekenhuisopname gedurende 6 weken.
|
Nulmeting bij aanvang interventie
|
|
Dagelijkse activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsactiviteit tijdens de revalidatie bij de follow-up worden twaalf maanden lang beoordeeld
|
Triaxiale, op het been gemonteerde sensor die de tijd meet die u gedurende de dag continu doorbrengt met staan, lopen, rennen, liggen, fietsen en slapen/zittend tijdens revalidatie na een ziekenhuisopname gedurende 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsactiviteit tijdens de revalidatie bij de follow-up worden twaalf maanden lang beoordeeld
|
|
Longfunctietest (FEV1)
Tijdsspanne: Nulmeting bij aanvang interventie
|
Geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde bij een spirometrie
|
Nulmeting bij aanvang interventie
|
|
Longfunctietest (FEV1)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de longfunctie bij aanvang bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
Geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde bij een spirometrie
|
Veranderingen ten opzichte van de longfunctie bij aanvang bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
|
Longfunctietest (FEV1)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de longfunctie bij aanvang bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
Geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde bij een spirometrie
|
Veranderingen ten opzichte van de longfunctie bij aanvang bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
|
Longfunctietest (FEV1)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de longfunctie bij aanvang bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
Geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde bij een spirometrie
|
Veranderingen ten opzichte van de longfunctie bij aanvang bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
|
Niveau van kortademigheid met de Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC)
Tijdsspanne: Nulmeting bij aanvang interventie
|
Om de mate van functionele invaliditeit als gevolg van dyspneu te beoordelen, wordt een schaal van 0-4 gebruikt.
Een hogere score duidt op een hogere mate van kortademigheid
|
Nulmeting bij aanvang interventie
|
|
Niveau van kortademigheid met de Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde en bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
Om de mate van functionele invaliditeit als gevolg van dyspneu te beoordelen, wordt een schaal van 0-4 gebruikt.
Een hogere score duidt op een hogere mate van kortademigheid
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde en bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
|
Niveau van kortademigheid met de Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde en bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
Om de mate van functionele invaliditeit als gevolg van dyspneu te beoordelen, wordt een schaal van 0-4 gebruikt.
Een hogere score duidt op een hogere mate van kortademigheid
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde en bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
|
Niveau van kortademigheid met de Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde en bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
Om de mate van functionele invaliditeit als gevolg van dyspneu te beoordelen, wordt een schaal van 0-4 gebruikt.
Een hogere score duidt op een hogere mate van kortademigheid
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde en bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tijdsspanne: Nulmeting bij aanvang interventie
|
De tweedelige vragenlijst met 50 items en scores van 0-100 wordt gebruikt om de gezondheidsproblemen in verband met symptomen, activiteit, impact en totaal te beoordelen bij patiënten met astma en chronische obstructieve longziekte.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Nulmeting bij aanvang interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij aanvang van de follow-up worden na zes weken beoordeeld
|
De tweedelige vragenlijst met 50 items en scores van 0-100 wordt gebruikt om de gezondheidsproblemen in verband met symptomen, activiteit, impact en totaal te beoordelen bij patiënten met astma en chronische obstructieve longziekte.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Veranderingen ten opzichte van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij aanvang van de follow-up worden na zes weken beoordeeld
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij aanvang van de follow-up worden na zes maanden beoordeeld
|
De tweedelige vragenlijst met 50 items en scores van 0-100 wordt gebruikt om de gezondheidsproblemen in verband met symptomen, activiteit, impact en totaal te beoordelen bij patiënten met astma en chronische obstructieve longziekte.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Veranderingen ten opzichte van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij aanvang van de follow-up worden na zes maanden beoordeeld
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij aanvang van de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
De tweedelige vragenlijst met 50 items en scores van 0-100 wordt gebruikt om de gezondheidsproblemen in verband met symptomen, activiteit, impact en totaal te beoordelen bij patiënten met astma en chronische obstructieve longziekte.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Veranderingen ten opzichte van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij aanvang van de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
|
Levensruimtebeoordeling (LSA)
Tijdsspanne: Nulmeting bij aanvang interventie
|
Maatstaf voor de prestaties op een reeks taken, dwz.
balans (scorebereik = 0-16) en gang (scorebereik = 0-12).
Balans- en loopscores worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen (bereik = 0-28), waarbij hogere scores een hogere mate van mobiliteit aangeven.
|
Nulmeting bij aanvang interventie
|
|
Levensruimtebeoordeling (LSA)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
Maatstaf voor de prestaties op een reeks taken, dwz.
balans (scorebereik = 0-16) en gang (scorebereik = 0-12).
Balans- en loopscores worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen (bereik = 0-28), waarbij hogere scores een hogere mate van mobiliteit aangeven.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
|
Levensruimtebeoordeling (LSA)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
Maatstaf voor de prestaties op een reeks taken, dwz.
balans (scorebereik = 0-16) en gang (scorebereik = 0-12).
Balans- en loopscores worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen (bereik = 0-28), waarbij hogere scores een hogere mate van mobiliteit aangeven.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
|
Levensruimtebeoordeling (LSA)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basismobiliteit bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
Maatstaf voor de prestaties op een reeks taken, dwz.
balans (scorebereik = 0-16) en gang (scorebereik = 0-12).
Balans- en loopscores worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen (bereik = 0-28), waarbij hogere scores een hogere mate van mobiliteit aangeven.
|
Veranderingen ten opzichte van de basismobiliteit bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
|
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Nulmeting bij aanvang interventie
|
Meting van de impact van COPD op iemands leven, en hoe deze in de loop van de tijd verandert.
Schaal variërend van 5-30, waarbij een hogere score een grotere impact van COPD aangeeft.
|
Nulmeting bij aanvang interventie
|
|
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de COPD-impact bij baseline bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
Meting van de impact van COPD op iemands leven, en hoe deze in de loop van de tijd verandert.
Schaal variërend van 5-30, waarbij een hogere score een grotere impact van COPD aangeeft.
|
Veranderingen ten opzichte van de COPD-impact bij baseline bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
|
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de COPD-impact bij baseline bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
Meting van de impact van COPD op iemands leven, en hoe deze in de loop van de tijd verandert.
Schaal variërend van 5-30, waarbij een hogere score een grotere impact van COPD aangeeft.
|
Veranderingen ten opzichte van de COPD-impact bij baseline bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
|
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de COPD-impact bij baseline bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
Meting van de impact van COPD op iemands leven, en hoe deze in de loop van de tijd verandert.
Schaal variërend van 5-30, waarbij een hogere score een grotere impact van COPD aangeeft.
|
Veranderingen ten opzichte van de COPD-impact bij baseline bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Tijdsspanne: Nulmeting bij aanvang interventie
|
Het beoordelen van multidimensionale kwetsbaarheid onder thuiswonende ouderen.
De schaal loopt van 0 tot 15, met een score van 0 tot 8 voor fysieke kwetsbaarheid, van 0 tot 4 voor psychologische kwetsbaarheid en van 0 tot 4 voor sociale kwetsbaarheid.
Hogere scores verwijzen naar grotere kwetsbaarheid, omdat ouderen met een totale TFI-score ≥5 als kwetsbaar worden beschouwd.
|
Nulmeting bij aanvang interventie
|
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfragiliteit bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
Het beoordelen van multidimensionale kwetsbaarheid onder thuiswonende ouderen.
De schaal loopt van 0 tot 15, met een score van 0 tot 8 voor fysieke kwetsbaarheid, van 0 tot 4 voor psychologische kwetsbaarheid en van 0 tot 4 voor sociale kwetsbaarheid.
Hogere scores verwijzen naar grotere kwetsbaarheid, omdat ouderen met een totale TFI-score ≥5 als kwetsbaar worden beschouwd.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfragiliteit bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfragiliteit bij de follow-up worden na zes maanden beoordeeld
|
Het beoordelen van multidimensionale kwetsbaarheid onder thuiswonende ouderen.
De schaal loopt van 0 tot 15, met een score van 0 tot 8 voor fysieke kwetsbaarheid, van 0 tot 4 voor psychologische kwetsbaarheid en van 0 tot 4 voor sociale kwetsbaarheid.
Hogere scores verwijzen naar grotere kwetsbaarheid, omdat ouderen met een totale TFI-score ≥5 als kwetsbaar worden beschouwd.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfragiliteit bij de follow-up worden na zes maanden beoordeeld
|
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfragiliteit bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
Het beoordelen van multidimensionale kwetsbaarheid onder thuiswonende ouderen.
De schaal loopt van 0 tot 15, met een score van 0 tot 8 voor fysieke kwetsbaarheid, van 0 tot 4 voor psychologische kwetsbaarheid en van 0 tot 4 voor sociale kwetsbaarheid.
Hogere scores verwijzen naar grotere kwetsbaarheid, omdat ouderen met een totale TFI-score ≥5 als kwetsbaar worden beschouwd.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfragiliteit bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
|
Klinische kwetsbaarheidsschaal (CVS)
Tijdsspanne: Nulmeting bij aanvang interventie
|
Beoordeling van het algehele conditie- of kwetsbaarheidsniveau van een oudere volwassene.
De schaal loopt van 1 tot en met 9, waarbij een hogere score duidt op een hogere mate van kwetsbaarheid.
|
Nulmeting bij aanvang interventie
|
|
Klinische kwetsbaarheidsschaal (CVS)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfragiliteit bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
Beoordeling van het algehele conditie- of kwetsbaarheidsniveau van een oudere volwassene.
De schaal loopt van 1 tot en met 9, waarbij een hogere score duidt op een hogere mate van kwetsbaarheid.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfragiliteit bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
|
Klinische kwetsbaarheidsschaal (CVS)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfragiliteit bij de follow-up worden na zes maanden beoordeeld
|
Beoordeling van het algehele conditie- of kwetsbaarheidsniveau van een oudere volwassene.
De schaal loopt van 1 tot en met 9, waarbij een hogere score duidt op een hogere mate van kwetsbaarheid.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfragiliteit bij de follow-up worden na zes maanden beoordeeld
|
|
Klinische kwetsbaarheidsschaal (CVS)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfragiliteit bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
Beoordeling van het algehele conditie- of kwetsbaarheidsniveau van een oudere volwassene.
De schaal loopt van 1 tot en met 9, waarbij een hogere score duidt op een hogere mate van kwetsbaarheid.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfragiliteit bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
|
Canadese beroepsprestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Nulmeting bij aanvang interventie
|
Kwalitatieve uitkomstmaat om de zelfperceptie van de patiënt over prestaties in het dagelijks leven te beoordelen
|
Nulmeting bij aanvang interventie
|
|
Canadese beroepsprestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsprestaties bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
Kwalitatieve uitkomstmaat om de zelfperceptie van de patiënt over prestaties in het dagelijks leven te beoordelen
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsprestaties bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
|
Canadese beroepsprestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsprestaties bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
Kwalitatieve uitkomstmaat om de zelfperceptie van de patiënt over prestaties in het dagelijks leven te beoordelen
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsprestaties bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
|
Canadese beroepsprestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsprestaties bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
Kwalitatieve uitkomstmaat om de zelfperceptie van de patiënt over prestaties in het dagelijks leven te beoordelen
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsprestaties bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Nulmeting bij aanvang interventie
|
Een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst om de veranderingen in het prestatievermogen te vergelijken.
|
Nulmeting bij aanvang interventie
|
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst om de veranderingen in het prestatievermogen te vergelijken.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij de follow-up worden na 6 weken beoordeeld
|
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst om de veranderingen in het prestatievermogen te vergelijken.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde en bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst om de veranderingen in het prestatievermogen te vergelijken.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde en bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: Nulmeting bij aanvang interventie
|
Meting van evenwicht, kracht van de onderste ledematen en functionele capaciteit bij oudere volwassenen (>65 jaar).
De test omvat drie verschillende domeinen (lopen, zitten-naar-staan en balans) om de functionele mobiliteit te beoordelen.
|
Nulmeting bij aanvang interventie
|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij follow-ups worden na 6 weken beoordeeld
|
Meting van evenwicht, kracht van de onderste ledematen en functionele capaciteit bij oudere volwassenen (>65 jaar).
De test omvat drie verschillende domeinen (lopen, zitten-naar-staan en balans) om de functionele mobiliteit te beoordelen.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij follow-ups worden na 6 weken beoordeeld
|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
Meting van evenwicht, kracht van de onderste ledematen en functionele capaciteit bij oudere volwassenen (>65 jaar).
De test omvat drie verschillende domeinen (lopen, zitten-naar-staan en balans) om de functionele mobiliteit te beoordelen.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij de follow-up worden na 6 maanden beoordeeld
|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basismobiliteit bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
Meting van evenwicht, kracht van de onderste ledematen en functionele capaciteit bij oudere volwassenen (>65 jaar).
De test omvat drie verschillende domeinen (lopen, zitten-naar-staan en balans) om de functionele mobiliteit te beoordelen.
|
Veranderingen ten opzichte van de basismobiliteit bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
|
Heropnames
Tijdsspanne: Heropnames worden beoordeeld op 12 maanden
|
Uit het elektronisch patiëntenjournaal worden gegevens verzameld over het aantal deelnemers dat opnieuw wordt opgenomen en het aantal individuele heropnames
|
Heropnames worden beoordeeld op 12 maanden
|
|
Overlevingspercentages
Tijdsspanne: De sterfte wordt geschat op 12 maanden
|
Vanuit het elektronische patiëntendagboek worden potentiële sterfgevallen onder deelnemers verzameld
|
De sterfte wordt geschat op 12 maanden
|
|
EuroQol 5-afmetingen 5-niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Nulmeting bij aanvang interventie
|
De EQ-5D-5L-test beoordeelt de gezondheid op vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft vijf niveaus, variërend van 'geen problemen' tot 'extreme problemen'.
Patiënten selecteren het niveau dat hun gezondheid het beste beschrijft, wat resulteert in een getal van vijf cijfers dat hun gezondheidstoestand weergeeft.
De EQ VAS is een afzonderlijke maatstaf waarbij patiënten hun algehele gezondheid beoordelen op een schaal van ‘de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen’ tot ‘de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen’.
|
Nulmeting bij aanvang interventie
|
|
EuroQol 5-afmetingen 5-niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij follow-ups worden na 6 weken beoordeeld
|
De EQ-5D-5L-test beoordeelt de gezondheid op vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft vijf niveaus, variërend van 'geen problemen' tot 'extreme problemen'.
Patiënten selecteren het niveau dat hun gezondheid het beste beschrijft, wat resulteert in een getal van vijf cijfers dat hun gezondheidstoestand weergeeft.
De EQ VAS is een afzonderlijke maatstaf waarbij patiënten hun algehele gezondheid beoordelen op een schaal van ‘de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen’ tot ‘de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen’.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij follow-ups worden na 6 weken beoordeeld
|
|
EuroQol 5-afmetingen 5-niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basismobiliteit bij follow-ups worden na 6 maanden beoordeeld
|
De EQ-5D-5L-test beoordeelt de gezondheid op vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft vijf niveaus, variërend van 'geen problemen' tot 'extreme problemen'.
Patiënten selecteren het niveau dat hun gezondheid het beste beschrijft, wat resulteert in een getal van vijf cijfers dat hun gezondheidstoestand weergeeft.
De EQ VAS is een afzonderlijke maatstaf waarbij patiënten hun algehele gezondheid beoordelen op een schaal van ‘de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen’ tot ‘de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen’.
|
Veranderingen ten opzichte van de basismobiliteit bij follow-ups worden na 6 maanden beoordeeld
|
|
EuroQol 5-afmetingen 5-niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basismobiliteit bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
De EQ-5D-5L-test beoordeelt de gezondheid op vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft vijf niveaus, variërend van 'geen problemen' tot 'extreme problemen'.
Patiënten selecteren het niveau dat hun gezondheid het beste beschrijft, wat resulteert in een getal van vijf cijfers dat hun gezondheidstoestand weergeeft.
De EQ VAS is een afzonderlijke maatstaf waarbij patiënten hun algehele gezondheid beoordelen op een schaal van ‘de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen’ tot ‘de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen’.
|
Veranderingen ten opzichte van de basismobiliteit bij de follow-up worden na 12 maanden beoordeeld
|
|
30 seconden zit-sta-test
Tijdsspanne: Nulmeting bij aanvang interventie
|
Beoordeling van mobiliteit en functionele capaciteit, vooral bij oudere volwassenen of personen met mobiliteitsbeperkingen, waarbij de kracht en het uithoudingsvermogen van het onderlichaam worden gemeten.
De patiënt wordt gevraagd in een stoel te gaan zitten met de armen gekruist over de borst en vervolgens binnen 30 seconden zo vaak mogelijk op te staan en te gaan zitten.
Het totaal aantal complete stands wordt geregistreerd als de score.
|
Nulmeting bij aanvang interventie
|
|
30 seconden zit-sta-test
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij follow-ups worden na 6 weken beoordeeld
|
Beoordeling van mobiliteit en functionele capaciteit, vooral bij oudere volwassenen of personen met mobiliteitsbeperkingen, waarbij de kracht en het uithoudingsvermogen van het onderlichaam worden gemeten.
De patiënt wordt gevraagd in een stoel te gaan zitten met de armen gekruist over de borst en vervolgens binnen 30 seconden zo vaak mogelijk op te staan en te gaan zitten.
Het totaal aantal complete stands wordt geregistreerd als de score.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij follow-ups worden na 6 weken beoordeeld
|
|
30 seconden zit-sta-test
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basismobiliteit bij follow-ups worden na 6 maanden beoordeeld
|
Beoordeling van mobiliteit en functionele capaciteit, vooral bij oudere volwassenen of personen met mobiliteitsbeperkingen, waarbij de kracht en het uithoudingsvermogen van het onderlichaam worden gemeten.
De patiënt wordt gevraagd in een stoel te gaan zitten met de armen gekruist over de borst en vervolgens binnen 30 seconden zo vaak mogelijk op te staan en te gaan zitten.
Het totaal aantal complete stands wordt geregistreerd als de score.
|
Veranderingen ten opzichte van de basismobiliteit bij follow-ups worden na 6 maanden beoordeeld
|
|
30 seconden zit-sta-test
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij follow-ups worden na 12 maanden beoordeeld
|
Beoordeling van mobiliteit en functionele capaciteit, vooral bij oudere volwassenen of personen met mobiliteitsbeperkingen, waarbij de kracht en het uithoudingsvermogen van het onderlichaam worden gemeten.
De patiënt wordt gevraagd in een stoel te gaan zitten met de armen gekruist over de borst en vervolgens binnen 30 seconden zo vaak mogelijk op te staan en te gaan zitten.
Het totaal aantal complete stands wordt geregistreerd als de score.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsmobiliteit bij follow-ups worden na 12 maanden beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna L Stoustrup, MSc, a.stoustrup@rn.dk
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COPDtoParis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn toegankelijk via navraag bij de hoofdonderzoeker
IPD-tijdsbestek voor delen
31/05/2025
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .