Телереабилитация для поддержания функций и здоровья: пациенты с ХОБЛ едут на велосипеде в Париж (COPDtoParis)
2 декабря 2024 г. обновлено: Anna Lei Stoustrup, Aalborg University Hospital
Vedligeholdende og Forebyggende Holdbaseret hjemmetræning: Пациент KOL Cycler Til Paris Английский: Телереабилитация для поддержания функций и здоровья: Пациенты с ХОБЛ на велосипеде в Париж
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на изучение влияния долгосрочных интерактивных упражнений на велосипеде на дому на пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) после обострения ХОБЛ, требующего госпитализации. Целью исследователей является выяснить, могут ли пациенты сохранить или улучшить результаты легочной реабилитации с точки зрения дистанции ходьбы, интенсивности симптомов ХОБЛ, качества жизни, связанного со здоровьем, и количества лет жизни с поправкой на качество.
Участники будут кататься на педальном тренажере, не выходя из собственного дома, получая при этом визуальную обратную связь от приложения 4Mvideo. Технология 4Mvideo — это разработанная в Дании программная система, с помощью которой пользователи могут перематывать запись велосипедиста вперед, нажимая на педаль-тренажер, тем самым получая часть опыта реальной поездки на велосипеде дома.
Исследователи сравнит клинические результаты и уровень повседневной активности с показателями контрольной группы, состоящей из пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) имеют более высокий риск инвалидизации, и хотя участие в легочной реабилитации (ПР) эффективно для восстановления сил, функций и облегчения симптомов, эффект оказывается трудно поддерживать. Кроме того, физическое посещение амбулаторных ПР является сложной задачей для пациентов с ХОБЛ, многие из которых привязаны к своему дому из-за указанной инвалидности и симптомов. Даже у пациентов, которые выполняют программу PR, соблюдение режима тренировок после тренировки является серьезной проблемой.
Исследователи предполагают, что группа пациентов с ХОБЛ, которые будут получать циклические упражнения на дому, сохранит или даже улучшит влияние PR на физическую форму с точки зрения ходьбы, уровня ежедневной активности (DAL), толерантности к физической нагрузке, профилактики заболеваний. и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL).
Кроме того, исследователи предполагают, что участники демонстрируют улучшенную мотивацию с точки зрения соблюдения упражнений при участии в домашних интерактивных групповых циклических упражнениях.
Ожидается, что он будет измерять изменения в DAL, функции легких, уровне одышки, толерантности к физической нагрузке, расстоянии ходьбы, подвижности, симптомах ХОБЛ, производительности, связанной с повседневной жизнью (ADL), и HRQoL участников, а также оценивать профилактику заболеваний. Данные сравниваются внутриличностно и между группами для выявления различий в результатах на индивидуальном уровне, а также между группой вмешательства и контрольной группой. Кроме того, исследователи рассчитывают раскрыть идентифицируемые глубокие знания о ценностях и убеждениях участников в отношении занятий спортом.
40 участников набираются среди пациентов с ХОБЛ, проживающих в муниципалитете Ольборга и госпитализированных в университетскую больницу Ольборга в связи с острым обострением ХОБЛ. После выписки участников направляют на реабилитацию, в большинстве случаев у себя дома. После реабилитации участники случайным образом распределяются по группам вмешательства, которые будут заниматься на велотренажерах, подключенных к планшетам, у себя дома. Контрольная группа будет получать обычный уход, который состоит из предложений заниматься спортом у себя дома по программе или участвовать в занятиях в специализированном центре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna L Stoustrup, MSc
- Номер телефона: +45 52505879
- Электронная почта: a.stoustrup@rn.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ulla M Weinreich, PhD
- Номер телефона: +45 30687526
- Электронная почта: ulw@rn.dk
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Рекрутинг
- Aalborg University Hospital
-
Контакт:
- Anna L Stoustrup, MSc
- Номер телефона: +4520866747
- Электронная почта: a.stoustrup@rn.dk
-
Контакт:
- Ulla M Weinreich, PhD, MD
- Номер телефона: 30687526
- Электронная почта: ulw@rn.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте > 18 лет
- Пациенты с установленным диагнозом ХОБЛ, госпитализированные в университетскую больницу Ольборга по поводу ОХОБЛ
- Граждане муниципалитета Ольборга
- Принятие направления в ПР
Критерий исключения:
- Неизлечимой болезни
- Нестабильная болезнь сердца, то есть ишемическая болезнь сердца, нарушения сердечного ритма.
- Другие состояния, препятствующие участию в упражнениях на велосипеде, например, ампутация, режимы или предшествующие или предстоящие операции, препятствующие сидячему положению, слепота.
- Неспособность понять основную устную и письменную информацию на датском языке или дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашние, долгосрочные циклические упражнения
Один год домашних велотренировок на велотренажере, подключенном к видеоприложению, с помощью которого участники могут перемещать видео вперед во время езды на велосипеде.
|
Пациенты будут кататься на велосипеде у себя дома, используя педальный тренажер, подключенный к приложению 4М-видео.
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Стандарт заботы; занятия в фитнес-центре, занятия на дому по программе, занятия по самостоятельной инициативе
|
Занятия в фитнес-центре, занятия на дому по программе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пятиповторный тест «сидя-стой».
Временное ограничение: Исходное измерение в начале вмешательства
|
Тест «сидение-стойка» с пятью повторениями — это тест функции нижних конечностей, который измеряет самое быстрое время, затраченное на то, чтобы пять раз встать на стул со скрещенными руками.
|
Исходное измерение в начале вмешательства
|
|
Пятиповторный тест «сидя-стой».
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной функцией нижних конечностей при последующем наблюдении оценивают через 6 недель.
|
Тест «сидение-стойка» с пятью повторениями — это тест функции нижних конечностей, который измеряет самое быстрое время, затраченное на то, чтобы пять раз встать на стул со скрещенными руками.
|
Изменения по сравнению с исходной функцией нижних конечностей при последующем наблюдении оценивают через 6 недель.
|
|
Пятиповторный тест «сидя-стой».
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной функцией нижних конечностей при последующем наблюдении оценивают через 6 месяцев.
|
Тест «сидение-стойка» с пятью повторениями — это тест функции нижних конечностей, который измеряет самое быстрое время, затраченное на то, чтобы пять раз встать на стул со скрещенными руками.
|
Изменения по сравнению с исходной функцией нижних конечностей при последующем наблюдении оценивают через 6 месяцев.
|
|
Пятиповторный тест «сидя-стой».
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной функцией нижних конечностей при последующем наблюдении оценивают через 12 месяцев.
|
Тест «сидение-стойка» с пятью повторениями — это тест функции нижних конечностей, который измеряет самое быстрое время, затраченное на то, чтобы пять раз встать на стул со скрещенными руками.
|
Изменения по сравнению с исходной функцией нижних конечностей при последующем наблюдении оценивают через 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневные уровни активности
Временное ограничение: Исходное измерение в начале вмешательства
|
Трехосный датчик, крепящийся на ногу, который непрерывно оценивает время, проведенное стоя, ходьбой, бегом, лежа на спине, ездой на велосипеде и сном/сидячим образом в течение дня во время постгоспитальной реабилитации в течение 6 недель.
|
Исходное измерение в начале вмешательства
|
|
Ежедневные уровни активности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем активности во время реабилитации при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
Трехосный датчик, устанавливаемый на ногу, который непрерывно в течение дня оценивает время, проведенное стоя, ходьбой, бегом, лежа на спине, ездой на велосипеде и сном/сидячим образом во время постгоспитальной реабилитации в течение 6 недель.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем активности во время реабилитации при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
|
Тест функции легких (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходное измерение в начале вмешательства
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду при спирометрии
|
Исходное измерение в начале вмешательства
|
|
Тест функции легких (ОФВ1)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной функцией легких при последующем наблюдении оценивают через 6 недель.
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду при спирометрии
|
Изменения по сравнению с исходной функцией легких при последующем наблюдении оценивают через 6 недель.
|
|
Тест функции легких (ОФВ1)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной функцией легких при последующем наблюдении оценивают через 6 месяцев.
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду при спирометрии
|
Изменения по сравнению с исходной функцией легких при последующем наблюдении оценивают через 6 месяцев.
|
|
Тест функции легких (ОФВ1)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной функцией легких при последующем наблюдении оценивают через 12 месяцев.
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду при спирометрии
|
Изменения по сравнению с исходной функцией легких при последующем наблюдении оценивают через 12 месяцев.
|
|
Уровень одышки по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: Исходное измерение в начале вмешательства
|
Шкала от 0 до 4 используется для оценки степени функциональной инвалидности из-за одышки.
Более высокий балл указывает на более высокую степень одышки.
|
Исходное измерение в начале вмешательства
|
|
Уровень одышки по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
Шкала от 0 до 4 используется для оценки степени функциональной инвалидности из-за одышки.
Более высокий балл указывает на более высокую степень одышки.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем и при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
|
Уровень одышки по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
Шкала от 0 до 4 используется для оценки степени функциональной инвалидности из-за одышки.
Более высокий балл указывает на более высокую степень одышки.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем и при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
|
Уровень одышки по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
Шкала от 0 до 4 используется для оценки степени функциональной инвалидности из-за одышки.
Более высокий балл указывает на более высокую степень одышки.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем и при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: Исходное измерение в начале вмешательства
|
Анкета, состоящая из 2 частей и 50 пунктов с баллами от 0 до 100, используется для оценки нарушений здоровья, связанных с симптомами, активностью, воздействиями и общими показателями, у пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходное измерение в начале вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным качеством жизни, связанным со здоровьем, при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
Анкета, состоящая из 2 частей и 50 пунктов с баллами от 0 до 100, используется для оценки нарушений здоровья, связанных с симптомами, активностью, воздействиями и общими показателями, у пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Изменения по сравнению с исходным качеством жизни, связанным со здоровьем, при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
Анкета, состоящая из 2 частей и 50 пунктов с баллами от 0 до 100, используется для оценки нарушений здоровья, связанных с симптомами, активностью, воздействиями и общими показателями, у пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным качеством жизни, связанным со здоровьем, при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
Анкета, состоящая из 2 частей и 50 пунктов с баллами от 0 до 100, используется для оценки нарушений здоровья, связанных с симптомами, активностью, воздействиями и общими показателями, у пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Изменения по сравнению с исходным качеством жизни, связанным со здоровьем, при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
|
Оценка жизненного пространства (LSA)
Временное ограничение: Исходное измерение в начале вмешательства
|
Мера производительности по ряду задач, т.е.
баланс (диапазон оценок = 0–16) и походка (диапазон оценок = 0–12).
Оценки баланса и походки суммируются для получения общего балла (диапазон = 0–28), причем более высокие баллы указывают на более высокую степень мобильности.
|
Исходное измерение в начале вмешательства
|
|
Оценка жизненного пространства (LSA)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной подвижностью при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
Мера производительности по ряду задач, т.е.
баланс (диапазон оценок = 0–16) и походка (диапазон оценок = 0–12).
Оценки баланса и походки суммируются для получения общего балла (диапазон = 0–28), причем более высокие баллы указывают на более высокую степень мобильности.
|
Изменения по сравнению с исходной подвижностью при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
|
Оценка жизненного пространства (LSA)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной мобильностью при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
Мера производительности по ряду задач, т.е.
баланс (диапазон оценок = 0–16) и походка (диапазон оценок = 0–12).
Оценки баланса и походки суммируются для получения общего балла (диапазон = 0–28), причем более высокие баллы указывают на более высокую степень мобильности.
|
Изменения по сравнению с исходной мобильностью при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
|
Оценка жизненного пространства (LSA)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной мобильностью при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
Мера производительности по ряду задач, т.е.
баланс (диапазон оценок = 0–16) и походка (диапазон оценок = 0–12).
Оценки баланса и походки суммируются для получения общего балла (диапазон = 0–28), причем более высокие баллы указывают на более высокую степень мобильности.
|
Изменения по сравнению с исходной мобильностью при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
|
Тест для оценки ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Исходное измерение в начале вмешательства
|
Измерение влияния ХОБЛ на жизнь человека и того, как оно меняется с течением времени.
Шкала от 5 до 30, где более высокий балл указывает на более сильное влияние ХОБЛ.
|
Исходное измерение в начале вмешательства
|
|
Тест для оценки ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным воздействием ХОБЛ при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
Измерение влияния ХОБЛ на жизнь человека и того, как оно меняется с течением времени.
Шкала от 5 до 30, где более высокий балл указывает на более сильное влияние ХОБЛ.
|
Изменения по сравнению с исходным воздействием ХОБЛ при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
|
Тест для оценки ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным воздействием ХОБЛ при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
Измерение влияния ХОБЛ на жизнь человека и того, как оно меняется с течением времени.
Шкала от 5 до 30, где более высокий балл указывает на более сильное влияние ХОБЛ.
|
Изменения по сравнению с исходным воздействием ХОБЛ при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
|
Тест для оценки ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным воздействием ХОБЛ при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
Измерение влияния ХОБЛ на жизнь человека и того, как оно меняется с течением времени.
Шкала от 5 до 30, где более высокий балл указывает на более сильное влияние ХОБЛ.
|
Изменения по сравнению с исходным воздействием ХОБЛ при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
|
Индикатор слабости Тилбурга (TFI)
Временное ограничение: Исходное измерение в начале вмешательства
|
Оценка многомерной слабости среди пожилых людей, проживающих в сообществе.
Шкала варьируется от 0 до 15, при этом баллы варьируются от 0 до 8 для физической слабости, от 0 до 4 для психологической слабости и от 0 до 4 для социальной слабости.
Более высокие баллы относятся к большей слабости, поскольку пожилые люди с общим показателем TFI ≥5 считаются немощными.
|
Исходное измерение в начале вмешательства
|
|
Индикатор слабости Тилбурга (TFI)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем слабости при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
Оценка многомерной слабости среди пожилых людей, проживающих в сообществе.
Шкала варьируется от 0 до 15, при этом баллы варьируются от 0 до 8 для физической слабости, от 0 до 4 для психологической слабости и от 0 до 4 для социальной слабости.
Более высокие баллы относятся к большей слабости, поскольку пожилые люди с общим показателем TFI ≥5 считаются немощными.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем слабости при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
|
Индикатор слабости Тилбурга (TFI)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем слабости при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
Оценка многомерной слабости среди пожилых людей, проживающих в сообществе.
Шкала варьируется от 0 до 15, при этом баллы варьируются от 0 до 8 для физической слабости, от 0 до 4 для психологической слабости и от 0 до 4 для социальной слабости.
Более высокие баллы относятся к большей слабости, поскольку пожилые люди с общим показателем TFI ≥5 считаются немощными.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем слабости при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
|
Индикатор слабости Тилбурга (TFI)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем слабости при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
Оценка многомерной слабости среди пожилых людей, проживающих в сообществе.
Шкала варьируется от 0 до 15, при этом баллы варьируются от 0 до 8 для физической слабости, от 0 до 4 для психологической слабости и от 0 до 4 для социальной слабости.
Более высокие баллы относятся к большей слабости, поскольку пожилые люди с общим показателем TFI ≥5 считаются немощными.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем слабости при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
|
Шкала клинической слабости (CFS)
Временное ограничение: Исходное измерение в начале вмешательства
|
Оценка общего уровня физической подготовки или слабости пожилого человека.
Шкала варьируется от 1 до 9, где более высокий балл указывает на более высокую степень слабости.
|
Исходное измерение в начале вмешательства
|
|
Шкала клинической слабости (CFS)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем слабости при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
Оценка общего уровня физической подготовки или слабости пожилого человека.
Шкала варьируется от 1 до 9, где более высокий балл указывает на более высокую степень слабости.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем слабости при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
|
Шкала клинической слабости (CFS)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем слабости при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
Оценка общего уровня физической подготовки или слабости пожилого человека.
Шкала варьируется от 1 до 9, где более высокий балл указывает на более высокую степень слабости.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем слабости при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
|
Шкала клинической слабости (CFS)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем слабости при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
Оценка общего уровня физической подготовки или слабости пожилого человека.
Шкала варьируется от 1 до 9, где более высокий балл указывает на более высокую степень слабости.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем слабости при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Исходное измерение в начале вмешательства
|
Качественный показатель результата для оценки самовосприятия пациентами своей эффективности в повседневной жизни.
|
Исходное измерение в начале вмешательства
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными показателями при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
Качественный показатель результата для оценки самовосприятия пациентами своей эффективности в повседневной жизни.
|
Изменения по сравнению с исходными показателями при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными показателями при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
Качественный показатель результата для оценки самовосприятия пациентами своей эффективности в повседневной жизни.
|
Изменения по сравнению с исходными показателями при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными показателями при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
Качественный показатель результата для оценки самовосприятия пациентами своей эффективности в повседневной жизни.
|
Изменения по сравнению с исходными показателями при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
|
Шестиминутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходное измерение в начале вмешательства
|
Тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробной способности и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности.
|
Исходное измерение в начале вмешательства
|
|
Шестиминутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной подвижностью при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробной способности и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности.
|
Изменения по сравнению с исходной подвижностью при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
|
Шестиминутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной мобильностью при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробной способности и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности.
|
Изменения по сравнению с исходной мобильностью при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
|
Шестиминутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробной способности и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем и при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Исходное измерение в начале вмешательства
|
Измерение баланса, силы нижних конечностей и функциональных способностей у пожилых людей (> 65 лет).
Тест включает в себя три различных раздела (ходьба, сидение-стояние и балансирование) для оценки функциональной подвижности.
|
Исходное измерение в начале вмешательства
|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем мобильности при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
Измерение баланса, силы нижних конечностей и функциональных способностей у пожилых людей (> 65 лет).
Тест включает в себя три различных раздела (ходьба, сидение-стояние и балансирование) для оценки функциональной подвижности.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем мобильности при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной мобильностью при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
Измерение баланса, силы нижних конечностей и функциональных способностей у пожилых людей (> 65 лет).
Тест включает в себя три различных раздела (ходьба, сидение-стояние и балансирование) для оценки функциональной подвижности.
|
Изменения по сравнению с исходной мобильностью при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной мобильностью при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
Измерение баланса, силы нижних конечностей и функциональных способностей у пожилых людей (> 65 лет).
Тест включает в себя три различных раздела (ходьба, сидение-стояние и балансирование) для оценки функциональной подвижности.
|
Изменения по сравнению с исходной мобильностью при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
|
Реадмиссия
Временное ограничение: Повторная госпитализация оценивается через 12 месяцев.
|
Из электронного журнала пациентов собираются данные о количестве участников, которые были повторно госпитализированы, и количестве индивидуальных повторных госпитализаций.
|
Повторная госпитализация оценивается через 12 месяцев.
|
|
Показатели выживаемости
Временное ограничение: Смертность оценивается через 12 месяцев.
|
Из электронного журнала пациентов собираются данные о потенциальных смертях среди участников.
|
Смертность оценивается через 12 месяцев.
|
|
EuroQol 5-мерный 5-уровневый (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Исходное измерение в начале вмешательства
|
Тест EQ-5D-5L оценивает здоровье по пяти измерениям: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет пять уровней: от «нет проблем» до «крайние проблемы».
Пациенты выбирают уровень, который лучше всего описывает их здоровье, в результате чего получается пятизначное число, обозначающее состояние их здоровья.
EQ VAS — это отдельный показатель, при котором пациенты оценивают свое общее состояние здоровья по шкале от «лучшего здоровья, которое вы можете себе представить» до «худшего здоровья, которое вы можете себе представить».
|
Исходное измерение в начале вмешательства
|
|
EuroQol 5-мерный 5-уровневый (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной подвижностью при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
Тест EQ-5D-5L оценивает здоровье по пяти измерениям: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет пять уровней: от «нет проблем» до «крайние проблемы».
Пациенты выбирают уровень, который лучше всего описывает их здоровье, в результате чего получается пятизначное число, обозначающее состояние их здоровья.
EQ VAS — это отдельный показатель, при котором пациенты оценивают свое общее состояние здоровья по шкале от «лучшего здоровья, которое вы можете себе представить» до «худшего здоровья, которое вы можете себе представить».
|
Изменения по сравнению с исходной подвижностью при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
|
EuroQol 5-мерный 5-уровневый (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем мобильности при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
Тест EQ-5D-5L оценивает здоровье по пяти измерениям: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет пять уровней: от «нет проблем» до «крайние проблемы».
Пациенты выбирают уровень, который лучше всего описывает их здоровье, в результате чего получается пятизначное число, обозначающее состояние их здоровья.
EQ VAS — это отдельный показатель, при котором пациенты оценивают свое общее состояние здоровья по шкале от «лучшего здоровья, которое вы можете себе представить» до «худшего здоровья, которое вы можете себе представить».
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем мобильности при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
|
EuroQol 5-мерный 5-уровневый (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной мобильностью при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
Тест EQ-5D-5L оценивает здоровье по пяти измерениям: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет пять уровней: от «нет проблем» до «крайние проблемы».
Пациенты выбирают уровень, который лучше всего описывает их здоровье, в результате чего получается пятизначное число, обозначающее состояние их здоровья.
EQ VAS — это отдельный показатель, при котором пациенты оценивают свое общее состояние здоровья по шкале от «лучшего здоровья, которое вы можете себе представить» до «худшего здоровья, которое вы можете себе представить».
|
Изменения по сравнению с исходной мобильностью при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
|
Тест «30 секунд сидения и выдержки»
Временное ограничение: Исходное измерение в начале вмешательства
|
Оценка подвижности и функциональных способностей, особенно у пожилых людей или лиц с нарушениями подвижности, которая измеряет силу и выносливость нижней части тела.
Пациента просят сесть на стул, скрестив руки на груди, а затем встать и сесть максимально возможное количество раз в течение 30 секунд.
Общее количество полных стендов засчитывается как балл.
|
Исходное измерение в начале вмешательства
|
|
Тест «30 секунд сидения и выдержки»
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной подвижностью при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
Оценка подвижности и функциональных способностей, особенно у пожилых людей или лиц с нарушениями подвижности, которая измеряет силу и выносливость нижней части тела.
Пациента просят сесть на стул, скрестив руки на груди, а затем встать и сесть максимально возможное количество раз в течение 30 секунд.
Общее количество полных стендов засчитывается как балл.
|
Изменения по сравнению с исходной подвижностью при последующем наблюдении оцениваются через 6 недель.
|
|
Тест «30 секунд сидения и выдержки»
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем мобильности при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
Оценка подвижности и функциональных способностей, особенно у пожилых людей или лиц с нарушениями подвижности, которая измеряет силу и выносливость нижней части тела.
Пациента просят сесть на стул, скрестив руки на груди, а затем встать и сесть максимально возможное количество раз в течение 30 секунд.
Общее количество полных стендов засчитывается как балл.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем мобильности при последующем наблюдении оцениваются через 6 месяцев.
|
|
Тест «30 секунд сидения и выдержки»
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной мобильностью при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
Оценка подвижности и функциональных способностей, особенно у пожилых людей или лиц с нарушениями подвижности, которая измеряет силу и выносливость нижней части тела.
Пациента просят сесть на стул, скрестив руки на груди, а затем встать и сесть максимально возможное количество раз в течение 30 секунд.
Общее количество полных стендов засчитывается как балл.
|
Изменения по сравнению с исходной мобильностью при последующем наблюдении оцениваются через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anna L Stoustrup, MSc, a.stoustrup@rn.dk
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COPDtoParis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные доступны по запросу главному исследователю.
Сроки обмена IPD
31.05.2025
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .