Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chiropraktyki na przewlekłe zmęczenie związane z rakiem (CAN)

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Life University

Wpływ chiropraktyki górnej części szyjki macicy u dorosłych osób, które przebyły raka, z chronicznym zmęczeniem związanym z rakiem: próba wykonalności

Główne cele proponowanego badania skupiają się wokół zbadania wykonalności przeprowadzenia prospektywnego badania interwencyjnego z zakresu chiropraktyki na populacji osób, które wyzdrowiały z raka, mieszkających w Atlancie w stanie Georgia i okolicach. Obejmuje to ocenę różnych wyników wdrożenia, w tym rekrutacji, przestrzegania, tolerancji, przechowywania, akceptowalności i wierności danych. Wyniki tego badania posłużą do zaprojektowania przyszłego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT), które kładzie większy nacisk na skuteczność/skuteczność opieki chiropraktycznej w leczeniu przewlekłego zmęczenia związanego z rakiem (CCRF) i innych następstw związanych z nowotworem u osób, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Remisja nowotworu często charakteryzuje się zaprzestaniem leczenia mającego na celu wyleczenie (np. chirurgii, chemioterapii, radioterapii, immunoterapii), jednakże pojawiają się kłopotliwe objawy przedmiotowe i podmiotowe (np. zmęczenie, depresja, upośledzenie funkcji poznawczych, dysautonomia) związane z nowotworem i jego leczeniem zwykle utrzymują się przez dłuższy czas (tj. miesiące lub lata). Spośród nich jednym z najczęściej zgłaszanych i wyniszczających objawów jest chroniczne zmęczenie związane z nowotworem (CCRF). CCRF można scharakteryzować jako zmęczenie lub wyczerpanie utrzymujące się przez 3 lub więcej miesięcy po zakończeniu terapii przeciwnowotworowych o pierwotnym zamierzeniu leczniczym, które jest niezależne od ilości lub jakości odpoczynku i powoduje upośledzenie codziennego funkcjonowania i jakości życia. Warto zauważyć, że chociaż mechanizmy leżące u podstaw CCRF są nadal niejasne, istnieją pewne dowody na to, że może to być związane z rozregulowaniem układu autonomicznego.

Niezależnie od przyczyny, powszechnym zjawiskiem jest brak identyfikacji i leczenia CCRF i innych przewlekłych następstw nowotworu. Co więcej, dane empiryczne potwierdzające skuteczność interwencji mających na celu zaradzenie tym problemom są stosunkowo skąpe i pilnie potrzebne, ponieważ globalna populacja osób, które wyzdrowiały z raka, stale rośnie. Warto zauważyć, że chociaż nie ma powszechnie przyjętej definicji „osoby, która przeżyła raka”, badacze definiują ją tutaj jako osobę, która ukończyła podstawowe terapie mające na celu wyleczenie i jest wolna od raka (tj. nie ma dowodów na aktywną chorobę). Definicja ta jest zgodna z definicją Grupy Zadaniowej ds. Przetrwania Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) oraz Grupy Zadaniowej ds. Jakości Życia EORTC.

Co ciekawe, ostatnie badanie sugeruje, że pojedyncza korekta chiropraktyki może złagodzić zmęczenie mięśni kończyn dolnych podczas ćwiczeń izometrycznych u młodych, zdrowych mężczyzn. Jednak według wiedzy badaczy wpływ opieki chiropraktycznej na CCRF i inne wyzwania zdrowotne, które ciążą na osobach, które wyzdrowiały z raka, nie został jeszcze zbadany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę w języku angielskim
  • 18-65 lat
  • Poinformowany przez świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej o braku dowodów na aktywną chorobę (czasami określa się to jako „całkowitą remisję” lub „wyleczenie”)
  • Minimum 3 miesiące od zakończenia pierwotnych terapii przeciwnowotworowych mających na celu wyleczenie, w tym chirurgii, chemioterapii, radioterapii i/lub immunoterapii (dozwolona jest długoterminowa terapia hormonalna)
  • Początek zmęczenia nastąpił w pewnym momencie choroby i/lub leczenia
  • Wynik w skali FACIT – zmęczenie w zakresie od umiarkowanego do ciężkiego (tj. na poziomie 60. percentyla lub powyżej)
  • Jeśli stosujesz jakiekolwiek leki na receptę (w tym terapię hormonalną), stałą dawkę przez minimum 12 tygodni, bez planów zmiany leków lub dawek w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie dowolnej krótko działającej benzodiazepiny, w tym midazolamu i triazolamu
  • Znane zaburzenie powodujące omdlenia/omdlenia podczas zmian postawy (np. zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej, niedociśnienie ortostatyczne)
  • Rozrusznik serca lub znana choroba serca wpływająca na elektryczną lub mechaniczną funkcję serca (np. ciężka choroba zastawek serca)
  • Zdiagnozowano zaburzenie eksternalizacyjne (np. używanie substancji psychoaktywnych, zaburzenie antyspołeczne) lub zaburzenia myślenia (np. schizofrenia, osobowość paranoidalna, choroba afektywna dwubiegunowa), które jest niekontrolowane lub nieleczone
  • Zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporozę lub niestabilność odcinka szyjnego kręgosłupa
  • Obecnie w ciąży
  • Bieżące postępowanie sądowe związane z urazem fizycznym na zdrowiu
  • Przewlekły ból oceniany na co najmniej 3/10 w wizualnej skali analogowej (VAS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja chiropraktyczna
Chiropraktyka górnego odcinka szyjnego odcinka szyjnego
6 tygodni opieki chiropraktycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja uczestników
Ramy czasowe: Okres zbierania danych 6 miesięcy
Średnia liczba uczestników rekrutowanych/zapisanych w miesiącu
Okres zbierania danych 6 miesięcy
Harmonogram uczestników
Ramy czasowe: Okres zbierania danych 6 miesięcy
Średnie opóźnienie pomiędzy pierwszą oceną laboratorium a pierwszą wizytą u chiropraktyka
Okres zbierania danych 6 miesięcy
Zgodność uczestnika
Ramy czasowe: Okres zbierania danych 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy naruszyli co najmniej 1 ograniczenie dotyczące stylu życia przed oceną i nie mogą/nie chcą zostać przesunięci na inny termin
Okres zbierania danych 6 miesięcy
Przynależność uczestnika
Ramy czasowe: Okres zbierania danych 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy nie uczestniczyli w co najmniej 80% sesji chiropraktyki
Okres zbierania danych 6 miesięcy
Tolerancja uczestnika
Ramy czasowe: Okres zbierania danych 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy nie są w stanie/nie chcą ukończyć danej oceny
Okres zbierania danych 6 miesięcy
Zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: Okres zbierania danych 6 miesięcy
Proporcja uczestników, którzy ukończyli badanie
Okres zbierania danych 6 miesięcy
Akceptowalność oceny
Ramy czasowe: Okres zbierania danych 6 miesięcy
Najczęstszy wynik akceptowalności związany z pacjentem dla każdego procesu/procedury oceny
Okres zbierania danych 6 miesięcy
Wierność danych
Ramy czasowe: Okres zbierania danych 6 miesięcy
Proporcja przejęć z danej wyceny, które nie nadają się do analizy
Okres zbierania danych 6 miesięcy
Akceptowalność wdrożenia
Ramy czasowe: Okres zbierania danych 6 miesięcy
Najczęstszy wynik akceptowalności oceniany przez klinicystę dla każdego procesu/procedury badawczej
Okres zbierania danych 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Yori Gidron, PhD, University of Haifa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Opieka chiropraktyczna

Subskrybuj