Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-rehabilitering for at bevare funktion og sundhed: KOL-patienter på cykel til Paris (COPDtoParis)

2. december 2024 opdateret af: Anna Lei Stoustrup, Aalborg University Hospital

Vedligeholdende og Forebyggende Holdbaseret hjemmetræning: KOL-patienter Cykler Til Paris Engelsk: Tele-rehabilitation to Maintain Function and Health: COPD Patients on Bike to Paris

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har til formål at undersøge effekten af ​​langvarig, interaktiv hjemmebaseret cyklustræning på patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) efter en KOL-eksacerbation, der kræver indlæggelse. Efterforskerne sigter mod at undersøge, om patienter kan opretholde eller forbedre virkningerne af lungerehabilitering i form af gåafstand, intensitet af KOL-symptomer, sundhedsrelateret livskvalitet og kvalitetsjusterede leveår.

Deltagerne vil cykle på en pedal-motionist i komforten af ​​at blive i deltagernes eget hjem, mens de får visuel feedback fra 4Mvideo-appen. 4Mvideo-teknologien er et dansk designet softwaresystem, hvor brugere kan cykle frem en optagelse af en cyklist ved at træde på en pedal-motionist og dermed få noget af oplevelsen af ​​en virkelig cykeltur derhjemme.

Efterforskerne vil sammenligne de kliniske resultater og daglige aktivitetsniveauer med en kontrolgruppe bestående af KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) har en højere risiko for at opleve invaliditet, og selvom deltagelse i lungerehabilitering (PR) er effektive til at genvinde styrke, funktion og lindre symptomer, viser det sig, at effekter er svære at opretholde. Desuden er fysisk tilstedeværelse til ambulant PR udfordrende for KOL-patienter, hvoraf mange er bundet til deres hjem på grund af nævnte handicap og symptomer. Selv hos patienter, der følger PR-programmet, er overholdelse af træning efter en stor udfordring.

Efterforskerne antager, at en interventionsgruppe af KOL-patienter, som vil modtage hjemmebaseret cyklusmotion, vil opretholde eller endda forbedre effekter på fysisk kondition fra PR, hvad angår gåafstand, daglige aktivitetsniveauer (DAL), træningstolerance, sygdomsforebyggelse. og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).

Ydermere antager efterforskerne, at deltagerne udtrykker forbedret motivation i forhold til at holde sig til motion, når de deltager i hjemmebaseret, interaktiv gruppecyklusøvelse.

Det forventes at måle ændringer i DAL, lungefunktion, niveauer af dyspnø, træningstolerance, gåafstand, mobilitet, KOL-symptomer, aktivitet i dagliglivets (ADL) relaterede præstationer og HRQoL for deltagerne, sammen med vurdering af sygdomsforebyggelse. Data sammenlignes intrapersonelle og mellem grupper for at identificere forskelle i resultater på individuelt niveau og mellem interventions- og kontrolgruppe. Ydermere forventer efterforskerne at afdække identificerbar dybdegående indsigt i værdier og overbevisninger i forhold til at træne blandt deltagerne.

40 deltagere rekrutteres blandt KOL-patienter, der bor i Aalborg Kommune og er indlagt på Aalborg Universitetshospital, indlagt på grund af akut forværring af KOL. Efter udskrivelsen henvises deltagerne til genoptræning, for de fleste i eget hjem. Efter rehabilitering bliver deltagerne randomiseret i begge interventionsgrupper, som vil træne på motionscykler forbundet med tablets i deres eget hjem. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, som består af tilbud om at dyrke motion i eget hjem efter et program eller deltage i motion på et facilitetscenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ulla M Weinreich, PhD
  • Telefonnummer: +45 30687526
  • E-mail: ulw@rn.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ulla M Weinreich, PhD, MD
          • Telefonnummer: 30687526
          • E-mail: ulw@rn.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen > 18 år
  • Patienter med etableret diagnose KOL, indlagt på Aalborg Universitetshospital for AECOPD
  • Borgere i Aalborg Kommune
  • Accept af henvisning til PR

Ekskluderingskriterier:

  • Dødelig sygdom
  • Ustabil hjertesygdom, dvs. iskæmisk hjertesygdom, hjerterytmeforstyrrelser
  • Andre tilstande, der forhindrer deltagelse i cykeltræning, f.eks. amputation, regimer eller tidligere eller kommende operationer, der forhindrer siddende stilling, blindhed
  • Manglende evne til at forstå grundlæggende dansk mundtlig og skriftlig information eller give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret, langvarig cyklus-motion
Et års hjemmebaseret cykeltræning på en motionscykel forbundet med en video-app, hvorfra deltagerne kan cykle skubbe videoer frem, når de cykler.
Andet: Hjemmebaseret cyklustræning for KOL-patienter
Patienter vil cykle i deres eget hjem ved hjælp af en pedal-motionist tilsluttet 4M-video-appen
Aktiv komparator: Standard for pleje
Standard for pleje; træning i fitnesscenter, hjemmebaseret træning efter program, selvinitieret træning
Andet: Standard for pleje
Træning i Fitness Center, hjemmebaseret træning efter et program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sid-til-stå-test med fem gentagelser
Tidsramme: Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Sit-til-stå-testen med fem gentagelser er en test af underekstremiteternes funktion, der måler den hurtigste tid, det tager at stå fem gange fra en stol med foldede arme
Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Sid-til-stå-test med fem gentagelser
Tidsramme: Ændringer fra baseline underekstremitetsfunktion ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Sit-til-stå-testen med fem gentagelser er en test af underekstremiteternes funktion, der måler den hurtigste tid, det tager at stå fem gange fra en stol med foldede arme
Ændringer fra baseline underekstremitetsfunktion ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Sid-til-stå-test med fem gentagelser
Tidsramme: Ændringer fra baseline underekstremitetsfunktion ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Sit-til-stå-testen med fem gentagelser er en test af underekstremiteternes funktion, der måler den hurtigste tid, det tager at stå fem gange fra en stol med foldede arme
Ændringer fra baseline underekstremitetsfunktion ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Sid-til-stå-test med fem gentagelser
Tidsramme: Ændringer fra baseline underekstremitetsfunktion ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Sit-til-stå-testen med fem gentagelser er en test af underekstremiteternes funktion, der måler den hurtigste tid, det tager at stå fem gange fra en stol med foldede arme
Ændringer fra baseline underekstremitetsfunktion ved opfølgning vurderes efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige aktivitetsniveauer
Tidsramme: Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Triaksial benmonteret sensor, der vurderer tid brugt på at stå, gå, løbe, liggende, cykle og sove/stillesiddende kontinuerligt i løbet af dagen under post-hospital genoptræning i 6 uger.
Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Daglige aktivitetsniveauer
Tidsramme: Ændringer fra baseline aktivitet under rehabilitering ved opfølgning vurderes 12 måneder
Triaksial benmonteret sensor, der vurderer tid brugt på at stå, gå, løbe, liggende, cykle og sove/stillesiddende kontinuerligt i løbet af dagen under rehabilitering efter hospitalsindlæggelse i 6 uger
Ændringer fra baseline aktivitet under rehabilitering ved opfølgning vurderes 12 måneder
Lungefunktionstest (FEV1)
Tidsramme: Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund i en spirometri
Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Lungefunktionstest (FEV1)
Tidsramme: Ændringer fra baseline lungefunktion ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund i en spirometri
Ændringer fra baseline lungefunktion ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Lungefunktionstest (FEV1)
Tidsramme: Ændringer fra baseline lungefunktion ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund i en spirometri
Ændringer fra baseline lungefunktion ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Lungefunktionstest (FEV1)
Tidsramme: Ændringer fra baseline lungefunktion ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund i en spirometri
Ændringer fra baseline lungefunktion ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Niveau af dyspnø med Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC)
Tidsramme: Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
En skala fra 0-4 bruges til at vurdere graden af ​​funktionsnedsættelse på grund af dyspnø. Højere score indikerer højere grad af dyspnø
Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Niveau af dyspnø med Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC)
Tidsramme: Ændringer fra baseline og ved opfølgning vurderes efter 6 uger
En skala fra 0-4 bruges til at vurdere graden af ​​funktionsnedsættelse på grund af dyspnø. Højere score indikerer højere grad af dyspnø
Ændringer fra baseline og ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Niveau af dyspnø med Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC)
Tidsramme: Ændringer fra baseline og ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
En skala fra 0-4 bruges til at vurdere graden af ​​funktionsnedsættelse på grund af dyspnø. Højere score indikerer højere grad af dyspnø
Ændringer fra baseline og ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Niveau af dyspnø med Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC)
Tidsramme: Ændringer fra baseline og ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
En skala fra 0-4 bruges til at vurdere graden af ​​funktionsnedsættelse på grund af dyspnø. Højere score indikerer højere grad af dyspnø
Ændringer fra baseline og ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Spørgeskemaet i 2 dele, 50 punkter med score fra 0-100 bruges til at vurdere helbredssvækkelse relateret til symptomer, aktivitet, påvirkninger og total hos patienter med astma og kronisk obstruktiv lungesygdom. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Ændringer fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Spørgeskemaet i 2 dele, 50 punkter med score fra 0-100 bruges til at vurdere helbredssvækkelse relateret til symptomer, aktivitet, påvirkninger og total hos patienter med astma og kronisk obstruktiv lungesygdom. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Ændringer fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Ændringer fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Spørgeskemaet i 2 dele, 50 punkter med score fra 0-100 bruges til at vurdere helbredssvækkelse relateret til symptomer, aktivitet, påvirkninger og total hos patienter med astma og kronisk obstruktiv lungesygdom. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Ændringer fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Ændringer fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Spørgeskemaet i 2 dele, 50 punkter med score fra 0-100 bruges til at vurdere helbredssvækkelse relateret til symptomer, aktivitet, påvirkninger og total hos patienter med astma og kronisk obstruktiv lungesygdom. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Ændringer fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Livsrumsvurdering (LSA)
Tidsramme: Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Mål for præstation på en række opgaver, dvs. balance (scoreområde = 0-16) og gangart (scoreområde = 0-12). Balance- og gangscore summeres for at give en samlet score (interval = 0-28) med højere score indikerer en højere grad af mobilitet.
Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Livsrumsvurdering (LSA)
Tidsramme: Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Mål for præstation på en række opgaver, dvs. balance (scoreområde = 0-16) og gangart (scoreområde = 0-12). Balance- og gangscore summeres for at give en samlet score (interval = 0-28) med højere score indikerer en højere grad af mobilitet.
Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Livsrumsvurdering (LSA)
Tidsramme: Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Mål for præstation på en række opgaver, dvs. balance (scoreområde = 0-16) og gangart (scoreområde = 0-12). Balance- og gangscore summeres for at give en samlet score (interval = 0-28) med højere score indikerer en højere grad af mobilitet.
Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Livsrumsvurdering (LSA)
Tidsramme: Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Mål for præstation på en række opgaver, dvs. balance (scoreområde = 0-16) og gangart (scoreområde = 0-12). Balance- og gangscore summeres for at give en samlet score (interval = 0-28) med højere score indikerer en højere grad af mobilitet.
Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Måling af virkningen af ​​KOL på en persons liv, og hvordan dette ændrer sig over tid. Skala spænder fra 5-30, hvor en højere score indikerer en højere påvirkning af KOL.
Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Ændringer fra baseline KOL-påvirkning ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Måling af virkningen af ​​KOL på en persons liv, og hvordan dette ændrer sig over tid. Skala spænder fra 5-30, hvor en højere score indikerer en højere påvirkning af KOL.
Ændringer fra baseline KOL-påvirkning ved opfølgning vurderes efter 6 uger
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Ændringer fra baseline KOL-påvirkning ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Måling af virkningen af ​​KOL på en persons liv, og hvordan dette ændrer sig over tid. Skala spænder fra 5-30, hvor en højere score indikerer en højere påvirkning af KOL.
Ændringer fra baseline KOL-påvirkning ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Ændringer fra baseline KOL-påvirkning ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Måling af virkningen af ​​KOL på en persons liv, og hvordan dette ændrer sig over tid. Skala spænder fra 5-30, hvor en højere score indikerer en højere påvirkning af KOL.
Ændringer fra baseline KOL-påvirkning ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Tilburg skrøbelighedsindikator (TFI)
Tidsramme: Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Vurdering af multidimensionel skrøbelighed blandt ældre i samfundet. Skalaen går fra 0-15, med en score fra 0 til 8 for fysisk skrøbelighed, 0 til 4 for psykisk skrøbelighed og 0 til 4 for social skrøbelighed. Højere score refererer til større skrøbelighed, da ældre personer med en samlet TFI-score ≥5 anses for at være svage.
Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Tilburg skrøbelighedsindikator (TFI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline skrøbelighed ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Vurdering af multidimensionel skrøbelighed blandt ældre i samfundet. Skalaen går fra 0-15, med en score fra 0 til 8 for fysisk skrøbelighed, 0 til 4 for psykisk skrøbelighed og 0 til 4 for social skrøbelighed. Højere score refererer til større skrøbelighed, da ældre personer med en samlet TFI-score ≥5 anses for at være svage.
Ændringer fra baseline skrøbelighed ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Tilburg skrøbelighedsindikator (TFI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline skrøbelighed ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Vurdering af multidimensionel skrøbelighed blandt ældre i samfundet. Skalaen går fra 0-15, med en score fra 0 til 8 for fysisk skrøbelighed, 0 til 4 for psykisk skrøbelighed og 0 til 4 for social skrøbelighed. Højere score refererer til større skrøbelighed, da ældre personer med en samlet TFI-score ≥5 anses for at være svage.
Ændringer fra baseline skrøbelighed ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Tilburg skrøbelighedsindikator (TFI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline skrøbelighed ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Vurdering af multidimensionel skrøbelighed blandt ældre i samfundet. Skalaen går fra 0-15, med en score fra 0 til 8 for fysisk skrøbelighed, 0 til 4 for psykisk skrøbelighed og 0 til 4 for social skrøbelighed. Højere score refererer til større skrøbelighed, da ældre personer med en samlet TFI-score ≥5 anses for at være svage.
Ændringer fra baseline skrøbelighed ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Vurdering af det overordnede niveau af kondition eller skrøbelighed hos en ældre voksen. Skalaen går fra 1-9, hvor en højere score indikerer en højere grad af skrøbelighed.
Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline skrøbelighed ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Vurdering af det overordnede niveau af kondition eller skrøbelighed hos en ældre voksen. Skalaen går fra 1-9, hvor en højere score indikerer en højere grad af skrøbelighed.
Ændringer fra baseline skrøbelighed ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline skrøbelighed ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Vurdering af det overordnede niveau af kondition eller skrøbelighed hos en ældre voksen. Skalaen går fra 1-9, hvor en højere score indikerer en højere grad af skrøbelighed.
Ændringer fra baseline skrøbelighed ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline skrøbelighed ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Vurdering af det overordnede niveau af kondition eller skrøbelighed hos en ældre voksen. Skalaen går fra 1-9, hvor en højere score indikerer en højere grad af skrøbelighed.
Ændringer fra baseline skrøbelighed ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Kvalitativt resultatmål til at vurdere patientens selvopfattelse af præstation i hverdagen
Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Ændringer fra baseline præstation ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Kvalitativt resultatmål til at vurdere patientens selvopfattelse af præstation i hverdagen
Ændringer fra baseline præstation ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Ændringer fra baseline præstation ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Kvalitativt resultatmål til at vurdere patientens selvopfattelse af præstation i hverdagen
Ændringer fra baseline præstation ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Ændringer fra baseline præstationer ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Kvalitativt resultatmål til at vurdere patientens selvopfattelse af præstation i hverdagen
Ændringer fra baseline præstationer ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
En sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 6 uger
en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 6 uger
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ændringer fra baseline og ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
Ændringer fra baseline og ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Måling af balance, underekstremitetsstyrke og funktionsevne hos ældre voksne (>65 år). Testen omfatter tre forskellige domæner (gang, sidde-til-stående og balance) for at vurdere funktionel mobilitet.
Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Ændringer fra baseline-mobilitet ved opfølgninger vurderes efter 6 uger
Måling af balance, underekstremitetsstyrke og funktionsevne hos ældre voksne (>65 år). Testen omfatter tre forskellige domæner (gang, sidde-til-stående og balance) for at vurdere funktionel mobilitet.
Ændringer fra baseline-mobilitet ved opfølgninger vurderes efter 6 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Måling af balance, underekstremitetsstyrke og funktionsevne hos ældre voksne (>65 år). Testen omfatter tre forskellige domæner (gang, sidde-til-stående og balance) for at vurdere funktionel mobilitet.
Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 6 måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Måling af balance, underekstremitetsstyrke og funktionsevne hos ældre voksne (>65 år). Testen omfatter tre forskellige domæner (gang, sidde-til-stående og balance) for at vurdere funktionel mobilitet.
Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
Genindlæggelser
Tidsramme: Genindlæggelser vurderes til 12 måneder
Fra den elektroniske patientjournal indsamles data om antal deltagere, der genindlægges, og antal individuelle genindlæggelser.
Genindlæggelser vurderes til 12 måneder
Overlevelsesrater
Tidsramme: Dødeligheden vurderes til 12 måneder
Fra den elektroniske patientjournal indsamles potentielle dødsfald blandt deltagere
Dødeligheden vurderes til 12 måneder
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
EQ-5D-5L testen vurderer sundhed på tværs af fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har fem niveauer lige fra "ingen problemer" til "ekstreme problemer." Patienterne vælger det niveau, der bedst beskriver deres helbred, hvilket resulterer i et 5-cifret tal, der repræsenterer deres helbredstilstand. EQ VAS er et separat mål, hvor patienter vurderer deres generelle helbred på en skala fra "det bedste helbred, du kan forestille dig" til "det værste helbred, du kan forestille dig."
Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgninger vurderes efter 6 uger
EQ-5D-5L testen vurderer sundhed på tværs af fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har fem niveauer lige fra "ingen problemer" til "ekstreme problemer." Patienterne vælger det niveau, der bedst beskriver deres helbred, hvilket resulterer i et 5-cifret tal, der repræsenterer deres helbredstilstand. EQ VAS er et separat mål, hvor patienter vurderer deres generelle helbred på en skala fra "det bedste helbred, du kan forestille dig" til "det værste helbred, du kan forestille dig."
Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgninger vurderes efter 6 uger
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgninger vurderes efter 6 måneder
EQ-5D-5L testen vurderer sundhed på tværs af fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har fem niveauer lige fra "ingen problemer" til "ekstreme problemer." Patienterne vælger det niveau, der bedst beskriver deres helbred, hvilket resulterer i et 5-cifret tal, der repræsenterer deres helbredstilstand. EQ VAS er et separat mål, hvor patienter vurderer deres generelle helbred på en skala fra "det bedste helbred, du kan forestille dig" til "det værste helbred, du kan forestille dig."
Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgninger vurderes efter 6 måneder
EuroQol 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
EQ-5D-5L testen vurderer sundhed på tværs af fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har fem niveauer lige fra "ingen problemer" til "ekstreme problemer." Patienterne vælger det niveau, der bedst beskriver deres helbred, hvilket resulterer i et 5-cifret tal, der repræsenterer deres helbredstilstand. EQ VAS er et separat mål, hvor patienter vurderer deres generelle helbred på en skala fra "det bedste helbred, du kan forestille dig" til "det værste helbred, du kan forestille dig."
Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgning vurderes efter 12 måneder
30 sekunder sidde for at stå test
Tidsramme: Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
Vurdering af mobilitet og funktionsevne, især hos ældre voksne eller personer med mobilitetshandicap, der måler underkroppens styrke og udholdenhed. Patienten bliver bedt om at sidde i en stol med armene krydset over brystet og derefter rejse sig og sætte sig ned så mange gange som muligt inden for 30 sekunder. Det samlede antal komplette stande registreres som score.
Baseline måling ved påbegyndelse af intervention
30 sekunder sidde for at stå test
Tidsramme: Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgninger vurderes efter 6 uger
Vurdering af mobilitet og funktionsevne, især hos ældre voksne eller personer med mobilitetshandicap, der måler underkroppens styrke og udholdenhed. Patienten bliver bedt om at sidde i en stol med armene krydset over brystet og derefter rejse sig og sætte sig ned så mange gange som muligt inden for 30 sekunder. Det samlede antal komplette stande registreres som score.
Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgninger vurderes efter 6 uger
30 sekunder sidde for at stå test
Tidsramme: Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgninger vurderes efter 6 måneder
Vurdering af mobilitet og funktionsevne, især hos ældre voksne eller personer med mobilitetshandicap, der måler underkroppens styrke og udholdenhed. Patienten bliver bedt om at sidde i en stol med armene krydset over brystet og derefter rejse sig og sætte sig ned så mange gange som muligt inden for 30 sekunder. Det samlede antal komplette stande registreres som score.
Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgninger vurderes efter 6 måneder
30 sekunder sidde for at stå test
Tidsramme: Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgninger vurderes efter 12 måneder
Vurdering af mobilitet og funktionsevne, især hos ældre voksne eller personer med mobilitetshandicap, der måler underkroppens styrke og udholdenhed. Patienten bliver bedt om at sidde i en stol med armene krydset over brystet og derefter rejse sig og sætte sig ned så mange gange som muligt inden for 30 sekunder. Det samlede antal komplette stande registreres som score.
Ændringer fra baseline mobilitet ved opfølgninger vurderes efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbejdspartnere

Karen Elise Jensen Foundation
SENS Innovation Aps
Simon Fougners Hartmann Family Foundation
4Mvideo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna L Stoustrup, MSc, a.stoustrup@rn.dk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPDtoParis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige gennem forespørgsel til hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

31/05/2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner