慢性がん関連疲労に対するカイロプラクティックの効果 (CAN)
慢性がん関連疲労を抱える成人がんサバイバーにおける上部頸椎カイロプラクティックケアの効果:実現可能性試験
調査の概要
詳細な説明
がんの寛解は、多くの場合、治癒を目的とした治療(手術、化学療法、放射線療法、免疫療法など)の中止によって特徴付けられますが、がんとその治療に関連した厄介な兆候や症状(疲労、うつ病、認知障害、自律神経失調症など)が現れます。通常、長期間(つまり、数か月から数年)持続します。 このうち、慢性がん関連疲労 (CCRF) は、最も頻繁に報告される衰弱性の症状の 1 つです。 CCRF は、治癒を目的とした一次がん治療の完了後、3 か月以上続く倦怠感または極度の疲労として特徴づけられる場合があり、これは休息の量や質に関係なく、日常生活機能や生活の質に障害を引き起こします。 特に、CCRFの根底にあるメカニズムはまだ不明ですが、自律神経調節不全に関連している可能性があるという証拠がいくつかあります。
原因に関係なく、CCRFおよびその他の慢性がん関連後遺症の特定と治療が不足しているのが一般的です。 さらに、これらの問題を改善するための介入の有効性を裏付ける実証データは比較的乏しく、世界のがん生存者人口が増加し続ける中、緊急に必要とされています。 注目すべきことに、「がん生存者」の広く受け入れられている定義はないが、研究者らはここで、治癒を目的とした一次治療を完了し、がんに罹患していない(すなわち、活動性疾患の証拠がない)人として定義している。 この定義は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) 生存者調査委員会および EORTC クオリティ オブ ライフ グループの定義と一致しています。
興味深いことに、最近の研究では、カイロプラクティックの調整を 1 回行うだけで、若くて健康な男性の等尺性運動中の下肢の筋肉疲労が軽減される可能性があることが示唆されています。 しかし、研究者の知る限り、CCRFやがん生存者に負担をかけるその他の健康関連の問題に対するカイロプラクティックケアの影響はまだ調査されていない。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語による書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる
- 18~65歳
- 活動性疾患の証拠がないことをかかりつけ医療提供者から知らされた(これは「完全寛解」または「治癒」と呼ばれることもあります)
- 手術、化学療法、放射線療法、および/または免疫療法を含む治癒を目的とした一次がん治療の完了から少なくとも3か月(長期のホルモン療法は許可される)
- 病気や治療中のある時点で疲労が発生した
- 中程度から重度の範囲(つまり、60 パーセンタイル以上)の FACIT 疲労スケール スコア
- 処方薬(ホルモン療法を含む)を服用している場合、少なくとも12週間安定した用量を服用しており、研究中に薬剤や用量を変更する予定はない
除外基準:
- ミダゾラムやトリアゾラムを含む短時間作用型ベンゾジアゼピンの服用
- 姿勢変化中に失神/失神を引き起こす既知の疾患(例:姿勢性起立性頻脈症候群、起立性低血圧)
- ペースメーカー、または心臓の電気的または機械的機能に影響を与える既知の心臓病(重度の心臓弁膜症など)
- 外面化障害(薬物使用、反社会性障害など)または思考障害(統合失調症、妄想性人格障害、双極性障害など)と診断され、コントロールされていない、または治療されていない
- 関節リウマチ、骨粗鬆症、または頸椎の不安定性と診断されている
- 現在妊娠中です
- 身体的、健康関連の傷害に関連する現在の訴訟
- ビジュアルアナログスケール(VAS)で少なくとも3/10と評価された慢性疼痛
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カイロプラクティック介入
上部頸椎カイロプラクティックケア
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6週間のカイロプラクティックケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者募集
時間枠:6か月のデータ収集期間
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毎月の募集/登録の平均参加者数
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6か月のデータ収集期間
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参加者のスケジュール設定
時間枠:6か月のデータ収集期間
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最初のラボ評価と最初のカイロプラクティック訪問の間の平均タイムラグ
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6か月のデータ収集期間
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参加者のコンプライアンス
時間枠:6か月のデータ収集期間
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1 つ以上の事前評価のライフスタイル制限に違反し、スケジュールの変更が不可能または希望しない参加者の割合
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6か月のデータ収集期間
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参加者の遵守
時間枠:6か月のデータ収集期間
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カイロプラクティックセッションの少なくとも80%に参加していない参加者の割合
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6か月のデータ収集期間
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参加者の忍容性
時間枠:6か月のデータ収集期間
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所定の評価を完了できない、または完了したくない参加者の割合
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6か月のデータ収集期間
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参加者の維持
時間枠:6か月のデータ収集期間
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トライアルを完了した参加者の割合
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6か月のデータ収集期間
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データの忠実性
時間枠:6か月のデータ収集期間
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特定の評価からの取得のうち、分析に不適切な取得の割合
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6か月のデータ収集期間
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Assessment acceptability
時間枠:6-month data collection period
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Most common patient-related acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each assessment process/procedure
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6-month data collection period
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Implementation acceptability
時間枠:6-month data collection period
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Most common clinician-rated acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each trial process/procedure
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6-month data collection period
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Yori Gidron, PhD、University of Haifa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I-0029
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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