Telerehabilitering för att upprätthålla funktion och hälsa: KOL-patienter på cykel till Paris (COPDtoParis)
2 december 2024 uppdaterad av: Anna Lei Stoustrup, Aalborg University Hospital
Vedligeholdende och Forebyggende Holdbaseret hemmaträning: KOL-patient Cykler Til Paris Svenska: Telerehabilitering för att upprätthålla funktion och hälsa: KOL-patienter på cykel till Paris
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) syftar till att undersöka effekten av långvarig, interaktiv hembaserad cykelträning på patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) efter en KOL-exacerbation som kräver sjukhusvistelse. Utredarna syftar till att undersöka om patienter kan bibehålla eller förbättra effekterna av lungrehabilitering när det gäller gångavstånd, intensitet av KOL-symtom, hälsorelaterad livskvalitet och kvalitetsjusterade levnadsår.
Deltagarna kommer att cykla på en pedal-tränare i bekvämligheten av att vistas i deltagarnas eget hem, samtidigt som de får visuell feedback från 4Mvideo-appen. 4Mvideo-tekniken är ett danskt designat mjukvarusystem, där användare kan cykla fram en inspelning av en cyklist genom att trampa på en pedaltränare, och därigenom få en del av upplevelsen av en riktig cykeltur hemma.
Utredarna kommer att jämföra de kliniska resultaten och den dagliga aktivitetsnivån med den för en kontrollgrupp bestående av KOL-patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har en högre risk att drabbas av funktionsnedsättning, och även om deltagande i lungrehabilitering (PR) är effektivt för att återfå styrka, funktion och lindra symtom, visar sig effekterna vara svåra att upprätthålla. Dessutom är fysisk närvaro vid öppenvårds-PR utmanande för KOL-patienter, av vilka många är bundna till sitt hem, på grund av nämnda funktionsnedsättning och symtom. Även hos patienter som följer PR-programmet är det en stor utmaning att följa träningen efter.
Utredarna antar att en interventionsgrupp av KOL-patienter som kommer att få hembaserad cykelmotion kommer att bibehålla eller till och med förbättra effekterna på fysisk kondition från PR, i termer av gångavstånd, dagliga aktivitetsnivåer (DAL), träningstolerans, sjukdomsförebyggande och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Vidare antar utredarna att deltagarna uttrycker förbättrad motivation när det gäller att följa träningen när de deltar i hembaserad, interaktiv gruppträning.
Det förväntas mäta förändringar i DAL, lungfunktion, nivåer av andnöd, träningstolerans, gångavstånd, rörlighet, KOL-symtom, aktivitet i det dagliga livet (ADL) relaterade prestationer och HRQoL för deltagarna, tillsammans med att bedöma sjukdomsförebyggande. Data jämförs intrapersonellt och mellan grupper för att identifiera skillnader i resultat på individnivå och mellan interventions- och kontrollgrupp. Vidare förväntar sig utredarna att avslöja identifierbara djupa insikter om värderingar och övertygelser mot träning bland deltagarna.
40 deltagare rekryteras bland KOL-patienter som bor i Aalborgs kommun och är inlagda på Aalborg Universitetssjukhus, inlagda på sjukhus på grund av akut exacerbation av KOL. Efter utskrivning hänvisas deltagarna till rehabilitering, för de flesta i sitt eget hem. Efter rehabiliteringen randomiseras deltagarna till endera interventionsgruppen som kommer att träna på motionscyklar kopplade till surfplattor i sitt eget hem. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård som består av erbjudanden om att träna i det egna hemmet enligt ett program eller att delta i träning på ett anläggningscenter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anna L Stoustrup, MSc
- Telefonnummer: +45 52505879
- E-post: a.stoustrup@rn.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ulla M Weinreich, PhD
- Telefonnummer: +45 30687526
- E-post: ulw@rn.dk
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Rekrytering
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Anna L Stoustrup, MSc
- Telefonnummer: +4520866747
- E-post: a.stoustrup@rn.dk
-
Kontakt:
- Ulla M Weinreich, PhD, MD
- Telefonnummer: 30687526
- E-post: ulw@rn.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i ålder > 18 år
- Patienter med en fastställd diagnos av KOL, inlagda på Aalborg Universitetssjukhus för AECOPD
- Medborgare i Aalborg kommun
- Acceptera remiss till PR
Exklusions kriterier:
- Dödlig sjukdom
- Instabil hjärtsjukdom, d.v.s. ischemisk hjärtsjukdom, hjärtrytmrubbningar
- Andra tillstånd som hindrar deltagande i cykelträning, t.ex. amputation, kurer eller tidigare eller kommande operationer som förhindrar sittande läge, blindhet
- Oförmåga att förstå grundläggande dansk muntlig och skriftlig information eller ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hembaserad, långvarig cykelträning
Ett år hemmabaserad cykelträning på en motionscykel kopplad till en videoapp där deltagarna kan cykla push videos framåt när de cyklar.
|
Patienterna kommer att cykla i sitt eget hem med hjälp av en pedaltränare ansluten till 4M-video-appen
|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard
Standard of Care; träning på gym, hembaserad träning enligt program, egeninitierad träning
|
Träning på Fitness Center, hembaserad träning enligt ett program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppställningstest med fem repetitioner
Tidsram: Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
Sitt-och-stå-testet med fem upprepningar är ett test av underbensfunktion som mäter den snabbaste tiden det tar att stå fem gånger från en stol med armarna i kors
|
Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
|
Uppställningstest med fem repetitioner
Tidsram: Förändringar från baslinjens funktion i nedre extremiteter vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
Sitt-och-stå-testet med fem upprepningar är ett test av underbensfunktion som mäter den snabbaste tiden det tar att stå fem gånger från en stol med armarna i kors
|
Förändringar från baslinjens funktion i nedre extremiteter vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
|
Uppställningstest med fem repetitioner
Tidsram: Förändringar från baslinjens funktion i nedre extremiteter vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
Sitt-och-stå-testet med fem upprepningar är ett test av underbensfunktion som mäter den snabbaste tiden det tar att stå fem gånger från en stol med armarna i kors
|
Förändringar från baslinjens funktion i nedre extremiteter vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
|
Uppställningstest med fem repetitioner
Tidsram: Förändringar från baslinjens funktion i nedre extremiteter vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
Sitt-och-stå-testet med fem upprepningar är ett test av underbensfunktion som mäter den snabbaste tiden det tar att stå fem gånger från en stol med armarna i kors
|
Förändringar från baslinjens funktion i nedre extremiteter vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagliga aktivitetsnivåer
Tidsram: Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
Triaxiell benmonterad sensor som bedömer tiden som ägnas åt att stå, gå, springa, liggande, cykla och sova/sittandesittande kontinuerligt under hela dagen under rehabilitering efter sjukhus i 6 veckor.
|
Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
|
Dagliga aktivitetsnivåer
Tidsram: Förändringar från baslinjeaktivitet under rehabilitering vid uppföljning bedöms 12 månader
|
Triaxiell benmonterad sensor som mäter tiden som spenderas stående, gå, springa, liggande, cykla och sova/sittandesittande kontinuerligt under dagen under rehabilitering efter sjukhusvistelse i 6 veckor
|
Förändringar från baslinjeaktivitet under rehabilitering vid uppföljning bedöms 12 månader
|
|
Lungfunktionstest (FEV1)
Tidsram: Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
Forcerad utandningsvolym i första sekunden i en spirometri
|
Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
|
Lungfunktionstest (FEV1)
Tidsram: Förändringar från baslinjens lungfunktion vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
Forcerad utandningsvolym i första sekunden i en spirometri
|
Förändringar från baslinjens lungfunktion vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
|
Lungfunktionstest (FEV1)
Tidsram: Förändringar från baslinjens lungfunktion vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
Forcerad utandningsvolym i första sekunden i en spirometri
|
Förändringar från baslinjens lungfunktion vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
|
Lungfunktionstest (FEV1)
Tidsram: Förändringar från baslinjens lungfunktion vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
Forcerad utandningsvolym i första sekunden i en spirometri
|
Förändringar från baslinjens lungfunktion vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
|
Nivå av dyspné med Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Tidsram: Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
En skala från 0-4 används för att bedöma graden av funktionshinder på grund av dyspné.
Högre poäng indikerar högre grad av dyspné
|
Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
|
Nivå av dyspné med Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Tidsram: Förändringar från baslinjen och vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
En skala från 0-4 används för att bedöma graden av funktionshinder på grund av dyspné.
Högre poäng indikerar högre grad av dyspné
|
Förändringar från baslinjen och vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
|
Nivå av dyspné med Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Tidsram: Förändringar från baslinjen och vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
En skala från 0-4 används för att bedöma graden av funktionshinder på grund av dyspné.
Högre poäng indikerar högre grad av dyspné
|
Förändringar från baslinjen och vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
|
Nivå av dyspné med Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Tidsram: Förändringar från baslinje och vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
En skala från 0-4 används för att bedöma graden av funktionshinder på grund av dyspné.
Högre poäng indikerar högre grad av dyspné
|
Förändringar från baslinje och vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
Frågeformuläret i 2 delar, 50 artiklar med poäng från 0-100 används för att bedöma hälsonedsättningar relaterat till symtom, aktivitet, effekter och totalt hos patienter med astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: Förändringar från baslinjens hälsorelaterad livskvalitet vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
Frågeformuläret i 2 delar, 50 artiklar med poäng från 0-100 används för att bedöma hälsonedsättningar relaterat till symtom, aktivitet, effekter och totalt hos patienter med astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Förändringar från baslinjens hälsorelaterad livskvalitet vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: Förändringar från baslinjens hälsorelaterad livskvalitet vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
Frågeformuläret i 2 delar, 50 artiklar med poäng från 0-100 används för att bedöma hälsonedsättningar relaterat till symtom, aktivitet, effekter och totalt hos patienter med astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Förändringar från baslinjens hälsorelaterad livskvalitet vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: Förändringar från baslinjens hälsorelaterad livskvalitet vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
Frågeformuläret i 2 delar, 50 artiklar med poäng från 0-100 används för att bedöma hälsonedsättningar relaterat till symtom, aktivitet, effekter och totalt hos patienter med astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Förändringar från baslinjens hälsorelaterad livskvalitet vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
|
Life-Space Assessment (LSA)
Tidsram: Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
Mät på prestation på en rad uppgifter, dvs.
balans (poängintervall = 0-16) och gång (poängintervall = 0-12).
Balans- och gångpoäng summeras för att ge en totalpoäng (intervall = 0-28) med högre poäng indikerar en högre grad av rörlighet.
|
Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
|
Life-Space Assessment (LSA)
Tidsram: Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
Mät på prestation på en rad uppgifter, dvs.
balans (poängintervall = 0-16) och gång (poängintervall = 0-12).
Balans- och gångpoäng summeras för att ge en totalpoäng (intervall = 0-28) med högre poäng indikerar en högre grad av rörlighet.
|
Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
|
Life-Space Assessment (LSA)
Tidsram: Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
Mät på prestation på en rad uppgifter, dvs.
balans (poängintervall = 0-16) och gång (poängintervall = 0-12).
Balans- och gångpoäng summeras för att ge en totalpoäng (intervall = 0-28) med högre poäng indikerar en högre grad av rörlighet.
|
Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
|
Life-Space Assessment (LSA)
Tidsram: Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
Mät på prestation på en rad uppgifter, dvs.
balans (poängintervall = 0-16) och gång (poängintervall = 0-12).
Balans- och gångpoäng summeras för att ge en totalpoäng (intervall = 0-28) med högre poäng indikerar en högre grad av rörlighet.
|
Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
Mätning av KOLs inverkan på en persons liv, och hur detta förändras över tiden.
Skala från 5-30 där en högre poäng indikerar en högre påverkan av KOL.
|
Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: Förändringar från baslinjeeffekten av KOL vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
Mätning av KOLs inverkan på en persons liv, och hur detta förändras över tiden.
Skala från 5-30 där en högre poäng indikerar en högre påverkan av KOL.
|
Förändringar från baslinjeeffekten av KOL vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: Förändringar från baslinjeeffekten av KOL vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
Mätning av KOLs inverkan på en persons liv, och hur detta förändras över tiden.
Skala från 5-30 där en högre poäng indikerar en högre påverkan av KOL.
|
Förändringar från baslinjeeffekten av KOL vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: Förändringar från baslinjeeffekten av KOL vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
Mätning av KOLs inverkan på en persons liv, och hur detta förändras över tiden.
Skala från 5-30 där en högre poäng indikerar en högre påverkan av KOL.
|
Förändringar från baslinjeeffekten av KOL vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Tidsram: Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
Bedömning av flerdimensionell skörhet bland äldre människor som bor i samhället.
Skalan sträcker sig från 0-15, med en poäng som sträcker sig från 0 till 8 för fysisk svaghet, 0 till 4 för psykologisk svaghet och 0 till 4 för social svaghet.
Högre poäng avser större svaghet, eftersom äldre personer med en total TFI-poäng ≥5 anses vara svaga.
|
Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Tidsram: Förändringar från baslinjebräcklighet vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
Bedömning av flerdimensionell skörhet bland äldre människor som bor i samhället.
Skalan sträcker sig från 0-15, med en poäng som sträcker sig från 0 till 8 för fysisk svaghet, 0 till 4 för psykologisk svaghet och 0 till 4 för social svaghet.
Högre poäng avser större svaghet, eftersom äldre personer med en total TFI-poäng ≥5 anses vara svaga.
|
Förändringar från baslinjebräcklighet vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Tidsram: Förändringar från baslinjebräcklighet vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
Bedömning av flerdimensionell skörhet bland äldre människor som bor i samhället.
Skalan sträcker sig från 0-15, med en poäng som sträcker sig från 0 till 8 för fysisk svaghet, 0 till 4 för psykologisk svaghet och 0 till 4 för social svaghet.
Högre poäng avser större svaghet, eftersom äldre personer med en total TFI-poäng ≥5 anses vara svaga.
|
Förändringar från baslinjebräcklighet vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Tidsram: Förändringar från baslinjebräcklighet vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
Bedömning av flerdimensionell skörhet bland äldre människor som bor i samhället.
Skalan sträcker sig från 0-15, med en poäng som sträcker sig från 0 till 8 för fysisk svaghet, 0 till 4 för psykologisk svaghet och 0 till 4 för social svaghet.
Högre poäng avser större svaghet, eftersom äldre personer med en total TFI-poäng ≥5 anses vara svaga.
|
Förändringar från baslinjebräcklighet vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
|
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsram: Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
Bedömning av den övergripande konditionsnivån eller svagheten hos en äldre vuxen.
Skalan sträcker sig från 1-9 där en högre poäng indikerar en högre grad av svaghet.
|
Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
|
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsram: Förändringar från baslinjebräcklighet vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
Bedömning av den övergripande konditionsnivån eller svagheten hos en äldre vuxen.
Skalan sträcker sig från 1-9 där en högre poäng indikerar en högre grad av svaghet.
|
Förändringar från baslinjebräcklighet vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
|
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsram: Förändringar från baslinjebräcklighet vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
Bedömning av den övergripande konditionsnivån eller svagheten hos en äldre vuxen.
Skalan sträcker sig från 1-9 där en högre poäng indikerar en högre grad av svaghet.
|
Förändringar från baslinjebräcklighet vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
|
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsram: Förändringar från baslinjebräcklighet vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
Bedömning av den övergripande konditionsnivån eller svagheten hos en äldre vuxen.
Skalan sträcker sig från 1-9 där en högre poäng indikerar en högre grad av svaghet.
|
Förändringar från baslinjebräcklighet vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
Kvalitativt resultatmått för att bedöma patientens självuppfattning om prestation i vardagen
|
Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Förändringar från baslinjeprestanda vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
Kvalitativt resultatmått för att bedöma patientens självuppfattning om prestation i vardagen
|
Förändringar från baslinjeprestanda vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Förändringar från baslinjeprestanda vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
Kvalitativt resultatmått för att bedöma patientens självuppfattning om prestation i vardagen
|
Förändringar från baslinjeprestanda vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Förändringar från baslinjeprestanda vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
Kvalitativt resultatmått för att bedöma patientens självuppfattning om prestation i vardagen
|
Förändringar från baslinjeprestanda vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
Ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet.
|
Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet.
|
Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 6 veckor
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet.
|
Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Förändringar från baslinje och vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet.
|
Förändringar från baslinje och vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
Mätning av balans, styrka i nedre extremiteter och funktionsförmåga hos äldre vuxna (>65 år).
Testet omfattar tre olika domäner (gång, sitta-och-stå och balans) för att bedöma funktionell rörlighet.
|
Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljningar bedöms efter 6 veckor
|
Mätning av balans, styrka i nedre extremiteter och funktionsförmåga hos äldre vuxna (>65 år).
Testet omfattar tre olika domäner (gång, sitta-och-stå och balans) för att bedöma funktionell rörlighet.
|
Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljningar bedöms efter 6 veckor
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
Mätning av balans, styrka i nedre extremiteter och funktionsförmåga hos äldre vuxna (>65 år).
Testet omfattar tre olika domäner (gång, sitta-och-stå och balans) för att bedöma funktionell rörlighet.
|
Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 6 månader
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
Mätning av balans, styrka i nedre extremiteter och funktionsförmåga hos äldre vuxna (>65 år).
Testet omfattar tre olika domäner (gång, sitta-och-stå och balans) för att bedöma funktionell rörlighet.
|
Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
|
Återinläggningar
Tidsram: Återinläggningar bedöms till 12 månader
|
Från den elektroniska patientjournalen samlas uppgifter om antal deltagare som är återintagna och antal individuella återinläggningar.
|
Återinläggningar bedöms till 12 månader
|
|
Överlevnadsgrad
Tidsram: Dödligheten bedöms till 12 månader
|
Från den elektroniska patientjournalen samlas potentiella dödsfall bland deltagare
|
Dödligheten bedöms till 12 månader
|
|
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
EQ-5D-5L-testet bedömer hälsa över fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har fem nivåer som sträcker sig från "inga problem" till "extrema problem".
Patienterna väljer den nivå som bäst beskriver deras hälsa, vilket resulterar i ett femsiffrigt tal som representerar deras hälsotillstånd.
EQ VAS är ett separat mått där patienter bedömer sin allmänna hälsa på en skala från "den bästa hälsan du kan tänka dig" till "den sämsta hälsan du kan föreställa dig."
|
Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
|
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Tidsram: Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljningar bedöms efter 6 veckor
|
EQ-5D-5L-testet bedömer hälsa över fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har fem nivåer som sträcker sig från "inga problem" till "extrema problem".
Patienterna väljer den nivå som bäst beskriver deras hälsa, vilket resulterar i ett femsiffrigt tal som representerar deras hälsotillstånd.
EQ VAS är ett separat mått där patienter bedömer sin allmänna hälsa på en skala från "den bästa hälsan du kan tänka dig" till "den sämsta hälsan du kan föreställa dig."
|
Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljningar bedöms efter 6 veckor
|
|
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Tidsram: Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljningar bedöms efter 6 månader
|
EQ-5D-5L-testet bedömer hälsa över fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har fem nivåer som sträcker sig från "inga problem" till "extrema problem".
Patienterna väljer den nivå som bäst beskriver deras hälsa, vilket resulterar i ett femsiffrigt tal som representerar deras hälsotillstånd.
EQ VAS är ett separat mått där patienter bedömer sin allmänna hälsa på en skala från "den bästa hälsan du kan tänka dig" till "den sämsta hälsan du kan föreställa dig."
|
Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljningar bedöms efter 6 månader
|
|
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Tidsram: Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
EQ-5D-5L-testet bedömer hälsa över fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har fem nivåer som sträcker sig från "inga problem" till "extrema problem".
Patienterna väljer den nivå som bäst beskriver deras hälsa, vilket resulterar i ett femsiffrigt tal som representerar deras hälsotillstånd.
EQ VAS är ett separat mått där patienter bedömer sin allmänna hälsa på en skala från "den bästa hälsan du kan tänka dig" till "den sämsta hälsan du kan föreställa dig."
|
Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljning bedöms efter 12 månader
|
|
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
Bedömning av rörlighet och funktionsförmåga, särskilt hos äldre vuxna eller individer med rörelsehinder som mäter styrka och uthållighet i lägre kroppar.
Patienten uppmanas att sitta i en stol med armarna i kors över bröstet och sedan resa sig upp och sitta ner så många gånger som möjligt inom 30 sekunder.
Det totala antalet kompletta läktare registreras som poäng.
|
Baslinjemätning vid initiering av intervention
|
|
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljningar bedöms efter 6 veckor
|
Bedömning av rörlighet och funktionsförmåga, särskilt hos äldre vuxna eller individer med rörelsehinder som mäter styrka och uthållighet i lägre kroppar.
Patienten uppmanas att sitta i en stol med armarna i kors över bröstet och sedan resa sig upp och sitta ner så många gånger som möjligt inom 30 sekunder.
Det totala antalet kompletta läktare registreras som poäng.
|
Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljningar bedöms efter 6 veckor
|
|
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljningar bedöms efter 6 månader
|
Bedömning av rörlighet och funktionsförmåga, särskilt hos äldre vuxna eller individer med rörelsehinder som mäter styrka och uthållighet i lägre kroppar.
Patienten uppmanas att sitta i en stol med armarna i kors över bröstet och sedan resa sig upp och sitta ner så många gånger som möjligt inom 30 sekunder.
Det totala antalet kompletta läktare registreras som poäng.
|
Förändringar från baslinjens mobilitet vid uppföljningar bedöms efter 6 månader
|
|
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: Förändringar från baslinjemobilitet vid uppföljningar bedöms efter 12 månader
|
Bedömning av rörlighet och funktionsförmåga, särskilt hos äldre vuxna eller individer med rörelsehinder som mäter styrka och uthållighet i lägre kroppar.
Patienten uppmanas att sitta i en stol med armarna i kors över bröstet och sedan resa sig upp och sitta ner så många gånger som möjligt inom 30 sekunder.
Det totala antalet kompletta läktare registreras som poäng.
|
Förändringar från baslinjemobilitet vid uppföljningar bedöms efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anna L Stoustrup, MSc, a.stoustrup@rn.dk
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Första postat (Faktisk)
1 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COPDtoParis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data är tillgängliga genom förfrågan till huvudutredaren
Tidsram för IPD-delning
31/05/2025
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .