- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06235502
Telerehabilitace k udržení funkce a zdraví: Pacienti s CHOPN na kole do Paříže (COPDParis)
Vedení a předpovědi Holdbaseret Homemetræning: KOL-pacient Cykler Til Paris Čeština: Telerehabilitace k udržení funkce a zdraví: Pacienti s CHOPN na kole do Paříže
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl prozkoumat účinek dlouhodobého, interaktivního domácího cyklického cvičení na pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) po exacerbaci CHOPN vyžadující hospitalizaci. Cílem výzkumných pracovníků je zjistit, zda si pacienti mohou udržet nebo zlepšit účinky plicní rehabilitace, pokud jde o vzdálenost chůze, intenzitu symptomů CHOPN, kvalitu života související se zdravím a roky života přizpůsobené kvalitě.
Účastníci budou jezdit na kole na šlapacím trenažéru v pohodlí domova účastníků, přičemž získají vizuální zpětnou vazbu z aplikace 4Mvideo. Technologie 4Mvideo je softwarový systém navržený v Dánsku, kde uživatelé mohou šlapat na šlapacím trenažéru na kole vpřed záznam cyklisty, a získat tak zážitek ze skutečného cyklistického výletu doma.
Výzkumníci porovnají klinické výsledky a denní úrovně aktivity s kontrolní skupinou skládající se z pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) mají vyšší riziko postižení, a přestože účast na plicní rehabilitaci (PR) je účinná pro znovunabytí síly, funkce a zmírnění symptomů, je obtížné udržet účinky. Kromě toho je fyzická docházka do ambulantní PR pro pacienty s CHOPN, z nichž mnozí jsou vázáni doma, kvůli uvedenému postižení a symptomům náročná. Dokonce i u pacientů, kteří dodržují PR program, je dodržování cvičení po cvičení velkou výzvou.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervenční skupina pacientů s CHOPN, kteří budou dostávat domácí cyklistické cvičení, si udrží nebo dokonce zlepší účinky na fyzickou zdatnost způsobenou PR, pokud jde o vzdálenost chůze, úrovně denní aktivity (DAL), toleranci cvičení, prevenci nemocí. a kvalita života související se zdravím (HRQoL).
Dále výzkumníci předpokládají, že účastníci vyjadřují zlepšenou motivaci, pokud jde o dodržování cvičení, když se účastní domácího interaktivního skupinového cvičení.
Očekává se, že bude měřit změny v DAL, plicních funkcích, hladinách dušnosti, toleranci cvičení, vzdálenosti chůze, mobilitě, symptomech CHOPN, výkonnosti související s aktivitou denního života (ADL) a HRQoL účastníků spolu s hodnocením prevence onemocnění. Data jsou porovnávána mezi jednotlivými skupinami a mezi skupinami, aby se identifikovaly rozdíly ve výsledcích na individuální úrovni a mezi intervenční a kontrolní skupinou. Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že mezi účastníky odhalí identifikovatelné hloubkové vhledy do hodnot a přesvědčení o cvičení.
40 účastníků je přijato mezi pacienty s CHOPN, kteří žijí v Aalborg Municipality a jsou přijati do Aalborgské univerzitní nemocnice, hospitalizováni kvůli akutní exacerbaci CHOPN. Po propuštění jsou účastníci odkázáni na rehabilitaci, většinou v jejich vlastním domově. Po rehabilitaci jsou účastníci randomizováni do jedné intervenční skupiny, která bude cvičit na rotopedu propojených s tablety ve svém vlastním domě. Kontrolní skupině se dostane obvyklá péče, která spočívá v nabídkách cvičení doma podle programu nebo účasti na cvičení ve facility centru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna L Stoustrup, MSc
- Telefonní číslo: +45 52505879
- E-mail: a.stoustrup@rn.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ulla M Weinreich, PhD
- Telefonní číslo: +45 30687526
- E-mail: ulw@rn.dk
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Nábor
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Anna L Stoustrup, MSc
- Telefonní číslo: +4520866747
- E-mail: a.stoustrup@rn.dk
-
Kontakt:
- Ulla M Weinreich, PhD, MD
- Telefonní číslo: 30687526
- E-mail: ulw@rn.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku > 18 let
- Pacienti se stanovenou diagnózou CHOPN přijati do Fakultní nemocnice v Aalborgu pro AECHOPD
- Občané obce Aalborg
- Přijetí doporučení do PR
Kritéria vyloučení:
- Smrtelná choroba
- Nestabilní onemocnění srdce, tj. ischemická choroba srdeční, poruchy srdečního rytmu
- Jiné stavy bránící účasti na cyklickém cvičení, např. amputace, režimy nebo dřívější nebo nadcházející operace bránící poloze v sedě, slepota
- Neschopnost porozumět základním dánským ústním a písemným informacím nebo dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Domácí, dlouhodobý cyklus-cvičení
Jednoroční domácí cvičení na kole na rotopedu propojeném s video aplikací, odkud mohou účastníci jezdit na kole a posouvat videa dopředu při jízdě na kole.
|
Pacienti budou jezdit na kole ve svém vlastním domě pomocí pedálového trenažéru připojeného k aplikaci 4M-video
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Standartní péče; cvičení ve fitcentru, domácí cvičení dle programu, cvičení s vlastním přičiněním
|
Cvičení ve fitness centru, domácí cvičení podle programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test šesti minut chůze (6MWT)
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 3 měsících
|
Submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
|
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 3 měsících
|
Test šesti minut chůze (6MWT)
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování se hodnotí po 5 měsících
|
submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
|
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování se hodnotí po 5 měsících
|
Test šesti minut chůze (6MWT)
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování se hodnotí po 9 měsících
|
submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
|
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování se hodnotí po 9 měsících
|
Test šesti minut chůze (6MWT)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
|
Změny oproti výchozímu stavu a při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 3 měsících
|
Měření rovnováhy, síly dolních končetin a funkční kapacity u starších dospělých (> 65 let).
Test zahrnuje tři různé oblasti (chůze, sed--stoj a rovnováha) k posouzení funkční mobility.
|
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 3 měsících
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 5 měsících
|
Měření rovnováhy, síly dolních končetin a funkční kapacity u starších dospělých (> 65 let).
Test zahrnuje tři různé oblasti (chůze, sed--stoj a rovnováha) k posouzení funkční mobility.
|
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 5 měsících
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování se hodnotí po 9 měsících
|
Měření rovnováhy, síly dolních končetin a funkční kapacity u starších dospělých (> 65 let).
Test zahrnuje tři různé oblasti (chůze, sed--stoj a rovnováha) k posouzení funkční mobility.
|
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování se hodnotí po 9 měsících
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
Měření rovnováhy, síly dolních končetin a funkční kapacity u starších dospělých (> 65 let).
Test zahrnuje tři různé oblasti (chůze, sed--stoj a rovnováha) k posouzení funkční mobility.
|
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úrovně denní aktivity
Časové okno: Změny od výchozí aktivity během rehabilitace při sledování jsou hodnoceny 9 měsíců
|
Triaxiální senzor na noze, který nepřetržitě po celý den během pohospitalizační rehabilitace po dobu 6 týdnů vyhodnocuje dobu strávenou ve stoje, chůzi, běhu, vleže na zádech, jízdě na kole a spánku/sedě.
|
Změny od výchozí aktivity během rehabilitace při sledování jsou hodnoceny 9 měsíců
|
Úrovně denní aktivity
Časové okno: Změny od výchozí aktivity během rehabilitace při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
Triaxiální senzor na noze, který nepřetržitě po celý den během rehabilitace po hospitalizaci po dobu 6 týdnů vyhodnocuje čas strávený stáním, chůzí, během, vleže na zádech, jízdou na kole a spánkem/sedadlem
|
Změny od výchozí aktivity během rehabilitace při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
Test funkce plic (FEV1)
Časové okno: Změny oproti výchozím hodnotám plicních funkcí při sledování se hodnotí po 3 měsících
|
Objem usilovného výdechu v první sekundě při spirometrii
|
Změny oproti výchozím hodnotám plicních funkcí při sledování se hodnotí po 3 měsících
|
Test funkce plic (FEV1)
Časové okno: Změny oproti výchozím hodnotám plicních funkcí při sledování se hodnotí po 5 měsících
|
Objem usilovného výdechu v první sekundě při spirometrii
|
Změny oproti výchozím hodnotám plicních funkcí při sledování se hodnotí po 5 měsících
|
Test funkce plic (FEV1)
Časové okno: Změny oproti výchozím hodnotám plicních funkcí při sledování se hodnotí po 9 měsících
|
Objem usilovného výdechu v první sekundě při spirometrii
|
Změny oproti výchozím hodnotám plicních funkcí při sledování se hodnotí po 9 měsících
|
Test funkce plic (FEV1)
Časové okno: Změny od výchozích plicních funkcí při sledování se hodnotí po 15 měsících
|
Objem usilovného výdechu v první sekundě při spirometrii
|
Změny od výchozích plicních funkcí při sledování se hodnotí po 15 měsících
|
Úroveň dušnosti pomocí škály dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a při sledování jsou hodnoceny po 3 měsících
|
K posouzení stupně funkčního postižení v důsledku dušnosti se používá škála od 0-4.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň dušnosti
|
Změny oproti výchozímu stavu a při sledování jsou hodnoceny po 3 měsících
|
Úroveň dušnosti pomocí škály dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a při sledování se hodnotí po 5 měsících
|
K posouzení stupně funkčního postižení v důsledku dušnosti se používá škála od 0-4.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň dušnosti
|
Změny oproti výchozímu stavu a při sledování se hodnotí po 5 měsících
|
Úroveň dušnosti pomocí škály dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a při sledování jsou hodnoceny po 9 měsících
|
K posouzení stupně funkčního postižení v důsledku dušnosti se používá škála od 0-4.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň dušnosti
|
Změny oproti výchozímu stavu a při sledování jsou hodnoceny po 9 měsících
|
Úroveň dušnosti pomocí škály dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
K posouzení stupně funkčního postižení v důsledku dušnosti se používá škála od 0-4.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň dušnosti
|
Změny oproti výchozímu stavu a při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
Kvalita života související se zdravím s dotazníkem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Změny od výchozí kvality života související se zdravím při sledování jsou hodnoceny po 3 měsících
|
2dílný dotazník o 50 položkách se skóre od 0 do 100 se používá k posouzení zdravotního postižení souvisejícího se symptomy, aktivitou, dopady a celkovým počtem u pacientů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Změny od výchozí kvality života související se zdravím při sledování jsou hodnoceny po 3 měsících
|
Kvalita života související se zdravím s dotazníkem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Změny od výchozí kvality života související se zdravím při sledování jsou hodnoceny po 5 měsících
|
2dílný dotazník o 50 položkách se skóre od 0 do 100 se používá k posouzení zdravotního postižení souvisejícího se symptomy, aktivitou, dopady a celkovým počtem u pacientů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Změny od výchozí kvality života související se zdravím při sledování jsou hodnoceny po 5 měsících
|
Kvalita života související se zdravím s dotazníkem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Změny od výchozí kvality života související se zdravím při sledování jsou hodnoceny po 9 měsících
|
2dílný dotazník o 50 položkách se skóre od 0 do 100 se používá k posouzení zdravotního postižení souvisejícího se symptomy, aktivitou, dopady a celkovým počtem u pacientů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Změny od výchozí kvality života související se zdravím při sledování jsou hodnoceny po 9 měsících
|
Kvalita života související se zdravím s dotazníkem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Změny od výchozí kvality života související se zdravím při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
2dílný dotazník o 50 položkách se skóre od 0 do 100 se používá k posouzení zdravotního postižení souvisejícího se symptomy, aktivitou, dopady a celkovým počtem u pacientů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Změny od výchozí kvality života související se zdravím při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
Life-Space Assessment (LSA)
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 3 měsících
|
Měřítkem výkonu na řadě úkolů, tzn.
rovnováha (rozsah skóre = 0-16) a chůze (rozsah skóre = 0-12).
Skóre rovnováhy a chůze se sečtou, aby se získalo celkové skóre (rozsah = 0-28), přičemž vyšší skóre značí vyšší stupeň mobility.
|
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 3 měsících
|
Life-Space Assessment (LSA)
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování se hodnotí po 5 měsících
|
Měřítkem výkonu na řadě úkolů, tzn.
rovnováha (rozsah skóre = 0-16) a chůze (rozsah skóre = 0-12).
Skóre rovnováhy a chůze se sečtou, aby se získalo celkové skóre (rozsah = 0-28), přičemž vyšší skóre značí vyšší stupeň mobility.
|
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování se hodnotí po 5 měsících
|
Life-Space Assessment (LSA)
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování se hodnotí po 9 měsících
|
Měřítkem výkonu na řadě úkolů, tzn.
rovnováha (rozsah skóre = 0-16) a chůze (rozsah skóre = 0-12).
Skóre rovnováhy a chůze se sečtou, aby se získalo celkové skóre (rozsah = 0-28), přičemž vyšší skóre značí vyšší stupeň mobility.
|
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování se hodnotí po 9 měsících
|
Life-Space Assessment (LSA)
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
Měřítkem výkonu na řadě úkolů, tzn.
rovnováha (rozsah skóre = 0-16) a chůze (rozsah skóre = 0-12).
Skóre rovnováhy a chůze se sečtou, aby se získalo celkové skóre (rozsah = 0-28), přičemž vyšší skóre značí vyšší stupeň mobility.
|
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Změny oproti výchozímu vlivu na CHOPN při sledování jsou hodnoceny po 3 měsících
|
Měření dopadu CHOPN na život člověka a jak se to v čase mění.
Škála v rozmezí 5–30, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší dopad CHOPN.
|
Změny oproti výchozímu vlivu na CHOPN při sledování jsou hodnoceny po 3 měsících
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Změny oproti výchozímu vlivu na CHOPN při sledování jsou hodnoceny po 5 měsících
|
Měření dopadu CHOPN na život člověka a jak se to v čase mění.
Škála v rozmezí 5–30, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší dopad CHOPN.
|
Změny oproti výchozímu vlivu na CHOPN při sledování jsou hodnoceny po 5 měsících
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Změny oproti výchozímu vlivu na CHOPN při sledování jsou hodnoceny po 9 měsících
|
Měření dopadu CHOPN na život člověka a jak se to v čase mění.
Škála v rozmezí 5–30, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší dopad CHOPN.
|
Změny oproti výchozímu vlivu na CHOPN při sledování jsou hodnoceny po 9 měsících
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Změny oproti výchozímu vlivu na CHOPN při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
Měření dopadu CHOPN na život člověka a jak se to v čase mění.
Škála v rozmezí 5–30, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší dopad CHOPN.
|
Změny oproti výchozímu vlivu na CHOPN při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
Indikátor křehkosti Tilburg (TFI)
Časové okno: Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 3 měsících
|
Posouzení vícerozměrné slabosti mezi staršími lidmi žijícími v komunitě.
Stupnice se pohybuje od 0 do 15, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 8 pro fyzickou křehkost, 0 až 4 pro psychickou křehkost a 0 až 4 pro sociální křehkost.
Vyšší skóre znamená větší křehkost, protože starší osoby s celkovým skóre TFI ≥5 jsou považovány za křehké.
|
Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 3 měsících
|
Indikátor křehkosti Tilburg (TFI)
Časové okno: Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 5 měsících
|
Posouzení vícerozměrné slabosti mezi staršími lidmi žijícími v komunitě.
Stupnice se pohybuje od 0 do 15, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 8 pro fyzickou křehkost, 0 až 4 pro psychickou křehkost a 0 až 4 pro sociální křehkost.
Vyšší skóre znamená větší křehkost, protože starší osoby s celkovým skóre TFI ≥5 jsou považovány za křehké.
|
Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 5 měsících
|
Indikátor křehkosti Tilburg (TFI)
Časové okno: Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 9 měsících
|
Posouzení vícerozměrné slabosti mezi staršími lidmi žijícími v komunitě.
Stupnice se pohybuje od 0 do 15, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 8 pro fyzickou křehkost, 0 až 4 pro psychickou křehkost a 0 až 4 pro sociální křehkost.
Vyšší skóre znamená větší křehkost, protože starší osoby s celkovým skóre TFI ≥5 jsou považovány za křehké.
|
Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 9 měsících
|
Indikátor křehkosti Tilburg (TFI)
Časové okno: Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 15 měsících
|
Posouzení vícerozměrné slabosti mezi staršími lidmi žijícími v komunitě.
Stupnice se pohybuje od 0 do 15, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 8 pro fyzickou křehkost, 0 až 4 pro psychickou křehkost a 0 až 4 pro sociální křehkost.
Vyšší skóre znamená větší křehkost, protože starší osoby s celkovým skóre TFI ≥5 jsou považovány za křehké.
|
Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 15 měsících
|
Klinická stupnice křehkosti (CFS)
Časové okno: Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 3 měsících
|
Hodnocení celkové úrovně zdatnosti nebo křehkosti staršího dospělého.
Stupnice se pohybuje od 1 do 9, kde vyšší skóre znamená vyšší stupeň křehkosti.
|
Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 3 měsících
|
Klinická stupnice křehkosti (CFS)
Časové okno: Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 5 měsících
|
Hodnocení celkové úrovně zdatnosti nebo křehkosti staršího dospělého.
Stupnice se pohybuje od 1 do 9, kde vyšší skóre znamená vyšší stupeň křehkosti.
|
Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 5 měsících
|
Klinická stupnice křehkosti (CFS)
Časové okno: Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 9 měsících
|
Hodnocení celkové úrovně zdatnosti nebo křehkosti staršího dospělého.
Stupnice se pohybuje od 1 do 9, kde vyšší skóre znamená vyšší stupeň křehkosti.
|
Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 9 měsících
|
Klinická stupnice křehkosti (CFS)
Časové okno: Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 15 měsících
|
Hodnocení celkové úrovně zdatnosti nebo křehkosti staršího dospělého.
Stupnice se pohybuje od 1 do 9, kde vyšší skóre znamená vyšší stupeň křehkosti.
|
Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 15 měsících
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změny oproti výchozímu výkonu při sledování jsou hodnoceny po 3 měsících
|
Kvalitativní měřítko výsledku k posouzení sebepojetí pacienta na výkon v každodenním životě
|
Změny oproti výchozímu výkonu při sledování jsou hodnoceny po 3 měsících
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změny oproti výchozímu výkonu při sledování jsou hodnoceny po 5 měsících
|
Kvalitativní měřítko výsledku k posouzení sebepojetí pacienta na výkon v každodenním životě
|
Změny oproti výchozímu výkonu při sledování jsou hodnoceny po 5 měsících
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změny oproti výchozímu výkonu při sledování jsou hodnoceny po 9 měsících
|
Kvalitativní měřítko výsledku k posouzení sebepojetí pacienta na výkon v každodenním životě
|
Změny oproti výchozímu výkonu při sledování jsou hodnoceny po 9 měsících
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změny oproti výchozímu výkonu při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
Kvalitativní měřítko výsledku k posouzení sebepojetí pacienta na výkon v každodenním životě
|
Změny oproti výchozímu výkonu při sledování jsou hodnoceny po 15 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna L Stoustrup, MSc, a.stoustrup@rn.dk
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COPDParis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor