Efeitos da Quiropraxia na Fadiga Crônica Relacionada ao Câncer (CAN)
Os efeitos da quiropraxia cervical superior em sobreviventes de câncer adultos com fadiga crônica relacionada ao câncer: um ensaio de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A remissão do câncer é frequentemente marcada pela cessação de tratamentos com intenção curativa (por exemplo, cirurgia, quimioterapia, radioterapia, imunoterapia), no entanto, sinais e sintomas incômodos (por exemplo, fadiga, depressão, comprometimento cognitivo, disautonomia) relacionados ao câncer e seus tratamentos comumente persistem por períodos prolongados (ou seja, meses a anos). Destes, a fadiga crónica relacionada com o cancro (CCRF) é um dos sintomas mais frequentemente relatados e debilitantes. O CCRF pode ser caracterizado como cansaço ou exaustão que persiste por 3 ou mais meses após a conclusão das terapias primárias contra o câncer com intenção curativa, que é independente da quantidade ou qualidade do descanso e causa prejuízos no funcionamento diário e na qualidade de vida. Notavelmente, embora os mecanismos subjacentes ao CCRF ainda não sejam claros, existem algumas evidências de que pode estar relacionado com a desregulação autonómica.
Independentemente da(s) causa(s), a falta de identificação e tratamento para o CCRF e outras sequelas crónicas relacionadas com o cancro é comum. Além disso, os dados empíricos que apoiam a eficácia das intervenções para remediar estes problemas são relativamente escassos e são urgentemente necessários, à medida que a população global de sobreviventes do cancro continua a aumentar. É digno de nota que, embora não exista uma definição universalmente aceite de “sobrevivente de cancro”, os investigadores definem-no aqui como alguém que completou as suas terapias primárias com intenção curativa e está livre de cancro (ou seja, não tem evidência de doença activa). Esta definição está em consonância com a do Grupo de Trabalho de Sobrevivência da Organização Europeia de Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC) e do Grupo de Qualidade de Vida da EORTC.
Curiosamente, um estudo recente sugeriu que um único ajuste quiroprático pode mitigar a fadiga muscular dos membros inferiores durante o exercício isométrico em homens jovens e saudáveis. No entanto, até onde é do conhecimento dos investigadores, o impacto dos cuidados quiropráticos no CCRF e outros desafios relacionados à saúde que sobrecarregam os sobreviventes do câncer ainda não foram investigados.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de compreender e fornecer consentimento informado por escrito em inglês
- 18-65 anos de idade
- Informado pelo prestador de cuidados de saúde primários de que não há evidência de doença activa (isto é por vezes referido como “remissão completa” ou “cura”)
- Mínimo de 3 meses desde a conclusão das terapias primárias contra o câncer com intenção curativa, incluindo cirurgia, quimioterapia, radioterapia e/ou imunoterapia (terapia hormonal de longo prazo permitida)
- O início da fadiga ocorreu em algum momento durante a doença e/ou tratamento
- Pontuação da escala FACIT-Fatigue na faixa moderada a grave (ou seja, igual ou superior ao percentil 60)
- Se estiver tomando algum medicamento prescrito (incluindo terapia hormonal), em uma dose estável por no mínimo 12 semanas, sem planos de alterar os medicamentos ou doses durante o estudo
Critério de exclusão:
- Tomar qualquer benzodiazepínico de ação curta, incluindo midazolam e triazolam
- Distúrbio conhecido que resulta em síncope/desmaio durante alterações posturais (por exemplo, síndrome de taquicardia ortostática postural, hipotensão ortostática)
- Marca-passo ou doença cardíaca conhecida que influencia a função elétrica ou mecânica do coração (por exemplo, doença valvular cardíaca grave)
- Diagnosticado com um transtorno de externalização (por exemplo, uso de substâncias, transtorno anti-social) ou de pensamento (por exemplo, esquizofrenia, personalidade paranóica, bipolar) que não é controlado ou não tratado
- Diagnosticado com artrite reumatóide, osteoporose ou instabilidade da coluna cervical
- Atualmente grávida
- Litígio atual relacionado a uma lesão física e de saúde
- Dor crônica avaliada em pelo menos 3/10 em uma escala visual analógica (VAS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção quiroprática
Tratamento quiroprático cervical superior
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6 semanas de tratamento quiroprático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento de participantes
Prazo: Período de coleta de dados de 6 meses
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Número médio de participantes recrutados/inscritos por mês
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Período de coleta de dados de 6 meses
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Agendamento de participantes
Prazo: Período de coleta de dados de 6 meses
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Tempo médio entre a primeira avaliação laboratorial e a primeira consulta quiroprática
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Período de coleta de dados de 6 meses
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Conformidade do participante
Prazo: Período de coleta de dados de 6 meses
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Proporção de participantes que violam uma ou mais restrições de estilo de vida pré-avaliação e não podem/não querem ser remarcados
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Período de coleta de dados de 6 meses
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Adesão do participante
Prazo: Período de coleta de dados de 6 meses
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Proporção de participantes que não frequentam pelo menos 80% das sessões de Quiropraxia
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Período de coleta de dados de 6 meses
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Tolerabilidade do participante
Prazo: Período de coleta de dados de 6 meses
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Proporção de participantes incapazes/relutantes de concluir uma determinada avaliação
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Período de coleta de dados de 6 meses
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Retenção de participantes
Prazo: Período de coleta de dados de 6 meses
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Proporção de participantes que concluíram o ensaio
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Período de coleta de dados de 6 meses
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Fidelidade de dados
Prazo: Período de coleta de dados de 6 meses
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Proporção de aquisições de uma determinada avaliação que são inadequadas para análise
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Período de coleta de dados de 6 meses
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Assessment acceptability
Prazo: 6-month data collection period
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Most common patient-related acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each assessment process/procedure
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6-month data collection period
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Implementation acceptability
Prazo: 6-month data collection period
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Most common clinician-rated acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each trial process/procedure
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6-month data collection period
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yori Gidron, PhD, University of Haifa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-0029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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