Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kiropraktikk på kronisk kreftrelatert tretthet (CAN)

24. august 2026 oppdatert av: Life University

Effektene av kiropraktisk behandling i øvre livmorhals hos voksne kreftoverlevere med kronisk kreftrelatert tretthet: en mulighetsprøve

Hovedmålene med den foreslåtte studien er sentrert rundt å undersøke muligheten for å gjennomføre en prospektiv, kiropraktisk intervensjonsstudie på en populasjon av kreftoverlevere som bor i og rundt Atlanta, Georgia. Dette inkluderer evaluering av ulike implementeringsresultater, inkludert rekruttering, overholdelse, tolerabilitet, oppbevaring, aksepterbarhet og datatroskap. Resultatene av denne studien vil informere utformingen av en fremtidig randomisert kontrollert studie (RCT) som har økt fokus på effektiviteten/effektiviteten av kiropraktisk behandling på kronisk kreftrelatert utmattelse (CCRF) og andre kreftrelaterte følgetilstander hos kreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kreftremisjon er ofte preget av opphør av behandlinger med kurativ hensikt (f.eks. kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi), men plagsomme tegn og symptomer (f.eks. tretthet, depresjon, kognitiv svikt, dysautonomi) relatert til kreften og dens behandlinger vedvarer vanligvis i lengre perioder (dvs. måneder til år). Av disse er kronisk kreftrelatert utmattelse (CCRF) et av de hyppigst rapporterte og svekkende symptomene. CCRF kan karakteriseres som tretthet eller utmattelse som vedvarer i 3 eller flere måneder etter fullføringen av de primære kurative kreftterapiene som er uavhengig av ens kvantitet eller kvalitet av hvile og forårsaker svekkelser i daglig funksjon og livskvalitet. Spesielt, selv om mekanismene som ligger til grunn for CCRF fortsatt er uklare, er det noen bevis på at det kan være relatert til autonom dysregulering.

Uavhengig av årsak(er), er mangel på identifisering og behandling av CCRF og andre kroniske kreftrelaterte følgetilstander vanlig. Videre er empiriske data som støtter effektiviteten av intervensjoner for å avhjelpe disse problemene relativt sparsomme og påtrengende ettersom den globale befolkningen av kreftoverlevere fortsetter å øke. Merk at selv om det ikke er noen universelt akseptert definisjon av "kreftoverlevende", definerer etterforskerne det her som noen som har fullført sine primære kurative terapier og er kreftfri (dvs. har ingen bevis for aktiv sykdom). Denne definisjonen er i tråd med definisjonen til European Organization of Research & Treatment of Cancer (EORTC) Survivorship Task Force og EORTC Quality of Life Group.

Interessant nok antydet en fersk studie at en enkelt kiropraktisk justering kan dempe muskeltretthet i nedre ekstremiteter under isometrisk trening hos unge, friske menn. Men så vidt etterforskerne vet, har virkningen av kiropraktisk behandling på CCRF og andre helserelaterte utfordringer som belaster kreftoverlevende ennå ikke undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke på engelsk
  • 18-65 år
  • Informert av primærhelsepersonell om at det ikke er bevis for aktiv sykdom (dette blir noen ganger referert til som "fullstendig remisjon" eller "kurert")
  • Minimum 3 måneder siden fullføring av primære kurative kreftbehandlinger inkludert kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling og/eller immunterapi (langvarig hormonbehandling tillatt)
  • Utbruddet av tretthet oppsto på et tidspunkt under sykdom og/eller behandling
  • FACIT-Tretthetsskala-score i moderat til alvorlig område (dvs. ved eller over 60. persentilen)
  • Hvis på reseptbelagte medisiner (inkludert hormonbehandling), på en stabil dose i minimum 12 uker uten planer om å endre medisiner eller doser under studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tar korttidsvirkende benzodiazepiner inkludert midazolam og triazolam
  • Kjent lidelse som resulterer i synkope/besvimelse under posturale endringer (f.eks. posturalt ortostatisk takykardisyndrom, ortostatisk hypotensjon)
  • Pacemaker eller kjent hjertetilstand som påvirker den elektriske eller mekaniske funksjonen til hjertet (f.eks. alvorlig hjerteklaffsykdom)
  • Diagnostisert med en eksternaliserende (f.eks. rusmiddelbruk, antisosial lidelse) eller tanke (f.eks. schizofreni, paranoid personlighet, bipolar) lidelse som er ukontrollert eller ubehandlet
  • Diagnostisert med revmatoid artritt, osteoporose eller ustabil ryggrad
  • For tiden gravid
  • Pågående rettssaker knyttet til en fysisk, helserelatert skade
  • Kronisk smerte vurdert til minst 3/10 på en visuell analog skala (VAS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kiropraktisk intervensjon
Kiropraktisk behandling for øvre livmorhals
6 uker med kiropraktisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerrekruttering
Tidsramme: 6 måneders datainnsamlingsperiode
Gjennomsnittlig antall deltakere rekruttert/påmeldt per måned
6 måneders datainnsamlingsperiode
Deltakerplanlegging
Tidsramme: 6 måneders datainnsamlingsperiode
Gjennomsnittlig tidsforsinkelse mellom første laboratorievurdering og første kiropraktikkbesøk
6 måneders datainnsamlingsperiode
Overholdelse av deltakere
Tidsramme: 6 måneders datainnsamlingsperiode
Andel av deltakere som bryter 1 eller flere livsstilsbegrensninger før vurdering og ikke kan/vil ikke bli omlagt
6 måneders datainnsamlingsperiode
Deltakertilslutning
Tidsramme: 6 måneders datainnsamlingsperiode
Andel deltakere som ikke deltar på minst 80 % av kiropraktikkøktene sine
6 måneders datainnsamlingsperiode
Deltakertoleranse
Tidsramme: 6 måneders datainnsamlingsperiode
Andel deltakere som ikke kan/vil gjennomføre en gitt vurdering
6 måneders datainnsamlingsperiode
Deltakeroppbevaring
Tidsramme: 6 måneders datainnsamlingsperiode
Andel deltakere som fullfører forsøket
6 måneders datainnsamlingsperiode
Datasikkerhet
Tidsramme: 6 måneders datainnsamlingsperiode
Andel anskaffelser fra en gitt vurdering som er uegnet for analyse
6 måneders datainnsamlingsperiode
Assessment acceptability
Tidsramme: 6-month data collection period
Most common patient-related acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each assessment process/procedure
6-month data collection period
Implementation acceptability
Tidsramme: 6-month data collection period
Most common clinician-rated acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each trial process/procedure
6-month data collection period

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yori Gidron, PhD, University of Haifa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

16. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere