Tele-reabilitação para manter a função e a saúde: pacientes com DPOC de bicicleta para Paris (COPDtoParis)
2 de dezembro de 2024 atualizado por: Anna Lei Stoustrup, Aalborg University Hospital
Acomodação e treinamento prévio: Paciente KOL Cykler Til Paris Inglês: Tele-reabilitação para manter a função e a saúde: Pacientes com DPOC de bicicleta para Paris
Este ensaio clínico randomizado (RCT) tem como objetivo investigar o efeito de exercícios de ciclo domiciliar interativos de longo prazo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) após uma exacerbação da DPOC que requer hospitalização. Os investigadores pretendem investigar se os pacientes podem manter ou melhorar os efeitos da reabilitação pulmonar em termos de distância percorrida, intensidade dos sintomas da DPOC, qualidade de vida relacionada à saúde e anos de vida ajustados pela qualidade.
Os participantes pedalarão em um pedal exercitador no conforto de ficar em sua própria casa, enquanto recebem feedback visual do aplicativo 4Mvideo. A tecnologia 4Mvideo é um sistema de software projetado na Dinamarca, onde os usuários podem avançar a gravação de um ciclista pisando em um pedal, obtendo assim um pouco da experiência de uma viagem de bicicleta na vida real em casa.
Os investigadores irão comparar os resultados clínicos e os níveis de atividade diária com os de um grupo de controle composto por pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) apresentam maior risco de apresentar incapacidade e, embora a participação na reabilitação pulmonar (RP) seja eficiente para recuperar força, função e aliviar os sintomas, os efeitos são difíceis de manter. Além disso, o atendimento físico à RP ambulatorial é um desafio para os pacientes com DPOC, muitos dos quais estão confinados em casa, devido à referida deficiência e sintomas. Mesmo em pacientes que seguem o programa de RP, a adesão ao exercício posterior é um grande desafio.
Os investigadores levantam a hipótese de que um grupo de intervenção de pacientes com DPOC, que receberá exercícios de bicicleta em casa manterá ou até mesmo melhorará os efeitos da RP na aptidão física, em termos de distância percorrida, níveis de atividade diária (DAL), tolerância ao exercício, prevenção de doenças e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que os participantes expressam maior motivação em termos de adesão ao exercício, ao participar de exercícios de ciclo de grupo interativos em casa.
Espera-se medir mudanças no DAL, função pulmonar, níveis de dispneia, tolerância ao exercício, distância percorrida, mobilidade, sintomas de DPOC, desempenho relacionado à atividade de vida diária (AVD) e QVRS dos participantes, juntamente com a avaliação da prevenção de doenças. Os dados são comparados intrapessoais e entre grupos para identificar diferenças nos resultados em nível individual e entre o grupo de intervenção e o grupo de controle. Além disso, os investigadores esperam descobrir insights identificáveis e aprofundados sobre os valores e crenças em relação ao exercício entre os participantes.
40 participantes são recrutados entre pacientes com DPOC que vivem no município de Aalborg e são internados no Hospital Universitário de Aalborg, hospitalizados devido à exacerbação aguda da DPOC. Após a alta, os participantes são encaminhados para reabilitação, a maioria deles no próprio domicílio. Após a reabilitação, os participantes são randomizados em qualquer grupo de intervenção que se exercitará em bicicletas ergométricas conectadas a tablets em sua própria casa. O grupo controle receberá os cuidados habituais, que consistem na oferta de exercícios na própria casa de acordo com um programa ou na prática de exercícios em uma unidade de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna L Stoustrup, MSc
- Número de telefone: +45 52505879
- E-mail: a.stoustrup@rn.dk
Estude backup de contato
- Nome: Ulla M Weinreich, PhD
- Número de telefone: +45 30687526
- E-mail: ulw@rn.dk
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Recrutamento
- Aalborg University Hospital
-
Contato:
- Anna L Stoustrup, MSc
- Número de telefone: +4520866747
- E-mail: a.stoustrup@rn.dk
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Contato:
- Ulla M Weinreich, PhD, MD
- Número de telefone: 30687526
- E-mail: ulw@rn.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade > 18 anos
- Pacientes com diagnóstico estabelecido de DPOC, internados no Hospital Universitário de Aalborg para AECOPD
- Cidadãos do município de Aalborg
- Aceitação de encaminhamento para PR
Critério de exclusão:
- Doença terminal
- Doença cardíaca instável, ou seja, doença cardíaca isquêmica, distúrbios do ritmo cardíaco
- Outras condições que impedem a participação em exercícios de bicicleta, por exemplo, amputação, regimes ou cirurgias anteriores ou futuras que impedem a posição sentada, cegueira
- Incapacidade de compreender informações orais e escritas básicas em dinamarquês ou de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de ciclo de longo prazo em casa
Um ano de exercícios de bicicleta em casa em uma bicicleta ergométrica conectada a um aplicativo de vídeo, de onde os participantes podem pedalar e enviar vídeos enquanto andam de bicicleta.
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Os pacientes pedalarão em sua própria casa usando um pedal exercitador conectado ao aplicativo 4M-video
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Padrão de atendimento; exercício no centro de fitness, exercício em casa de acordo com o programa, exercício auto-iniciado
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Exercício no Fitness Center, exercício em casa de acordo com um programa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de sentar e levantar de cinco repetições
Prazo: Medição da linha de base no início da intervenção
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O teste de sentar e levantar de cinco repetições é um teste de função dos membros inferiores que mede o tempo mais rápido necessário para levantar cinco vezes de uma cadeira com os braços cruzados
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Medição da linha de base no início da intervenção
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Teste de sentar e levantar de cinco repetições
Prazo: As alterações na função basal dos membros inferiores no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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O teste de sentar e levantar de cinco repetições é um teste de função dos membros inferiores que mede o tempo mais rápido necessário para levantar cinco vezes de uma cadeira com os braços cruzados
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As alterações na função basal dos membros inferiores no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Teste de sentar e levantar de cinco repetições
Prazo: As alterações da função basal dos membros inferiores no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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O teste de sentar e levantar de cinco repetições é um teste de função dos membros inferiores que mede o tempo mais rápido necessário para levantar cinco vezes de uma cadeira com os braços cruzados
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As alterações da função basal dos membros inferiores no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Teste de sentar e levantar de cinco repetições
Prazo: As alterações da função basal dos membros inferiores no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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O teste de sentar e levantar de cinco repetições é um teste de função dos membros inferiores que mede o tempo mais rápido necessário para levantar cinco vezes de uma cadeira com os braços cruzados
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As alterações da função basal dos membros inferiores no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de atividade diária
Prazo: Medição da linha de base no início da intervenção
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Sensor triaxial montado na perna que avalia o tempo gasto em pé, caminhando, correndo, supino, pedalando e dormindo/sedentário continuamente ao longo do dia durante a reabilitação pós-hospitalização por 6 semanas.
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Medição da linha de base no início da intervenção
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Níveis de atividade diária
Prazo: As alterações da atividade basal durante a reabilitação no acompanhamento são avaliadas 12 meses
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Sensor triaxial montado na perna que avalia o tempo gasto em pé, caminhando, correndo, em posição supina, pedalando e dormindo/sedentário continuamente ao longo do dia durante a reabilitação pós-hospitalização por 6 semanas
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As alterações da atividade basal durante a reabilitação no acompanhamento são avaliadas 12 meses
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Teste de função pulmonar (FEV1)
Prazo: Medição da linha de base no início da intervenção
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo em uma espirometria
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Medição da linha de base no início da intervenção
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Teste de função pulmonar (FEV1)
Prazo: As alterações da função pulmonar basal no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo em uma espirometria
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As alterações da função pulmonar basal no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Teste de função pulmonar (FEV1)
Prazo: As alterações da função pulmonar basal no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo em uma espirometria
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As alterações da função pulmonar basal no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Teste de função pulmonar (FEV1)
Prazo: As alterações da função pulmonar basal no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo em uma espirometria
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As alterações da função pulmonar basal no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Nível de dispneia com a escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC)
Prazo: Medição da linha de base no início da intervenção
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Uma escala de 0 a 4 é utilizada para avaliar o grau de incapacidade funcional devido à dispneia.
Pontuação mais alta indica maior grau de dispneia
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Medição da linha de base no início da intervenção
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Nível de dispneia com a escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC)
Prazo: As alterações desde o início e no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Uma escala de 0 a 4 é utilizada para avaliar o grau de incapacidade funcional devido à dispneia.
Pontuação mais alta indica maior grau de dispneia
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As alterações desde o início e no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Nível de dispneia com a escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC)
Prazo: As alterações desde o início e no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Uma escala de 0 a 4 é utilizada para avaliar o grau de incapacidade funcional devido à dispneia.
Pontuação mais alta indica maior grau de dispneia
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As alterações desde o início e no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Nível de dispneia com a escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC)
Prazo: As alterações desde o início e no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Uma escala de 0 a 4 é utilizada para avaliar o grau de incapacidade funcional devido à dispneia.
Pontuação mais alta indica maior grau de dispneia
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As alterações desde o início e no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde com o Questionário Respiratório de St. George (SGRQ)
Prazo: Medição da linha de base no início da intervenção
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O questionário de 2 partes e 50 itens com pontuações de 0 a 100 é usado para avaliar o comprometimento da saúde relacionado a sintomas, atividade, impactos e total em pacientes com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Medição da linha de base no início da intervenção
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Qualidade de vida relacionada à saúde com o Questionário Respiratório de St. George (SGRQ)
Prazo: As alterações na qualidade de vida inicial relacionada à saúde no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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O questionário de 2 partes e 50 itens com pontuações de 0 a 100 é usado para avaliar o comprometimento da saúde relacionado a sintomas, atividade, impactos e total em pacientes com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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As alterações na qualidade de vida inicial relacionada à saúde no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde com o Questionário Respiratório de St. George (SGRQ)
Prazo: As alterações na qualidade de vida inicial relacionada à saúde no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
|
O questionário de 2 partes e 50 itens com pontuações de 0 a 100 é usado para avaliar o comprometimento da saúde relacionado a sintomas, atividade, impactos e total em pacientes com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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As alterações na qualidade de vida inicial relacionada à saúde no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde com o Questionário Respiratório de St. George (SGRQ)
Prazo: As alterações na qualidade de vida inicial relacionada à saúde no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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O questionário de 2 partes e 50 itens com pontuações de 0 a 100 é usado para avaliar o comprometimento da saúde relacionado a sintomas, atividade, impactos e total em pacientes com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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As alterações na qualidade de vida inicial relacionada à saúde no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Avaliação do Espaço de Vida (LSA)
Prazo: Medição da linha de base no início da intervenção
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Medida de desempenho em uma série de tarefas, ou seja.
equilíbrio (faixa de pontuação = 0-16) e marcha (faixa de pontuação = 0-12).
As pontuações de equilíbrio e marcha são somadas para produzir uma pontuação total (variação = 0-28), com pontuações mais altas indicando um maior grau de mobilidade.
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Medição da linha de base no início da intervenção
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Avaliação do Espaço de Vida (LSA)
Prazo: As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Medida de desempenho em uma série de tarefas, ou seja.
equilíbrio (faixa de pontuação = 0-16) e marcha (faixa de pontuação = 0-12).
As pontuações de equilíbrio e marcha são somadas para produzir uma pontuação total (variação = 0-28), com pontuações mais altas indicando um maior grau de mobilidade.
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As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Avaliação do Espaço de Vida (LSA)
Prazo: As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Medida de desempenho em uma série de tarefas, ou seja.
equilíbrio (faixa de pontuação = 0-16) e marcha (faixa de pontuação = 0-12).
As pontuações de equilíbrio e marcha são somadas para produzir uma pontuação total (variação = 0-28), com pontuações mais altas indicando um maior grau de mobilidade.
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As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Avaliação do Espaço de Vida (LSA)
Prazo: As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Medida de desempenho em uma série de tarefas, ou seja.
equilíbrio (faixa de pontuação = 0-16) e marcha (faixa de pontuação = 0-12).
As pontuações de equilíbrio e marcha são somadas para produzir uma pontuação total (variação = 0-28), com pontuações mais altas indicando um maior grau de mobilidade.
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As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: Medição da linha de base no início da intervenção
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Medição do impacto da DPOC na vida de uma pessoa e como isso muda ao longo do tempo.
Escala que varia de 5 a 30 onde uma pontuação mais alta indica maior impacto da DPOC.
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Medição da linha de base no início da intervenção
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Teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: As alterações do impacto inicial da DPOC no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Medição do impacto da DPOC na vida de uma pessoa e como isso muda ao longo do tempo.
Escala que varia de 5 a 30 onde uma pontuação mais alta indica maior impacto da DPOC.
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As alterações do impacto inicial da DPOC no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: As alterações do impacto inicial da DPOC no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Medição do impacto da DPOC na vida de uma pessoa e como isso muda ao longo do tempo.
Escala que varia de 5 a 30 onde uma pontuação mais alta indica maior impacto da DPOC.
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As alterações do impacto inicial da DPOC no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: As alterações do impacto inicial da DPOC no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Medição do impacto da DPOC na vida de uma pessoa e como isso muda ao longo do tempo.
Escala que varia de 5 a 30 onde uma pontuação mais alta indica maior impacto da DPOC.
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As alterações do impacto inicial da DPOC no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Indicador de Fragilidade de Tilburg (TFI)
Prazo: Medição da linha de base no início da intervenção
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Avaliando a fragilidade multidimensional entre idosos residentes na comunidade.
A escala varia de 0 a 15, com pontuação variando de 0 a 8 para fragilidade física, 0 a 4 para fragilidade psicológica e 0 a 4 para fragilidade social.
Escores mais elevados referem-se a maior fragilidade, pois idosos com escore total do TFI ≥5 são considerados frágeis.
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Medição da linha de base no início da intervenção
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Indicador de Fragilidade de Tilburg (TFI)
Prazo: As alterações da fragilidade basal no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Avaliando a fragilidade multidimensional entre idosos residentes na comunidade.
A escala varia de 0 a 15, com pontuação variando de 0 a 8 para fragilidade física, 0 a 4 para fragilidade psicológica e 0 a 4 para fragilidade social.
Pontuações mais altas referem-se a maior fragilidade, pois idosos com pontuação total do TFI ≥5 são considerados frágeis.
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As alterações da fragilidade basal no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Indicador de Fragilidade de Tilburg (TFI)
Prazo: As alterações da fragilidade basal no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Avaliando a fragilidade multidimensional entre idosos residentes na comunidade.
A escala varia de 0 a 15, com pontuação variando de 0 a 8 para fragilidade física, 0 a 4 para fragilidade psicológica e 0 a 4 para fragilidade social.
Escores mais elevados referem-se a maior fragilidade, pois idosos com escore total do TFI ≥5 são considerados frágeis.
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As alterações da fragilidade basal no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Indicador de Fragilidade de Tilburg (TFI)
Prazo: As alterações da fragilidade basal no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Avaliando a fragilidade multidimensional entre idosos residentes na comunidade.
A escala varia de 0 a 15, com pontuação variando de 0 a 8 para fragilidade física, 0 a 4 para fragilidade psicológica e 0 a 4 para fragilidade social.
Escores mais elevados referem-se a maior fragilidade, pois idosos com escore total do TFI ≥5 são considerados frágeis.
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As alterações da fragilidade basal no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Escala de Fragilidade Clínica (CFS)
Prazo: Medição da linha de base no início da intervenção
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Avaliação do nível geral de aptidão ou fragilidade de um idoso.
A escala varia de 1 a 9, onde uma pontuação mais alta indica um maior grau de fragilidade.
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Medição da linha de base no início da intervenção
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Escala de Fragilidade Clínica (CFS)
Prazo: As alterações da fragilidade basal no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Avaliação do nível geral de aptidão ou fragilidade de um idoso.
A escala varia de 1 a 9, onde uma pontuação mais alta indica um maior grau de fragilidade.
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As alterações da fragilidade basal no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Escala de Fragilidade Clínica (CFS)
Prazo: As alterações da fragilidade basal no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Avaliação do nível geral de aptidão ou fragilidade de um idoso.
A escala varia de 1 a 9, onde uma pontuação mais alta indica um maior grau de fragilidade.
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As alterações da fragilidade basal no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Escala de Fragilidade Clínica (CFS)
Prazo: As alterações da fragilidade basal no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Avaliação do nível geral de aptidão ou fragilidade de um idoso.
A escala varia de 1 a 9, onde uma pontuação mais alta indica um maior grau de fragilidade.
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As alterações da fragilidade basal no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Medição da linha de base no início da intervenção
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Medida de resultado qualitativo para avaliar a autopercepção do desempenho do paciente na vida cotidiana
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Medição da linha de base no início da intervenção
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: As alterações do desempenho inicial no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Medida de resultado qualitativo para avaliar a autopercepção do desempenho do paciente na vida cotidiana
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As alterações do desempenho inicial no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: As alterações do desempenho inicial no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Medida de resultado qualitativo para avaliar a autopercepção do desempenho do paciente na vida cotidiana
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As alterações do desempenho inicial no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: As alterações do desempenho inicial no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Medida de resultado qualitativo para avaliar a autopercepção do desempenho do paciente na vida cotidiana
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As alterações do desempenho inicial no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
Prazo: Medição da linha de base no início da intervenção
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Um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
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Medição da linha de base no início da intervenção
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
Prazo: As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
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As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas em 6 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
Prazo: As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
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As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
Prazo: As alterações desde o início e no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
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As alterações desde o início e no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: Medição da linha de base no início da intervenção
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Medição do equilíbrio, força dos membros inferiores e capacidade funcional em idosos (>65 anos de idade).
O teste inclui três domínios diferentes (caminhada, sentar e levantar e equilíbrio) para avaliar a mobilidade funcional.
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Medição da linha de base no início da intervenção
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Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: As alterações da mobilidade inicial nos acompanhamentos são avaliadas em 6 semanas
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Medição do equilíbrio, força dos membros inferiores e capacidade funcional em idosos (>65 anos de idade).
O teste inclui três domínios diferentes (caminhada, sentar e levantar e equilíbrio) para avaliar a mobilidade funcional.
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As alterações da mobilidade inicial nos acompanhamentos são avaliadas em 6 semanas
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Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Medição do equilíbrio, força dos membros inferiores e capacidade funcional em idosos (>65 anos de idade).
O teste inclui três domínios diferentes (caminhada, sentar e levantar e equilíbrio) para avaliar a mobilidade funcional.
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As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas aos 6 meses
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Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Medição do equilíbrio, força dos membros inferiores e capacidade funcional em idosos (>65 anos de idade).
O teste inclui três domínios diferentes (caminhada, sentar e levantar e equilíbrio) para avaliar a mobilidade funcional.
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As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Readmissões
Prazo: As readmissões são avaliadas em 12 meses
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A partir do diário eletrônico do paciente, são coletados dados sobre o número de participantes que são readmitidos e o número de readmissões individuais.
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As readmissões são avaliadas em 12 meses
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Taxas de sobrevivência
Prazo: A mortalidade é avaliada aos 12 meses
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A partir do diário eletrônico do paciente, são coletadas possíveis mortes entre os participantes
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A mortalidade é avaliada aos 12 meses
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EuroQol 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Medição da linha de base no início da intervenção
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O teste EQ-5D-5L avalia a saúde em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem cinco níveis que vão de “sem problemas” a “problemas extremos”.
Os pacientes selecionam o nível que melhor descreve a sua saúde, resultando num número de 5 dígitos que representa o seu estado de saúde.
O EQ VAS é uma medida separada onde os pacientes avaliam sua saúde geral em uma escala que vai da “melhor saúde que você pode imaginar” até “a pior saúde que você pode imaginar”.
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Medição da linha de base no início da intervenção
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EuroQol 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: As alterações da mobilidade inicial nos acompanhamentos são avaliadas em 6 semanas
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O teste EQ-5D-5L avalia a saúde em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem cinco níveis que vão de “sem problemas” a “problemas extremos”.
Os pacientes selecionam o nível que melhor descreve a sua saúde, resultando num número de 5 dígitos que representa o seu estado de saúde.
O EQ VAS é uma medida separada onde os pacientes avaliam sua saúde geral em uma escala que vai da “melhor saúde que você pode imaginar” até “a pior saúde que você pode imaginar”.
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As alterações da mobilidade inicial nos acompanhamentos são avaliadas em 6 semanas
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EuroQol 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: As alterações da mobilidade inicial nos acompanhamentos são avaliadas aos 6 meses
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O teste EQ-5D-5L avalia a saúde em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem cinco níveis que vão de “sem problemas” a “problemas extremos”.
Os pacientes selecionam o nível que melhor descreve a sua saúde, resultando num número de 5 dígitos que representa o seu estado de saúde.
O EQ VAS é uma medida separada onde os pacientes avaliam sua saúde geral em uma escala que vai da “melhor saúde que você pode imaginar” até “a pior saúde que você pode imaginar”.
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As alterações da mobilidade inicial nos acompanhamentos são avaliadas aos 6 meses
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EuroQol 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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O teste EQ-5D-5L avalia a saúde em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem cinco níveis que vão de “sem problemas” a “problemas extremos”.
Os pacientes selecionam o nível que melhor descreve a sua saúde, resultando num número de 5 dígitos que representa o seu estado de saúde.
O EQ VAS é uma medida separada onde os pacientes avaliam sua saúde geral em uma escala que vai da “melhor saúde que você pode imaginar” até “a pior saúde que você pode imaginar”.
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As alterações da mobilidade inicial no acompanhamento são avaliadas aos 12 meses
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Teste de sentar para ficar em pé por 30 segundos
Prazo: Medição da linha de base no início da intervenção
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Avaliação da mobilidade e capacidade funcional, particularmente em idosos ou indivíduos com dificuldades de mobilidade, que mede a força e resistência corporal inferior.
O paciente é solicitado a sentar-se em uma cadeira com os braços cruzados sobre o peito e, em seguida, levantar-se e sentar-se tantas vezes quanto possível em 30 segundos.
O número total de arquibancadas completas é registrado como pontuação.
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Medição da linha de base no início da intervenção
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Teste de sentar para ficar em pé por 30 segundos
Prazo: As alterações da mobilidade inicial nos acompanhamentos são avaliadas em 6 semanas
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Avaliação da mobilidade e capacidade funcional, particularmente em idosos ou indivíduos com dificuldades de mobilidade, que mede a força e resistência corporal inferior.
O paciente é solicitado a sentar-se em uma cadeira com os braços cruzados sobre o peito e, em seguida, levantar-se e sentar-se tantas vezes quanto possível em 30 segundos.
O número total de arquibancadas completas é registrado como pontuação.
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As alterações da mobilidade inicial nos acompanhamentos são avaliadas em 6 semanas
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Teste de sentar para ficar em pé por 30 segundos
Prazo: As alterações da mobilidade inicial nos acompanhamentos são avaliadas aos 6 meses
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Avaliação da mobilidade e capacidade funcional, particularmente em idosos ou indivíduos com dificuldades de mobilidade, que mede a força e resistência corporal inferior.
O paciente é solicitado a sentar-se em uma cadeira com os braços cruzados sobre o peito e, em seguida, levantar-se e sentar-se tantas vezes quanto possível em 30 segundos.
O número total de arquibancadas completas é registrado como pontuação.
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As alterações da mobilidade inicial nos acompanhamentos são avaliadas aos 6 meses
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Teste de sentar para ficar em pé por 30 segundos
Prazo: As alterações da mobilidade inicial nos acompanhamentos são avaliadas aos 12 meses
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Avaliação da mobilidade e capacidade funcional, particularmente em idosos ou indivíduos com dificuldades de mobilidade, que mede a força e resistência corporal inferior.
O paciente é solicitado a sentar-se em uma cadeira com os braços cruzados sobre o peito e, em seguida, levantar-se e sentar-se tantas vezes quanto possível em 30 segundos.
O número total de arquibancadas completas é registrado como pontuação.
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As alterações da mobilidade inicial nos acompanhamentos são avaliadas aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna L Stoustrup, MSc, a.stoustrup@rn.dk
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPDtoParis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados são acessíveis através de consulta ao investigador principal
Prazo de Compartilhamento de IPD
31/05/2025
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .