脊椎按摩疗法对慢性癌症相关疲劳的影响 (CAN)
2026年8月24日 更新者：Life University
上颈椎整脊护理对患有慢性癌症相关疲劳的成年癌症幸存者的影响：可行性试验
拟议试验的主要目的是检验对居住在佐治亚州亚特兰大及其周边地区的癌症幸存者进行前瞻性脊椎按摩疗法干预研究的可行性。
这包括评估各种实施结果，包括招募、依从性、耐受性、保留性、可接受性和数据保真度。
该试验的结果将为未来随机对照试验（RCT）的设计提供信息，该试验将更加关注脊椎按摩疗法对癌症幸存者慢性癌症相关疲劳（CCRF）和其他癌症相关后遗症的功效/效果。
研究概览
详细说明
癌症缓解通常以治愈性治疗（例如手术、化疗、放疗、免疫疗法）的停止为标志，然而，与癌症及其治疗相关的麻烦体征和症状（例如疲劳、抑郁、认知障碍、自主神经功能障碍）通常会持续很长时间（即数月至数年）。 其中，慢性癌症相关疲劳（CCRF）是最常报告的并使人衰弱的症状之一。 CCRF 的特征可能是在完成主要治疗性癌症治疗后持续 3 个月或更长时间的疲倦或疲惫，这与休息的数量或质量无关，并导致日常功能和生活质量受损。 值得注意的是，尽管 CCRF 的机制尚不清楚，但有一些证据表明它可能与自主神经失调有关。
无论原因如何，缺乏对 CCRF 和其他慢性癌症相关后遗症的识别和治疗是很常见的。 此外，随着全球癌症幸存者人数持续增加，支持干预措施补救这些问题的有效性的经验数据相对较少，而且迫切需要。 值得注意的是，尽管“癌症幸存者”没有普遍接受的定义，但研究人员在此将其定义为已完成主要治疗目的的治疗且无癌症的人（即没有活动性疾病的证据）。 该定义与欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 幸存者工作组和 EORTC 生活质量小组的定义一致。
有趣的是，最近的一项研究表明，单一的脊椎按摩疗法调整可以减轻年轻健康男性在等长运动期间的下肢肌肉疲劳。 然而，据研究人员所知，脊椎按摩疗法对 CCRF 的影响以及给癌症幸存者带来负担的其他健康相关挑战仍有待调查。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够理解并提供英文书面知情同意书
- 18-65岁
- 初级卫生保健提供者告知没有活动性疾病的证据（有时称为“完全缓解”或“治愈”）
- 完成主要治愈性癌症治疗后至少 3 个月，包括手术、化疗、放疗和/或免疫治疗（允许长期激素治疗）
- 在生病和/或治疗期间的某个时刻出现疲劳
- FACIT-疲劳量表评分处于中度至重度范围内（即等于或高于第 60 个百分位）
- 如果正在服用任何处方药（包括激素治疗），则稳定剂量至少 12 周，并且在研究期间没有计划改变药物或剂量
排除标准：
- 服用任何短效苯二氮卓类药物，包括咪达唑仑和三唑仑
- 已知的导致体位改变时晕厥/昏厥的疾病（例如体位性心动过速综合征、体位性低血压）
- 起搏器或影响心脏电或机械功能的已知心脏病（例如，严重的心脏瓣膜疾病）
- 被诊断患有不受控制或未经治疗的外化障碍（例如药物滥用、反社会障碍）或思想障碍（例如精神分裂症、偏执型人格、双相情感障碍）
- 诊断患有类风湿性关节炎、骨质疏松症或颈椎不稳定
- 目前怀孕了
- 当前与身体、健康相关伤害有关的诉讼
- 慢性疼痛视觉模拟评分 (VAS) 评分至少为 3/10
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脊椎按摩疗法干预
上颈椎整脊护理
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6周的脊椎按摩治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者招募
大体时间：6个月的数据收集期
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每月招募/注册的平均参与者人数
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6个月的数据收集期
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参与者安排
大体时间：6个月的数据收集期
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第一次实验室评估和第一次脊椎按摩治疗之间的平均时间间隔
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6个月的数据收集期
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参与者合规性
大体时间：6个月的数据收集期
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违反一项或多项预评估生活方式限制且无法/不愿意重新安排的参与者比例
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6个月的数据收集期
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参与者的依从性
大体时间：6个月的数据收集期
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未参加至少 80% 脊椎按摩治疗课程的参与者比例
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6个月的数据收集期
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参与者的耐受性
大体时间：6个月的数据收集期
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无法/不愿意完成特定评估的参与者比例
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6个月的数据收集期
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参与者保留
大体时间：6个月的数据收集期
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完成试验的参与者比例
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6个月的数据收集期
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数据保真度
大体时间：6个月的数据收集期
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给定评估中不适合分析的收购比例
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6个月的数据收集期
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Assessment acceptability
大体时间：6-month data collection period
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Most common patient-related acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each assessment process/procedure
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6-month data collection period
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Implementation acceptability
大体时间：6-month data collection period
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Most common clinician-rated acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each trial process/procedure
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6-month data collection period
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yori Gidron, PhD、University of Haifa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月16日
研究注册日期
首次提交
2024年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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