Efectos de la quiropráctica sobre la fatiga crónica relacionada con el cáncer (CAN)
Los efectos de la atención quiropráctica cervical superior en adultos sobrevivientes de cáncer con fatiga crónica relacionada con el cáncer: un ensayo de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La remisión del cáncer suele estar marcada por el cese de los tratamientos con intención curativa (p. ej., cirugía, quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia); sin embargo, pueden aparecer signos y síntomas problemáticos (p. ej., fatiga, depresión, deterioro cognitivo, disautonomía) relacionados con el cáncer y sus tratamientos. comúnmente persisten durante períodos prolongados (es decir, meses a años). De estos, la fatiga crónica relacionada con el cáncer (CCRF) es uno de los síntomas debilitantes más frecuentes. El CCRF se puede caracterizar como cansancio o agotamiento que persiste durante 3 o más meses después de completar las terapias primarias contra el cáncer con intención curativa, que es independiente de la cantidad o calidad del descanso y causa alteraciones en el funcionamiento diario y la calidad de vida. En particular, aunque los mecanismos subyacentes al CCRF aún no están claros, existe cierta evidencia de que puede estar relacionado con la desregulación autonómica.
Independientemente de la(s) causa(s), la falta de identificación y tratamiento del CCRF y otras secuelas crónicas relacionadas con el cáncer es común. Además, los datos empíricos que respaldan la eficacia de las intervenciones para remediar estos problemas son relativamente escasos y se necesitan con urgencia a medida que la población mundial de sobrevivientes de cáncer continúa aumentando. Es de destacar que, aunque no existe una definición universalmente aceptada de "sobreviviente de cáncer", los investigadores lo definen aquí como alguien que ha completado sus terapias primarias con intención curativa y no tiene cáncer (es decir, no tiene evidencia de enfermedad activa). Esta definición está en línea con la del Grupo de Trabajo sobre Supervivencia de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) y el Grupo de Calidad de Vida de la EORTC.
Curiosamente, un estudio reciente sugirió que un solo ajuste quiropráctico puede mitigar la fatiga muscular de las extremidades inferiores durante el ejercicio isométrico en hombres jóvenes y sanos. Sin embargo, hasta donde saben los investigadores, aún no se ha investigado el impacto de la atención quiropráctica en el CCRF y otros desafíos relacionados con la salud que agobian a los sobrevivientes del cáncer.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés.
- 18-65 años de edad
- Informado por el proveedor de atención primaria de salud de que no hay evidencia de enfermedad activa (esto a veces se denomina "remisión completa" o "curado")
- Mínimo de 3 meses desde la finalización de las terapias primarias contra el cáncer con intención curativa, incluida la cirugía, la quimioterapia, la radioterapia y/o la inmunoterapia (se permite la terapia hormonal a largo plazo)
- El inicio de la fatiga se produjo en algún momento durante la enfermedad y/o el tratamiento.
- Puntuación de la escala FACIT-Fatiga en el rango de moderado a severo (es decir, en el percentil 60 o por encima)
- Si toma algún medicamento recetado (incluida la terapia hormonal), toma una dosis estable durante un mínimo de 12 semanas sin planes de cambiar medicamentos o dosis durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tomar cualquier benzodiazepina de acción corta, incluidos midazolam y triazolam
- Trastorno conocido que produce síncope/desmayo durante los cambios posturales (p. ej., síndrome de taquicardia ortostática postural, hipotensión ortostática)
- Marcapasos o afección cardíaca conocida que influye en la función eléctrica o mecánica del corazón (p. ej., enfermedad grave de las válvulas cardíacas)
- Se le diagnostica un trastorno de externalización (p. ej., uso de sustancias, trastorno antisocial) o de pensamiento (p. ej., esquizofrenia, personalidad paranoide, bipolar) que no se controla ni se trata.
- Diagnosticado con artritis reumatoide, osteoporosis o inestabilidad de la columna cervical.
- actualmente embarazada
- Litigio actual relacionado con una lesión física relacionada con la salud
- Dolor crónico clasificado al menos 3/10 en una escala visual analógica (EVA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención quiropráctica
Cuidado quiropráctico cervical superior
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6 semanas de atención quiropráctica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: Período de recopilación de datos de 6 meses
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Número promedio de participantes reclutados/inscritos por mes
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Período de recopilación de datos de 6 meses
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Programación de participantes
Periodo de tiempo: Período de recopilación de datos de 6 meses
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Tiempo promedio entre la primera evaluación de laboratorio y la primera visita quiropráctica
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Período de recopilación de datos de 6 meses
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Cumplimiento de los participantes
Periodo de tiempo: Período de recopilación de datos de 6 meses
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Proporción de participantes que violan 1 o más restricciones de estilo de vida previas a la evaluación y no pueden o no desean ser reprogramados
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Período de recopilación de datos de 6 meses
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Adhesión de los participantes
Periodo de tiempo: Período de recopilación de datos de 6 meses
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Proporción de participantes que no asisten al menos al 80% de sus sesiones de quiropráctica
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Período de recopilación de datos de 6 meses
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Tolerabilidad del participante
Periodo de tiempo: Período de recopilación de datos de 6 meses
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Proporción de participantes que no pueden o no quieren completar una evaluación determinada
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Período de recopilación de datos de 6 meses
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Retención de participantes
Periodo de tiempo: Período de recopilación de datos de 6 meses
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Proporción de participantes que completaron el ensayo.
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Período de recopilación de datos de 6 meses
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Fidelidad de datos
Periodo de tiempo: Período de recopilación de datos de 6 meses
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Proporción de adquisiciones de una evaluación determinada que no son aptas para el análisis
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Período de recopilación de datos de 6 meses
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Assessment acceptability
Periodo de tiempo: 6-month data collection period
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Most common patient-related acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each assessment process/procedure
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6-month data collection period
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Implementation acceptability
Periodo de tiempo: 6-month data collection period
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Most common clinician-rated acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each trial process/procedure
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6-month data collection period
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yori Gidron, PhD, University of Haifa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-0029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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