Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace k udržení funkce a zdraví: Pacienti s CHOPN na kole do Paříže (COPDtoParis)

2. prosince 2024 aktualizováno: Anna Lei Stoustrup, Aalborg University Hospital

Vedení a předpovědi Holdbaseret Homemetræning: KOL-pacient Cykler Til Paris Čeština: Telerehabilitace k udržení funkce a zdraví: Pacienti s CHOPN na kole do Paříže

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl prozkoumat účinek dlouhodobého, interaktivního domácího cyklického cvičení na pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) po exacerbaci CHOPN vyžadující hospitalizaci. Cílem výzkumných pracovníků je zjistit, zda si pacienti mohou udržet nebo zlepšit účinky plicní rehabilitace, pokud jde o vzdálenost chůze, intenzitu symptomů CHOPN, kvalitu života související se zdravím a roky života přizpůsobené kvalitě.

Účastníci budou jezdit na kole na šlapacím trenažéru v pohodlí domova účastníků, přičemž získají vizuální zpětnou vazbu z aplikace 4Mvideo. Technologie 4Mvideo je softwarový systém navržený v Dánsku, kde uživatelé mohou šlapat na šlapacím trenažéru na kole vpřed záznam cyklisty, a získat tak zážitek ze skutečného cyklistického výletu doma.

Výzkumníci porovnají klinické výsledky a denní úrovně aktivity s kontrolní skupinou skládající se z pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) mají vyšší riziko postižení, a přestože účast na plicní rehabilitaci (PR) je účinná pro znovunabytí síly, funkce a zmírnění symptomů, je obtížné udržet účinky. Kromě toho je fyzická docházka do ambulantní PR pro pacienty s CHOPN, z nichž mnozí jsou vázáni doma, kvůli uvedenému postižení a symptomům náročná. Dokonce i u pacientů, kteří dodržují PR program, je dodržování cvičení po cvičení velkou výzvou.

Vyšetřovatelé předpokládají, že intervenční skupina pacientů s CHOPN, kteří budou dostávat domácí cyklistické cvičení, si udrží nebo dokonce zlepší účinky na fyzickou zdatnost způsobenou PR, pokud jde o vzdálenost chůze, úrovně denní aktivity (DAL), toleranci cvičení, prevenci nemocí. a kvalita života související se zdravím (HRQoL).

Dále výzkumníci předpokládají, že účastníci vyjadřují zlepšenou motivaci, pokud jde o dodržování cvičení, když se účastní domácího interaktivního skupinového cvičení.

Očekává se, že bude měřit změny v DAL, plicních funkcích, hladinách dušnosti, toleranci cvičení, vzdálenosti chůze, mobilitě, symptomech CHOPN, výkonnosti související s aktivitou denního života (ADL) a HRQoL účastníků spolu s hodnocením prevence onemocnění. Data jsou porovnávána mezi jednotlivými skupinami a mezi skupinami, aby se identifikovaly rozdíly ve výsledcích na individuální úrovni a mezi intervenční a kontrolní skupinou. Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že mezi účastníky odhalí identifikovatelné hloubkové vhledy do hodnot a přesvědčení o cvičení.

40 účastníků je přijato mezi pacienty s CHOPN, kteří žijí v Aalborg Municipality a jsou přijati do Aalborgské univerzitní nemocnice, hospitalizováni kvůli akutní exacerbaci CHOPN. Po propuštění jsou účastníci odkázáni na rehabilitaci, většinou v jejich vlastním domově. Po rehabilitaci jsou účastníci randomizováni do jedné intervenční skupiny, která bude cvičit na rotopedu propojených s tablety ve svém vlastním domě. Kontrolní skupině se dostane obvyklá péče, která spočívá v nabídkách cvičení doma podle programu nebo účasti na cvičení ve facility centru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anna L Stoustrup, MSc
  • Telefonní číslo: +45 52505879
  • E-mail: a.stoustrup@rn.dk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ulla M Weinreich, PhD
  • Telefonní číslo: +45 30687526
  • E-mail: ulw@rn.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Nábor
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ulla M Weinreich, PhD, MD
          • Telefonní číslo: 30687526
          • E-mail: ulw@rn.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku > 18 let
  • Pacienti se stanovenou diagnózou CHOPN přijati do Fakultní nemocnice v Aalborgu pro AECHOPD
  • Občané obce Aalborg
  • Přijetí doporučení do PR

Kritéria vyloučení:

  • Smrtelná choroba
  • Nestabilní onemocnění srdce, tj. ischemická choroba srdeční, poruchy srdečního rytmu
  • Jiné stavy bránící účasti na cyklickém cvičení, např. amputace, režimy nebo dřívější nebo nadcházející operace bránící poloze v sedě, slepota
  • Neschopnost porozumět základním dánským ústním a písemným informacím nebo dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí, dlouhodobý cyklus-cvičení
Jednoroční domácí cvičení na kole na rotopedu propojeném s video aplikací, odkud mohou účastníci jezdit na kole a posouvat videa dopředu při jízdě na kole.
Jiný: Domácí cyklické cvičení pro pacienty s CHOPN
Pacienti budou jezdit na kole ve svém vlastním domě pomocí pedálového trenažéru připojeného k aplikaci 4M-video
Aktivní komparátor: Standartní péče
Standartní péče; cvičení ve fitcentru, domácí cvičení dle programu, cvičení s vlastním přičiněním
Jiný: Standartní péče
Cvičení ve fitness centru, domácí cvičení podle programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pětiopakovací test sed-to-stoj
Časové okno: Základní měření při zahájení intervence
Pětiopakovací test ze sedu do stoje je testem funkce dolních končetin, který měří nejrychlejší dobu pětinásobného stání ze židle se složenýma rukama.
Základní měření při zahájení intervence
Pětiopakovací test sed-to-stoj
Časové okno: Změny od výchozí funkce dolních končetin při sledování se hodnotí po 6 týdnech
Pětiopakovací test ze sedu do stoje je testem funkce dolních končetin, který měří nejrychlejší dobu pětinásobného stání ze židle se složenýma rukama.
Změny od výchozí funkce dolních končetin při sledování se hodnotí po 6 týdnech
Pětiopakovací test sed-to-stoj
Časové okno: Změny od výchozí funkce dolních končetin při sledování se hodnotí po 6 měsících
Pětiopakovací test ze sedu do stoje je testem funkce dolních končetin, který měří nejrychlejší dobu pětinásobného stání ze židle se složenýma rukama.
Změny od výchozí funkce dolních končetin při sledování se hodnotí po 6 měsících
Pětiopakovací test sed-to-stoj
Časové okno: Změny od výchozí funkce dolních končetin při sledování se hodnotí po 12 měsících
Pětiopakovací test ze sedu do stoje je testem funkce dolních končetin, který měří nejrychlejší dobu pětinásobného stání ze židle se složenýma rukama.
Změny od výchozí funkce dolních končetin při sledování se hodnotí po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně denní aktivity
Časové okno: Základní měření při zahájení intervence
Triaxiální senzor na noze, který nepřetržitě po celý den během rehabilitace po hospitalizaci po dobu 6 týdnů vyhodnocuje dobu strávenou ve stoje, chůzi, běhu, vleže na zádech, jízdě na kole a spánku/sedě.
Základní měření při zahájení intervence
Úrovně denní aktivity
Časové okno: Změny od výchozí aktivity během rehabilitace při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
Triaxiální senzor na noze, který nepřetržitě během dne během rehabilitace po hospitalizaci po dobu 6 týdnů vyhodnocuje dobu strávenou stáním, chůzí, během, vleže, na kole a ve spánku/sedě
Změny od výchozí aktivity během rehabilitace při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
Test funkce plic (FEV1)
Časové okno: Základní měření při zahájení intervence
Objem usilovného výdechu v první sekundě při spirometrii
Základní měření při zahájení intervence
Test funkce plic (FEV1)
Časové okno: Změny oproti výchozím hodnotám plicních funkcí při sledování se hodnotí po 6 týdnech
Objem usilovného výdechu v první sekundě při spirometrii
Změny oproti výchozím hodnotám plicních funkcí při sledování se hodnotí po 6 týdnech
Test funkce plic (FEV1)
Časové okno: Změny oproti výchozím hodnotám plicních funkcí při sledování se hodnotí po 6 měsících
Objem usilovného výdechu v první sekundě při spirometrii
Změny oproti výchozím hodnotám plicních funkcí při sledování se hodnotí po 6 měsících
Test funkce plic (FEV1)
Časové okno: Změny od výchozích plicních funkcí při sledování se hodnotí po 12 měsících
Objem usilovného výdechu v první sekundě při spirometrii
Změny od výchozích plicních funkcí při sledování se hodnotí po 12 měsících
Úroveň dušnosti pomocí škály dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: Základní měření při zahájení intervence
K posouzení stupně funkčního postižení v důsledku dušnosti se používá škála od 0-4. Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň dušnosti
Základní měření při zahájení intervence
Úroveň dušnosti pomocí škály dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a při sledování se hodnotí po 6 týdnech
K posouzení stupně funkčního postižení v důsledku dušnosti se používá škála od 0-4. Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň dušnosti
Změny oproti výchozímu stavu a při sledování se hodnotí po 6 týdnech
Úroveň dušnosti pomocí škály dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a při sledování se hodnotí po 6 měsících
K posouzení stupně funkčního postižení v důsledku dušnosti se používá škála od 0-4. Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň dušnosti
Změny oproti výchozímu stavu a při sledování se hodnotí po 6 měsících
Úroveň dušnosti pomocí škály dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
K posouzení stupně funkčního postižení v důsledku dušnosti se používá škála od 0-4. Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň dušnosti
Změny oproti výchozímu stavu a při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
Kvalita života související se zdravím s dotazníkem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Základní měření při zahájení intervence
2dílný dotazník o 50 položkách se skóre od 0 do 100 se používá k posouzení zdravotního postižení souvisejícího se symptomy, aktivitou, dopady a celkovým počtem u pacientů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Základní měření při zahájení intervence
Kvalita života související se zdravím s dotazníkem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Změny od výchozí kvality života související se zdravím při následném sledování jsou hodnoceny po 6 týdnech
2dílný dotazník o 50 položkách se skóre od 0 do 100 se používá k posouzení zdravotního postižení souvisejícího se symptomy, aktivitou, dopady a celkovým počtem u pacientů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Změny od výchozí kvality života související se zdravím při následném sledování jsou hodnoceny po 6 týdnech
Kvalita života související se zdravím s dotazníkem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Změny od výchozí kvality života související se zdravím při sledování se hodnotí po 6 měsících
2dílný dotazník o 50 položkách se skóre od 0 do 100 se používá k posouzení zdravotního postižení souvisejícího se symptomy, aktivitou, dopady a celkovým počtem u pacientů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Změny od výchozí kvality života související se zdravím při sledování se hodnotí po 6 měsících
Kvalita života související se zdravím s dotazníkem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Změny od výchozí kvality života související se zdravím při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
2dílný dotazník o 50 položkách se skóre od 0 do 100 se používá k posouzení zdravotního postižení souvisejícího se symptomy, aktivitou, dopady a celkovým počtem u pacientů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Změny od výchozí kvality života související se zdravím při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
Life-Space Assessment (LSA)
Časové okno: Základní měření při zahájení intervence
Měřítkem výkonu na řadě úkolů, tzn. rovnováhu (rozsah skóre = 0-16) a chůzi (rozsah skóre = 0-12). Skóre rovnováhy a chůze se sečtou, aby se získalo celkové skóre (rozsah = 0-28), přičemž vyšší skóre značí vyšší stupeň mobility.
Základní měření při zahájení intervence
Life-Space Assessment (LSA)
Časové okno: Změny od výchozí pohyblivosti při sledování se hodnotí po 6 týdnech
Měřítkem výkonu na řadě úkolů, tzn. rovnováhu (rozsah skóre = 0-16) a chůzi (rozsah skóre = 0-12). Skóre rovnováhy a chůze se sečtou, aby se získalo celkové skóre (rozsah = 0-28), přičemž vyšší skóre značí vyšší stupeň mobility.
Změny od výchozí pohyblivosti při sledování se hodnotí po 6 týdnech
Life-Space Assessment (LSA)
Časové okno: Změny od výchozí pohyblivosti při sledování se hodnotí po 6 měsících
Měřítkem výkonu na řadě úkolů, tzn. rovnováhu (rozsah skóre = 0-16) a chůzi (rozsah skóre = 0-12). Skóre rovnováhy a chůze se sečtou, aby se získalo celkové skóre (rozsah = 0-28), přičemž vyšší skóre značí vyšší stupeň mobility.
Změny od výchozí pohyblivosti při sledování se hodnotí po 6 měsících
Life-Space Assessment (LSA)
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
Měřítkem výkonu na řadě úkolů, tzn. rovnováhu (rozsah skóre = 0-16) a chůzi (rozsah skóre = 0-12). Skóre rovnováhy a chůze se sečtou, aby se získalo celkové skóre (rozsah = 0-28), přičemž vyšší skóre značí vyšší stupeň mobility.
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Základní měření při zahájení intervence
Měření dopadu CHOPN na život člověka a jak se to v čase mění. Škála v rozmezí 5–30, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší dopad CHOPN.
Základní měření při zahájení intervence
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Změny oproti výchozímu vlivu na CHOPN při sledování se hodnotí po 6 týdnech
Měření dopadu CHOPN na život člověka a jak se to v čase mění. Škála v rozmezí 5–30, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší dopad CHOPN.
Změny oproti výchozímu vlivu na CHOPN při sledování se hodnotí po 6 týdnech
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Změny oproti výchozímu vlivu na CHOPN při sledování jsou hodnoceny po 6 měsících
Měření dopadu CHOPN na život člověka a jak se to v čase mění. Škála v rozmezí 5–30, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší dopad CHOPN.
Změny oproti výchozímu vlivu na CHOPN při sledování jsou hodnoceny po 6 měsících
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Změny oproti výchozímu vlivu na CHOPN při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
Měření dopadu CHOPN na život člověka a jak se to v čase mění. Škála v rozmezí 5–30, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší dopad CHOPN.
Změny oproti výchozímu vlivu na CHOPN při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
Indikátor křehkosti Tilburg (TFI)
Časové okno: Základní měření při zahájení intervence
Posouzení vícerozměrné slabosti mezi staršími lidmi žijícími v komunitě. Stupnice se pohybuje od 0 do 15, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 8 pro fyzickou křehkost, 0 až 4 pro psychickou křehkost a 0 až 4 pro sociální křehkost. Vyšší skóre znamená větší křehkost, protože starší osoby s celkovým skóre TFI ≥5 jsou považovány za křehké.
Základní měření při zahájení intervence
Indikátor křehkosti Tilburg (TFI)
Časové okno: Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 6 týdnech
Posouzení vícerozměrné slabosti mezi staršími lidmi žijícími v komunitě. Stupnice se pohybuje od 0 do 15, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 8 pro fyzickou křehkost, 0 až 4 pro psychickou křehkost a 0 až 4 pro sociální křehkost. Vyšší skóre znamená větší křehkost, protože starší osoby s celkovým skóre TFI ≥5 jsou považovány za křehké.
Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 6 týdnech
Indikátor křehkosti Tilburg (TFI)
Časové okno: Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 6 měsících
Posouzení vícerozměrné slabosti mezi staršími lidmi žijícími v komunitě. Stupnice se pohybuje od 0 do 15, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 8 pro fyzickou křehkost, 0 až 4 pro psychickou křehkost a 0 až 4 pro sociální křehkost. Vyšší skóre znamená větší křehkost, protože starší osoby s celkovým skóre TFI ≥5 jsou považovány za křehké.
Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 6 měsících
Indikátor křehkosti Tilburg (TFI)
Časové okno: Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 12 měsících
Posouzení vícerozměrné slabosti mezi staršími lidmi žijícími v komunitě. Stupnice se pohybuje od 0 do 15, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 8 pro fyzickou křehkost, 0 až 4 pro psychickou křehkost a 0 až 4 pro sociální křehkost. Vyšší skóre znamená větší křehkost, protože starší osoby s celkovým skóre TFI ≥5 jsou považovány za křehké.
Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 12 měsících
Klinická stupnice křehkosti (CFS)
Časové okno: Základní měření při zahájení intervence
Posouzení celkové úrovně zdatnosti nebo křehkosti staršího dospělého. Stupnice se pohybuje od 1 do 9, kde vyšší skóre znamená vyšší stupeň křehkosti.
Základní měření při zahájení intervence
Klinická stupnice křehkosti (CFS)
Časové okno: Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 6 týdnech
Posouzení celkové úrovně zdatnosti nebo křehkosti staršího dospělého. Stupnice se pohybuje od 1 do 9, kde vyšší skóre znamená vyšší stupeň křehkosti.
Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 6 týdnech
Klinická stupnice křehkosti (CFS)
Časové okno: Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 6 měsících
Posouzení celkové úrovně zdatnosti nebo křehkosti staršího dospělého. Stupnice se pohybuje od 1 do 9, kde vyšší skóre znamená vyšší stupeň křehkosti.
Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 6 měsících
Klinická stupnice křehkosti (CFS)
Časové okno: Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 12 měsících
Posouzení celkové úrovně zdatnosti nebo křehkosti staršího dospělého. Stupnice se pohybuje od 1 do 9, kde vyšší skóre znamená vyšší stupeň křehkosti.
Změny oproti výchozí křehkosti při sledování se hodnotí po 12 měsících
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Základní měření při zahájení intervence
Kvalitativní měřítko výsledku k posouzení sebepojetí pacienta na výkon v každodenním životě
Základní měření při zahájení intervence
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změny oproti výchozímu výkonu při sledování se hodnotí po 6 týdnech
Kvalitativní měřítko výsledku k posouzení sebepojetí pacienta na výkon v každodenním životě
Změny oproti výchozímu výkonu při sledování se hodnotí po 6 týdnech
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změny oproti výchozímu výkonu při sledování jsou hodnoceny po 6 měsících
Kvalitativní měřítko výsledku k posouzení sebepojetí pacienta na výkon v každodenním životě
Změny oproti výchozímu výkonu při sledování jsou hodnoceny po 6 měsících
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změny oproti výchozímu výkonu při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
Kvalitativní měřítko výsledku k posouzení sebepojetí pacienta na výkon v každodenním životě
Změny oproti výchozímu výkonu při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
Test šesti minut chůze (6MWT)
Časové okno: Základní měření při zahájení intervence
Submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
Základní měření při zahájení intervence
Test šesti minut chůze (6MWT)
Časové okno: Změny od výchozí pohyblivosti při sledování se hodnotí po 6 týdnech
submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
Změny od výchozí pohyblivosti při sledování se hodnotí po 6 týdnech
Test šesti minut chůze (6MWT)
Časové okno: Změny od výchozí pohyblivosti při sledování se hodnotí po 6 měsících
submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
Změny od výchozí pohyblivosti při sledování se hodnotí po 6 měsících
Test šesti minut chůze (6MWT)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
Změny oproti výchozímu stavu a při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Základní měření při zahájení intervence
Měření rovnováhy, síly dolních končetin a funkční kapacity u starších dospělých (> 65 let). Test zahrnuje tři různé oblasti (chůze, sed--stoj a rovnováha) k posouzení funkční mobility.
Základní měření při zahájení intervence
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změny od výchozí pohyblivosti při sledování jsou hodnoceny po 6 týdnech
Měření rovnováhy, síly dolních končetin a funkční kapacity u starších dospělých (> 65 let). Test zahrnuje tři různé oblasti (chůze, sed--stoj a rovnováha) k posouzení funkční mobility.
Změny od výchozí pohyblivosti při sledování jsou hodnoceny po 6 týdnech
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změny od výchozí pohyblivosti při sledování se hodnotí po 6 měsících
Měření rovnováhy, síly dolních končetin a funkční kapacity u starších dospělých (> 65 let). Test zahrnuje tři různé oblasti (chůze, sed--stoj a rovnováha) k posouzení funkční mobility.
Změny od výchozí pohyblivosti při sledování se hodnotí po 6 měsících
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
Měření rovnováhy, síly dolních končetin a funkční kapacity u starších dospělých (> 65 let). Test zahrnuje tři různé oblasti (chůze, sed--stoj a rovnováha) k posouzení funkční mobility.
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
Readmise
Časové okno: Readmise jsou hodnoceny po 12 měsících
Z elektronického deníku pacientů se shromažďují údaje o počtu účastníků, kteří jsou zpětně přijati, a počtu jednotlivých readmisí
Readmise jsou hodnoceny po 12 měsících
Míry přežití
Časové okno: Úmrtnost se hodnotí po 12 měsících
Z elektronického deníku pacientů se shromažďují potenciální úmrtí mezi účastníky
Úmrtnost se hodnotí po 12 měsících
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Časové okno: Základní měření při zahájení intervence
Test EQ-5D-5L hodnotí zdraví v pěti dimenzích: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má pět úrovní od „žádných problémů“ po „extrémní problémy“. Pacienti si vyberou úroveň, která nejlépe popisuje jejich zdraví, výsledkem je 5místné číslo představující jejich zdravotní stav. EQ VAS je samostatné měřítko, kde pacienti hodnotí své celkové zdraví na škále od „nejlepšího zdraví, jaké si dokážete představit“ po „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“.
Základní měření při zahájení intervence
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Časové okno: Změny od výchozí pohyblivosti při sledování jsou hodnoceny po 6 týdnech
Test EQ-5D-5L hodnotí zdraví v pěti dimenzích: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má pět úrovní od „žádných problémů“ po „extrémní problémy“. Pacienti si vyberou úroveň, která nejlépe popisuje jejich zdraví, výsledkem je 5místné číslo představující jejich zdravotní stav. EQ VAS je samostatné měřítko, kde pacienti hodnotí své celkové zdraví na škále od „nejlepšího zdraví, jaké si dokážete představit“ po „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“.
Změny od výchozí pohyblivosti při sledování jsou hodnoceny po 6 týdnech
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 6 měsících
Test EQ-5D-5L hodnotí zdraví v pěti dimenzích: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má pět úrovní od „žádných problémů“ po „extrémní problémy“. Pacienti si vyberou úroveň, která nejlépe popisuje jejich zdraví, výsledkem je 5místné číslo představující jejich zdravotní stav. EQ VAS je samostatné měřítko, kde pacienti hodnotí své celkové zdraví na škále od „nejlepšího zdraví, jaké si dokážete představit“ po „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“.
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 6 měsících
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
Test EQ-5D-5L hodnotí zdraví v pěti dimenzích: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má pět úrovní od „žádných problémů“ po „extrémní problémy“. Pacienti si vyberou úroveň, která nejlépe popisuje jejich zdraví, výsledkem je 5místné číslo představující jejich zdravotní stav. EQ VAS je samostatné měřítko, kde pacienti hodnotí své celkové zdraví na škále od „nejlepšího zdraví, jaké si dokážete představit“ po „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“.
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
Test 30 sekund vsedě do stání
Časové okno: Základní měření při zahájení intervence
Hodnocení pohyblivosti a funkční kapacity, zejména u starších dospělých nebo jedinců s poruchou pohyblivosti, které měří nižší tělesnou sílu a vytrvalost. Pacient je požádán, aby se posadil na židli s rukama zkříženýma na hrudi a pak se postavil a posadil, kolikrát je to možné během 30 sekund. Celkový počet kompletních stojanů se zaznamená jako skóre.
Základní měření při zahájení intervence
Test 30 sekund vsedě do stání
Časové okno: Změny od výchozí pohyblivosti při sledování jsou hodnoceny po 6 týdnech
Hodnocení pohyblivosti a funkční kapacity, zejména u starších dospělých nebo jedinců s poruchou pohyblivosti, které měří nižší tělesnou sílu a vytrvalost. Pacient je požádán, aby se posadil na židli s rukama zkříženýma na hrudi a pak se postavil a posadil, kolikrát je to možné během 30 sekund. Celkový počet kompletních stojanů se zaznamená jako skóre.
Změny od výchozí pohyblivosti při sledování jsou hodnoceny po 6 týdnech
Test 30 sekund vsedě do stání
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 6 měsících
Hodnocení pohyblivosti a funkční kapacity, zejména u starších dospělých nebo jedinců s poruchou pohyblivosti, které měří nižší tělesnou sílu a vytrvalost. Pacient je požádán, aby se posadil na židli s rukama zkříženýma na hrudi a pak se postavil a posadil, kolikrát je to možné během 30 sekund. Celkový počet kompletních stojanů se zaznamená jako skóre.
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 6 měsících
Test 30 sekund vsedě do stání
Časové okno: Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících
Hodnocení pohyblivosti a funkční kapacity, zejména u starších dospělých nebo jedinců s poruchou pohyblivosti, které měří nižší tělesnou sílu a vytrvalost. Pacient je požádán, aby se posadil na židli s rukama zkříženýma na hrudi a pak se postavil a posadil, kolikrát je to možné během 30 sekund. Celkový počet kompletních stojanů se zaznamená jako skóre.
Změny oproti výchozí mobilitě při sledování jsou hodnoceny po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Spolupracovníci

Karen Elise Jensen Foundation
SENS Innovation Aps
Simon Fougners Hartmann Family Foundation
4Mvideo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna L Stoustrup, MSc, a.stoustrup@rn.dk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COPDtoParis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jsou přístupná prostřednictvím dotazu hlavnímu řešiteli

Časový rámec sdílení IPD

31.05.2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit