Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering for å opprettholde funksjon og helse: KOLS-pasienter på sykkel til Paris (COPDParis)

31. januar 2024 oppdatert av: Anna Lei Stoustrup, Aalborg University Hospital

Vedligeholdende og Forebyggende Holdbaseret hjemmetræning: KOL-pasient Sykler Til Paris Engelsk: Tele-rehabilitation to Maintain Function and Health: COPD Patients on Bike to Paris

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) har som mål å undersøke effekten av langvarig, interaktiv hjemmebasert syklustrening på pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) etter en KOLS-eksaserbasjon som krever sykehusinnleggelse. Etterforskerne tar sikte på å undersøke om pasienter kan opprettholde eller forbedre effekten av lungerehabilitering når det gjelder gangavstand, intensitet av KOLS-symptomer, helserelatert livskvalitet og kvalitetsjusterte leveår.

Deltakerne vil sykle på en pedal-trener i komforten av å bo i deltakernes eget hjem, mens de får visuell tilbakemelding fra 4Mvideo-appen. 4Mvideo-teknologien er et dansk designet programvaresystem, der brukere kan sykle frem et opptak av en syklist ved å tråkke på en pedal-mosjonist, og dermed få litt av opplevelsen av en virkelig sykkeltur hjemme.

Etterforskerne vil sammenligne de kliniske resultatene og det daglige aktivitetsnivået med en kontrollgruppe bestående av KOLS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har høyere risiko for å oppleve funksjonshemming, og selv om deltakelse i lungerehabilitering (PR) er effektivt for å gjenvinne styrke, funksjon og lindre symptomer, viser det seg at effekter er vanskelige å opprettholde. Videre er fysisk oppmøte til poliklinisk PR utfordrende for KOLS-pasienter, hvorav mange er bundet til hjemmet sitt på grunn av nevnte funksjonshemming og symptomer. Selv hos pasienter som følger PR-programmet, er overholdelse av trening etterpå en stor utfordring.

Etterforskerne antar at en intervensjonsgruppe av KOLS-pasienter, som vil motta hjemmebasert sykkeltrening, vil opprettholde eller til og med forbedre effekter på fysisk form fra PR, når det gjelder gangavstand, daglige aktivitetsnivåer (DAL), treningstoleranse, sykdomsforebygging og helserelatert livskvalitet (HRQoL).

Videre antar etterforskerne at deltakerne uttrykker forbedret motivasjon når det gjelder å holde seg til trening, når de deltar i hjemmebasert, interaktiv gruppetrening.

Det forventes å måle endringer i DAL, lungefunksjon, nivåer av dyspné, treningstoleranse, gangavstand, mobilitet, KOLS-symptomer, aktivitet i dagliglivet (ADL) relatert ytelse og HRQoL til deltakerne, sammen med å vurdere sykdomsforebygging. Data sammenlignes intrapersonlig og mellom grupper for å identifisere forskjeller i utfall på individnivå, og mellom intervensjons- og kontrollgruppe. Videre forventer etterforskerne å avdekke identifiserbar dyptgående innsikt i verdier og tro mot trening blant deltakerne.

40 deltakere rekrutteres blant KOLS-pasienter som bor i Aalborg kommune og er innlagt ved Aalborg Universitetssykehus, innlagt på sykehus på grunn av akutt forverring av KOLS. Etter utskrivning henvises deltakerne til rehabilitering, for de fleste i eget hjem. Etter rehabilitering blir deltakerne randomisert inn i en av intervensjonsgruppene som vil trene på treningssykler koblet til nettbrett i sitt eget hjem. Kontrollgruppen vil få vanlig omsorg, som består av tilbud om å trene i eget hjem etter program eller delta på trening på et anleggssenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ulla M Weinreich, PhD
  • Telefonnummer: +45 30687526
  • E-post: ulw@rn.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Ulla M Weinreich, PhD, MD
          • Telefonnummer: 30687526
          • E-post: ulw@rn.dk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alder > 18 år
  • Pasienter med etablert diagnose KOLS, innlagt på Aalborg Universitetssykehus for AECOPD
  • Innbyggere i Aalborg kommune
  • Godta henvisning til PR

Ekskluderingskriterier:

  • Dødelig sykdom
  • Ustabil hjertesykdom, dvs. iskemisk hjertesykdom, hjerterytmeforstyrrelser
  • Andre tilstander som hindrer deltakelse i sykkeltrening, f.eks. amputasjon, kurer eller tidligere eller kommende operasjoner som forhindrer sittende stilling, blindhet
  • Manglende evne til å forstå grunnleggende dansk muntlig og skriftlig informasjon eller gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebasert, langvarig syklustrening
Ett års hjemmebasert sykkeltrening på en trimsykkel koblet til en videoapp hvor deltakerne kan sykle push-videoer fremover når de sykler.
Annen: Hjemmebasert syklustrening for KOLS-pasienter
Pasienter vil sykle i sitt eget hjem ved hjelp av en pedaltrener koblet til 4M-video-appen
Aktiv komparator: Velferdstandard
Velferdstandard; trening på treningssenter, hjemmebasert trening etter program, egeninitiert trening
Annen: Velferdstandard
Trening på treningssenter, hjemmebasert trening i henhold til et program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 3 måneder
En submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 3 måneder
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 5 måneder
en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 5 måneder
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Endringer fra baseline og ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
Endringer fra baseline og ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 3 måneder
Måling av balanse, underekstremitetsstyrke og funksjonskapasitet hos eldre voksne (>65 år). Testen inkluderer tre forskjellige domener (gåing, sitt-å-stå og balanse) for å vurdere funksjonell mobilitet.
Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 3 måneder
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølginger vurderes ved 5 måneder
Måling av balanse, underekstremitetsstyrke og funksjonskapasitet hos eldre voksne (>65 år). Testen inkluderer tre forskjellige domener (gåing, sitt-å-stå og balanse) for å vurdere funksjonell mobilitet.
Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølginger vurderes ved 5 måneder
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Måling av balanse, underekstremitetsstyrke og funksjonskapasitet hos eldre voksne (>65 år). Testen inkluderer tre forskjellige domener (gåing, sitt-å-stå og balanse) for å vurdere funksjonell mobilitet.
Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
Måling av balanse, underekstremitetsstyrke og funksjonskapasitet hos eldre voksne (>65 år). Testen inkluderer tre forskjellige domener (gåing, sitt-å-stå og balanse) for å vurdere funksjonell mobilitet.
Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglige aktivitetsnivåer
Tidsramme: Endringer fra baseline aktivitet under rehabilitering ved oppfølging vurderes 9 måneder
Triaksial benmontert sensor som vurderer tid brukt til å stå, gå, løpe, liggende, sykle og sove/stillesittende kontinuerlig gjennom dagen under rehabilitering etter sykehus i 6 uker.
Endringer fra baseline aktivitet under rehabilitering ved oppfølging vurderes 9 måneder
Daglige aktivitetsnivåer
Tidsramme: Endringer fra baseline aktivitet under rehabilitering ved oppfølging vurderes 15 måneder
Triaksial benmontert sensor som vurderer tiden brukt på å stå, gå, løpe, liggende, sykle og sove/stillesittende kontinuerlig gjennom dagen under rehabilitering etter sykehus i 6 uker
Endringer fra baseline aktivitet under rehabilitering ved oppfølging vurderes 15 måneder
Lungefunksjonstest (FEV1)
Tidsramme: Endringer fra baseline lungefunksjon ved oppfølging vurderes etter 3 måneder
Forsert ekspiratorisk volum i første sekund i en spirometri
Endringer fra baseline lungefunksjon ved oppfølging vurderes etter 3 måneder
Lungefunksjonstest (FEV1)
Tidsramme: Endringer fra baseline lungefunksjon ved oppfølging vurderes etter 5 måneder
Forsert ekspiratorisk volum i første sekund i en spirometri
Endringer fra baseline lungefunksjon ved oppfølging vurderes etter 5 måneder
Lungefunksjonstest (FEV1)
Tidsramme: Endringer fra baseline lungefunksjon ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Forsert ekspiratorisk volum i første sekund i en spirometri
Endringer fra baseline lungefunksjon ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Lungefunksjonstest (FEV1)
Tidsramme: Endringer fra baseline lungefunksjon ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
Forsert ekspiratorisk volum i første sekund i en spirometri
Endringer fra baseline lungefunksjon ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
Nivå av dyspné med Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC)
Tidsramme: Endringer fra baseline og ved oppfølging vurderes ved 3 måneder
En skala fra 0-4 brukes for å vurdere graden av funksjonshemming på grunn av dyspné. Høyere skår indikerer høyere grad av dyspné
Endringer fra baseline og ved oppfølging vurderes ved 3 måneder
Nivå av dyspné med Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC)
Tidsramme: Endringer fra baseline og ved oppfølging vurderes ved 5 måneder
En skala fra 0-4 brukes for å vurdere graden av funksjonshemming på grunn av dyspné. Høyere skår indikerer høyere grad av dyspné
Endringer fra baseline og ved oppfølging vurderes ved 5 måneder
Nivå av dyspné med Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC)
Tidsramme: Endringer fra baseline og ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
En skala fra 0-4 brukes for å vurdere graden av funksjonshemming på grunn av dyspné. Høyere skår indikerer høyere grad av dyspné
Endringer fra baseline og ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Nivå av dyspné med Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC)
Tidsramme: Endringer fra baseline og ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
En skala fra 0-4 brukes for å vurdere graden av funksjonshemming på grunn av dyspné. Høyere skår indikerer høyere grad av dyspné
Endringer fra baseline og ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
Helserelatert livskvalitet med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Endringer fra baseline helserelatert livskvalitet ved oppfølging vurderes etter 3 måneder
Spørreskjemaet med 2 deler, 50 elementer med skårer fra 0-100 brukes til å vurdere helsesvikt relatert til symptomer, aktivitet, påvirkninger og totalt hos pasienter med astma og kronisk obstruktiv lungesykdom. Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Endringer fra baseline helserelatert livskvalitet ved oppfølging vurderes etter 3 måneder
Helserelatert livskvalitet med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Endringer fra baseline helserelatert livskvalitet ved oppfølging vurderes etter 5 måneder
Spørreskjemaet med 2 deler, 50 elementer med skårer fra 0-100 brukes til å vurdere helsesvikt relatert til symptomer, aktivitet, påvirkninger og totalt hos pasienter med astma og kronisk obstruktiv lungesykdom. Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Endringer fra baseline helserelatert livskvalitet ved oppfølging vurderes etter 5 måneder
Helserelatert livskvalitet med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Endringer fra baseline helserelatert livskvalitet ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Spørreskjemaet med 2 deler, 50 elementer med skårer fra 0-100 brukes til å vurdere helsesvikt relatert til symptomer, aktivitet, påvirkninger og totalt hos pasienter med astma og kronisk obstruktiv lungesykdom. Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Endringer fra baseline helserelatert livskvalitet ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Helserelatert livskvalitet med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Endringer fra baseline helserelatert livskvalitet ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
Spørreskjemaet med 2 deler, 50 elementer med skårer fra 0-100 brukes til å vurdere helsesvikt relatert til symptomer, aktivitet, påvirkninger og totalt hos pasienter med astma og kronisk obstruktiv lungesykdom. Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Endringer fra baseline helserelatert livskvalitet ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
Livsromsvurdering (LSA)
Tidsramme: Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 3 måneder
Mål for ytelse på en rekke oppgaver, dvs. balanse (poengområde = 0-16) og gangart (poengområde = 0-12). Balanse- og gangskåre summeres for å gi en totalscore (område = 0-28) med høyere skårer indikerer høyere grad av mobilitet.
Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 3 måneder
Livsromsvurdering (LSA)
Tidsramme: Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 5 måneder
Mål for ytelse på en rekke oppgaver, dvs. balanse (poengområde = 0-16) og gangart (poengområde = 0-12). Balanse- og gangskåre summeres for å gi en totalscore (område = 0-28) med høyere skårer indikerer høyere grad av mobilitet.
Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 5 måneder
Livsromsvurdering (LSA)
Tidsramme: Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Mål for ytelse på en rekke oppgaver, dvs. balanse (poengområde = 0-16) og gangart (poengområde = 0-12). Balanse- og gangskåre summeres for å gi en totalscore (område = 0-28) med høyere skårer indikerer høyere grad av mobilitet.
Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Livsromsvurdering (LSA)
Tidsramme: Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
Mål for ytelse på en rekke oppgaver, dvs. balanse (poengområde = 0-16) og gangart (poengområde = 0-12). Balanse- og gangskåre summeres for å gi en totalscore (område = 0-28) med høyere skårer indikerer høyere grad av mobilitet.
Endringer fra baseline mobilitet ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Endringer fra baseline COPD-påvirkning ved oppfølging vurderes etter 3 måneder
Måling av effekten av KOLS på en persons liv, og hvordan dette endrer seg over tid. Skala fra 5-30 hvor en høyere skåre indikerer en høyere påvirkning av KOLS.
Endringer fra baseline COPD-påvirkning ved oppfølging vurderes etter 3 måneder
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Endringer fra baseline COPD-påvirkning ved oppfølging vurderes etter 5 måneder
Måling av effekten av KOLS på en persons liv, og hvordan dette endrer seg over tid. Skala fra 5-30 hvor en høyere skåre indikerer en høyere påvirkning av KOLS.
Endringer fra baseline COPD-påvirkning ved oppfølging vurderes etter 5 måneder
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Endringer fra baseline COPD-påvirkning ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Måling av effekten av KOLS på en persons liv, og hvordan dette endrer seg over tid. Skala fra 5-30 hvor en høyere skåre indikerer en høyere påvirkning av KOLS.
Endringer fra baseline COPD-påvirkning ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Endringer fra baseline COPD-påvirkning ved oppfølging vurderes etter 15 måneder
Måling av effekten av KOLS på en persons liv, og hvordan dette endrer seg over tid. Skala fra 5-30 hvor en høyere skåre indikerer en høyere påvirkning av KOLS.
Endringer fra baseline COPD-påvirkning ved oppfølging vurderes etter 15 måneder
Tilburg skrøpelighetsindikator (TFI)
Tidsramme: Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes etter 3 måneder
Vurdere flerdimensjonal skrøpelighet blant eldre i samfunnet. Skalaen varierer fra 0-15, med en poengsum fra 0 til 8 for fysisk skrøpelighet, 0 til 4 for psykologisk skrøpelighet og 0 til 4 for sosial skrøpelighet. Høyere skårer refererer til større skrøpelighet, ettersom eldre personer med en total TFI-score ≥5 anses å være skrøpelige.
Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes etter 3 måneder
Tilburg skrøpelighetsindikator (TFI)
Tidsramme: Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes ved 5 måneder
Vurdere flerdimensjonal skrøpelighet blant eldre i samfunnet. Skalaen varierer fra 0-15, med en poengsum fra 0 til 8 for fysisk skrøpelighet, 0 til 4 for psykologisk skrøpelighet og 0 til 4 for sosial skrøpelighet. Høyere skårer refererer til større skrøpelighet, ettersom eldre personer med en total TFI-score ≥5 anses å være skrøpelige.
Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes ved 5 måneder
Tilburg skrøpelighetsindikator (TFI)
Tidsramme: Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Vurdere flerdimensjonal skrøpelighet blant eldre i samfunnet. Skalaen varierer fra 0-15, med en poengsum fra 0 til 8 for fysisk skrøpelighet, 0 til 4 for psykologisk skrøpelighet og 0 til 4 for sosial skrøpelighet. Høyere skårer refererer til større skrøpelighet, ettersom eldre personer med en total TFI-score ≥5 anses å være skrøpelige.
Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Tilburg skrøpelighetsindikator (TFI)
Tidsramme: Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
Vurdere flerdimensjonal skrøpelighet blant eldre i samfunnet. Skalaen varierer fra 0-15, med en poengsum fra 0 til 8 for fysisk skrøpelighet, 0 til 4 for psykologisk skrøpelighet og 0 til 4 for sosial skrøpelighet. Høyere skårer refererer til større skrøpelighet, ettersom eldre personer med en total TFI-score ≥5 anses å være skrøpelige.
Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes etter 3 måneder
Vurdering av det generelle kondisjonsnivået eller skrøpeligheten til en eldre voksen. Skalaen går fra 1-9 hvor en høyere skåre indikerer høyere grad av skrøpelighet.
Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes etter 3 måneder
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes ved 5 måneder
Vurdering av det generelle kondisjonsnivået eller skrøpeligheten til en eldre voksen. Skalaen går fra 1-9 hvor en høyere skåre indikerer høyere grad av skrøpelighet.
Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes ved 5 måneder
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Vurdering av det generelle kondisjonsnivået eller skrøpeligheten til en eldre voksen. Skalaen går fra 1-9 hvor en høyere skåre indikerer høyere grad av skrøpelighet.
Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
Vurdering av det generelle kondisjonsnivået eller skrøpeligheten til en eldre voksen. Skalaen går fra 1-9 hvor en høyere skåre indikerer høyere grad av skrøpelighet.
Endringer fra baseline skrøpelighet ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Endringer fra baseline ytelse ved oppfølging vurderes etter 3 måneder
Kvalitativt resultatmål for å vurdere pasientens selvoppfatning av ytelse i hverdagen
Endringer fra baseline ytelse ved oppfølging vurderes etter 3 måneder
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Endringer fra baseline ytelse ved oppfølging vurderes etter 5 måneder
Kvalitativt resultatmål for å vurdere pasientens selvoppfatning av ytelse i hverdagen
Endringer fra baseline ytelse ved oppfølging vurderes etter 5 måneder
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Endringer fra baseline ytelse ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Kvalitativt resultatmål for å vurdere pasientens selvoppfatning av ytelse i hverdagen
Endringer fra baseline ytelse ved oppfølging vurderes ved 9 måneder
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Endringer fra baseline ytelse ved oppfølging vurderes ved 15 måneder
Kvalitativt resultatmål for å vurdere pasientens selvoppfatning av ytelse i hverdagen
Endringer fra baseline ytelse ved oppfølging vurderes ved 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbeidspartnere

Karen Elise Jensen Foundation
SENS Innovation Aps
Simon Fougners Hartmann Family Foundation
4Mvideo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna L Stoustrup, MSc, a.stoustrup@rn.dk

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COPDParis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgjengelig gjennom henvendelse til hovedetterforsker

IPD-delingstidsramme

31.05.2025

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere