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Telerrehabilitación para mantener la función y la salud: pacientes con EPOC en bicicleta a París (COPDParis)

31 de enero de 2024 actualizado por: Anna Lei Stoustrup, Aalborg University Hospital

Vedligeholdende og Forebyggende Holdbaseret hjemmetræning: KOL-patienter Cykler Til Paris Inglés: Telerrehabilitación para mantener la función y la salud: pacientes con EPOC en bicicleta a París

Este ensayo controlado aleatorio (ECA) tiene como objetivo investigar el efecto del ejercicio en bicicleta interactivo en el hogar a largo plazo en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) después de una exacerbación de la EPOC que requiere hospitalización. Los investigadores tienen como objetivo investigar si los pacientes pueden mantener o mejorar los efectos de la rehabilitación pulmonar en términos de distancia recorrida, intensidad de los síntomas de la EPOC, calidad de vida relacionada con la salud y años de vida ajustados por calidad.

Los participantes pedalearán en un pedaleador en la comodidad de quedarse en su propia casa, mientras reciben información visual de la aplicación 4Mvideo. La tecnología 4Mvideo es un sistema de software diseñado en Dinamarca, donde los usuarios pueden reproducir una grabación de un ciclista pisando un pedaleador, obteniendo así parte de la experiencia de un viaje en bicicleta de la vida real en casa.

Los investigadores compararán los resultados clínicos y los niveles de actividad diaria con los de un grupo de control formado por pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tienen un mayor riesgo de sufrir discapacidad y, aunque participar en rehabilitación pulmonar (RP) es eficaz para recuperar fuerza, función y aliviar los síntomas, los efectos resultan difíciles de mantener. Además, la asistencia física a la PR ambulatoria supone un reto para los pacientes con EPOC, muchos de los cuales se encuentran confinados en su domicilio, debido a dicha discapacidad y síntomas. Incluso en los pacientes que siguen el programa de RP, la adherencia al ejercicio posterior es un desafío importante.

Los investigadores plantean la hipótesis de que un grupo de intervención de pacientes con EPOC, que recibirán ejercicio en bicicleta en casa mantendrá o incluso mejorará los efectos sobre la aptitud física de la PR, en términos de distancia caminada, niveles de actividad diaria (DAL), tolerancia al ejercicio, prevención de enfermedades y calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).

Además, los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes expresan una mayor motivación en términos de adherencia al ejercicio, cuando participan en ejercicios de ciclismo grupales interactivos en el hogar.

Se espera medir cambios en DAL, función pulmonar, niveles de disnea, tolerancia al ejercicio, distancia recorrida, movilidad, síntomas de EPOC, rendimiento relacionado con las actividades de la vida diaria (AVD) y CVRS de los participantes, además de evaluar la prevención de enfermedades. Los datos se comparan intrapersonalmente y entre grupos para identificar diferencias en los resultados a nivel individual y entre el grupo de intervención y el de control. Además, los investigadores esperan descubrir conocimientos profundos identificables sobre los valores y creencias hacia el ejercicio entre los participantes.

Se reclutan 40 participantes entre pacientes con EPOC que viven en el municipio de Aalborg y están ingresados ​​en el Hospital Universitario de Aalborg, hospitalizados debido a una exacerbación aguda de la EPOC. Después de ser dados de alta, los participantes son remitidos a rehabilitación, la mayoría en su propia casa. Después de la rehabilitación, los participantes se asignan al azar a cualquiera de los grupos de intervención que harán ejercicio en bicicletas estáticas conectadas con tabletas en su propia casa. El grupo de control recibirá la atención habitual, que consiste en ofertas de hacer ejercicio en su propia casa según un programa o participar en ejercicio en un centro de la instalación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anna L Stoustrup, MSc
  • Número de teléfono: +45 52505879
  • Correo electrónico: a.stoustrup@rn.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ulla M Weinreich, PhD
  • Número de teléfono: +45 30687526
  • Correo electrónico: ulw@rn.dk

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Reclutamiento
        • Aalborg University Hospital
        • Contacto:
          • Anna L Stoustrup, MSc
          • Número de teléfono: +4520866747
          • Correo electrónico: a.stoustrup@rn.dk
        • Contacto:
          • Ulla M Weinreich, PhD, MD
          • Número de teléfono: 30687526
          • Correo electrónico: ulw@rn.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Pacientes con diagnóstico establecido de EPOC, ingresados ​​en el Hospital Universitario de Aalborg por AECOPD
  • Ciudadanos del municipio de Aalborg
  • Aceptación de remisión a PR

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad terminal
  • Enfermedad cardíaca inestable, es decir, cardiopatía isquémica, trastornos del ritmo cardíaco.
  • Otras condiciones que impiden participar en ejercicios de bicicleta, por ejemplo, amputación, regímenes o cirugías anteriores o futuras que impiden la posición sentada, ceguera.
  • Incapacidad para comprender información básica oral y escrita en danés o para dar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio en bicicleta a largo plazo en casa
Un año de ejercicio en bicicleta en casa en una bicicleta estática conectada a una aplicación de video desde donde los participantes pueden avanzar videos mientras andan en bicicleta.
Otro: Ejercicio en bicicleta en casa para pacientes con EPOC
Los pacientes pedalearán en su propia casa utilizando un pedaleador conectado a la aplicación 4M-video.
Comparador activo: Estándar de cuidado
Estándar de cuidado; ejercicio en el gimnasio, ejercicio en casa según el programa, ejercicio por iniciativa propia
Otro: Estándar de cuidado
Ejercicio en Fitness Center, ejercicio en casa según un programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Una prueba de ejercicio submáximo utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
una prueba de ejercicio submáximo utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
una prueba de ejercicio submáximo utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Los cambios desde el inicio y durante el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
una prueba de ejercicio submáximo utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
Los cambios desde el inicio y durante el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Medición del equilibrio, fuerza de las extremidades inferiores y capacidad funcional en adultos mayores (>65 años). La prueba incluye tres dominios diferentes (caminar, sentarse y levantarse y equilibrio) para evaluar la movilidad funcional.
Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la movilidad inicial en los seguimientos se evalúan a los 5 meses.
Medición del equilibrio, fuerza de las extremidades inferiores y capacidad funcional en adultos mayores (>65 años). La prueba incluye tres dominios diferentes (caminar, sentarse y levantarse y equilibrio) para evaluar la movilidad funcional.
Los cambios con respecto a la movilidad inicial en los seguimientos se evalúan a los 5 meses.
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Medición del equilibrio, fuerza de las extremidades inferiores y capacidad funcional en adultos mayores (>65 años). La prueba incluye tres dominios diferentes (caminar, sentarse y levantarse y equilibrio) para evaluar la movilidad funcional.
Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Medición del equilibrio, fuerza de las extremidades inferiores y capacidad funcional en adultos mayores (>65 años). La prueba incluye tres dominios diferentes (caminar, sentarse y levantarse y equilibrio) para evaluar la movilidad funcional.
Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de actividad diaria
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la actividad inicial durante la rehabilitación en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Sensor triaxial montado en la pierna que evalúa el tiempo pasado de pie, caminando, corriendo, en decúbito supino, en bicicleta y durmiendo/sedentario de forma continua a lo largo del día durante la rehabilitación posterior a la hospitalización durante 6 semanas.
Los cambios con respecto a la actividad inicial durante la rehabilitación en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Niveles de actividad diaria
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la actividad inicial durante la rehabilitación en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Sensor triaxial montado en la pierna que evalúa el tiempo pasado de pie, caminando, corriendo, en decúbito supino, en bicicleta y durmiendo/sedentario continuamente durante todo el día durante la rehabilitación post-hospitalización durante 6 semanas.
Los cambios con respecto a la actividad inicial durante la rehabilitación en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Prueba de función pulmonar (FEV1)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la función pulmonar inicial en el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo en una espirometría.
Los cambios con respecto a la función pulmonar inicial en el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Prueba de función pulmonar (FEV1)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la función pulmonar inicial en el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo en una espirometría.
Los cambios con respecto a la función pulmonar inicial en el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Prueba de función pulmonar (FEV1)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la función pulmonar inicial en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo en una espirometría.
Los cambios con respecto a la función pulmonar inicial en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Prueba de función pulmonar (FEV1)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la función pulmonar inicial en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo en una espirometría.
Los cambios con respecto a la función pulmonar inicial en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Nivel de disnea con la escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: Los cambios desde el inicio y durante el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Se utiliza una escala de 0 a 4 para evaluar el grado de discapacidad funcional debida a la disnea. Una puntuación más alta indica un mayor grado de disnea
Los cambios desde el inicio y durante el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Nivel de disnea con la escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: Los cambios desde el inicio y durante el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Se utiliza una escala de 0 a 4 para evaluar el grado de discapacidad funcional debida a la disnea. Una puntuación más alta indica un mayor grado de disnea
Los cambios desde el inicio y durante el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Nivel de disnea con la escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: Los cambios desde el inicio y durante el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Se utiliza una escala de 0 a 4 para evaluar el grado de discapacidad funcional debida a la disnea. Una puntuación más alta indica un mayor grado de disnea
Los cambios desde el inicio y durante el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Nivel de disnea con la escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: Los cambios desde el inicio y durante el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Se utiliza una escala de 0 a 4 para evaluar el grado de discapacidad funcional debida a la disnea. Una puntuación más alta indica un mayor grado de disnea
Los cambios desde el inicio y durante el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Calidad de vida relacionada con la salud con el cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial durante el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
El cuestionario de 2 partes y 50 ítems con puntuaciones de 0 a 100 se utiliza para evaluar el deterioro de la salud relacionado con los síntomas, la actividad, los impactos y el total en pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Los cambios con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial durante el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Calidad de vida relacionada con la salud con el cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial durante el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
El cuestionario de 2 partes y 50 ítems con puntuaciones de 0 a 100 se utiliza para evaluar el deterioro de la salud relacionado con los síntomas, la actividad, los impactos y el total en pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Los cambios con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial durante el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Calidad de vida relacionada con la salud con el cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial durante el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
El cuestionario de 2 partes y 50 ítems con puntuaciones de 0 a 100 se utiliza para evaluar el deterioro de la salud relacionado con los síntomas, la actividad, los impactos y el total en pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Los cambios con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial durante el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Calidad de vida relacionada con la salud con el cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial durante el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
El cuestionario de 2 partes y 50 ítems con puntuaciones de 0 a 100 se utiliza para evaluar el deterioro de la salud relacionado con los síntomas, la actividad, los impactos y el total en pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Los cambios con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial durante el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Evaluación del espacio vital (LSA)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Medida del desempeño en una variedad de tareas, es decir. equilibrio (rango de puntuación = 0-16) y marcha (rango de puntuación = 0-12). Las puntuaciones de equilibrio y marcha se suman para producir una puntuación total (rango = 0-28); las puntuaciones más altas indican un mayor grado de movilidad.
Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Evaluación del espacio vital (LSA)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Medida del desempeño en una variedad de tareas, es decir. equilibrio (rango de puntuación = 0-16) y marcha (rango de puntuación = 0-12). Las puntuaciones de equilibrio y marcha se suman para producir una puntuación total (rango = 0-28); las puntuaciones más altas indican un mayor grado de movilidad.
Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Evaluación del espacio vital (LSA)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Medida del desempeño en una variedad de tareas, es decir. equilibrio (rango de puntuación = 0-16) y marcha (rango de puntuación = 0-12). Las puntuaciones de equilibrio y marcha se suman para producir una puntuación total (rango = 0-28); las puntuaciones más altas indican un mayor grado de movilidad.
Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Evaluación del espacio vital (LSA)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Medida del desempeño en una variedad de tareas, es decir. equilibrio (rango de puntuación = 0-16) y marcha (rango de puntuación = 0-12). Las puntuaciones de equilibrio y marcha se suman para producir una puntuación total (rango = 0-28); las puntuaciones más altas indican un mayor grado de movilidad.
Los cambios con respecto a la movilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto al impacto inicial de la EPOC en el seguimiento se evalúan a los 3 meses
Medición del impacto de la EPOC en la vida de una persona y cómo cambia con el tiempo. Escala que va de 5 a 30 donde una puntuación más alta indica un mayor impacto de la EPOC.
Los cambios con respecto al impacto inicial de la EPOC en el seguimiento se evalúan a los 3 meses
Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto al impacto inicial de la EPOC en el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Medición del impacto de la EPOC en la vida de una persona y cómo cambia con el tiempo. Escala que va de 5 a 30 donde una puntuación más alta indica un mayor impacto de la EPOC.
Los cambios con respecto al impacto inicial de la EPOC en el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto al impacto inicial de la EPOC en el seguimiento se evalúan a los 9 meses
Medición del impacto de la EPOC en la vida de una persona y cómo cambia con el tiempo. Escala que va de 5 a 30 donde una puntuación más alta indica un mayor impacto de la EPOC.
Los cambios con respecto al impacto inicial de la EPOC en el seguimiento se evalúan a los 9 meses
Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto al impacto inicial de la EPOC en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Medición del impacto de la EPOC en la vida de una persona y cómo cambia con el tiempo. Escala que va de 5 a 30 donde una puntuación más alta indica un mayor impacto de la EPOC.
Los cambios con respecto al impacto inicial de la EPOC en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Indicador de fragilidad de Tilburg (TFI)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Evaluación de la fragilidad multidimensional entre las personas mayores que viven en comunidades. La escala va de 0 a 15, con una puntuación que va de 0 a 8 para fragilidad física, de 0 a 4 para fragilidad psicológica y de 0 a 4 para fragilidad social. Las puntuaciones más altas se refieren a una mayor fragilidad, ya que las personas mayores con una puntuación total del TFI ≥5 se consideran frágiles.
Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Indicador de fragilidad de Tilburg (TFI)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Evaluación de la fragilidad multidimensional entre las personas mayores que viven en comunidades. La escala va de 0 a 15, con una puntuación que va de 0 a 8 para fragilidad física, de 0 a 4 para fragilidad psicológica y de 0 a 4 para fragilidad social. Las puntuaciones más altas se refieren a una mayor fragilidad, ya que las personas mayores con una puntuación total del TFI ≥5 se consideran frágiles.
Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Indicador de fragilidad de Tilburg (TFI)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Evaluación de la fragilidad multidimensional entre las personas mayores que viven en comunidades. La escala va de 0 a 15, con una puntuación que va de 0 a 8 para fragilidad física, de 0 a 4 para fragilidad psicológica y de 0 a 4 para fragilidad social. Las puntuaciones más altas se refieren a una mayor fragilidad, ya que las personas mayores con una puntuación total del TFI ≥5 se consideran frágiles.
Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Indicador de fragilidad de Tilburg (TFI)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Evaluación de la fragilidad multidimensional entre las personas mayores que viven en comunidades. La escala va de 0 a 15, con una puntuación que va de 0 a 8 para fragilidad física, de 0 a 4 para fragilidad psicológica y de 0 a 4 para fragilidad social. Las puntuaciones más altas se refieren a una mayor fragilidad, ya que las personas mayores con una puntuación total del TFI ≥5 se consideran frágiles.
Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Escala de fragilidad clínica (CFS)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Evaluación del nivel general de condición física o fragilidad de un adulto mayor. La escala va del 1 al 9, donde una puntuación más alta indica un mayor grado de fragilidad.
Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Escala de fragilidad clínica (CFS)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Evaluación del nivel general de condición física o fragilidad de un adulto mayor. La escala va del 1 al 9, donde una puntuación más alta indica un mayor grado de fragilidad.
Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Escala de fragilidad clínica (CFS)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Evaluación del nivel general de condición física o fragilidad de un adulto mayor. La escala va del 1 al 9, donde una puntuación más alta indica un mayor grado de fragilidad.
Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Escala de fragilidad clínica (CFS)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Evaluación del nivel general de condición física o fragilidad de un adulto mayor. La escala va del 1 al 9, donde una puntuación más alta indica un mayor grado de fragilidad.
Los cambios con respecto a la fragilidad inicial en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Medida canadiense de desempeño ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto al rendimiento inicial en el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Medida de resultado cualitativa para evaluar la autopercepción del desempeño del paciente en la vida cotidiana
Los cambios con respecto al rendimiento inicial en el seguimiento se evalúan a los 3 meses.
Medida canadiense de desempeño ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto al rendimiento inicial en el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Medida de resultado cualitativa para evaluar la autopercepción del desempeño del paciente en la vida cotidiana
Los cambios con respecto al rendimiento inicial en el seguimiento se evalúan a los 5 meses.
Medida canadiense de desempeño ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto al rendimiento inicial en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Medida de resultado cualitativa para evaluar la autopercepción del desempeño del paciente en la vida cotidiana
Los cambios con respecto al rendimiento inicial en el seguimiento se evalúan a los 9 meses.
Medida canadiense de desempeño ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Los cambios con respecto al rendimiento inicial en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.
Medida de resultado cualitativa para evaluar la autopercepción del desempeño del paciente en la vida cotidiana
Los cambios con respecto al rendimiento inicial en el seguimiento se evalúan a los 15 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aalborg University Hospital

Colaboradores

Karen Elise Jensen Foundation
SENS Innovation Aps
Simon Fougners Hartmann Family Foundation
4Mvideo

Investigadores

  • Investigador principal: Anna L Stoustrup, MSc, a.stoustrup@rn.dk

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COPDParis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos son accesibles mediante consulta al investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

31/05/2025

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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