Telerehabilitacja w celu utrzymania funkcji i zdrowia: pacjenci z POChP na rowerze do Paryża (COPDtoParis)
2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Anna Lei Stoustrup, Aalborg University Hospital
Vedligeholdende og Forebyggende Holdbaseret hjemmetræning: KOL-pacjent Cykler Til Paris Angielski: Telerehabilitacja w celu utrzymania funkcji i zdrowia: Pacjenci z POChP na rowerze do Paryża
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest zbadanie wpływu długotrwałych, interaktywnych ćwiczeń rowerowych w domu na pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) po zaostrzeniu POChP wymagającym hospitalizacji. Celem badaczy jest sprawdzenie, czy pacjenci mogą utrzymać lub poprawić efekty rehabilitacji oddechowej pod względem dystansu, jaki przechodzą pieszo, nasilenia objawów POChP, jakości życia zależnej od stanu zdrowia i lat życia skorygowanych o jakość.
Uczestnicy będą jeździć na rowerze stacjonarnym w zaciszu własnego domu i otrzymywać wizualne informacje zwrotne z aplikacji 4Mvideo. Technologia 4Mvideo to opracowany w Danii system oprogramowania, w którym użytkownicy mogą odtwarzać nagranie rowerzysty, nadepnąwszy na urządzenie do ćwiczeń pedałowania, uzyskując w ten sposób część wrażeń z prawdziwej wycieczki rowerowej we własnym domu.
Badacze porównają wyniki kliniczne i poziomy codziennej aktywności z grupą kontrolną składającą się z pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) są obarczeni większym ryzykiem niepełnosprawności i mimo że udział w rehabilitacji pulmonologicznej (PR) pozwala na odzyskanie sił, funkcji i złagodzenie objawów, efekty są trudne do utrzymania. Co więcej, fizyczna obecność na ambulatoryjnych PR jest wyzwaniem dla pacjentów z POChP, z których wielu jest zmuszonych do pozostania w domu ze względu na wspomnianą niepełnosprawność i objawy. Nawet u pacjentów, którzy realizują program PR, głównym wyzwaniem jest przestrzeganie ćwiczeń fizycznych po jego zakończeniu.
Badacze stawiają hipotezę, że grupa interwencyjna pacjentów z POChP, którzy będą wykonywać ćwiczenia cykliczne w domu, utrzyma lub nawet poprawi wpływ PR na sprawność fizyczną pod względem dystansu spaceru, dziennego poziomu aktywności (DAL), tolerancji wysiłku i zapobiegania chorobom i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL).
Co więcej, badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy wyrażają lepszą motywację w zakresie przestrzegania ćwiczeń, gdy uczestniczą w domowych, interaktywnych ćwiczeniach grupowych.
Oczekuje się, że będzie mierzyć zmiany w DAL, czynności płuc, poziomie duszności, tolerancji wysiłku, dystansie marszu, mobilności, objawach POChP, wynikach związanych z aktywnością codzienną (ADL) i HRQoL uczestników, wraz z oceną zapobiegania chorobom. Dane porównuje się wewnątrzpersonalnie i pomiędzy grupami, aby zidentyfikować różnice w wynikach na poziomie indywidualnym oraz pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną. Co więcej, badacze spodziewają się odkryć możliwy do zidentyfikowania, dogłębny wgląd w wartości i przekonania dotyczące ćwiczeń wśród uczestników.
Rekrutowano 40 uczestników spośród pacjentów z POChP mieszkających na terenie gminy Aalborg i przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg, hospitalizowanych z powodu ostrego zaostrzenia POChP. Po wypisaniu ze szpitala uczestnicy kierowani są na rehabilitację, najczęściej we własnym domu. Po zakończeniu rehabilitacji uczestnicy są losowo przydzielani do dowolnej grupy interwencyjnej, która będzie ćwiczyć na rowerach treningowych połączonych z tabletami we własnym domu. Grupa kontrolna zostanie objęta standardową opieką, polegającą na oferowaniu ćwiczeń we własnym domu według programu lub uczestniczenia w ćwiczeniach w ośrodku stacjonarnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna L Stoustrup, MSc
- Numer telefonu: +45 52505879
- E-mail: a.stoustrup@rn.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ulla M Weinreich, PhD
- Numer telefonu: +45 30687526
- E-mail: ulw@rn.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Rekrutacyjny
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Anna L Stoustrup, MSc
- Numer telefonu: +4520866747
- E-mail: a.stoustrup@rn.dk
-
Kontakt:
- Ulla M Weinreich, PhD, MD
- Numer telefonu: 30687526
- E-mail: ulw@rn.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku > 18 lat
- Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem POChP przyjmowani do Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborgu z powodu AECOPD
- Mieszkańcy gminy Aalborg
- Akceptacja skierowania do PR
Kryteria wyłączenia:
- Nieuleczalna choroba
- Niestabilna choroba serca, czyli choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca
- Inne stany uniemożliwiające udział w ćwiczeniach rowerowych, np. amputacja, schematy leczenia lub wcześniejsze lub zbliżające się operacje uniemożliwiające przyjęcie pozycji siedzącej, ślepota
- Niemożność zrozumienia podstawowych informacji ustnych i pisemnych w języku duńskim lub wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Domowe, długoterminowe ćwiczenia cykliczne
Roczne ćwiczenia rowerowe w domu na rowerze treningowym podłączonym do aplikacji wideo, za pomocą której uczestnicy mogą przesyłać filmy do przodu podczas jazdy na rowerze.
|
Pacjenci będą jeździć na rowerze we własnym domu, korzystając z urządzenia do ćwiczeń na pedałach połączonego z aplikacją 4M-video
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Standard opieki; ćwiczenia w centrum fitness, ćwiczenia w domu według programu, ćwiczenia z własnej inicjatywy
|
Ćwiczenia w Centrum Fitness, ćwiczenia w domu według programu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test siedzenia i stania składający się z pięciu powtórzeń
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
Test siedzenia i stania z pięcioma powtórzeniami to test funkcjonowania kończyn dolnych, który mierzy najszybszy czas potrzebny do pięciokrotnego wstania z krzesła z założonymi rękami
|
Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
|
Test siedzenia i stania składający się z pięciu powtórzeń
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowej funkcji kończyny dolnej podczas wizyty kontrolnej oceniano po 6 tygodniach
|
Test siedzenia i stania z pięcioma powtórzeniami to test funkcjonowania kończyn dolnych, który mierzy najszybszy czas potrzebny do pięciokrotnego wstania z krzesła z założonymi rękami
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej funkcji kończyny dolnej podczas wizyty kontrolnej oceniano po 6 tygodniach
|
|
Test siedzenia i stania składający się z pięciu powtórzeń
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowej funkcji kończyny dolnej podczas obserwacji oceniano po 6 miesiącach
|
Test siedzenia i stania z pięcioma powtórzeniami to test funkcjonowania kończyn dolnych, który mierzy najszybszy czas potrzebny do pięciokrotnego wstania z krzesła z założonymi rękami
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej funkcji kończyny dolnej podczas obserwacji oceniano po 6 miesiącach
|
|
Test siedzenia i stania składający się z pięciu powtórzeń
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowej funkcji kończyny dolnej podczas obserwacji oceniano po 12 miesiącach
|
Test siedzenia i stania z pięcioma powtórzeniami to test funkcjonowania kończyn dolnych, który mierzy najszybszy czas potrzebny do pięciokrotnego wstania z krzesła z założonymi rękami
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej funkcji kończyny dolnej podczas obserwacji oceniano po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienne poziomy aktywności
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
Trójosiowy czujnik montowany na nodze, który ocenia czas spędzony na stanie, chodzeniu, bieganiu, w pozycji leżącej, jeździe na rowerze oraz spaniu/siedzeniu nieprzerwanie w ciągu dnia podczas rehabilitacji poszpitalnej przez 6 tygodni.
|
Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
|
Dzienne poziomy aktywności
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do aktywności wyjściowej podczas rehabilitacji w okresie obserwacji ocenia się po 12 miesiącach
|
Trójosiowy czujnik montowany na nodze, który ocenia czas spędzony na stanie, chodzeniu, bieganiu, w pozycji leżącej, jeździe na rowerze oraz spaniu/siedzącym trybie ciągłym przez cały dzień podczas rehabilitacji poszpitalnej przez 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do aktywności wyjściowej podczas rehabilitacji w okresie obserwacji ocenia się po 12 miesiącach
|
|
Test czynności płuc (FEV1)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie w spirometrii
|
Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
|
Test czynności płuc (FEV1)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowej czynności płuc podczas wizyty kontrolnej oceniano po 6 tygodniach
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie w spirometrii
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej czynności płuc podczas wizyty kontrolnej oceniano po 6 tygodniach
|
|
Test czynności płuc (FEV1)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowej czynności płuc podczas obserwacji oceniano po 6 miesiącach
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie w spirometrii
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej czynności płuc podczas obserwacji oceniano po 6 miesiącach
|
|
Test czynności płuc (FEV1)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowej czynności płuc podczas obserwacji oceniano po 12 miesiącach
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie w spirometrii
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej czynności płuc podczas obserwacji oceniano po 12 miesiącach
|
|
Poziom duszności według zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
Do oceny stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej dusznością stosuje się skalę od 0 do 4.
Wyższy wynik wskazuje na większy stopień duszności
|
Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
|
Poziom duszności według zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych i podczas obserwacji oceniano po 6 tygodniach
|
Do oceny stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej dusznością stosuje się skalę od 0 do 4.
Wyższy wynik wskazuje na większy stopień duszności
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych i podczas obserwacji oceniano po 6 tygodniach
|
|
Poziom duszności według zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych i podczas obserwacji oceniano po 6 miesiącach
|
Do oceny stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej dusznością stosuje się skalę od 0 do 4.
Wyższy wynik wskazuje na większy stopień duszności
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych i podczas obserwacji oceniano po 6 miesiącach
|
|
Poziom duszności według zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych i podczas obserwacji oceniano po 12 miesiącach
|
Do oceny stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej dusznością stosuje się skalę od 0 do 4.
Wyższy wynik wskazuje na większy stopień duszności
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych i podczas obserwacji oceniano po 12 miesiącach
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
Dwuczęściowy, 50-punktowy kwestionariusz z punktacją od 0 do 100 służy do oceny uszczerbku na zdrowiu związanego z objawami, aktywnością, wpływami i całkowitym u pacjentów z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
|
Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze stanem zdrowia podczas obserwacji oceniano po 6 tygodniach
|
Dwuczęściowy, 50-punktowy kwestionariusz z punktacją od 0 do 100 służy do oceny uszczerbku na zdrowiu związanego z objawami, aktywnością, wpływami i całkowitym u pacjentów z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze stanem zdrowia podczas obserwacji oceniano po 6 tygodniach
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze stanem zdrowia podczas obserwacji oceniano po 6 miesiącach
|
Dwuczęściowy, 50-punktowy kwestionariusz z punktacją od 0 do 100 służy do oceny uszczerbku na zdrowiu związanego z objawami, aktywnością, wpływami i całkowitym u pacjentów z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze stanem zdrowia podczas obserwacji oceniano po 6 miesiącach
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze stanem zdrowia w okresie obserwacji oceniano po 12 miesiącach
|
Dwuczęściowy, 50-punktowy kwestionariusz z punktacją od 0 do 100 służy do oceny uszczerbku na zdrowiu związanego z objawami, aktywnością, wpływami i całkowitym u pacjentów z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze stanem zdrowia w okresie obserwacji oceniano po 12 miesiącach
|
|
Ocena przestrzeni życiowej (LSA)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
Miara wykonania szeregu zadań, tj.
równowaga (zakres punktacji = 0-16) i chód (zakres punktacji = 0-12).
Wyniki równowagi i chodu sumuje się, uzyskując wynik całkowity (zakres = 0-28), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień mobilności.
|
Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
|
Ocena przestrzeni życiowej (LSA)
Ramy czasowe: Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 6 tygodniach
|
Miara wykonania szeregu zadań, tj.
równowaga (zakres punktacji = 0-16) i chód (zakres punktacji = 0-12).
Wyniki równowagi i chodu sumuje się, uzyskując wynik całkowity (zakres = 0-28), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień mobilności.
|
Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 6 tygodniach
|
|
Ocena przestrzeni życiowej (LSA)
Ramy czasowe: Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 6 miesiącach
|
Miara wykonania szeregu zadań, tj.
równowaga (zakres punktacji = 0-16) i chód (zakres punktacji = 0-12).
Wyniki równowagi i chodu sumuje się, uzyskując wynik całkowity (zakres = 0-28), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień mobilności.
|
Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 6 miesiącach
|
|
Ocena przestrzeni życiowej (LSA)
Ramy czasowe: Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 12 miesiącach
|
Miara wykonania szeregu zadań, tj.
równowaga (zakres punktacji = 0-16) i chód (zakres punktacji = 0-12).
Wyniki równowagi i chodu sumuje się, uzyskując wynik całkowity (zakres = 0-28), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień mobilności.
|
Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 12 miesiącach
|
|
Test oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
Pomiar wpływu POChP na życie człowieka i jego zmian w czasie.
Skala od 5 do 30, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy wpływ POChP.
|
Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
|
Test oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowego wpływu POChP podczas obserwacji oceniano po 6 tygodniach
|
Pomiar wpływu POChP na życie człowieka i jego zmian w czasie.
Skala od 5 do 30, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy wpływ POChP.
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego wpływu POChP podczas obserwacji oceniano po 6 tygodniach
|
|
Test oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowego wpływu POChP podczas obserwacji oceniano po 6 miesiącach
|
Pomiar wpływu POChP na życie człowieka i jego zmian w czasie.
Skala od 5 do 30, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy wpływ POChP.
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego wpływu POChP podczas obserwacji oceniano po 6 miesiącach
|
|
Test oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowego wpływu POChP podczas obserwacji oceniano po 12 miesiącach
|
Pomiar wpływu POChP na życie człowieka i jego zmian w czasie.
Skala od 5 do 30, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy wpływ POChP.
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego wpływu POChP podczas obserwacji oceniano po 12 miesiącach
|
|
Wskaźnik słabości Tilburga (TFI)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
Ocena wielowymiarowej słabości wśród osób starszych zamieszkujących społeczności.
Skala mieści się w zakresie od 0 do 15, z punktacją od 0 do 8 dla słabości fizycznej, od 0 do 4 dla słabości psychicznej i od 0 do 4 dla słabości społecznej.
Wyższe wyniki odnoszą się do większej słabości, ponieważ osoby starsze z całkowitym wynikiem TFI ≥5 są uważane za słabe.
|
Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
|
Wskaźnik słabości Tilburga (TFI)
Ramy czasowe: Zmiany w zakresie słabości w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 6 tygodniach
|
Ocena wielowymiarowej słabości wśród osób starszych zamieszkujących społeczności.
Skala mieści się w zakresie od 0 do 15, z punktacją od 0 do 8 dla słabości fizycznej, od 0 do 4 dla słabości psychicznej i od 0 do 4 dla słabości społecznej.
Wyższe wyniki odnoszą się do większej słabości, ponieważ osoby starsze z całkowitym wynikiem TFI ≥5 są uważane za słabe.
|
Zmiany w zakresie słabości w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 6 tygodniach
|
|
Wskaźnik słabości Tilburga (TFI)
Ramy czasowe: Zmiany w zakresie słabości w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji ocenia się po 6 miesiącach
|
Ocena wielowymiarowej słabości wśród osób starszych zamieszkujących społeczności.
Skala mieści się w zakresie od 0 do 15, z punktacją od 0 do 8 dla słabości fizycznej, od 0 do 4 dla słabości psychicznej i od 0 do 4 dla słabości społecznej.
Wyższe wyniki odnoszą się do większej słabości, ponieważ osoby starsze z całkowitym wynikiem TFI ≥5 są uważane za słabe.
|
Zmiany w zakresie słabości w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji ocenia się po 6 miesiącach
|
|
Wskaźnik słabości Tilburga (TFI)
Ramy czasowe: Zmiany w zakresie słabości w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji ocenia się po 12 miesiącach
|
Ocena wielowymiarowej słabości wśród osób starszych zamieszkujących społeczności.
Skala mieści się w zakresie od 0 do 15, z punktacją od 0 do 8 dla słabości fizycznej, od 0 do 4 dla słabości psychicznej i od 0 do 4 dla słabości społecznej.
Wyższe wyniki odnoszą się do większej słabości, ponieważ osoby starsze z całkowitym wynikiem TFI ≥5 są uważane za słabe.
|
Zmiany w zakresie słabości w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji ocenia się po 12 miesiącach
|
|
Skala Klinicznej Słabości (CFS)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
Ocena ogólnego poziomu sprawności lub słabości osoby starszej.
Skala mieści się w zakresie od 1 do 9, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niestabilności.
|
Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
|
Skala Klinicznej Słabości (CFS)
Ramy czasowe: Zmiany w zakresie słabości w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 6 tygodniach
|
Ocena ogólnego poziomu sprawności lub słabości osoby starszej.
Skala mieści się w zakresie od 1 do 9, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niestabilności.
|
Zmiany w zakresie słabości w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 6 tygodniach
|
|
Skala Klinicznej Słabości (CFS)
Ramy czasowe: Zmiany w zakresie słabości w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji ocenia się po 6 miesiącach
|
Ocena ogólnego poziomu sprawności lub słabości osoby starszej.
Skala mieści się w zakresie od 1 do 9, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niestabilności.
|
Zmiany w zakresie słabości w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji ocenia się po 6 miesiącach
|
|
Skala Klinicznej Słabości (CFS)
Ramy czasowe: Zmiany w zakresie słabości w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji ocenia się po 12 miesiącach
|
Ocena ogólnego poziomu sprawności lub słabości osoby starszej.
Skala mieści się w zakresie od 1 do 9, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niestabilności.
|
Zmiany w zakresie słabości w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji ocenia się po 12 miesiącach
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
Jakościowa miara wyników służąca ocenie samooceny pacjentów w zakresie ich funkcjonowania w życiu codziennym
|
Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych podczas obserwacji oceniano po 6 tygodniach
|
Jakościowa miara wyników służąca ocenie samooceny pacjentów w zakresie ich funkcjonowania w życiu codziennym
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych podczas obserwacji oceniano po 6 tygodniach
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych podczas obserwacji oceniano po 6 miesiącach
|
Jakościowa miara wyników służąca ocenie samooceny pacjentów w zakresie ich funkcjonowania w życiu codziennym
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych podczas obserwacji oceniano po 6 miesiącach
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych podczas obserwacji oceniano po 12 miesiącach
|
Jakościowa miara wyników służąca ocenie samooceny pacjentów w zakresie ich funkcjonowania w życiu codziennym
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych podczas obserwacji oceniano po 12 miesiącach
|
|
Test sześciominutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
Submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej.
|
Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
|
Test sześciominutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 6 tygodniach
|
submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej.
|
Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 6 tygodniach
|
|
Test sześciominutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 6 miesiącach
|
submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej.
|
Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 6 miesiącach
|
|
Test sześciominutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych i podczas obserwacji oceniano po 12 miesiącach
|
submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej.
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych i podczas obserwacji oceniano po 12 miesiącach
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
Pomiar równowagi, siły kończyn dolnych i wydolności funkcjonalnej u osób starszych (> 65 lat).
Test obejmuje trzy różne domeny (chodzenie, siadanie i stanie oraz równowaga) w celu oceny mobilności funkcjonalnej.
|
Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiany mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji kontrolnych ocenia się po 6 tygodniach
|
Pomiar równowagi, siły kończyn dolnych i wydolności funkcjonalnej u osób starszych (> 65 lat).
Test obejmuje trzy różne domeny (chodzenie, siadanie i stanie oraz równowaga) w celu oceny mobilności funkcjonalnej.
|
Zmiany mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji kontrolnych ocenia się po 6 tygodniach
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 6 miesiącach
|
Pomiar równowagi, siły kończyn dolnych i wydolności funkcjonalnej u osób starszych (> 65 lat).
Test obejmuje trzy różne domeny (chodzenie, siadanie i stanie oraz równowaga) w celu oceny mobilności funkcjonalnej.
|
Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 6 miesiącach
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 12 miesiącach
|
Pomiar równowagi, siły kończyn dolnych i wydolności funkcjonalnej u osób starszych (> 65 lat).
Test obejmuje trzy różne domeny (chodzenie, siadanie i stanie oraz równowaga) w celu oceny mobilności funkcjonalnej.
|
Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 12 miesiącach
|
|
Ponowne przyjęcia
Ramy czasowe: Ponowne przyjęcie ocenia się po 12 miesiącach
|
Z elektronicznego dziennika pacjenta zbierane są dane dotyczące liczby uczestników, którzy zostali ponownie przyjęci, oraz liczby indywidualnych readmisji
|
Ponowne przyjęcie ocenia się po 12 miesiącach
|
|
Wskaźniki przeżycia
Ramy czasowe: Śmiertelność ocenia się po 12 miesiącach
|
Z elektronicznego dziennika pacjenta zbierane są informacje o potencjalnych zgonach wśród uczestników
|
Śmiertelność ocenia się po 12 miesiącach
|
|
EuroQol 5-wymiarowy, 5-poziomowy (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
Test EQ-5D-5L ocenia zdrowie w pięciu wymiarach: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma pięć poziomów, od „braku problemów” do „skrajnych problemów”.
Pacjenci wybierają poziom, który najlepiej opisuje ich stan zdrowia, co daje 5-cyfrową liczbę reprezentującą ich stan zdrowia.
EQ VAS to osobna miara, podczas której pacjenci oceniają swój ogólny stan zdrowia w skali od „najlepszego stanu zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić” do „najgorszego stanu zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić”.
|
Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
|
EuroQol 5-wymiarowy, 5-poziomowy (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zmiany mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji kontrolnych ocenia się po 6 tygodniach
|
Test EQ-5D-5L ocenia zdrowie w pięciu wymiarach: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma pięć poziomów, od „braku problemów” do „skrajnych problemów”.
Pacjenci wybierają poziom, który najlepiej opisuje ich stan zdrowia, co daje 5-cyfrową liczbę reprezentującą ich stan zdrowia.
EQ VAS to osobna miara, podczas której pacjenci oceniają swój ogólny stan zdrowia w skali od „najlepszego stanu zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić” do „najgorszego stanu zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić”.
|
Zmiany mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji kontrolnych ocenia się po 6 tygodniach
|
|
EuroQol 5-wymiarowy, 5-poziomowy (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zmiany mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji kontrolnych ocenia się po 6 miesiącach
|
Test EQ-5D-5L ocenia zdrowie w pięciu wymiarach: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma pięć poziomów, od „braku problemów” do „skrajnych problemów”.
Pacjenci wybierają poziom, który najlepiej opisuje ich stan zdrowia, co daje 5-cyfrową liczbę reprezentującą ich stan zdrowia.
EQ VAS to osobna miara, podczas której pacjenci oceniają swój ogólny stan zdrowia w skali od „najlepszego stanu zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić” do „najgorszego stanu zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić”.
|
Zmiany mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji kontrolnych ocenia się po 6 miesiącach
|
|
EuroQol 5-wymiarowy, 5-poziomowy (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 12 miesiącach
|
Test EQ-5D-5L ocenia zdrowie w pięciu wymiarach: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma pięć poziomów, od „braku problemów” do „skrajnych problemów”.
Pacjenci wybierają poziom, który najlepiej opisuje ich stan zdrowia, co daje 5-cyfrową liczbę reprezentującą ich stan zdrowia.
EQ VAS to osobna miara, podczas której pacjenci oceniają swój ogólny stan zdrowia w skali od „najlepszego stanu zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić” do „najgorszego stanu zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić”.
|
Zmiany w mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas wizyty kontrolnej ocenia się po 12 miesiącach
|
|
30-sekundowy test siedzenia i stania
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
Ocena mobilności i wydolności funkcjonalnej, szczególnie u osób starszych lub osób z niepełnosprawnością ruchową, która mierzy siłę i wytrzymałość dolnej części ciała.
Pacjent proszony jest o siedzenie na krześle z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, a następnie wstawanie i siadanie tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
Jako wynik zapisywana jest łączna liczba kompletnych stoisk.
|
Pomiar wyjściowy na początku interwencji
|
|
30-sekundowy test siedzenia i stania
Ramy czasowe: Zmiany mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji kontrolnych ocenia się po 6 tygodniach
|
Ocena mobilności i wydolności funkcjonalnej, szczególnie u osób starszych lub osób z niepełnosprawnością ruchową, która mierzy siłę i wytrzymałość dolnej części ciała.
Pacjent proszony jest o siedzenie na krześle z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, a następnie wstawanie i siadanie tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
Jako wynik zapisywana jest łączna liczba kompletnych stoisk.
|
Zmiany mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji kontrolnych ocenia się po 6 tygodniach
|
|
30-sekundowy test siedzenia i stania
Ramy czasowe: Zmiany mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji kontrolnych ocenia się po 6 miesiącach
|
Ocena mobilności i wydolności funkcjonalnej, szczególnie u osób starszych lub osób z niepełnosprawnością ruchową, która mierzy siłę i wytrzymałość dolnej części ciała.
Pacjent proszony jest o siedzenie na krześle z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, a następnie wstawanie i siadanie tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
Jako wynik zapisywana jest łączna liczba kompletnych stoisk.
|
Zmiany mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji kontrolnych ocenia się po 6 miesiącach
|
|
30-sekundowy test siedzenia i stania
Ramy czasowe: Zmiany mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji ocenia się po 12 miesiącach
|
Ocena mobilności i wydolności funkcjonalnej, szczególnie u osób starszych lub osób z niepełnosprawnością ruchową, która mierzy siłę i wytrzymałość dolnej części ciała.
Pacjent proszony jest o siedzenie na krześle z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, a następnie wstawanie i siadanie tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
Jako wynik zapisywana jest łączna liczba kompletnych stoisk.
|
Zmiany mobilności w porównaniu z wartością wyjściową podczas obserwacji ocenia się po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anna L Stoustrup, MSc, a.stoustrup@rn.dk
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPDtoParis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane są dostępne po zapytaniu głównego badacza
Ramy czasowe udostępniania IPD
31.05.2025
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .