Effets de la chiropratique sur la fatigue chronique liée au cancer (CAN)
Les effets des soins chiropratiques du col utérin supérieur chez les adultes survivants du cancer souffrant de fatigue chronique liée au cancer : un essai de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rémission du cancer est souvent marquée par l'arrêt des traitements à visée curative (ex. : chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie), cependant, des signes et symptômes gênants (ex. : fatigue, dépression, troubles cognitifs, dysautonomie) liés au cancer et à ses traitements. persistent généralement pendant des périodes prolongées (c'est-à-dire des mois, voire des années). Parmi ceux-ci, la fatigue chronique liée au cancer (CCRF) est l’un des symptômes débilitants les plus fréquemment signalés. Le CCRF peut être caractérisé comme une fatigue ou un épuisement persistant pendant 3 mois ou plus après la fin des traitements anticancéreux primaires à visée curative, indépendant de la quantité ou de la qualité du repos et entraînant des altérations du fonctionnement quotidien et de la qualité de vie. Notamment, bien que les mécanismes sous-jacents au CCRF restent flous, certaines preuves suggèrent qu’il pourrait être lié à une dérégulation autonome.
Quelle que soit la ou les causes, l’absence d’identification et de traitement du CCRF et d’autres séquelles chroniques liées au cancer est monnaie courante. En outre, les données empiriques étayant l’efficacité des interventions visant à remédier à ces problèmes sont relativement rares et sont nécessaires de toute urgence à mesure que la population mondiale de survivants du cancer continue d’augmenter. Il convient de noter que bien qu'il n'existe pas de définition universellement acceptée du « survivant du cancer », les enquêteurs le définissent ici comme une personne qui a terminé ses thérapies primaires à visée curative et qui n'a pas de cancer (c'est-à-dire qui n'a aucun signe de maladie active). Cette définition est conforme à celle du groupe de travail sur la survie de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) et du groupe sur la qualité de vie de l’EORTC.
Fait intéressant, une étude récente a suggéré qu’un seul ajustement chiropratique pourrait atténuer la fatigue musculaire des membres inférieurs lors d’un exercice isométrique chez des hommes jeunes et en bonne santé. Cependant, à la connaissance des enquêteurs, l'impact des soins chiropratiques sur le CCRF et d'autres problèmes liés à la santé qui pèsent sur les survivants du cancer n'a pas encore été étudié.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit en anglais
- 18-65 ans
- Informé par le prestataire de soins de santé primaires qu'il n'y a aucune preuve de maladie active (on parle parfois de « rémission complète » ou de « guéris »)
- Minimum de 3 mois depuis la fin des traitements anticancéreux primaires à visée curative, y compris la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie et/ou l'immunothérapie (hormonothérapie à long terme autorisée)
- La fatigue est apparue à un moment donné au cours de la maladie et/ou du traitement.
- Score sur l'échelle FACIT-Fatigue compris entre modéré et sévère (c'est-à-dire égal ou supérieur au 60e percentile)
- Si vous prenez un médicament sur ordonnance (y compris un traitement hormonal), à une dose stable pendant au moins 12 semaines, sans avoir l'intention de modifier les médicaments ou les doses pendant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Prendre n'importe quelle benzodiazépine à courte durée d'action, y compris le midazolam et le triazolam.
- Trouble connu entraînant une syncope/un évanouissement lors de changements de posture (par exemple, syndrome de tachycardie orthostatique posturale, hypotension orthostatique)
- Stimulateur cardiaque ou maladie cardiaque connue qui influence la fonction électrique ou mécanique du cœur (par exemple, maladie valvulaire cardiaque grave)
- Diagnostic d'un trouble d'extériorisation (par exemple, consommation de substances, trouble antisocial) ou de pensée (par exemple, schizophrénie, personnalité paranoïaque, bipolaire) qui n'est pas contrôlé ou non traité.
- Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde, d'ostéoporose ou d'instabilité de la colonne cervicale
- Actuellement enceinte
- Litige en cours lié à une blessure physique ou liée à la santé
- Douleur chronique notée au moins 3/10 sur une échelle visuelle analogique (EVA)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention chiropratique
Soins chiropratiques cervicaux supérieurs
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6 semaines de soins chiropratiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement des participants
Délai: Période de collecte de données de 6 mois
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Nombre moyen de participants recrutés/inscrits par mois
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Période de collecte de données de 6 mois
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Planification des participants
Délai: Période de collecte de données de 6 mois
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Délai moyen entre la première évaluation en laboratoire et la première visite chiropratique
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Période de collecte de données de 6 mois
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Conformité des participants
Délai: Période de collecte de données de 6 mois
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Proportion de participants violant une ou plusieurs restrictions de style de vie préalables à l'évaluation et ne pouvant/ne voulant pas être reprogrammés
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Période de collecte de données de 6 mois
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Adhésion des participants
Délai: Période de collecte de données de 6 mois
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Proportion de participants n'assistant pas à au moins 80 % de leurs séances de chiropratique
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Période de collecte de données de 6 mois
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Tolérance des participants
Délai: Période de collecte de données de 6 mois
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Proportion de participants incapables/refusant de réaliser une évaluation donnée
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Période de collecte de données de 6 mois
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Fidélisation des participants
Délai: Période de collecte de données de 6 mois
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Proportion de participants ayant terminé l'essai
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Période de collecte de données de 6 mois
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Fidélité des données
Délai: Période de collecte de données de 6 mois
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Proportion d'acquisitions d'une évaluation donnée qui ne conviennent pas à l'analyse
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Période de collecte de données de 6 mois
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Assessment acceptability
Délai: 6-month data collection period
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Most common patient-related acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each assessment process/procedure
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6-month data collection period
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Implementation acceptability
Délai: 6-month data collection period
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Most common clinician-rated acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each trial process/procedure
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6-month data collection period
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yori Gidron, PhD, University of Haifa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-0029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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