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만성암 관련 피로에 대한 카이로프랙틱의 효과 (CAN)

2024년 1월 31일 업데이트: Life University

만성 암 관련 피로가 있는 성인 암 생존자에 대한 상부 경추 카이로프랙틱 치료의 효과: 타당성 시험

제안된 시험의 주요 목적은 조지아주 애틀랜타와 그 주변에 거주하는 암 생존자 집단에 대한 전향적 카이로프랙틱 개입 연구 수행의 타당성을 조사하는 데 중점을 두고 있습니다. 여기에는 모집, 준수, 허용성, 보존, 수용성 및 데이터 충실도를 포함한 다양한 구현 결과를 평가하는 것이 포함됩니다. 이 시험의 결과는 암 생존자의 만성 암 관련 피로(CCRF) 및 기타 암 관련 후유증에 대한 카이로프랙틱 치료의 효능/효과에 초점을 맞춘 향후 무작위 대조 시험(RCT)의 설계에 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

암 완화는 완치 목적의 치료(예: 수술, 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법)의 중단으로 표시되는 경우가 많지만, 암 및 그 치료와 관련된 골치 아픈 징후 및 증상(예: 피로, 우울증, 인지 장애, 자율신경 장애)이 나타납니다. 일반적으로 장기간(예: 수개월에서 수년) 동안 지속됩니다. 이 중에서 만성암관련피로(CCRF)는 가장 자주 보고되고 쇠약해지는 증상 중 하나입니다. CCRF는 휴식의 양이나 질과 무관하고 일상 기능과 삶의 질에 장애를 일으키는 1차 치료 목적의 암 치료를 완료한 후 3개월 이상 지속되는 피로 또는 탈진을 특징으로 할 수 있습니다. 특히 CCRF의 기본 메커니즘은 아직 명확하지 않지만 자율신경 조절 장애와 관련이 있을 수 있다는 일부 증거가 있습니다.

원인에 관계없이 CCRF 및 기타 만성 암 관련 후유증에 대한 식별 및 치료가 부족한 것은 흔한 일입니다. 또한, 이러한 문제를 해결하기 위한 개입의 효율성을 뒷받침하는 실증적 데이터는 상대적으로 드물고 전 세계 암 생존자 인구가 계속 증가함에 따라 시급히 필요합니다. 주목할 만한 점은 '암 생존자'에 대해 보편적으로 받아들여지는 정의는 없지만, 연구자들은 여기서 이를 1차 치료 목적 요법을 완료하고 암이 없는(즉, 활성 질병의 증거가 없는) 사람으로 정의합니다. 이 정의는 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 생존 태스크 포스 및 EORTC 삶의 질 그룹의 정의와 일치합니다.

흥미롭게도 최근 연구에 따르면 카이로프랙틱을 한 번만 조정하면 젊고 건강한 남성의 등척성 운동 중 하지 근육 피로가 완화될 수 있다고 합니다. 그러나 연구자들이 아는 한, 카이로프랙틱 치료가 CCRF 및 암 생존자들에게 부담을 주는 기타 건강 관련 문제에 미치는 영향은 아직 조사되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어로 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있습니다.
  • 18~65세
  • 일차 의료 서비스 제공자로부터 활동성 질병의 증거가 없다고 알린 경우(이를 "완전 관해" 또는 "완치"라고도 함)
  • 수술, 화학요법, 방사선요법 및/또는 면역요법을 포함한 일차 근치 목적의 암 치료를 완료한 후 최소 3개월(장기 호르몬 요법 허용)
  • 질병 및/또는 치료 중 어느 시점에 피로가 시작되었습니다.
  • FACIT-피로 척도 점수는 중등도에서 중증 범위(즉, 60번째 백분위수 이상)입니다.
  • 처방약(호르몬 요법 포함)을 복용 중이고 연구 기간 동안 약물이나 용량을 변경할 계획 없이 최소 12주 동안 안정적인 용량을 복용하는 경우

제외 기준:

  • 미다졸람 및 트리아졸람을 포함한 단기 작용 벤조디아제핀 복용
  • 자세 변화 중 실신/실신을 초래하는 알려진 장애(예: 자세 기립성 빈맥 증후군, 기립성 저혈압)
  • 심박조율기 또는 심장의 전기적 또는 기계적 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 심장 상태(예: 심각한 심장 판막 질환)
  • 통제되지 않거나 치료되지 않는 외현화(예: 약물 남용, 반사회적 장애) 또는 사고(예: 정신분열증, 편집성 성격, 양극성 장애) 장애로 진단됨
  • 류마티스 관절염, 골다공증, 경추 불안정성으로 진단된 경우
  • 현재 임신 ​​중
  • 신체적, 건강 관련 부상과 관련된 현재 소송
  • 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 최소 3/10 등급의 만성 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카이로프랙틱 개입
상부 경추 카이로프랙틱 치료
6주간의 카이로프랙틱 진료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 모집
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
월 평균 모집/등록 참가자 수
6개월의 데이터 수집 기간
참가자 예약
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
첫 번째 실험실 평가와 첫 번째 카이로프랙틱 방문 사이의 평균 시간 지연
6개월의 데이터 수집 기간
참가자 준수
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
하나 이상의 사전 평가 생활 방식 제한을 위반하고 일정을 변경할 수 없거나 변경할 의사가 없는 참가자의 비율
6개월의 데이터 수집 기간
참가자 준수
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
카이로프랙틱 세션의 최소 80%에 참석하지 않는 참가자 비율
6개월의 데이터 수집 기간
참가자의 내약성
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
주어진 평가를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없는 참가자의 비율
6개월의 데이터 수집 기간
참가자 유지
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
시험을 완료한 참가자의 비율
6개월의 데이터 수집 기간
평가 수용성
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
각 평가 프로세스/절차에 대한 가장 일반적인 환자 관련 수용성 점수
6개월의 데이터 수집 기간
데이터 충실도
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
특정 평가에서 분석에 적합하지 않은 인수 비율
6개월의 데이터 수집 기간
구현 수용성
기간: 6개월의 데이터 수집 기간
각 시험 프로세스/절차에 대해 가장 일반적인 임상의가 평가한 수용성 점수
6개월의 데이터 수집 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yori Gidron, PhD, University of Haifa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I-0029

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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