Влияние хиропрактики на хроническую усталость, связанную с раком (CAN)
Эффекты хиропрактики верхней части шейки матки у взрослых, перенесших рак, с хронической усталостью, связанной с раком: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Подробное описание
Ремиссия рака часто отмечается прекращением лечения с целью лечения (например, хирургического вмешательства, химиотерапии, лучевой терапии, иммунотерапии), однако появляются тревожные признаки и симптомы (например, усталость, депрессия, когнитивные нарушения, дизавтономия), связанные с раком и его лечением. обычно сохраняются в течение длительных периодов времени (например, от месяцев до лет). Среди них хроническая усталость, связанная с раком (CCRF), является одним из наиболее частых и изнурительных симптомов. CCRF можно охарактеризовать как усталость или истощение, сохраняющееся в течение 3 или более месяцев после завершения первичного лечения рака, которое не зависит от количества или качества отдыха и вызывает нарушения повседневного функционирования и качества жизни. Примечательно, что хотя механизмы, лежащие в основе CCRF, до сих пор неясны, есть некоторые свидетельства того, что это может быть связано с вегетативной дисрегуляцией.
Независимо от причины (причин), отсутствие выявления и лечения CCRF и других последствий хронического рака является обычным явлением. Кроме того, эмпирические данные, подтверждающие эффективность мер по решению этих проблем, относительно скудны и крайне необходимы, поскольку глобальная популяция людей, переживших рак, продолжает расти. Следует отметить, что, хотя не существует общепринятого определения «выжившего после рака», исследователи определяют его здесь как человека, который завершил первичную лечебную терапию и не имеет рака (т. е. не имеет признаков активного заболевания). Это определение соответствует определению Целевой группы по выживанию Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) и Группы качества жизни EORTC.
Интересно, что недавнее исследование показало, что одна корректировка хиропрактики может уменьшить мышечную усталость нижних конечностей во время изометрических упражнений у молодых, здоровых мужчин. Однако, насколько известно исследователям, влияние хиропрактики на CCRF и другие проблемы со здоровьем, от которых страдают выжившие после рака, еще предстоит изучить.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Способен понимать и предоставлять письменное информированное согласие на английском языке.
- 18-65 лет
- Поставщик первичной медико-санитарной помощи проинформирован об отсутствии признаков активного заболевания (иногда это называют «полной ремиссией» или «излечением»)
- Минимум 3 месяца после завершения первичного лечения рака с целью лечения, включая хирургическое вмешательство, химиотерапию, лучевую терапию и/или иммунотерапию (разрешена длительная гормональная терапия).
- Начало утомления произошло в какой-то момент во время болезни и/или лечения.
- Оценка по шкале FACIT-Fatigue в диапазоне от умеренной до тяжелой (т. е. на уровне 60-го процентиля или выше)
- Если вы принимаете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту (включая гормональную терапию), принимаете стабильную дозу в течение как минимум 12 недель без планов по изменению лекарств или доз во время исследования.
Критерий исключения:
- Прием любых бензодиазепинов короткого действия, включая мидазолам и триазолам.
- Известное расстройство, приводящее к обмороку/обмороку во время изменения позы (например, синдром постуральной ортостатической тахикардии, ортостатическая гипотензия)
- Кардиостимулятор или известное заболевание сердца, которое влияет на электрическую или механическую функцию сердца (например, тяжелое заболевание сердечного клапана)
- Диагностировано экстернализующее (например, употребление психоактивных веществ, антисоциальное расстройство) или мыслительное (например, шизофрения, параноидальная личность, биполярное расстройство) расстройство, которое не контролируется и не лечится.
- Диагноз: ревматоидный артрит, остеопороз или нестабильность шейного отдела позвоночника.
- В настоящее время беременна
- Текущие судебные разбирательства, связанные с телесными повреждениями, связанными со здоровьем
- Хроническая боль с оценкой не менее 3/10 по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хиропрактика вмешательство
Лечение верхней шейной хиропрактики
|
6 недель хиропрактики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор участников
Временное ограничение: 6-месячный период сбора данных
|
Среднее количество набранных/зачисленных участников в месяц
|
6-месячный период сбора данных
|
|
Планирование участников
Временное ограничение: 6-месячный период сбора данных
|
Средний промежуток времени между первой лабораторной оценкой и первым посещением хиропрактика
|
6-месячный период сбора данных
|
|
Соответствие участника
Временное ограничение: 6-месячный период сбора данных
|
Доля участников, нарушивших одно или несколько ограничений образа жизни, предусмотренных предварительной оценкой, и неспособных/не желающих перенести встречу
|
6-месячный период сбора данных
|
|
Приверженность участников
Временное ограничение: 6-месячный период сбора данных
|
Доля участников, не посещающих как минимум 80% сеансов хиропрактики.
|
6-месячный период сбора данных
|
|
Переносимость участника
Временное ограничение: 6-месячный период сбора данных
|
Доля участников, неспособных/не желающих выполнить данный тест
|
6-месячный период сбора данных
|
|
Удержание участников
Временное ограничение: 6-месячный период сбора данных
|
Доля участников, завершивших испытание
|
6-месячный период сбора данных
|
|
Точность данных
Временное ограничение: 6-месячный период сбора данных
|
Доля приобретений по данной оценке, которые непригодны для анализа
|
6-месячный период сбора данных
|
|
Assessment acceptability
Временное ограничение: 6-month data collection period
|
Most common patient-related acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each assessment process/procedure
|
6-month data collection period
|
|
Implementation acceptability
Временное ограничение: 6-month data collection period
|
Most common clinician-rated acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each trial process/procedure
|
6-month data collection period
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yori Gidron, PhD, University of Haifa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-0029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .