Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Teleriabilitazione per mantenere la funzione e la salute: pazienti con BPCO in bicicletta a Parigi (COPDtoParis)

2 dicembre 2024 aggiornato da: Anna Lei Stoustrup, Aalborg University Hospital

Vedligeholdende og Forebyggende Holdbaseret hjemmetræning: KOL-patienter Cykler Til Paris Inglese: Tele-riabilitazione per mantenere la funzione e la salute: Pazienti con BPCO in bicicletta a Parigi

Questo studio randomizzato e controllato (RCT) mira a studiare l'effetto del ciclo di esercizi interattivi a lungo termine a casa sui pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) dopo una riacutizzazione della BPCO che ha richiesto il ricovero ospedaliero. I ricercatori mirano a indagare se i pazienti possono mantenere o migliorare gli effetti della riabilitazione polmonare in termini di distanza percorsa a piedi, intensità dei sintomi della BPCO, qualità della vita correlata alla salute e anni di vita aggiustati per la qualità.

I partecipanti pedaleranno su una pedaliera comodamente a casa propria, ricevendo feedback visivo dall'app 4Mvideo. La tecnologia 4Mvideo è un sistema software progettato danese, in cui gli utenti possono mandare avanti la registrazione di un ciclista calpestando una pedaliera, ottenendo così un po' dell'esperienza di un viaggio in bicicletta nella vita reale a casa.

I ricercatori confronteranno i risultati clinici e i livelli di attività quotidiana con quelli di un gruppo di controllo composto da pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) hanno un rischio maggiore di sperimentare disabilità e, anche se la partecipazione alla riabilitazione polmonare (PR) è efficace per recuperare forza, funzionalità e alleviare i sintomi, gli effetti si rivelano difficili da mantenere. Inoltre, la partecipazione fisica alle PR ambulatoriali è impegnativa per i pazienti con BPCO, molti dei quali sono costretti a casa a causa di tali disabilità e sintomi. Anche nei pazienti che seguono il programma PR, l’aderenza agli esercizi successivi rappresenta una sfida importante.

I ricercatori ipotizzano che un gruppo di intervento di pazienti con BPCO, che riceveranno esercizi ciclistici a domicilio, manterranno o addirittura miglioreranno gli effetti sulla forma fisica derivanti dal PR, in termini di distanza percorsa, livelli di attività quotidiana (DAL), tolleranza all'esercizio, prevenzione delle malattie. e qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).

Inoltre, i ricercatori ipotizzano che i partecipanti esprimano una migliore motivazione in termini di adesione all'esercizio fisico, quando partecipano a esercizi di ciclo di gruppo interattivi a domicilio.

Si prevede di misurare i cambiamenti nel DAL, nella funzione polmonare, nei livelli di dispnea, nella tolleranza all'esercizio, nella distanza percorsa a piedi, nella mobilità, nei sintomi della BPCO, nelle prestazioni correlate all'attività della vita quotidiana (ADL) e nell'HRQoL dei partecipanti, oltre a valutare la prevenzione della malattia. I dati vengono confrontati intrapersonalmente e tra gruppi per identificare le differenze nei risultati a livello individuale e tra il gruppo di intervento e quello di controllo. Inoltre, i ricercatori si aspettano di scoprire approfondimenti identificabili sui valori e sulle convinzioni nei confronti dell’esercizio fisico tra i partecipanti.

40 partecipanti vengono reclutati tra pazienti con BPCO che vivono nel comune di Aalborg e sono ricoverati presso l'ospedale universitario di Aalborg, ricoverati in ospedale a causa di esacerbazione acuta della BPCO. Dopo essere stati dimessi, i partecipanti vengono indirizzati alla riabilitazione, per la maggior parte a casa propria. Dopo la riabilitazione i partecipanti vengono randomizzati in uno dei due gruppi di intervento che si eserciteranno su cyclette collegate a tablet a casa propria. Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali, che consistono nell'offerta di esercitarsi a casa propria secondo un programma o di partecipare ad esercizi presso un centro della struttura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anna L Stoustrup, MSc
  • Numero di telefono: +45 52505879
  • Email: a.stoustrup@rn.dk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ulla M Weinreich, PhD
  • Numero di telefono: +45 30687526
  • Email: ulw@rn.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Reclutamento
        • Aalborg University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ulla M Weinreich, PhD, MD
          • Numero di telefono: 30687526
          • Email: ulw@rn.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età > 18 anni
  • Pazienti con diagnosi accertata di BPCO, ricoverati all'ospedale universitario di Aalborg per AECOPD
  • Cittadini del comune di Aalborg
  • Accettazione del rinvio a PR

Criteri di esclusione:

  • Malattia terminale
  • Cardiopatia instabile, cioè cardiopatia ischemica, disturbi del ritmo cardiaco
  • Altre condizioni che impediscono la partecipazione all'esercizio in bicicletta, ad esempio amputazione, regimi o interventi chirurgici precedenti o imminenti che impediscono la posizione seduta, cecità
  • Incapacità di comprendere le informazioni orali e scritte danesi di base o di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio ciclistico a lungo termine a casa
Un anno di esercizio ciclistico a domicilio su una cyclette collegata a un'app video da cui i partecipanti possono spingere in avanti i video mentre pedalano.
Altro: Ciclo di esercizi a domicilio per pazienti con BPCO
I pazienti potranno pedalare a casa propria utilizzando una pedaliera collegata all'app 4M-video
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Standard di sicurezza; esercizio fisico nel centro fitness, esercizio fisico a casa secondo il programma, esercizio fisico autonomo
Altro: Standard di sicurezza
Esercizio al centro fitness, esercizio a casa secondo un programma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test sit-to-stand con cinque ripetizioni
Lasso di tempo: Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Il test sit-to-stand in cinque ripetizioni è un test della funzionalità degli arti inferiori che misura il tempo più veloce impiegato per alzarsi cinque volte da una sedia con le braccia conserte
Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Test sit-to-stand con cinque ripetizioni
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla funzione basale degli arti inferiori al follow-up sono stati valutati a 6 settimane
Il test sit-to-stand in cinque ripetizioni è un test della funzionalità degli arti inferiori che misura il tempo più veloce impiegato per alzarsi cinque volte da una sedia con le braccia conserte
I cambiamenti rispetto alla funzione basale degli arti inferiori al follow-up sono stati valutati a 6 settimane
Test sit-to-stand con cinque ripetizioni
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla funzione basale degli arti inferiori al follow-up sono stati valutati a 6 mesi
Il test sit-to-stand in cinque ripetizioni è un test della funzionalità degli arti inferiori che misura il tempo più veloce impiegato per alzarsi cinque volte da una sedia con le braccia conserte
I cambiamenti rispetto alla funzione basale degli arti inferiori al follow-up sono stati valutati a 6 mesi
Test sit-to-stand con cinque ripetizioni
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla funzione basale degli arti inferiori al follow-up sono stati valutati a 12 mesi
Il test sit-to-stand in cinque ripetizioni è un test della funzionalità degli arti inferiori che misura il tempo più veloce impiegato per alzarsi cinque volte da una sedia con le braccia conserte
I cambiamenti rispetto alla funzione basale degli arti inferiori al follow-up sono stati valutati a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di attività quotidiana
Lasso di tempo: Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Sensore triassiale montato sulla gamba che valuta il tempo trascorso in piedi, camminando, correndo, supino, in bicicletta e dormendo/sedentario in modo continuo durante il giorno durante la riabilitazione post-ospedalizzazione per 6 settimane.
Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Livelli di attività quotidiana
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto all'attività basale durante la riabilitazione al follow-up vengono valutati 12 mesi
Sensore triassiale montato sulla gamba che valuta il tempo trascorso in piedi, camminando, correndo, supino, andando in bicicletta e dormendo/sedentario in modo continuo durante il giorno durante la riabilitazione post-ospedalizzazione per 6 settimane
I cambiamenti rispetto all'attività basale durante la riabilitazione al follow-up vengono valutati 12 mesi
Test di funzionalità polmonare (FEV1)
Lasso di tempo: Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Volume espiratorio forzato nel primo secondo in una spirometria
Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Test di funzionalità polmonare (FEV1)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla funzione polmonare basale al follow-up sono valutati a 6 settimane
Volume espiratorio forzato nel primo secondo in una spirometria
I cambiamenti rispetto alla funzione polmonare basale al follow-up sono valutati a 6 settimane
Test di funzionalità polmonare (FEV1)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla funzione polmonare basale al follow-up sono stati valutati a 6 mesi
Volume espiratorio forzato nel primo secondo in una spirometria
I cambiamenti rispetto alla funzione polmonare basale al follow-up sono stati valutati a 6 mesi
Test di funzionalità polmonare (FEV1)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla funzione polmonare basale al follow-up sono valutati a 12 mesi
Volume espiratorio forzato nel primo secondo in una spirometria
I cambiamenti rispetto alla funzione polmonare basale al follow-up sono valutati a 12 mesi
Livello di dispnea con la scala di dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC)
Lasso di tempo: Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Per valutare il grado di disabilità funzionale dovuta alla dispnea viene utilizzata una scala da 0 a 4. Un punteggio più alto indica un grado più elevato di dispnea
Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Livello di dispnea con la scala di dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto al basale e al follow-up vengono valutati a 6 settimane
Per valutare il grado di disabilità funzionale dovuta alla dispnea viene utilizzata una scala da 0 a 4. Un punteggio più alto indica un grado più elevato di dispnea
I cambiamenti rispetto al basale e al follow-up vengono valutati a 6 settimane
Livello di dispnea con la scala di dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto al basale e al follow-up vengono valutati a 6 mesi
Per valutare il grado di disabilità funzionale dovuta alla dispnea viene utilizzata una scala da 0 a 4. Un punteggio più alto indica un grado più elevato di dispnea
I cambiamenti rispetto al basale e al follow-up vengono valutati a 6 mesi
Livello di dispnea con la scala di dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto al basale e al follow-up vengono valutati a 12 mesi
Per valutare il grado di disabilità funzionale dovuta alla dispnea viene utilizzata una scala da 0 a 4. Un punteggio più alto indica un grado più elevato di dispnea
I cambiamenti rispetto al basale e al follow-up vengono valutati a 12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute con il questionario respiratorio di St. George (SGRQ)
Lasso di tempo: Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Il questionario in 2 parti, composto da 50 voci, con punteggi da 0 a 100, viene utilizzato per valutare il deterioramento della salute correlato a sintomi, attività, impatti e totale nei pazienti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Qualità della vita correlata alla salute con il questionario respiratorio di St. George (SGRQ)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale al follow-up sono stati valutati a 6 settimane
Il questionario in 2 parti, composto da 50 voci, con punteggi da 0 a 100, viene utilizzato per valutare il deterioramento della salute correlato a sintomi, attività, impatti e totale nei pazienti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
I cambiamenti rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale al follow-up sono stati valutati a 6 settimane
Qualità della vita correlata alla salute con il questionario respiratorio di St. George (SGRQ)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale al follow-up sono valutati a 6 mesi
Il questionario in 2 parti, composto da 50 voci, con punteggi da 0 a 100, viene utilizzato per valutare il deterioramento della salute correlato a sintomi, attività, impatti e totale nei pazienti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
I cambiamenti rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale al follow-up sono valutati a 6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute con il questionario respiratorio di St. George (SGRQ)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale al follow-up sono valutati a 12 mesi
Il questionario in 2 parti, composto da 50 voci, con punteggi da 0 a 100, viene utilizzato per valutare il deterioramento della salute correlato a sintomi, attività, impatti e totale nei pazienti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
I cambiamenti rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale al follow-up sono valutati a 12 mesi
Valutazione dello spazio vitale (LSA)
Lasso di tempo: Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Misura delle prestazioni su una serie di compiti, ad es. equilibrio (intervallo di punteggio = 0-16) e andatura (intervallo di punteggio = 0-12). I punteggi di equilibrio e andatura vengono sommati per produrre un punteggio totale (intervallo = 0-28). I punteggi più alti indicano un grado di mobilità più elevato.
Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Valutazione dello spazio vitale (LSA)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla mobilità basale al follow-up vengono valutati a 6 settimane
Misura delle prestazioni su una serie di compiti, ad es. equilibrio (intervallo di punteggio = 0-16) e andatura (intervallo di punteggio = 0-12). I punteggi di equilibrio e andatura vengono sommati per produrre un punteggio totale (intervallo = 0-28). I punteggi più alti indicano un grado di mobilità più elevato.
I cambiamenti rispetto alla mobilità basale al follow-up vengono valutati a 6 settimane
Valutazione dello spazio vitale (LSA)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla mobilità di base al follow-up sono valutati a 6 mesi
Misura delle prestazioni su una serie di compiti, ad es. equilibrio (intervallo di punteggio = 0-16) e andatura (intervallo di punteggio = 0-12). I punteggi di equilibrio e andatura vengono sommati per produrre un punteggio totale (intervallo = 0-28). I punteggi più alti indicano un grado di mobilità più elevato.
I cambiamenti rispetto alla mobilità di base al follow-up sono valutati a 6 mesi
Valutazione dello spazio vitale (LSA)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla mobilità di base al follow-up sono valutati a 12 mesi
Misura delle prestazioni su una serie di compiti, ad es. equilibrio (intervallo di punteggio = 0-16) e andatura (intervallo di punteggio = 0-12). I punteggi di equilibrio e andatura vengono sommati per produrre un punteggio totale (intervallo = 0-28). I punteggi più alti indicano un grado di mobilità più elevato.
I cambiamenti rispetto alla mobilità di base al follow-up sono valutati a 12 mesi
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Misurazione dell'impatto della BPCO sulla vita di una persona e di come questo cambia nel tempo. Scala che va da 5 a 30 dove un punteggio più alto indica un impatto maggiore della BPCO.
Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Le variazioni rispetto all'impatto basale della BPCO al follow-up sono valutate a 6 settimane
Misurazione dell'impatto della BPCO sulla vita di una persona e di come questo cambia nel tempo. Scala che va da 5 a 30 dove un punteggio più alto indica un impatto maggiore della BPCO.
Le variazioni rispetto all'impatto basale della BPCO al follow-up sono valutate a 6 settimane
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Le variazioni rispetto all'impatto basale della BPCO al follow-up sono valutate a 6 mesi
Misurazione dell'impatto della BPCO sulla vita di una persona e di come questo cambia nel tempo. Scala che va da 5 a 30 dove un punteggio più alto indica un impatto maggiore della BPCO.
Le variazioni rispetto all'impatto basale della BPCO al follow-up sono valutate a 6 mesi
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Le variazioni rispetto all'impatto della BPCO al basale al follow-up sono valutate a 12 mesi
Misurazione dell'impatto della BPCO sulla vita di una persona e di come questo cambia nel tempo. Scala che va da 5 a 30 dove un punteggio più alto indica un impatto maggiore della BPCO.
Le variazioni rispetto all'impatto della BPCO al basale al follow-up sono valutate a 12 mesi
Indicatore di fragilità di Tilburg (TFI)
Lasso di tempo: Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Valutazione della fragilità multidimensionale tra gli anziani che vivono in comunità. La scala varia da 0 a 15, con un punteggio che va da 0 a 8 per la fragilità fisica, da 0 a 4 per la fragilità psicologica e da 0 a 4 per la fragilità sociale. I punteggi più alti si riferiscono a una maggiore fragilità, poiché le persone anziane con un punteggio TFI totale ≥ 5 sono considerate fragili.
Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Indicatore di fragilità di Tilburg (TFI)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla fragilità basale al follow-up sono stati valutati a 6 settimane
Valutazione della fragilità multidimensionale tra gli anziani che vivono in comunità. La scala varia da 0 a 15, con un punteggio che va da 0 a 8 per la fragilità fisica, da 0 a 4 per la fragilità psicologica e da 0 a 4 per la fragilità sociale. I punteggi più alti si riferiscono a una maggiore fragilità, poiché le persone anziane con un punteggio TFI totale ≥ 5 sono considerate fragili.
I cambiamenti rispetto alla fragilità basale al follow-up sono stati valutati a 6 settimane
Indicatore di fragilità di Tilburg (TFI)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla fragilità basale al follow-up sono valutati a 6 mesi
Valutazione della fragilità multidimensionale tra gli anziani che vivono in comunità. La scala varia da 0 a 15, con un punteggio che va da 0 a 8 per la fragilità fisica, da 0 a 4 per la fragilità psicologica e da 0 a 4 per la fragilità sociale. I punteggi più alti si riferiscono a una maggiore fragilità, poiché le persone anziane con un punteggio TFI totale ≥ 5 sono considerate fragili.
I cambiamenti rispetto alla fragilità basale al follow-up sono valutati a 6 mesi
Indicatore di fragilità di Tilburg (TFI)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla fragilità basale al follow-up sono valutati a 12 mesi
Valutazione della fragilità multidimensionale tra gli anziani che vivono in comunità. La scala varia da 0 a 15, con un punteggio che va da 0 a 8 per la fragilità fisica, da 0 a 4 per la fragilità psicologica e da 0 a 4 per la fragilità sociale. I punteggi più alti si riferiscono a una maggiore fragilità, poiché le persone anziane con un punteggio TFI totale ≥ 5 sono considerate fragili.
I cambiamenti rispetto alla fragilità basale al follow-up sono valutati a 12 mesi
Scala della fragilità clinica (CFS)
Lasso di tempo: Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Valutazione del livello generale di forma fisica o fragilità di un anziano. La scala varia da 1 a 9 dove un punteggio più alto indica un grado più elevato di fragilità.
Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Scala della fragilità clinica (CFS)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla fragilità basale al follow-up sono stati valutati a 6 settimane
Valutazione del livello generale di forma fisica o fragilità di un anziano. La scala varia da 1 a 9 dove un punteggio più alto indica un grado più elevato di fragilità.
I cambiamenti rispetto alla fragilità basale al follow-up sono stati valutati a 6 settimane
Scala della fragilità clinica (CFS)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla fragilità basale al follow-up sono valutati a 6 mesi
Valutazione del livello generale di forma fisica o fragilità di un anziano. La scala varia da 1 a 9 dove un punteggio più alto indica un grado più elevato di fragilità.
I cambiamenti rispetto alla fragilità basale al follow-up sono valutati a 6 mesi
Scala della fragilità clinica (CFS)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla fragilità basale al follow-up sono valutati a 12 mesi
Valutazione del livello generale di forma fisica o fragilità di un anziano. La scala varia da 1 a 9 dove un punteggio più alto indica un grado più elevato di fragilità.
I cambiamenti rispetto alla fragilità basale al follow-up sono valutati a 12 mesi
Misura canadese della prestazione occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Misura qualitativa dei risultati per valutare l'autopercezione del paziente rispetto alle prestazioni nella vita quotidiana
Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Misura canadese della prestazione occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: Le variazioni rispetto alle prestazioni basali al follow-up vengono valutate a 6 settimane
Misura qualitativa dei risultati per valutare l'autopercezione del paziente rispetto alle prestazioni nella vita quotidiana
Le variazioni rispetto alle prestazioni basali al follow-up vengono valutate a 6 settimane
Misura canadese della prestazione occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla prestazione basale al follow-up sono valutati a 6 mesi
Misura qualitativa dei risultati per valutare l'autopercezione del paziente rispetto alle prestazioni nella vita quotidiana
I cambiamenti rispetto alla prestazione basale al follow-up sono valutati a 6 mesi
Misura canadese della prestazione occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla prestazione basale al follow-up sono valutati a 12 mesi
Misura qualitativa dei risultati per valutare l'autopercezione del paziente rispetto alle prestazioni nella vita quotidiana
I cambiamenti rispetto alla prestazione basale al follow-up sono valutati a 12 mesi
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale.
Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla mobilità basale al follow-up vengono valutati a 6 settimane
un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale.
I cambiamenti rispetto alla mobilità basale al follow-up vengono valutati a 6 settimane
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla mobilità di base al follow-up sono valutati a 6 mesi
un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale.
I cambiamenti rispetto alla mobilità di base al follow-up sono valutati a 6 mesi
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto al basale e al follow-up vengono valutati a 12 mesi
un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale.
I cambiamenti rispetto al basale e al follow-up vengono valutati a 12 mesi
Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Misurazione dell'equilibrio, della forza degli arti inferiori e della capacità funzionale negli anziani (>65 anni di età). Il test comprende tre diversi ambiti (camminata, posizione seduta in piedi ed equilibrio) per valutare la mobilità funzionale.
Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla mobilità basale ai follow-up vengono valutati a 6 settimane
Misurazione dell'equilibrio, della forza degli arti inferiori e della capacità funzionale negli anziani (>65 anni di età). Il test comprende tre diversi ambiti (camminata, posizione seduta in piedi ed equilibrio) per valutare la mobilità funzionale.
I cambiamenti rispetto alla mobilità basale ai follow-up vengono valutati a 6 settimane
Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla mobilità di base al follow-up sono valutati a 6 mesi
Misurazione dell'equilibrio, della forza degli arti inferiori e della capacità funzionale negli anziani (>65 anni di età). Il test comprende tre diversi ambiti (camminata, posizione seduta in piedi ed equilibrio) per valutare la mobilità funzionale.
I cambiamenti rispetto alla mobilità di base al follow-up sono valutati a 6 mesi
Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla mobilità di base al follow-up sono valutati a 12 mesi
Misurazione dell'equilibrio, della forza degli arti inferiori e della capacità funzionale negli anziani (>65 anni di età). Il test comprende tre diversi ambiti (camminata, posizione seduta in piedi ed equilibrio) per valutare la mobilità funzionale.
I cambiamenti rispetto alla mobilità di base al follow-up sono valutati a 12 mesi
Riammissioni
Lasso di tempo: Le riammissioni vengono valutate a 12 mesi
Dal diario elettronico del paziente vengono raccolti i dati sul numero di partecipanti riammessi e sul numero di riammissioni individuali
Le riammissioni vengono valutate a 12 mesi
Tassi di sopravvivenza
Lasso di tempo: La mortalità viene valutata a 12 mesi
Dal diario elettronico del paziente vengono raccolti i potenziali decessi tra i partecipanti
La mortalità viene valutata a 12 mesi
EuroQol 5 dimensioni 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Il test EQ-5D-5L valuta la salute attraverso cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ciascuna dimensione ha cinque livelli che vanno da "nessun problema" a "problemi estremi". I pazienti selezionano il livello che meglio descrive la loro salute, risultando in un numero di 5 cifre che rappresenta il loro stato di salute. L'EQ VAS è una misura separata in cui i pazienti valutano la loro salute generale su una scala che va dalla "migliore salute che si possa immaginare" alla "peggiore salute che si possa immaginare".
Misurazione di base all'inizio dell'intervento
EuroQol 5 dimensioni 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla mobilità basale ai follow-up vengono valutati a 6 settimane
Il test EQ-5D-5L valuta la salute attraverso cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ciascuna dimensione ha cinque livelli che vanno da "nessun problema" a "problemi estremi". I pazienti selezionano il livello che meglio descrive la loro salute, risultando in un numero di 5 cifre che rappresenta il loro stato di salute. L'EQ VAS è una misura separata in cui i pazienti valutano la loro salute generale su una scala che va dalla "migliore salute che si possa immaginare" alla "peggiore salute che si possa immaginare".
I cambiamenti rispetto alla mobilità basale ai follow-up vengono valutati a 6 settimane
EuroQol 5 dimensioni 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla mobilità di base ai follow-up sono valutati a 6 mesi
Il test EQ-5D-5L valuta la salute attraverso cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ciascuna dimensione ha cinque livelli che vanno da "nessun problema" a "problemi estremi". I pazienti selezionano il livello che meglio descrive la loro salute, risultando in un numero di 5 cifre che rappresenta il loro stato di salute. L'EQ VAS è una misura separata in cui i pazienti valutano la loro salute generale su una scala che va dalla "migliore salute che si possa immaginare" alla "peggiore salute che si possa immaginare".
I cambiamenti rispetto alla mobilità di base ai follow-up sono valutati a 6 mesi
EuroQol 5 dimensioni 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla mobilità di base al follow-up sono valutati a 12 mesi
Il test EQ-5D-5L valuta la salute attraverso cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ciascuna dimensione ha cinque livelli che vanno da "nessun problema" a "problemi estremi". I pazienti selezionano il livello che meglio descrive la loro salute, risultando in un numero di 5 cifre che rappresenta il loro stato di salute. L'EQ VAS è una misura separata in cui i pazienti valutano la loro salute generale su una scala che va dalla "migliore salute che si possa immaginare" alla "peggiore salute che si possa immaginare".
I cambiamenti rispetto alla mobilità di base al follow-up sono valutati a 12 mesi
30 secondi per sedersi e sostenere il test
Lasso di tempo: Misurazione di base all'inizio dell'intervento
Valutazione della mobilità e della capacità funzionale, in particolare negli anziani o negli individui con disabilità motorie, che misura la forza e la resistenza della parte inferiore del corpo. Al paziente viene chiesto di sedersi su una sedia con le braccia incrociate sul petto e poi di alzarsi e sedersi quante più volte possibile entro 30 secondi. Il numero totale di stand completi viene registrato come punteggio.
Misurazione di base all'inizio dell'intervento
30 secondi per sedersi e sostenere il test
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla mobilità basale ai follow-up vengono valutati a 6 settimane
Valutazione della mobilità e della capacità funzionale, in particolare negli anziani o negli individui con disabilità motorie, che misura la forza e la resistenza della parte inferiore del corpo. Al paziente viene chiesto di sedersi su una sedia con le braccia incrociate sul petto e poi di alzarsi e sedersi quante più volte possibile entro 30 secondi. Il numero totale di stand completi viene registrato come punteggio.
I cambiamenti rispetto alla mobilità basale ai follow-up vengono valutati a 6 settimane
30 secondi per sedersi e sostenere il test
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla mobilità di base ai follow-up sono valutati a 6 mesi
Valutazione della mobilità e della capacità funzionale, in particolare negli anziani o negli individui con disabilità motorie, che misura la forza e la resistenza della parte inferiore del corpo. Al paziente viene chiesto di sedersi su una sedia con le braccia incrociate sul petto e poi di alzarsi e sedersi quante più volte possibile entro 30 secondi. Il numero totale di stand completi viene registrato come punteggio.
I cambiamenti rispetto alla mobilità di base ai follow-up sono valutati a 6 mesi
30 secondi per sedersi e sostenere il test
Lasso di tempo: I cambiamenti rispetto alla mobilità di base ai follow-up sono valutati a 12 mesi
Valutazione della mobilità e della capacità funzionale, in particolare negli anziani o negli individui con disabilità motorie, che misura la forza e la resistenza della parte inferiore del corpo. Al paziente viene chiesto di sedersi su una sedia con le braccia incrociate sul petto e poi di alzarsi e sedersi quante più volte possibile entro 30 secondi. Il numero totale di stand completi viene registrato come punteggio.
I cambiamenti rispetto alla mobilità di base ai follow-up sono valutati a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Collaboratori

Karen Elise Jensen Foundation
SENS Innovation Aps
Simon Fougners Hartmann Family Foundation
4Mvideo

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna L Stoustrup, MSc, a.stoustrup@rn.dk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPDtoParis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati sono accessibili tramite richiesta al ricercatore principale

Periodo di condivisione IPD

31/05/2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi