Télé-rééducation pour maintenir leur fonction et leur santé : des patients BPCO à vélo vers Paris (COPDtoParis)
2 décembre 2024 mis à jour par: Anna Lei Stoustrup, Aalborg University Hospital
Vedligeholdende og Forebyggende Holdbaseret hjemmetræning : KOL-patienter Cykler jusqu'à Paris Anglais : Télé-rééducation pour maintenir leur fonction et leur santé : Patients BPCO à vélo vers Paris
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à étudier l'effet d'exercices cyclistes interactifs à long terme à domicile sur les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) après une exacerbation de BPCO nécessitant une hospitalisation. Les enquêteurs visent à déterminer si les patients peuvent maintenir ou améliorer les effets de la rééducation pulmonaire en termes de distance de marche, d'intensité des symptômes de BPCO, de qualité de vie liée à la santé et d'années de vie ajustées en termes de qualité.
Les participants feront du vélo sur un pédalier dans le confort de rester chez eux, tout en bénéficiant d'un retour visuel de l'application 4Mvideo. La technologie 4Mvideo est un système logiciel de conception danoise, dans lequel les utilisateurs peuvent faire avancer un enregistrement d'un cycliste en marchant sur un pédalier, obtenant ainsi une partie de l'expérience d'un voyage à vélo réel à la maison.
Les enquêteurs compareront les résultats cliniques et les niveaux d'activité quotidiens avec ceux d'un groupe témoin composé de patients atteints de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ont un risque plus élevé de souffrir d'un handicap, et même si la participation à une réadaptation pulmonaire (RP) est efficace pour retrouver la force, la fonction et soulager les symptômes, les effets s'avèrent difficiles à maintenir. De plus, la présence physique aux RP ambulatoires est un défi pour les patients atteints de BPCO, dont beaucoup sont confinés à leur domicile, en raison de ce handicap et de ces symptômes. Même chez les patients qui suivent le programme de relations publiques, l'observance de l'exercice par la suite constitue un défi majeur.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un groupe d'intervention de patients atteints de BPCO, qui recevront des exercices cyclistes à domicile maintiendront ou même amélioreront les effets sur la forme physique des RP, en termes de distance de marche, de niveaux d'activité quotidiens (DAL), de tolérance à l'exercice, de prévention des maladies. et qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants expriment une motivation améliorée en termes d'adhésion à l'exercice, lorsqu'ils participent à des exercices de cycle de groupe interactifs à domicile.
Il devrait mesurer les changements dans le DAL, la fonction pulmonaire, les niveaux de dyspnée, la tolérance à l'exercice, la distance de marche, la mobilité, les symptômes de la BPCO, les performances liées à l'activité de la vie quotidienne (AVQ) et la HRQoL des participants, ainsi que l'évaluation de la prévention des maladies. Les données sont comparées au niveau intrapersonnel et entre les groupes pour identifier les différences dans les résultats au niveau individuel et entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. De plus, les enquêteurs s'attendent à découvrir des informations approfondies identifiables sur les valeurs et les croyances à l'égard de l'exercice parmi les participants.
40 participants sont recrutés parmi les patients atteints de BPCO vivant dans la municipalité d'Aalborg et admis à l'hôpital universitaire d'Aalborg, hospitalisés en raison d'une exacerbation aiguë de la BPCO. Après avoir été libérés, les participants sont orientés vers une réadaptation, pour la plupart à leur propre domicile. Après la rééducation, les participants sont randomisés dans l'un ou l'autre groupe d'intervention qui fera de l'exercice sur des vélos d'exercice connectés à des tablettes dans leur propre maison. Le groupe témoin recevra les soins habituels, qui consistent en des offres d'exercice dans leur propre domicile selon un programme ou en participant à des exercices dans un centre d'établissement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna L Stoustrup, MSc
- Numéro de téléphone: +45 52505879
- E-mail: a.stoustrup@rn.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ulla M Weinreich, PhD
- Numéro de téléphone: +45 30687526
- E-mail: ulw@rn.dk
Lieux d'étude
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-
-
Aalborg, Danemark, 9000
- Recrutement
- Aalborg University Hospital
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Contact:
- Anna L Stoustrup, MSc
- Numéro de téléphone: +4520866747
- E-mail: a.stoustrup@rn.dk
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Contact:
- Ulla M Weinreich, PhD, MD
- Numéro de téléphone: 30687526
- E-mail: ulw@rn.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de > 18 ans
- Patients avec un diagnostic établi de BPCO, admis à l'hôpital universitaire d'Aalborg pour AECOPD
- Citoyens de la municipalité d'Aalborg
- Acceptation d'une référence à PR
Critère d'exclusion:
- Maladie en phase terminale
- Cardiopathie instable, c'est-à-dire cardiopathie ischémique, troubles du rythme cardiaque
- Autres conditions empêchant la participation à des exercices cyclistes, par exemple amputation, régimes thérapeutiques ou interventions chirurgicales antérieures ou à venir empêchant la position assise, cécité
- Incapacité à comprendre les informations orales et écrites de base en danois ou à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice cycliste de longue durée à domicile
Exercice cycliste d'un an à domicile sur un vélo d'appartement connecté à une application vidéo à partir de laquelle les participants peuvent faire avancer des vidéos lorsqu'ils font du vélo.
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Les patients feront du vélo dans leur propre maison à l'aide d'un pédalier connecté à l'application 4M-video
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Comparateur actif: Norme de soins
Norme de soins; exercice au centre de remise en forme, exercice à domicile selon le programme, exercice auto-initié
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Exercice au centre de remise en forme, exercice à domicile selon un programme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test assis-debout en cinq répétitions
Délai: Mesure de base au début de l'intervention
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Le test assis-debout en cinq répétitions est un test de la fonction des membres inférieurs qui mesure le temps le plus rapide mis pour se lever cinq fois d'une chaise avec les bras croisés.
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Mesure de base au début de l'intervention
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Test assis-debout en cinq répétitions
Délai: Les changements par rapport à la fonction initiale des membres inférieurs lors du suivi sont évalués à 6 semaines.
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Le test assis-debout en cinq répétitions est un test de la fonction des membres inférieurs qui mesure le temps le plus rapide mis pour se lever cinq fois d'une chaise avec les bras croisés.
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Les changements par rapport à la fonction initiale des membres inférieurs lors du suivi sont évalués à 6 semaines.
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Test assis-debout en cinq répétitions
Délai: Les changements par rapport à la fonction initiale des membres inférieurs lors du suivi sont évalués à 6 mois.
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Le test assis-debout en cinq répétitions est un test de la fonction des membres inférieurs qui mesure le temps le plus rapide mis pour se lever cinq fois d'une chaise avec les bras croisés.
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Les changements par rapport à la fonction initiale des membres inférieurs lors du suivi sont évalués à 6 mois.
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Test assis-debout en cinq répétitions
Délai: Les changements par rapport à la fonction initiale des membres inférieurs lors du suivi sont évalués à 12 mois.
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Le test assis-debout en cinq répétitions est un test de la fonction des membres inférieurs qui mesure le temps le plus rapide mis pour se lever cinq fois d'une chaise avec les bras croisés.
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Les changements par rapport à la fonction initiale des membres inférieurs lors du suivi sont évalués à 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'activité quotidiens
Délai: Mesure de base au début de l'intervention
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Capteur triaxial monté sur la jambe qui évalue le temps passé debout, marche, course, décubitus dorsal, vélo et sommeil/sédentarité en continu tout au long de la journée pendant la rééducation post-hospitalisation pendant 6 semaines.
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Mesure de base au début de l'intervention
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Niveaux d'activité quotidiens
Délai: Les changements par rapport à l'activité de base pendant la rééducation au suivi sont évalués 12 mois
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Capteur triaxial monté sur la jambe qui évalue le temps passé debout, marchant, courant, couché sur le dos, faisant du vélo et dormant/sédentaire en continu tout au long de la journée pendant la rééducation post-hospitalisation pendant 6 semaines
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Les changements par rapport à l'activité de base pendant la rééducation au suivi sont évalués 12 mois
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Test de la fonction pulmonaire (VEMS)
Délai: Mesure de base au début de l'intervention
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde dans une spirométrie
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Mesure de base au début de l'intervention
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Test de la fonction pulmonaire (VEMS)
Délai: Les changements par rapport à la fonction pulmonaire de base lors du suivi sont évalués à 6 semaines
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde dans une spirométrie
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Les changements par rapport à la fonction pulmonaire de base lors du suivi sont évalués à 6 semaines
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Test de la fonction pulmonaire (VEMS)
Délai: Les changements par rapport à la fonction pulmonaire de base lors du suivi sont évalués à 6 mois
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde dans une spirométrie
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Les changements par rapport à la fonction pulmonaire de base lors du suivi sont évalués à 6 mois
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Test de la fonction pulmonaire (VEMS)
Délai: Les changements par rapport à la fonction pulmonaire de base lors du suivi sont évalués à 12 mois
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde dans une spirométrie
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Les changements par rapport à la fonction pulmonaire de base lors du suivi sont évalués à 12 mois
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Niveau de dyspnée avec l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC)
Délai: Mesure de base au début de l'intervention
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Une échelle de 0 à 4 est utilisée pour évaluer le degré d’incapacité fonctionnelle due à la dyspnée.
Un score plus élevé indique un degré plus élevé de dyspnée
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Mesure de base au début de l'intervention
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Niveau de dyspnée avec l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC)
Délai: Les changements par rapport au départ et au suivi sont évalués à 6 semaines
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Une échelle de 0 à 4 est utilisée pour évaluer le degré d’incapacité fonctionnelle due à la dyspnée.
Un score plus élevé indique un degré plus élevé de dyspnée
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Les changements par rapport au départ et au suivi sont évalués à 6 semaines
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Niveau de dyspnée avec l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC)
Délai: Les changements par rapport au départ et au suivi sont évalués à 6 mois
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Une échelle de 0 à 4 est utilisée pour évaluer le degré d’incapacité fonctionnelle due à la dyspnée.
Un score plus élevé indique un degré plus élevé de dyspnée
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Les changements par rapport au départ et au suivi sont évalués à 6 mois
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Niveau de dyspnée avec l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC)
Délai: Les changements par rapport au départ et au suivi sont évalués à 12 mois
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Une échelle de 0 à 4 est utilisée pour évaluer le degré d’incapacité fonctionnelle due à la dyspnée.
Un score plus élevé indique un degré plus élevé de dyspnée
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Les changements par rapport au départ et au suivi sont évalués à 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé avec le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ)
Délai: Mesure de base au début de l'intervention
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Le questionnaire en 2 parties et 50 éléments avec des scores de 0 à 100 est utilisé pour évaluer les problèmes de santé liés aux symptômes, à l'activité, aux impacts et au total chez les patients souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Mesure de base au début de l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé avec le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ)
Délai: Les changements par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base lors du suivi sont évalués à 6 semaines
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Le questionnaire en 2 parties et 50 éléments avec des scores de 0 à 100 est utilisé pour évaluer les problèmes de santé liés aux symptômes, à l'activité, aux impacts et au total chez les patients souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Les changements par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base lors du suivi sont évalués à 6 semaines
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Qualité de vie liée à la santé avec le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ)
Délai: Les changements par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base lors du suivi sont évalués à 6 mois
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Le questionnaire en 2 parties et 50 éléments avec des scores de 0 à 100 est utilisé pour évaluer les problèmes de santé liés aux symptômes, à l'activité, aux impacts et au total chez les patients souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Les changements par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base lors du suivi sont évalués à 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé avec le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ)
Délai: Les changements par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base au moment du suivi sont évalués à 12 mois.
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Le questionnaire en 2 parties et 50 éléments avec des scores de 0 à 100 est utilisé pour évaluer les problèmes de santé liés aux symptômes, à l'activité, aux impacts et au total chez les patients souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Les changements par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base au moment du suivi sont évalués à 12 mois.
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Évaluation de l'espace de vie (LSA)
Délai: Mesure de base au début de l'intervention
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Mesure de la performance sur une gamme de tâches, c'est-à-dire.
équilibre (plage de scores = 0-16) et démarche (plage de scores = 0-12).
Les scores d’équilibre et de démarche sont additionnés pour produire un score total (plage = 0-28), les scores plus élevés indiquant un degré de mobilité plus élevé.
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Mesure de base au début de l'intervention
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Évaluation de l'espace de vie (LSA)
Délai: Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 6 semaines
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Mesure de la performance sur une gamme de tâches, c'est-à-dire.
équilibre (plage de scores = 0-16) et démarche (plage de scores = 0-12).
Les scores d’équilibre et de démarche sont additionnés pour produire un score total (plage = 0-28), les scores plus élevés indiquant un degré de mobilité plus élevé.
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Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 6 semaines
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Évaluation de l'espace de vie (LSA)
Délai: Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 6 mois
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Mesure de la performance sur une gamme de tâches, c'est-à-dire.
équilibre (plage de scores = 0-16) et démarche (plage de scores = 0-12).
Les scores d’équilibre et de démarche sont additionnés pour produire un score total (plage = 0-28), les scores plus élevés indiquant un degré de mobilité plus élevé.
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Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 6 mois
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Évaluation de l'espace de vie (LSA)
Délai: Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 12 mois
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Mesure de la performance sur une gamme de tâches, c'est-à-dire.
équilibre (plage de scores = 0-16) et démarche (plage de scores = 0-12).
Les scores d’équilibre et de démarche sont additionnés pour produire un score total (plage = 0-28), les scores plus élevés indiquant un degré de mobilité plus élevé.
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Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 12 mois
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Mesure de base au début de l'intervention
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Mesure de l'impact de la BPCO sur la vie d'une personne et de son évolution au fil du temps.
Échelle allant de 5 à 30, où un score plus élevé indique un impact plus élevé de la BPCO.
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Mesure de base au début de l'intervention
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Les changements par rapport à l'impact initial de la BPCO au suivi sont évalués à 6 semaines.
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Mesure de l'impact de la BPCO sur la vie d'une personne et de son évolution au fil du temps.
Échelle allant de 5 à 30, où un score plus élevé indique un impact plus élevé de la BPCO.
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Les changements par rapport à l'impact initial de la BPCO au suivi sont évalués à 6 semaines.
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Les changements par rapport à l'impact initial de la BPCO au suivi sont évalués à 6 mois.
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Mesure de l'impact de la BPCO sur la vie d'une personne et de son évolution au fil du temps.
Échelle allant de 5 à 30, où un score plus élevé indique un impact plus élevé de la BPCO.
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Les changements par rapport à l'impact initial de la BPCO au suivi sont évalués à 6 mois.
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Les changements par rapport à l'impact initial de la BPCO au suivi sont évalués à 12 mois.
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Mesure de l'impact de la BPCO sur la vie d'une personne et de son évolution au fil du temps.
Échelle allant de 5 à 30, où un score plus élevé indique un impact plus élevé de la BPCO.
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Les changements par rapport à l'impact initial de la BPCO au suivi sont évalués à 12 mois.
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Indicateur de fragilité de Tilburg (TFI)
Délai: Mesure de base au début de l'intervention
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Évaluation de la fragilité multidimensionnelle chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
L'échelle va de 0 à 15, avec un score allant de 0 à 8 pour la fragilité physique, de 0 à 4 pour la fragilité psychologique et de 0 à 4 pour la fragilité sociale.
Des scores plus élevés font référence à une plus grande fragilité, car les personnes âgées avec un score TFI total ≥5 sont considérées comme fragiles.
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Mesure de base au début de l'intervention
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Indicateur de fragilité de Tilburg (TFI)
Délai: Les changements par rapport à la fragilité initiale lors du suivi sont évalués à 6 semaines
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Évaluation de la fragilité multidimensionnelle chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
L'échelle va de 0 à 15, avec un score allant de 0 à 8 pour la fragilité physique, de 0 à 4 pour la fragilité psychologique et de 0 à 4 pour la fragilité sociale.
Des scores plus élevés font référence à une plus grande fragilité, car les personnes âgées avec un score TFI total ≥5 sont considérées comme fragiles.
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Les changements par rapport à la fragilité initiale lors du suivi sont évalués à 6 semaines
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Indicateur de fragilité de Tilburg (TFI)
Délai: Les changements par rapport à la fragilité initiale lors du suivi sont évalués à 6 mois
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Évaluation de la fragilité multidimensionnelle chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
L'échelle va de 0 à 15, avec un score allant de 0 à 8 pour la fragilité physique, de 0 à 4 pour la fragilité psychologique et de 0 à 4 pour la fragilité sociale.
Des scores plus élevés font référence à une plus grande fragilité, car les personnes âgées avec un score TFI total ≥5 sont considérées comme fragiles.
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Les changements par rapport à la fragilité initiale lors du suivi sont évalués à 6 mois
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Indicateur de fragilité de Tilburg (TFI)
Délai: Les changements par rapport à la fragilité initiale lors du suivi sont évalués à 12 mois
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Évaluation de la fragilité multidimensionnelle chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
L'échelle va de 0 à 15, avec un score allant de 0 à 8 pour la fragilité physique, de 0 à 4 pour la fragilité psychologique et de 0 à 4 pour la fragilité sociale.
Des scores plus élevés font référence à une plus grande fragilité, car les personnes âgées avec un score TFI total ≥5 sont considérées comme fragiles.
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Les changements par rapport à la fragilité initiale lors du suivi sont évalués à 12 mois
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Échelle de fragilité clinique (CFS)
Délai: Mesure de base au début de l'intervention
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Évaluation du niveau global de condition physique ou de fragilité d’une personne âgée.
L'échelle va de 1 à 9, un score plus élevé indiquant un degré de fragilité plus élevé.
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Mesure de base au début de l'intervention
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Échelle de fragilité clinique (CFS)
Délai: Les changements par rapport à la fragilité initiale lors du suivi sont évalués à 6 semaines
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Évaluation du niveau global de condition physique ou de fragilité d’une personne âgée.
L'échelle va de 1 à 9, un score plus élevé indiquant un degré de fragilité plus élevé.
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Les changements par rapport à la fragilité initiale lors du suivi sont évalués à 6 semaines
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Échelle de fragilité clinique (CFS)
Délai: Les changements par rapport à la fragilité initiale lors du suivi sont évalués à 6 mois
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Évaluation du niveau global de condition physique ou de fragilité d’une personne âgée.
L'échelle va de 1 à 9, un score plus élevé indiquant un degré de fragilité plus élevé.
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Les changements par rapport à la fragilité initiale lors du suivi sont évalués à 6 mois
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Échelle de fragilité clinique (CFS)
Délai: Les changements par rapport à la fragilité initiale lors du suivi sont évalués à 12 mois
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Évaluation du niveau global de condition physique ou de fragilité d’une personne âgée.
L'échelle va de 1 à 9, un score plus élevé indiquant un degré de fragilité plus élevé.
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Les changements par rapport à la fragilité initiale lors du suivi sont évalués à 12 mois
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO)
Délai: Mesure de base au début de l'intervention
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Mesure des résultats qualitatifs pour évaluer la perception personnelle d'un patient de sa performance dans la vie quotidienne
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Mesure de base au début de l'intervention
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO)
Délai: Les changements par rapport aux performances de base lors du suivi sont évalués à 6 semaines
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Mesure des résultats qualitatifs pour évaluer la perception personnelle d'un patient de sa performance dans la vie quotidienne
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Les changements par rapport aux performances de base lors du suivi sont évalués à 6 semaines
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO)
Délai: Les changements par rapport aux performances de base lors du suivi sont évalués à 6 mois
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Mesure des résultats qualitatifs pour évaluer la perception personnelle d'un patient de sa performance dans la vie quotidienne
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Les changements par rapport aux performances de base lors du suivi sont évalués à 6 mois
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO)
Délai: Les changements par rapport aux performances de base lors du suivi sont évalués à 12 mois
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Mesure des résultats qualitatifs pour évaluer la perception personnelle d'un patient de sa performance dans la vie quotidienne
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Les changements par rapport aux performances de base lors du suivi sont évalués à 12 mois
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Mesure de base au début de l'intervention
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Un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat pour comparer les changements de capacité de performance.
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Mesure de base au début de l'intervention
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 6 semaines
|
un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat pour comparer les changements de capacité de performance.
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Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 6 semaines
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 6 mois
|
un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat pour comparer les changements de capacité de performance.
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Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 6 mois
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Les changements par rapport au départ et au suivi sont évalués à 12 mois
|
un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat pour comparer les changements de capacité de performance.
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Les changements par rapport au départ et au suivi sont évalués à 12 mois
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Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Mesure de base au début de l'intervention
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Mesure de l'équilibre, de la force des membres inférieurs et de la capacité fonctionnelle chez les personnes âgées (> 65 ans).
Le test comprend trois domaines différents (marche, position assise et équilibre) pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
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Mesure de base au début de l'intervention
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Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Les changements par rapport à la mobilité de base lors des suivis sont évalués à 6 semaines
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Mesure de l'équilibre, de la force des membres inférieurs et de la capacité fonctionnelle chez les personnes âgées (> 65 ans).
Le test comprend trois domaines différents (marche, position assise et équilibre) pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
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Les changements par rapport à la mobilité de base lors des suivis sont évalués à 6 semaines
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Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 6 mois
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Mesure de l'équilibre, de la force des membres inférieurs et de la capacité fonctionnelle chez les personnes âgées (> 65 ans).
Le test comprend trois domaines différents (marche, position assise et équilibre) pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
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Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 6 mois
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Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 12 mois
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Mesure de l'équilibre, de la force des membres inférieurs et de la capacité fonctionnelle chez les personnes âgées (> 65 ans).
Le test comprend trois domaines différents (marche, position assise et équilibre) pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
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Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 12 mois
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Réadmissions
Délai: Les réadmissions sont évaluées à 12 mois
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À partir du journal électronique des patients, des données sur le nombre de participants réadmis et le nombre de réadmissions individuelles sont collectées.
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Les réadmissions sont évaluées à 12 mois
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Taux de survie
Délai: La mortalité est évaluée à 12 mois
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À partir du journal électronique des patients, les décès potentiels parmi les participants sont collectés
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La mortalité est évaluée à 12 mois
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EuroQol 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Mesure de base au début de l'intervention
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Le test EQ-5D-5L évalue la santé selon cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte cinq niveaux allant de « aucun problème » à « problèmes extrêmes ».
Les patients sélectionnent le niveau qui décrit le mieux leur état de santé, ce qui donne lieu à un nombre à 5 chiffres représentant leur état de santé.
L'EQ VAS est une mesure distincte dans laquelle les patients évaluent leur état de santé général sur une échelle allant de « la meilleure santé que vous puissiez imaginer » à « la pire santé que vous puissiez imaginer ».
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Mesure de base au début de l'intervention
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EuroQol 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Les changements par rapport à la mobilité de base lors des suivis sont évalués à 6 semaines
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Le test EQ-5D-5L évalue la santé selon cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte cinq niveaux allant de « aucun problème » à « problèmes extrêmes ».
Les patients sélectionnent le niveau qui décrit le mieux leur état de santé, ce qui donne lieu à un nombre à 5 chiffres représentant leur état de santé.
L'EQ VAS est une mesure distincte dans laquelle les patients évaluent leur état de santé général sur une échelle allant de « la meilleure santé que vous puissiez imaginer » à « la pire santé que vous puissiez imaginer ».
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Les changements par rapport à la mobilité de base lors des suivis sont évalués à 6 semaines
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EuroQol 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Les changements par rapport à la mobilité de base lors des suivis sont évalués à 6 mois
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Le test EQ-5D-5L évalue la santé selon cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte cinq niveaux allant de « aucun problème » à « problèmes extrêmes ».
Les patients sélectionnent le niveau qui décrit le mieux leur état de santé, ce qui donne lieu à un nombre à 5 chiffres représentant leur état de santé.
L'EQ VAS est une mesure distincte dans laquelle les patients évaluent leur état de santé général sur une échelle allant de « la meilleure santé que vous puissiez imaginer » à « la pire santé que vous puissiez imaginer ».
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Les changements par rapport à la mobilité de base lors des suivis sont évalués à 6 mois
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EuroQol 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 12 mois
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Le test EQ-5D-5L évalue la santé selon cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte cinq niveaux allant de « aucun problème » à « problèmes extrêmes ».
Les patients sélectionnent le niveau qui décrit le mieux leur état de santé, ce qui donne lieu à un nombre à 5 chiffres représentant leur état de santé.
L'EQ VAS est une mesure distincte dans laquelle les patients évaluent leur état de santé général sur une échelle allant de « la meilleure santé que vous puissiez imaginer » à « la pire santé que vous puissiez imaginer ».
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Les changements par rapport à la mobilité de base lors du suivi sont évalués à 12 mois
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Mesure de base au début de l'intervention
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Évaluation de la mobilité et de la capacité fonctionnelle, en particulier chez les personnes âgées ou les personnes à mobilité réduite, qui mesure la force et l'endurance du bas du corps.
Il est demandé au patient de s'asseoir sur une chaise, les bras croisés sur la poitrine, puis de se lever et de s'asseoir autant de fois que possible en 30 secondes.
Le nombre total de stands complets est enregistré comme score.
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Mesure de base au début de l'intervention
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Les changements par rapport à la mobilité de base lors des suivis sont évalués à 6 semaines
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Évaluation de la mobilité et de la capacité fonctionnelle, en particulier chez les personnes âgées ou les personnes à mobilité réduite, qui mesure la force et l'endurance du bas du corps.
Il est demandé au patient de s'asseoir sur une chaise, les bras croisés sur la poitrine, puis de se lever et de s'asseoir autant de fois que possible en 30 secondes.
Le nombre total de stands complets est enregistré comme score.
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Les changements par rapport à la mobilité de base lors des suivis sont évalués à 6 semaines
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Les changements par rapport à la mobilité de base lors des suivis sont évalués à 6 mois
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Évaluation de la mobilité et de la capacité fonctionnelle, en particulier chez les personnes âgées ou les personnes à mobilité réduite, qui mesure la force et l'endurance du bas du corps.
Il est demandé au patient de s'asseoir sur une chaise, les bras croisés sur la poitrine, puis de se lever et de s'asseoir autant de fois que possible en 30 secondes.
Le nombre total de stands complets est enregistré comme score.
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Les changements par rapport à la mobilité de base lors des suivis sont évalués à 6 mois
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Les changements par rapport à la mobilité de base lors des suivis sont évalués à 12 mois
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Évaluation de la mobilité et de la capacité fonctionnelle, en particulier chez les personnes âgées ou les personnes à mobilité réduite, qui mesure la force et l'endurance du bas du corps.
Il est demandé au patient de s'asseoir sur une chaise, les bras croisés sur la poitrine, puis de se lever et de s'asseoir autant de fois que possible en 30 secondes.
Le nombre total de stands complets est enregistré comme score.
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Les changements par rapport à la mobilité de base lors des suivis sont évalués à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna L Stoustrup, MSc, a.stoustrup@rn.dk
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Première publication (Réel)
1 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPDtoParis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sont accessibles via une demande auprès du chercheur principal
Délai de partage IPD
31/05/2025
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .