Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kiropraktik på kronisk kræftrelateret træthed (CAN)

31. januar 2024 opdateret af: Life University

Virkningerne af øvre cervikal kiropraktisk pleje hos voksne kræftoverlevere med kronisk kræftrelateret træthed: et gennemførlighedsforsøg

De primære mål med det foreslåede forsøg er centreret omkring at undersøge muligheden for at udføre en prospektiv, kiropraktisk interventionsundersøgelse på en population af kræftoverlevere, der bor i og omkring Atlanta, Georgia. Dette omfatter evaluering af forskellige implementeringsresultater, herunder rekruttering, overholdelse, tolerabilitet, fastholdelse, acceptabilitet og datatroskab. Resultaterne af dette forsøg vil informere designet af et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der har øget fokus på effektiviteten/effektiviteten af ​​kiropraktisk behandling på kronisk cancer-relateret træthed (CCRF) og andre cancer-relaterede følgesygdomme hos canceroverlevere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftremission er ofte præget af ophør af behandlinger med kurativ hensigt (f.eks. kirurgi, kemoterapi, strålebehandling, immunterapi), men generende tegn og symptomer (f.eks. træthed, depression, kognitiv svækkelse, dysautonomi) relateret til kræften og dens behandlinger vedvarer almindeligvis i længere perioder (dvs. måneder til år). Af disse er kronisk cancerrelateret træthed (CCRF) et af de hyppigst rapporterede og invaliderende symptomer. CCRF kan karakteriseres som træthed eller udmattelse, der varer ved i 3 eller flere måneder efter afslutningen af ​​de primære helbredende kræftbehandlinger, som er uafhængig af ens kvantitet eller kvalitet af hvile og forårsager svækkelse af daglig funktion og livskvalitet. Navnlig, selvom mekanismerne bag CCRF stadig er uklare, er der nogle beviser for, at det kan være relateret til autonom dysregulering.

Uanset årsag(erne) er mangel på identifikation af og behandling af CCRF og andre kroniske cancerrelaterede følgesygdomme almindeligt forekommende. Ydermere er empiriske data, der understøtter effektiviteten af ​​interventioner til at afhjælpe disse problemer, relativt sparsomme og et presserende behov, da den globale befolkning af kræftoverlevere fortsætter med at stige. Det skal bemærkes, at selvom der ikke er nogen universelt accepteret definition af 'kræftoverlever', definerer efterforskerne det her som en person, der har afsluttet deres primære helbredende hensigtsbehandlinger og er kræftfri (dvs. ikke har bevis for aktiv sygdom). Denne definition er i overensstemmelse med definitionen fra European Organization of Research & Treatment of Cancer (EORTC) Survivorship Task Force og EORTC Quality of Life Group.

Interessant nok antydede en nylig undersøgelse, at en enkelt kiropraktisk justering kan afbøde muskeltræthed i nedre ekstremiteter under isometrisk træning hos unge, sunde mænd. Men så vidt efterforskernes viden er, er virkningen af ​​kiropraktisk behandling på CCRF og andre sundhedsrelaterede udfordringer, der belaster kræftoverlevere, endnu ikke blevet undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke på engelsk
  • 18-65 år
  • Informeret af den primære sundhedsplejerske om, at der ikke er tegn på aktiv sygdom (dette omtales nogle gange som "fuldstændig remission" eller "helbredt")
  • Minimum 3 måneder siden afslutning af primære kurative kræftbehandlinger, herunder kirurgi, kemoterapi, strålebehandling og/eller immunterapi (langvarig hormonbehandling tilladt)
  • Træthed begyndte på et tidspunkt under sygdom og/eller behandling
  • FACIT-træthedsskalaen score i det moderate til svære område (dvs. ved eller over 60. percentilen)
  • Hvis på nogen receptpligtig medicin (inklusive hormonbehandling), på en stabil dosis i minimum 12 uger uden planer om at ændre medicin eller doser under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tager korttidsvirkende benzodiazepiner inklusive midazolam og triazolam
  • Kendt lidelse, der resulterer i synkope/besvimelse under posturale ændringer (f.eks. posturalt ortostatisk takykardisyndrom, ortostatisk hypotension)
  • Pacemaker eller kendt hjertesygdom, der påvirker hjertets elektriske eller mekaniske funktion (f.eks. alvorlig hjerteklapsygdom)
  • Diagnosticeret med en eksternaliserende (f.eks. stofbrug, antisocial lidelse) eller tanke (f.eks. skizofreni, paranoid personlighed, bipolar) lidelse, der er ukontrolleret eller ubehandlet
  • Diagnosticeret med reumatoid arthritis, osteoporose eller ustabilitet i cervikal rygsøjle
  • I øjeblikket gravid
  • Aktuelle retssager relateret til en fysisk, helbredsrelateret skade
  • Kronisk smerte vurderet til mindst 3/10 på en visuel analog skala (VAS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kiropraktisk intervention
Øvre cervikal kiropraktisk pleje
6 ugers kiropraktisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering af deltagere
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
Gennemsnitligt antal rekrutteret/tilmeldt deltagere pr. måned
6-måneders dataindsamlingsperiode
Deltager planlægning
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
Gennemsnitlig tidsforskydning mellem første laboratorievurdering og første kiropraktikbesøg
6-måneders dataindsamlingsperiode
Overholdelse af deltagere
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
Andel af deltagere, der overtræder 1 eller flere livsstilsrestriktioner før vurdering og ikke kan/vil ikke blive omlagt
6-måneders dataindsamlingsperiode
Deltagertilslutning
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
Andel af deltagere, der ikke deltager i mindst 80 % af deres kiropraktiske sessioner
6-måneders dataindsamlingsperiode
Deltagertolerabilitet
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
Andel af deltagere, der ikke kan/vil ikke gennemføre en given vurdering
6-måneders dataindsamlingsperiode
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
Andel af deltagere, der gennemfører forsøget
6-måneders dataindsamlingsperiode
Vurderingsacceptabilitet
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
Mest almindelige patientrelaterede acceptabilitetsscore for hver vurderingsproces/procedure
6-måneders dataindsamlingsperiode
Data troværdighed
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
Andel af erhvervelser fra en given vurdering, der er uegnede til analyse
6-måneders dataindsamlingsperiode
Implementeringsacceptabilitet
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
Mest almindelig kliniker-vurderet acceptabilitetsscore for hver forsøgsproces/-procedure
6-måneders dataindsamlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yori Gidron, PhD, University of Haifa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Anslået)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-0029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kiropraktisk pleje

Abonner