Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tele-rehabilitáció a funkciók és az egészség megőrzése érdekében: COPD-s betegek kerékpárral Párizsba (COPDParis)

2024. január 31. frissítette: Anna Lei Stoustrup, Aalborg University Hospital

Vedligeholdende og Forebyggende Holdbaseret hjemmetræning: KOL-beteg Cykler Til Paris Angolul: Tele-rehabilitáció a funkció és egészség megőrzése érdekében: COPD-s betegek kerékpárral Párizsba

Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) célja a hosszú távú, interaktív otthoni ciklusos gyakorlatok hatásának vizsgálata a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél a COPD kórházi kezelést igénylő súlyosbodása után. A kutatók célja annak vizsgálata, hogy a betegek képesek-e fenntartani vagy javítani a tüdőrehabilitáció hatásait a gyalogos távolság, a COPD-s tünetek intenzitása, az egészséggel összefüggő életminőség és a korrigált életévek tekintetében.

A résztvevők egy pedáltornán kerékpároznak, kényelmesen a résztvevők otthonában maradva, miközben vizuális visszajelzést kapnak a 4Mvideo alkalmazástól. A 4Mvideo technológia egy dán tervezésű szoftverrendszer, ahol a felhasználók egy kerékpáros felvételét pedáltornákon taposva tekerhetik előre, így egy valós otthoni kerékpártúra élményét szerezhetik meg.

A vizsgálók összehasonlítják a klinikai eredményeket és a napi aktivitási szinteket egy COPD-s betegekből álló kontrollcsoportéval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél nagyobb a rokkantság kockázata, és annak ellenére, hogy a tüdőrehabilitációban (PR) való részvétel hatékony az erő, a funkció visszanyerésében és a tünetek enyhítésében, a hatások fenntartása nehézkes. Ezenkívül az ambuláns PR fizikai ellátása kihívást jelent a COPD-s betegek számára, akik közül sokan otthonukhoz kötődnek az említett fogyatékosság és a tünetek miatt. Még azoknál a betegeknél is, akik követik a PR-programot, az edzés utáni edzés betartása komoly kihívást jelent.

A kutatók azt feltételezik, hogy a COPD-s betegek intervenciós csoportja, akik otthoni ciklusos gyakorlatot kapnak, fenntartja, vagy akár javítja is a PR hatásait a fizikai erőnlétre, a sétatávolság, a napi aktivitási szint (DAL), a testmozgás tolerancia és a betegségmegelőzés tekintetében. és az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL).

Továbbá a kutatók azt feltételezik, hogy a résztvevők fokozott motivációt fejeznek ki az edzéshez való ragaszkodás tekintetében, amikor otthoni, interaktív csoportos ciklusban vesznek részt.

Várhatóan mérni fogja a DAL változásait, a tüdőfunkciót, a nehézlégzés szintjét, az edzéstűrést, a sétatávolságot, a mobilitást, a COPD-tüneteket, a mindennapi élethez kapcsolódó teljesítményt (ADL) és a résztvevők HRQoL-ját, valamint értékelni fogja a betegségmegelőzést. Az adatokat intraperszonális és csoporton belüli összehasonlítás alapján azonosítják az egyéni szintű eredményekben, valamint a beavatkozási és kontrollcsoportok között. Ezen túlmenően a kutatók arra számítanak, hogy azonosítható, mélyreható betekintést nyernek a résztvevők gyakorlatával kapcsolatos értékekbe és meggyőződésbe.

40 résztvevőt vesznek fel az Aalborg önkormányzatban élő COPD-s betegek közül, akiket az Aalborgi Egyetemi Kórházba vesznek fel, a COPD akut súlyosbodása miatt kórházba. Az elbocsátás után a résztvevőket rehabilitációra utalják, legtöbbjük saját otthonukban. A rehabilitációt követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják bármelyik intervenciós csoportba, akik saját otthonukban edzenek tabletekkel összekapcsolt szobakerékpáron. A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül, amely a program szerint saját otthonukban történő testmozgást, vagy egy intézményközpontban való testmozgást kínál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ulla M Weinreich, PhD
  • Telefonszám: +45 30687526
  • E-mail: ulw@rn.dk

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Toborzás
        • Aalborg University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ulla M Weinreich, PhD, MD
          • Telefonszám: 30687526
          • E-mail: ulw@rn.dk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • Betegek, akiknél megállapították a COPD diagnózisát, az Aalborgi Egyetemi Kórházba AECOPD miatt
  • Aalborg önkormányzatának polgárai
  • PR-beutalás elfogadása

Kizárási kritériumok:

  • Végső betegség
  • Instabil szívbetegség, azaz ischaemiás szívbetegség, szívritmuszavarok
  • Egyéb állapotok, amelyek megakadályozzák a ciklusos gyakorlatban való részvételt, például amputáció, kezelések vagy korábbi vagy közelgő műtétek, amelyek megakadályozzák az ülő helyzetet, vakságot
  • Képtelenség megérteni az alapvető dán szóbeli és írásbeli információkat, vagy tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni, hosszú távú ciklusos gyakorlat
Egy éves otthoni kerékpáros edzés szobakerékpáron, amely egy videóalkalmazáshoz van csatlakoztatva, ahonnan a résztvevők kerékpározás közben tolóvideókat tekerhetnek előre.
Egyéb: Otthoni ciklus-torna COPD-s betegek számára
A betegek a saját otthonukban kerékpározhatnak a 4M-videó alkalmazáshoz csatlakoztatott pedáltorna segítségével
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Gondozási standard; torna a fitneszteremben, otthoni testmozgás program szerint, saját kezdeményezésű testmozgás
Egyéb: Gondozási szabvány
Edzés a Fitness Centerben, otthoni edzés program szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: A kiindulási mobilitáshoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékeljük
Az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használt szubmaximális terhelési teszt. A 6 perc alatt megtett távolságot használjuk a teljesítmény-kapacitás változásainak összehasonlításához.
A kiindulási mobilitáshoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékeljük
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: A kiindulási mobilitáshoz képest a követés során bekövetkezett változásokat 5 hónapos korban értékeljük
az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használt szubmaximális edzésteszt. A 6 perc alatt megtett távolságot használjuk a teljesítmény-kapacitás változásainak összehasonlításához.
A kiindulási mobilitáshoz képest a követés során bekövetkezett változásokat 5 hónapos korban értékeljük
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: A kiindulási mobilitáshoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékeljük
az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használt szubmaximális edzésteszt. A 6 perc alatt megtett távolságot használjuk a teljesítmény-kapacitás változásainak összehasonlításához.
A kiindulási mobilitáshoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékeljük
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: A kiindulási értékhez képest és az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 15 hónap után értékelik
az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használt szubmaximális edzésteszt. A 6 perc alatt megtett távolságot használjuk a teljesítmény-kapacitás változásainak összehasonlításához.
A kiindulási értékhez képest és az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 15 hónap után értékelik
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: A kiindulási mobilitáshoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékeljük
Az egyensúly, az alsó végtag erő és a funkcionális kapacitás mérése idősebb felnőtteknél (65 év felett). A teszt három különböző területet foglal magában (séta, ülő-állás és egyensúly) a funkcionális mobilitás felmérésére.
A kiindulási mobilitáshoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékeljük
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: A kiindulási mobilitáshoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 5 hónapos korban értékeljük
Az egyensúly, az alsó végtag erő és a funkcionális kapacitás mérése idősebb felnőtteknél (65 év felett). A teszt három különböző területet foglal magában (séta, ülő-állás és egyensúly) a funkcionális mobilitás felmérésére.
A kiindulási mobilitáshoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 5 hónapos korban értékeljük
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: A kiindulási mobilitáshoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékeljük
Az egyensúly, az alsó végtag erő és a funkcionális kapacitás mérése idősebb felnőtteknél (65 év felett). A teszt három különböző területet foglal magában (séta, ülő-állás és egyensúly) a funkcionális mobilitás felmérésére.
A kiindulási mobilitáshoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékeljük
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: A kiindulási mobilitáshoz képest a követés során bekövetkezett változásokat 15 hónapos korban értékeljük
Az egyensúly, az alsó végtag erő és a funkcionális kapacitás mérése idősebb felnőtteknél (65 év felett). A teszt három különböző területet foglal magában (séta, ülő-állás és egyensúly) a funkcionális mobilitás felmérésére.
A kiindulási mobilitáshoz képest a követés során bekövetkezett változásokat 15 hónapos korban értékeljük

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi aktivitási szintek
Időkeret: Az alapaktivitás változásait a rehabilitáció során a követéskor 9 hónapig értékelik
Triaxiális lábra szerelt érzékelő, amely folyamatosan méri az állással, sétálással, futással, hanyatt fekvéssel, kerékpározással és alvással/üléssel eltöltött időt a nap folyamán a kórházi kezelés utáni rehabilitáció során 6 hétig.
Az alapaktivitás változásait a rehabilitáció során a követéskor 9 hónapig értékelik
Napi aktivitási szintek
Időkeret: Az alapaktivitás változásait a rehabilitáció során a követéskor 15 hónapig értékelik
Triaxiális lábra szerelt érzékelő, amely folyamatosan méri az állással, sétálással, futással, hanyatt fekvő, kerékpározással és alvással/üléssel eltöltött időt a nap folyamán a kórházi kezelés utáni rehabilitáció során 6 hétig
Az alapaktivitás változásait a rehabilitáció során a követéskor 15 hónapig értékelik
Tüdőfunkciós teszt (FEV1)
Időkeret: A kiindulási tüdőfunkcióhoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékelik
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben spirometriában
A kiindulási tüdőfunkcióhoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékelik
Tüdőfunkciós teszt (FEV1)
Időkeret: A kiindulási tüdőfunkcióhoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 5 hónapos korban értékelik
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben spirometriában
A kiindulási tüdőfunkcióhoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 5 hónapos korban értékelik
Tüdőfunkciós teszt (FEV1)
Időkeret: A kiindulási tüdőfunkcióhoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékelik
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben spirometriában
A kiindulási tüdőfunkcióhoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékelik
Tüdőfunkciós teszt (FEV1)
Időkeret: A kiindulási tüdőfunkcióhoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 15 hónapos korban értékelik
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben spirometriában
A kiindulási tüdőfunkcióhoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 15 hónapos korban értékelik
Légszomj szintje a Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnoe Skálájával (mMRC)
Időkeret: A kiindulási értékhez képest és az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap elteltével értékelik
A dyspnoe miatti funkcionális fogyatékosság mértékének felmérésére 0-tól 4-ig terjedő skálát használnak. A magasabb pontszám magasabb fokú nehézlégzést jelez
A kiindulási értékhez képest és az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap elteltével értékelik
Légszomj szintje a Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnoe Skálájával (mMRC)
Időkeret: A kiindulási értékhez képest és az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 5 hónap elteltével értékelik
A dyspnoe miatti funkcionális fogyatékosság mértékének felmérésére 0-tól 4-ig terjedő skálát használnak. A magasabb pontszám magasabb fokú nehézlégzést jelez
A kiindulási értékhez képest és az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 5 hónap elteltével értékelik
Légszomj szintje a Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnoe Skálájával (mMRC)
Időkeret: A kiindulási értékhez képest és az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékeljük
A dyspnoe miatti funkcionális fogyatékosság mértékének felmérésére 0-tól 4-ig terjedő skálát használnak. A magasabb pontszám magasabb fokú nehézlégzést jelez
A kiindulási értékhez képest és az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékeljük
Légszomj szintje a Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnoe Skálájával (mMRC)
Időkeret: A kiindulási értékhez képest és az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 15 hónap után értékelik
A dyspnoe miatti funkcionális fogyatékosság mértékének felmérésére 0-tól 4-ig terjedő skálát használnak. A magasabb pontszám magasabb fokú nehézlégzést jelez
A kiindulási értékhez képest és az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 15 hónap után értékelik
Egészséggel kapcsolatos életminőség a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) segítségével
Időkeret: Az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékelik
A 2 részből álló, 50 tételből álló, 0-100-ig terjedő pontszámú kérdőív az asztmás és krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek tüneteivel, aktivitásával, hatásaival és összességével kapcsolatos egészségkárosodás felmérésére szolgál. A magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
Az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékelik
Egészséggel kapcsolatos életminőség a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) segítségével
Időkeret: Az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest a követés során bekövetkezett változásokat 5 hónapos korban értékeljük
A 2 részből álló, 50 tételből álló, 0-100-ig terjedő pontszámú kérdőív az asztmás és krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek tüneteivel, aktivitásával, hatásaival és összességével kapcsolatos egészségkárosodás felmérésére szolgál. A magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
Az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest a követés során bekövetkezett változásokat 5 hónapos korban értékeljük
Egészséggel kapcsolatos életminőség a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) segítségével
Időkeret: Az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest a követés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékelik
A 2 részből álló, 50 tételből álló, 0-100-ig terjedő pontszámú kérdőív az asztmás és krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek tüneteivel, aktivitásával, hatásaival és összességével kapcsolatos egészségkárosodás felmérésére szolgál. A magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
Az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest a követés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékelik
Egészséggel kapcsolatos életminőség a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) segítségével
Időkeret: Az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest a követés során bekövetkezett változásokat 15 hónap után értékelik
A 2 részből álló, 50 tételből álló, 0-100-ig terjedő pontszámú kérdőív az asztmás és krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek tüneteivel, aktivitásával, hatásaival és összességével kapcsolatos egészségkárosodás felmérésére szolgál. A magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
Az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest a követés során bekövetkezett változásokat 15 hónap után értékelik
Élettér-értékelés (LSA)
Időkeret: A kiindulási mobilitáshoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékeljük
A teljesítmény mérése egy sor feladaton, pl. egyensúly (ponttartomány = 0-16) és járás (pontszám tartomány = 0-12). Az egyensúlyi és járási pontszámokat összeadva összpontszámot kapunk (tartomány = 0-28), a magasabb pontszámok pedig magasabb fokú mobilitást jeleznek.
A kiindulási mobilitáshoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékeljük
Élettér-értékelés (LSA)
Időkeret: A kiindulási mobilitáshoz képest a követés során bekövetkezett változásokat 5 hónapos korban értékeljük
A teljesítmény mérése egy sor feladaton, pl. egyensúly (ponttartomány = 0-16) és járás (pontszám tartomány = 0-12). Az egyensúlyi és járási pontszámokat összeadva összpontszámot kapunk (tartomány = 0-28), a magasabb pontszámok pedig magasabb fokú mobilitást jeleznek.
A kiindulási mobilitáshoz képest a követés során bekövetkezett változásokat 5 hónapos korban értékeljük
Élettér-értékelés (LSA)
Időkeret: A kiindulási mobilitáshoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékeljük
A teljesítmény mérése egy sor feladaton, pl. egyensúly (ponttartomány = 0-16) és járás (pontszám tartomány = 0-12). Az egyensúlyi és járási pontszámokat összeadva összpontszámot kapunk (tartomány = 0-28), a magasabb pontszámok pedig magasabb fokú mobilitást jeleznek.
A kiindulási mobilitáshoz képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékeljük
Élettér-értékelés (LSA)
Időkeret: A kiindulási mobilitáshoz képest a követés során bekövetkezett változásokat 15 hónapos korban értékeljük
A teljesítmény mérése egy sor feladaton, pl. egyensúly (ponttartomány = 0-16) és járás (pontszám tartomány = 0-12). Az egyensúlyi és járási pontszámokat összeadva összpontszámot kapunk (tartomány = 0-28), a magasabb pontszámok pedig magasabb fokú mobilitást jeleznek.
A kiindulási mobilitáshoz képest a követés során bekövetkezett változásokat 15 hónapos korban értékeljük
COPD Assessment Test (CAT)
Időkeret: A COPD kiindulási hatásához képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékelik
A COPD egy személy életére gyakorolt ​​hatásának mérése, és ez hogyan változik az idő múlásával. 5-30 közötti skála, ahol a magasabb pontszám a COPD nagyobb hatását jelzi.
A COPD kiindulási hatásához képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékelik
COPD Assessment Test (CAT)
Időkeret: A COPD kiindulási hatásához képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 5 hónap után értékelik
A COPD egy személy életére gyakorolt ​​hatásának mérése, és ez hogyan változik az idő múlásával. 5-30 közötti skála, ahol a magasabb pontszám a COPD nagyobb hatását jelzi.
A COPD kiindulási hatásához képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 5 hónap után értékelik
COPD Assessment Test (CAT)
Időkeret: A COPD kiindulási hatásához képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékelik
A COPD egy személy életére gyakorolt ​​hatásának mérése, és ez hogyan változik az idő múlásával. 5-30 közötti skála, ahol a magasabb pontszám a COPD nagyobb hatását jelzi.
A COPD kiindulási hatásához képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékelik
COPD Assessment Test (CAT)
Időkeret: A COPD kiindulási hatásához képest a követés során bekövetkezett változásokat 15 hónapos korban értékelik
A COPD egy személy életére gyakorolt ​​hatásának mérése, és ez hogyan változik az idő múlásával. 5-30 közötti skála, ahol a magasabb pontszám a COPD nagyobb hatását jelzi.
A COPD kiindulási hatásához képest a követés során bekövetkezett változásokat 15 hónapos korban értékelik
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Időkeret: A kiindulási törékenységhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékeljük
A többdimenziós törékenység felmérése a közösségben élő idősek körében. A skála 0-tól 15-ig terjed, a pontszám 0-tól 8-ig terjed a fizikai gyengeségre, 0-tól 4-ig a pszichológiai gyengeségre és 0-tól 4-ig a szociális gyengeségre. A magasabb pontszámok nagyobb gyarlóságra utalnak, mivel az idősebb személyek, akiknek a teljes TFI-pontszáma ≥5, törékenynek minősülnek.
A kiindulási törékenységhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékeljük
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Időkeret: Az alapvonal törékenységéhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 5 hónap után értékeljük
A többdimenziós törékenység felmérése a közösségben élő idősek körében. A skála 0-tól 15-ig terjed, a pontszám 0-tól 8-ig terjed a fizikai gyengeségre, 0-tól 4-ig a pszichológiai gyengeségre és 0-tól 4-ig a szociális gyengeségre. A magasabb pontszámok nagyobb gyarlóságra utalnak, mivel az idősebb személyek, akiknek a teljes TFI-pontszáma ≥5, törékenynek minősülnek.
Az alapvonal törékenységéhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 5 hónap után értékeljük
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Időkeret: A kiindulási törékenységhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékeljük
A többdimenziós törékenység felmérése a közösségben élő idősek körében. A skála 0-tól 15-ig terjed, a pontszám 0-tól 8-ig terjed a fizikai gyengeségre, 0-tól 4-ig a pszichológiai gyengeségre és 0-tól 4-ig a szociális gyengeségre. A magasabb pontszámok nagyobb gyarlóságra utalnak, mivel az idősebb személyek, akiknek a teljes TFI-pontszáma ≥5, törékenynek minősülnek.
A kiindulási törékenységhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékeljük
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Időkeret: A kiindulási gyengeséghez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 15 hónap után értékeljük
A többdimenziós törékenység felmérése a közösségben élő idősek körében. A skála 0-tól 15-ig terjed, a pontszám 0-tól 8-ig terjed a fizikai gyengeségre, 0-tól 4-ig a pszichológiai gyengeségre és 0-tól 4-ig a szociális gyengeségre. A magasabb pontszámok nagyobb gyarlóságra utalnak, mivel az idősebb személyek, akiknek a teljes TFI-pontszáma ≥5, törékenynek minősülnek.
A kiindulási gyengeséghez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 15 hónap után értékeljük
Clinical Frailty Scale (CFS)
Időkeret: A kiindulási törékenységhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékeljük
Egy idősebb felnőtt általános edzettségi szintjének vagy gyengeségének felmérése. A skála 1-től 9-ig terjed, ahol a magasabb pontszám magasabb fokú törékenységet jelez.
A kiindulási törékenységhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékeljük
Clinical Frailty Scale (CFS)
Időkeret: Az alapvonal törékenységéhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 5 hónap után értékeljük
Egy idősebb felnőtt általános edzettségi szintjének vagy gyengeségének felmérése. A skála 1-től 9-ig terjed, ahol a magasabb pontszám magasabb fokú törékenységet jelez.
Az alapvonal törékenységéhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 5 hónap után értékeljük
Clinical Frailty Scale (CFS)
Időkeret: A kiindulási törékenységhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékeljük
Egy idősebb felnőtt általános edzettségi szintjének vagy gyengeségének felmérése. A skála 1-től 9-ig terjed, ahol a magasabb pontszám magasabb fokú törékenységet jelez.
A kiindulási törékenységhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékeljük
Clinical Frailty Scale (CFS)
Időkeret: A kiindulási gyengeséghez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 15 hónap után értékeljük
Egy idősebb felnőtt általános edzettségi szintjének vagy gyengeségének felmérése. A skála 1-től 9-ig terjed, ahol a magasabb pontszám magasabb fokú törékenységet jelez.
A kiindulási gyengeséghez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 15 hónap után értékeljük
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: A kiindulási teljesítményhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékeljük
Kvalitatív eredménymérő, amely felméri, hogy a betegek hogyan érzékelik a mindennapi életben nyújtott teljesítményt
A kiindulási teljesítményhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 3 hónap után értékeljük
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: A kiindulási teljesítményhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 5 hónap után értékeljük
Kvalitatív eredménymérő, amely felméri, hogy a betegek hogyan érzékelik a mindennapi életben nyújtott teljesítményt
A kiindulási teljesítményhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 5 hónap után értékeljük
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: A kiindulási teljesítményhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékeljük
Kvalitatív eredménymérő, amely felméri, hogy a betegek hogyan érzékelik a mindennapi életben nyújtott teljesítményt
A kiindulási teljesítményhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 9 hónapos korban értékeljük
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: A kiindulási teljesítményhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 15 hónap után értékelik
Kvalitatív eredménymérő, amely felméri, hogy a betegek hogyan érzékelik a mindennapi életben nyújtott teljesítményt
A kiindulási teljesítményhez képest az utánkövetés során bekövetkezett változásokat 15 hónap után értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aalborg University Hospital

Együttműködők

Karen Elise Jensen Foundation
SENS Innovation Aps
Simon Fougners Hartmann Family Foundation
4Mvideo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna L Stoustrup, MSc, a.stoustrup@rn.dk

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COPDParis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a vizsgálatvezetőhöz intézett lekérdezés útján érhetők el

IPD megosztási időkeret

2025.05.31

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel