Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky chiropraxe na chronickou únavu související s rakovinou (CAN)

31. ledna 2024 aktualizováno: Life University

Účinky chiropraktické péče o horní část děložního hrdla u dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu s chronickou únavou související s rakovinou: zkouška proveditelnosti

Primární cíle navrhované studie jsou zaměřeny na prozkoumání proveditelnosti provedení prospektivní chiropraktické intervenční studie na populaci pacientů, kteří přežili rakovinu, žijících v Atlantě a jejím okolí. To zahrnuje hodnocení různých výsledků implementace včetně náboru, dodržování, snášenlivosti, uchovávání, přijatelnosti a věrnosti dat. Výsledky této studie budou informovat o návrhu budoucí randomizované kontrolované studie (RCT), která se více zaměřuje na účinnost/efektivitu chiropraktické péče na chronickou únavu související s rakovinou (CCRF) a další následky související s rakovinou u pacientů, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Remise rakoviny je často poznamenána ukončením léčebných terapií (např. chirurgie, chemoterapie, radioterapie, imunoterapie), avšak obtížnými příznaky a symptomy (např. únava, deprese, kognitivní poruchy, dysautonomie) související s rakovinou a její léčbou. obvykle přetrvávají po delší dobu (tj. měsíce až roky). Z nich je chronická únava související s rakovinou (CCRF) jedním z nejčastěji uváděných a oslabujících symptomů. CCRF lze charakterizovat jako únavu nebo vyčerpání přetrvávající po dobu 3 nebo více měsíců po dokončení primární terapií rakoviny s léčebným záměrem, která je nezávislá na množství nebo kvalitě odpočinku a způsobuje zhoršení každodenního fungování a kvality života. Je pozoruhodné, že ačkoli mechanismy, které jsou základem CCRF, jsou stále nejasné, existují určité důkazy, že může souviset s autonomní dysregulací.

Bez ohledu na příčinu (příčiny) je nedostatečná identifikace a léčba CCRF a dalších chronických následků souvisejících s rakovinou samozřejmostí. Empirická data podporující účinnost intervencí k nápravě těchto problémů jsou navíc relativně řídká a naléhavě potřebná, protože celosvětová populace pacientů, kteří přežili rakovinu, neustále roste. Je třeba poznamenat, že ačkoli neexistuje žádná všeobecně přijímaná definice „přeživšího zhoubného nádoru“, výzkumníci ho zde definují jako někoho, kdo dokončil své primární terapie s léčebným záměrem a je bez rakoviny (tj. nemá žádné známky aktivního onemocnění). Tato definice je v souladu s definicí Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) Survivorship Task Force a EORTC Quality of Life Group.

Je zajímavé, že nedávná studie naznačila, že jediná chiropraktická úprava může zmírnit svalovou únavu dolních končetin během izometrického cvičení u mladých zdravých mužů. Nicméně, pokud je vědcům známo, dopad chiropraktické péče na CCRF a další zdravotní problémy, které zatěžují pacienty, kteří přežili rakovinu, musí být ještě prozkoumán.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině
  • 18-65 let věku
  • Informováno poskytovatelem primární zdravotní péče, že neexistuje žádný důkaz aktivního onemocnění (toto se někdy označuje jako „úplná remise“ nebo „vyléčeno“)
  • Minimálně 3 měsíce od dokončení primární kurativní léčby rakoviny včetně chirurgického zákroku, chemoterapie, radioterapie a/nebo imunoterapie (dlouhodobá hormonální terapie povolena)
  • Nástup únavy se objevil v určitém okamžiku během nemoci a/nebo léčby
  • Skóre stupnice FACIT-Únava ve středním až těžkém rozsahu (tj. na nebo nad 60. percentilem)
  • pokud užíváte jakýkoli lék na předpis (včetně hormonální terapie), stabilní dávku po dobu minimálně 12 týdnů bez plánu měnit léky nebo dávky během studie

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jakéhokoli krátkodobě působícího benzodiazepinu včetně midazolamu a triazolamu
  • Známá porucha vedoucí k synkopě/mdlobám během posturálních změn (např. syndrom posturální ortostatické tachykardie, ortostatická hypotenze)
  • Kardiostimulátor nebo známé onemocnění srdce, které ovlivňuje elektrickou nebo mechanickou funkci srdce (např. závažné onemocnění srdeční chlopně)
  • Diagnóza externalizující (např. užívání návykových látek, antisociální porucha) nebo myšlenková (např. schizofrenie, paranoidní osobnost, bipolární) porucha, která je nekontrolovaná nebo neléčená
  • Diagnostikována revmatoidní artritida, osteoporóza nebo nestabilita krční páteře
  • Momentálně těhotná
  • Aktuální soudní spory týkající se fyzického zranění souvisejícího se zdravím
  • Chronická bolest hodnocená alespoň 3/10 na vizuální analogové stupnici (VAS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chiropraktická intervence
Chiropraktická péče o horní část krčku
6 týdnů chiropraktické péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor účastníků
Časové okno: 6měsíční období sběru dat
Průměrný počet přijatých/zapsaných účastníků za měsíc
6měsíční období sběru dat
Plánování účastníků
Časové okno: 6měsíční období sběru dat
Průměrná časová prodleva mezi prvním laboratorním hodnocením a první chiropraktickou návštěvou
6měsíční období sběru dat
Soulad účastníků
Časové okno: 6měsíční období sběru dat
Podíl účastníků, kteří porušují 1 nebo více omezení životního stylu před hodnocením a kteří nejsou schopni/ochotní se změnit
6měsíční období sběru dat
Přilnavost účastníků
Časové okno: 6měsíční období sběru dat
Podíl účastníků, kteří se nezúčastní alespoň 80 % svých chiropraktických sezení
6měsíční období sběru dat
Účastnická snášenlivost
Časové okno: 6měsíční období sběru dat
Podíl účastníků neschopných/neochotných dokončit dané hodnocení
6měsíční období sběru dat
Udržení účastníků
Časové okno: 6měsíční období sběru dat
Podíl účastníků, kteří dokončili zkoušku
6měsíční období sběru dat
Přijatelnost hodnocení
Časové okno: 6měsíční období sběru dat
Nejběžnější skóre přijatelnosti související s pacientem pro každý proces/postup hodnocení
6měsíční období sběru dat
Věrnost dat
Časové okno: 6měsíční období sběru dat
Podíl akvizic z daného hodnocení, které nejsou vhodné pro analýzu
6měsíční období sběru dat
Přijatelnost implementace
Časové okno: 6měsíční období sběru dat
Nejběžnější skóre přijatelnosti hodnocené lékařem pro každý zkušební proces/postup
6měsíční období sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yori Gidron, PhD, University of Haifa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I-0029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chiropraktická péče

3
Předplatit