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慢性がん関連疲労に対するカイロプラクティックの効果 (CAN)

2026年8月24日 更新者:Life University

慢性がん関連疲労を抱える成人がんサバイバーにおける上部頸椎カイロプラクティックケアの効果:実現可能性試験

提案された試験の主な目的は、ジョージア州アトランタとその周辺に住むがん生存者集団を対象とした前向きのカイロプラクティック介入研究の実施可能性を検討することに集中している。 これには、採用、順守、許容性、保持、受容性、データ忠実性などのさまざまな実装結果の評価が含まれます。 この試験の結果は、がん生存者の慢性がん関連疲労(CCRF)およびその他のがん関連後遺症に対するカイロプラクティックケアの効能・効果にさらに焦点を当てた将来のランダム化対照試験(RCT)の設計に役立つことになる。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

がんの寛解は、多くの場合、治癒を目的とした治療(手術、化学療法、放射線療法、免疫療法など)の中止によって特徴付けられますが、がんとその治療に関連した厄介な兆候や症状(疲労、うつ病、認知障害、自律神経失調症など)が現れます。通常、長期間(つまり、数か月から数年)持続します。 このうち、慢性がん関連疲労 (CCRF) は、最も頻繁に報告される衰弱性の症状の 1 つです。 CCRF は、治癒を目的とした一次がん治療の完了後、3 か月以上続く倦怠感または極度の疲労として特徴づけられる場合があり、これは休息の量や質に関係なく、日常生活機能や生活の質に障害を引き起こします。 特に、CCRFの根底にあるメカニズムはまだ不明ですが、自律神経調節不全に関連している可能性があるという証拠がいくつかあります。

原因に関係なく、CCRFおよびその他の慢性がん関連後遺症の特定と治療が不足しているのが一般的です。 さらに、これらの問題を改善するための介入の有効性を裏付ける実証データは比較的乏しく、世界のがん生存者人口が増加し続ける中、緊急に必要とされています。 注目すべきことに、「がん生存者」の広く受け入れられている定義はないが、研究者らはここで、治癒を目的とした一次治療を完了し、がんに罹患していない(すなわち、活動性疾患の証拠がない)人として定義している。 この定義は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) 生存者調査委員会および EORTC クオリティ オブ ライフ グループの定義と一致しています。

興味深いことに、最近の研究では、カイロプラクティックの調整を 1 回行うだけで、若くて健康な男性の等尺性運動中の下肢の筋肉疲労が軽減される可能性があることが示唆されています。 しかし、研究者の知る限り、CCRFやがん生存者に負担をかけるその他の健康関連の問題に対するカイロプラクティックケアの影響はまだ調査されていない。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 英語による書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる
  • 18~65歳
  • 活動性疾患の証拠がないことをかかりつけ医療提供者から知らされた(これは「完全寛解」または「治癒」と呼ばれることもあります)
  • 手術、化学療法、放射線療法、および/または免疫療法を含む治癒を目的とした一次がん治療の完了から少なくとも3か月(長期のホルモン療法は許可される)
  • 病気や治療中のある時点で疲労が発生した
  • 中程度から重度の範囲(つまり、60 パーセンタイル以上)の FACIT 疲労スケール スコア
  • 処方薬(ホルモン療法を含む)を服用している場合、少なくとも12週間安定した用量を服用しており、研究中に薬剤や用量を変更する予定はない

除外基準:

  • ミダゾラムやトリアゾラムを含む短時間作用型ベンゾジアゼピンの服用
  • 姿勢変化中に失神/失神を引き起こす既知の疾患(例:姿勢性起立性頻脈症候群、起立性低血圧)
  • ペースメーカー、または心臓の電気的または機械的機能に影響を与える既知の心臓病(重度の心臓弁膜症など)
  • 外面化障害(薬物使用、反社会性障害など)または思考障害(統合失調症、妄想性人格障害、双極性障害など)と診断され、コントロールされていない、または治療されていない
  • 関節リウマチ、骨粗鬆症、または頸椎の不安定性と診断されている
  • 現在妊娠中です
  • 身体的、健康関連の傷害に関連する現在の訴訟
  • ビジュアルアナログスケール(VAS)で少なくとも3/10と評価された慢性疼痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カイロプラクティック介入
上部頸椎カイロプラクティックケア
6週間のカイロプラクティックケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者募集
時間枠:6か月のデータ収集期間
毎月の募集/登録の平均参加者数
6か月のデータ収集期間
参加者のスケジュール設定
時間枠:6か月のデータ収集期間
最初のラボ評価と最初のカイロプラクティック訪問の間の平均タイムラグ
6か月のデータ収集期間
参加者のコンプライアンス
時間枠:6か月のデータ収集期間
1 つ以上の事前評価のライフスタイル制限に違反し、スケジュールの変更が不可能または希望しない参加者の割合
6か月のデータ収集期間
参加者の遵守
時間枠:6か月のデータ収集期間
カイロプラクティックセッションの少なくとも80%に参加していない参加者の割合
6か月のデータ収集期間
参加者の忍容性
時間枠:6か月のデータ収集期間
所定の評価を完了できない、または完了したくない参加者の割合
6か月のデータ収集期間
参加者の維持
時間枠:6か月のデータ収集期間
トライアルを完了した参加者の割合
6か月のデータ収集期間
データの忠実性
時間枠:6か月のデータ収集期間
特定の評価からの取得のうち、分析に不適切な取得の割合
6か月のデータ収集期間
Assessment acceptability
時間枠:6-month data collection period
Most common patient-related acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each assessment process/procedure
6-month data collection period
Implementation acceptability
時間枠:6-month data collection period
Most common clinician-rated acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each trial process/procedure
6-month data collection period

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yori Gidron, PhD、University of Haifa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月16日

試験登録日

最初に提出

2024年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月31日

最初の投稿 (実際)

2024年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月24日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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