- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06235671
Effekter af kiropraktik på kronisk kræftrelateret træthed (CAN)
Virkningerne af øvre cervikal kiropraktisk pleje hos voksne kræftoverlevere med kronisk kræftrelateret træthed: et gennemførlighedsforsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræftremission er ofte præget af ophør af behandlinger med kurativ hensigt (f.eks. kirurgi, kemoterapi, strålebehandling, immunterapi), men generende tegn og symptomer (f.eks. træthed, depression, kognitiv svækkelse, dysautonomi) relateret til kræften og dens behandlinger vedvarer almindeligvis i længere perioder (dvs. måneder til år). Af disse er kronisk cancerrelateret træthed (CCRF) et af de hyppigst rapporterede og invaliderende symptomer. CCRF kan karakteriseres som træthed eller udmattelse, der varer ved i 3 eller flere måneder efter afslutningen af de primære helbredende kræftbehandlinger, som er uafhængig af ens kvantitet eller kvalitet af hvile og forårsager svækkelse af daglig funktion og livskvalitet. Navnlig, selvom mekanismerne bag CCRF stadig er uklare, er der nogle beviser for, at det kan være relateret til autonom dysregulering.
Uanset årsag(erne) er mangel på identifikation af og behandling af CCRF og andre kroniske cancerrelaterede følgesygdomme almindeligt forekommende. Ydermere er empiriske data, der understøtter effektiviteten af interventioner til at afhjælpe disse problemer, relativt sparsomme og et presserende behov, da den globale befolkning af kræftoverlevere fortsætter med at stige. Det skal bemærkes, at selvom der ikke er nogen universelt accepteret definition af 'kræftoverlever', definerer efterforskerne det her som en person, der har afsluttet deres primære helbredende hensigtsbehandlinger og er kræftfri (dvs. ikke har bevis for aktiv sygdom). Denne definition er i overensstemmelse med definitionen fra European Organization of Research & Treatment of Cancer (EORTC) Survivorship Task Force og EORTC Quality of Life Group.
Interessant nok antydede en nylig undersøgelse, at en enkelt kiropraktisk justering kan afbøde muskeltræthed i nedre ekstremiteter under isometrisk træning hos unge, sunde mænd. Men så vidt efterforskernes viden er, er virkningen af kiropraktisk behandling på CCRF og andre sundhedsrelaterede udfordringer, der belaster kræftoverlevere, endnu ikke blevet undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Austin Garlinghouse
- Telefonnummer: 770-426-2639
- E-mail: research.studies@life.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
Kontakt:
- Austin Garlinghouse
- Telefonnummer: 770-426-2639
- E-mail: research.studies@life.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke på engelsk
- 18-65 år
- Informeret af den primære sundhedsplejerske om, at der ikke er tegn på aktiv sygdom (dette omtales nogle gange som "fuldstændig remission" eller "helbredt")
- Minimum 3 måneder siden afslutning af primære kurative kræftbehandlinger, herunder kirurgi, kemoterapi, strålebehandling og/eller immunterapi (langvarig hormonbehandling tilladt)
- Træthed begyndte på et tidspunkt under sygdom og/eller behandling
- FACIT-træthedsskalaen score i det moderate til svære område (dvs. ved eller over 60. percentilen)
- Hvis på nogen receptpligtig medicin (inklusive hormonbehandling), på en stabil dosis i minimum 12 uger uden planer om at ændre medicin eller doser under undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tager korttidsvirkende benzodiazepiner inklusive midazolam og triazolam
- Kendt lidelse, der resulterer i synkope/besvimelse under posturale ændringer (f.eks. posturalt ortostatisk takykardisyndrom, ortostatisk hypotension)
- Pacemaker eller kendt hjertesygdom, der påvirker hjertets elektriske eller mekaniske funktion (f.eks. alvorlig hjerteklapsygdom)
- Diagnosticeret med en eksternaliserende (f.eks. stofbrug, antisocial lidelse) eller tanke (f.eks. skizofreni, paranoid personlighed, bipolar) lidelse, der er ukontrolleret eller ubehandlet
- Diagnosticeret med reumatoid arthritis, osteoporose eller ustabilitet i cervikal rygsøjle
- I øjeblikket gravid
- Aktuelle retssager relateret til en fysisk, helbredsrelateret skade
- Kronisk smerte vurderet til mindst 3/10 på en visuel analog skala (VAS)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kiropraktisk intervention
Øvre cervikal kiropraktisk pleje
|
6 ugers kiropraktisk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering af deltagere
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
|
Gennemsnitligt antal rekrutteret/tilmeldt deltagere pr. måned
|
6-måneders dataindsamlingsperiode
|
|
Deltager planlægning
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
|
Gennemsnitlig tidsforskydning mellem første laboratorievurdering og første kiropraktikbesøg
|
6-måneders dataindsamlingsperiode
|
|
Overholdelse af deltagere
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
|
Andel af deltagere, der overtræder 1 eller flere livsstilsrestriktioner før vurdering og ikke kan/vil ikke blive omlagt
|
6-måneders dataindsamlingsperiode
|
|
Deltagertilslutning
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
|
Andel af deltagere, der ikke deltager i mindst 80 % af deres kiropraktiske sessioner
|
6-måneders dataindsamlingsperiode
|
|
Deltagertolerabilitet
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
|
Andel af deltagere, der ikke kan/vil ikke gennemføre en given vurdering
|
6-måneders dataindsamlingsperiode
|
|
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
|
Andel af deltagere, der gennemfører forsøget
|
6-måneders dataindsamlingsperiode
|
|
Vurderingsacceptabilitet
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
|
Mest almindelige patientrelaterede acceptabilitetsscore for hver vurderingsproces/procedure
|
6-måneders dataindsamlingsperiode
|
|
Data troværdighed
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
|
Andel af erhvervelser fra en given vurdering, der er uegnede til analyse
|
6-måneders dataindsamlingsperiode
|
|
Implementeringsacceptabilitet
Tidsramme: 6-måneders dataindsamlingsperiode
|
Mest almindelig kliniker-vurderet acceptabilitetsscore for hver forsøgsproces/-procedure
|
6-måneders dataindsamlingsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yori Gidron, PhD, University of Haifa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I-0029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kiropraktisk pleje
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Southwest Hospital, ChinaUkendtLymfom, stor B-celle, diffusKina