- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06235671
만성암 관련 피로에 대한 카이로프랙틱의 효과 (CAN)
만성 암 관련 피로가 있는 성인 암 생존자에 대한 상부 경추 카이로프랙틱 치료의 효과: 타당성 시험
연구 개요
상세 설명
암 완화는 완치 목적의 치료(예: 수술, 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법)의 중단으로 표시되는 경우가 많지만, 암 및 그 치료와 관련된 골치 아픈 징후 및 증상(예: 피로, 우울증, 인지 장애, 자율신경 장애)이 나타납니다. 일반적으로 장기간(예: 수개월에서 수년) 동안 지속됩니다. 이 중에서 만성암관련피로(CCRF)는 가장 자주 보고되고 쇠약해지는 증상 중 하나입니다. CCRF는 휴식의 양이나 질과 무관하고 일상 기능과 삶의 질에 장애를 일으키는 1차 치료 목적의 암 치료를 완료한 후 3개월 이상 지속되는 피로 또는 탈진을 특징으로 할 수 있습니다. 특히 CCRF의 기본 메커니즘은 아직 명확하지 않지만 자율신경 조절 장애와 관련이 있을 수 있다는 일부 증거가 있습니다.
원인에 관계없이 CCRF 및 기타 만성 암 관련 후유증에 대한 식별 및 치료가 부족한 것은 흔한 일입니다. 또한, 이러한 문제를 해결하기 위한 개입의 효율성을 뒷받침하는 실증적 데이터는 상대적으로 드물고 전 세계 암 생존자 인구가 계속 증가함에 따라 시급히 필요합니다. 주목할 만한 점은 '암 생존자'에 대해 보편적으로 받아들여지는 정의는 없지만, 연구자들은 여기서 이를 1차 치료 목적 요법을 완료하고 암이 없는(즉, 활성 질병의 증거가 없는) 사람으로 정의합니다. 이 정의는 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 생존 태스크 포스 및 EORTC 삶의 질 그룹의 정의와 일치합니다.
흥미롭게도 최근 연구에 따르면 카이로프랙틱을 한 번만 조정하면 젊고 건강한 남성의 등척성 운동 중 하지 근육 피로가 완화될 수 있다고 합니다. 그러나 연구자들이 아는 한, 카이로프랙틱 치료가 CCRF 및 암 생존자들에게 부담을 주는 기타 건강 관련 문제에 미치는 영향은 아직 조사되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Austin Garlinghouse
- 전화번호: 770-426-2639
- 이메일: research.studies@life.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
연락하다:
- Austin Garlinghouse
- 전화번호: 770-426-2639
- 이메일: research.studies@life.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있습니다.
- 18~65세
- 일차 의료 서비스 제공자로부터 활동성 질병의 증거가 없다고 알린 경우(이를 "완전 관해" 또는 "완치"라고도 함)
- 수술, 화학요법, 방사선요법 및/또는 면역요법을 포함한 일차 근치 목적의 암 치료를 완료한 후 최소 3개월(장기 호르몬 요법 허용)
- 질병 및/또는 치료 중 어느 시점에 피로가 시작되었습니다.
- FACIT-피로 척도 점수는 중등도에서 중증 범위(즉, 60번째 백분위수 이상)입니다.
- 처방약(호르몬 요법 포함)을 복용 중이고 연구 기간 동안 약물이나 용량을 변경할 계획 없이 최소 12주 동안 안정적인 용량을 복용하는 경우
제외 기준:
- 미다졸람 및 트리아졸람을 포함한 단기 작용 벤조디아제핀 복용
- 자세 변화 중 실신/실신을 초래하는 알려진 장애(예: 자세 기립성 빈맥 증후군, 기립성 저혈압)
- 심박조율기 또는 심장의 전기적 또는 기계적 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 심장 상태(예: 심각한 심장 판막 질환)
- 통제되지 않거나 치료되지 않는 외현화(예: 약물 남용, 반사회적 장애) 또는 사고(예: 정신분열증, 편집성 성격, 양극성 장애) 장애로 진단됨
- 류마티스 관절염, 골다공증, 경추 불안정성으로 진단된 경우
- 현재 임신 중
- 신체적, 건강 관련 부상과 관련된 현재 소송
- 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 최소 3/10 등급의 만성 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카이로프랙틱 개입
상부 경추 카이로프랙틱 치료
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6주간의 카이로프랙틱 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
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월 평균 모집/등록 참가자 수
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6개월의 데이터 수집 기간
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참가자 예약
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
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첫 번째 실험실 평가와 첫 번째 카이로프랙틱 방문 사이의 평균 시간 지연
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6개월의 데이터 수집 기간
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참가자 준수
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
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하나 이상의 사전 평가 생활 방식 제한을 위반하고 일정을 변경할 수 없거나 변경할 의사가 없는 참가자의 비율
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6개월의 데이터 수집 기간
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참가자 준수
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
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카이로프랙틱 세션의 최소 80%에 참석하지 않는 참가자 비율
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6개월의 데이터 수집 기간
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참가자의 내약성
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
|
주어진 평가를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없는 참가자의 비율
|
6개월의 데이터 수집 기간
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참가자 유지
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
|
시험을 완료한 참가자의 비율
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6개월의 데이터 수집 기간
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평가 수용성
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
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각 평가 프로세스/절차에 대한 가장 일반적인 환자 관련 수용성 점수
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6개월의 데이터 수집 기간
|
데이터 충실도
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
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특정 평가에서 분석에 적합하지 않은 인수 비율
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6개월의 데이터 수집 기간
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구현 수용성
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
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각 시험 프로세스/절차에 대해 가장 일반적인 임상의가 평가한 수용성 점수
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6개월의 데이터 수집 기간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yori Gidron, PhD, University of Haifa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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