Effekter av kiropraktik på kronisk cancerrelaterad trötthet (CAN)
Effekterna av kiropraktisk vård i övre livmoderhalsen hos vuxna canceröverlevande med kronisk cancerrelaterad trötthet: ett genomförbarhetsförsök
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Cancerremission kännetecknas ofta av upphörande av behandlingar med kurativ avsikt (t.ex. kirurgi, kemoterapi, strålbehandling, immunterapi), men besvärliga tecken och symtom (t.ex. trötthet, depression, kognitiv funktionsnedsättning, dysautonomi) relaterade till cancern och dess behandlingar kvarstår vanligtvis under långa perioder (dvs månader till år). Av dessa är kronisk cancerrelaterad trötthet (CCRF) ett av de vanligast rapporterade och försvagande symtomen. CCRF kan karakteriseras som trötthet eller utmattning som kvarstår i 3 eller fler månader efter avslutandet av de primära kurativa cancerterapierna som är oberoende av ens kvantitet eller kvalitet av vila och orsakar försämringar i daglig funktion och livskvalitet. Noterbart, även om mekanismerna bakom CCRF fortfarande är oklara, finns det vissa bevis för att det kan vara relaterat till autonom dysreglering.
Oavsett orsak(er) är brist på identifiering och behandling av CCRF och andra kroniska cancerrelaterade följdsjukdomar vanligt. Vidare är empiriska data som stöder effektiviteten av interventioner för att åtgärda dessa problem relativt sparsamma och brådskande eftersom den globala befolkningen av canceröverlevande fortsätter att öka. Observera att även om det inte finns någon universellt accepterad definition av "canceröverlevare", definierar utredarna det här som någon som har slutfört sina primära kurativa terapier och är cancerfri (dvs. har inga bevis på aktiv sjukdom). Denna definition överensstämmer med den av European Organization of Research & Treatment of Cancer (EORTC) Survivorship Task Force och EORTC Quality of Life Group.
Intressant nog föreslog en nyligen genomförd studie att en enda kiropraktisk justering kan lindra muskeltrötthet i nedre extremiteter under isometrisk träning hos unga, friska män. Såvitt utredarna vet har emellertid effekten av kiropraktisk vård på CCRF och andra hälsorelaterade utmaningar som belastar canceröverlevande ännu inte undersökts.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke på engelska
- 18-65 år
- Informerad av primärvårdaren att det inte finns några bevis för aktiv sjukdom (detta kallas ibland för "fullständig remission" eller "botad")
- Minst 3 månader sedan slutförandet av primära kurativa cancerterapier inklusive kirurgi, kemoterapi, strålbehandling och/eller immunterapi (långtidshormonbehandling tillåten)
- Debut av trötthet inträffade någon gång under sjukdom och/eller behandling
- FACIT-Trötthet skala poäng i måttlig till svår intervallet (dvs vid eller över 60:e percentilen)
- Om på något receptbelagt läkemedel (inklusive hormonbehandling), på en stabil dos i minst 12 veckor utan planer på att ändra mediciner eller doser under studien
Exklusions kriterier:
- Tar kortverkande bensodiazepiner inklusive midazolam och triazolam
- Känd störning som resulterar i synkope/svimning under posturala förändringar (t.ex. posturalt ortostatiskt takykardisyndrom, ortostatisk hypotoni)
- Pacemaker eller känt hjärttillstånd som påverkar hjärtats elektriska eller mekaniska funktion (t.ex. allvarlig hjärtklaffsjukdom)
- Diagnostiserats med en externiserande (t.ex. droganvändning, antisocial störning) eller tanke (t.ex. schizofreni, paranoid personlighet, bipolär) störning som är okontrollerad eller obehandlad
- Diagnostiserats med reumatoid artrit, osteoporos eller instabilitet i cervikal ryggrad
- För närvarande gravid
- Pågående rättstvist rörande en fysisk, hälsorelaterad skada
- Kronisk smärta betygsatt minst 3/10 på en visuell analog skala (VAS)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kiropraktisk intervention
Övre cervikal kiropraktisk vård
|
6 veckors kiropraktisk vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarrekrytering
Tidsram: 6 månaders datainsamlingsperiod
|
Genomsnittligt antal deltagare rekryterade/registrerade per månad
|
6 månaders datainsamlingsperiod
|
|
Deltagarschemaläggning
Tidsram: 6 månaders datainsamlingsperiod
|
Genomsnittlig tidsförskjutning mellan första labbbedömning och första kiropraktikbesök
|
6 månaders datainsamlingsperiod
|
|
Deltagarefterlevnad
Tidsram: 6 månaders datainsamlingsperiod
|
Andel deltagare som bryter mot en eller flera livsstilsrestriktioner före utvärdering och inte kan/vilja inte bli ombokade
|
6 månaders datainsamlingsperiod
|
|
Deltagarnas följsamhet
Tidsram: 6 månaders datainsamlingsperiod
|
Andel deltagare som inte deltar i minst 80 % av sina kiropraktiksessioner
|
6 månaders datainsamlingsperiod
|
|
Deltagarnas tolerabilitet
Tidsram: 6 månaders datainsamlingsperiod
|
Andel deltagare som inte kan/vilja göra en given bedömning
|
6 månaders datainsamlingsperiod
|
|
Retention av deltagare
Tidsram: 6 månaders datainsamlingsperiod
|
Andel deltagare som fullföljer försöket
|
6 månaders datainsamlingsperiod
|
|
Datatrohet
Tidsram: 6 månaders datainsamlingsperiod
|
Andel förvärv från en given bedömning som är olämpliga för analys
|
6 månaders datainsamlingsperiod
|
|
Assessment acceptability
Tidsram: 6-month data collection period
|
Most common patient-related acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each assessment process/procedure
|
6-month data collection period
|
|
Implementation acceptability
Tidsram: 6-month data collection period
|
Most common clinician-rated acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each trial process/procedure
|
6-month data collection period
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yori Gidron, PhD, University of Haifa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I-0029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .