Kiropraktiikan vaikutukset krooniseen syöpään liittyvään väsymykseen (CAN)
Kohdunkaulan yläosan kiropraktiikkahoidon vaikutukset aikuisten syövästä selviytyneillä kroonisesta syövästä johtuvasta väsymyksestä: toteutettavuuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän remissio on usein tyypillistä parantavien hoitojen (esim. leikkaus, kemoterapia, sädehoito, immunoterapia) lopettaminen, mutta syöpään ja sen hoitoihin liittyvät haitalliset merkit ja oireet (esim. väsymys, masennus, kognitiivinen heikentyminen, dysautonomia) säilyvät yleensä pitkiä aikoja (eli kuukausista vuosiin). Näistä krooninen syöpään liittyvä väsymys (CCRF) on yksi yleisimmin raportoiduista ja heikentävistä oireista. CCRF:ää voidaan luonnehtia väsymykseksi tai uupumukseksi, joka jatkuu vähintään 3 kuukautta ensisijaisen parantavan syöpähoidon päätyttyä, mikä on riippumaton levon määrästä tai laadusta ja joka aiheuttaa päivittäisen toiminnan ja elämänlaadun heikkenemistä. Vaikka CCRF:n taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä, on olemassa todisteita siitä, että se voi liittyä autonomiseen dysregulaatioon.
Syystä (syistä) riippumatta CCRF:n ja muiden krooniseen syöpään liittyvien seurausten tunnistamisen ja hoidon puute on yleistä. Lisäksi empiiriset tiedot, jotka tukevat interventioiden tehokkuutta näiden ongelmien korjaamiseksi, ovat suhteellisen harvassa ja niitä tarvitaan kiireellisesti, koska syövästä selviytyneiden maailmanlaajuinen väestö kasvaa jatkuvasti. On huomattava, että vaikka 'syövästä selvinnyt' ei ole yleisesti hyväksyttyä määritelmää, tutkijat määrittelevät sen tässä henkilöksi, joka on suorittanut ensisijaiset parantavat hoitonsa ja on vapaa syöpään (eli hänellä ei ole näyttöä aktiivisesta sairaudesta). Tämä määritelmä on yhdenmukainen Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) selviytymistyöryhmän ja EORTC:n elämänlaaturyhmän määritelmän kanssa.
Mielenkiintoista on, että äskettäinen tutkimus ehdotti, että yksi kiropraktiikka voi lievittää alaraajojen lihasten väsymystä isometrisen harjoituksen aikana nuorilla terveillä miehillä. Tutkijoiden tietojen mukaan kiropraktisen hoidon vaikutusta CCRF:ään ja muihin terveyteen liittyviin haasteisiin, jotka rasittavat syövästä selviytyneitä, ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen englanniksi
- 18-65 vuoden iässä
- Perusterveydenhuollon tarjoaja ilmoitti, että aktiivisesta sairaudesta ei ole näyttöä (tätä kutsutaan joskus "täydelliseksi remissioksi" tai "parannetuksi")
- Vähintään 3 kuukautta ensisijaisen parantavan syöpähoidon, mukaan lukien leikkauksen, kemoterapian, sädehoidon ja/tai immunoterapian, päättymisestä (pitkäaikainen hormonihoito sallittu)
- Väsymys ilmaantui jossain vaiheessa sairauden ja/tai hoidon aikana
- FACIT-väsymysasteikon pisteet kohtalaisesta vaikeaan (eli 60. prosenttipisteen kohdalla tai sen yläpuolella)
- Jos käytät jotakin reseptilääkitystä (mukaan lukien hormonihoito), vakaalla annoksella vähintään 12 viikon ajan ilman suunnitelmia muuttaa lääkkeitä tai annoksia tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa lyhytvaikutteisen bentsodiatsepiinin, mukaan lukien midatsolaami ja triatsolaami, ottaminen
- Tunnettu häiriö, joka johtaa pyörtymiseen/pyörtymiseen asentomuutosten aikana (esim. posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä, ortostaattinen hypotensio)
- Tahdistin tai tunnettu sydänsairaus, joka vaikuttaa sydämen sähköiseen tai mekaaniseen toimintaan (esim. vakava sydänläppäsairaus)
- Diagnoosi on ulkoistava (esim. päihteiden käyttö, epäsosiaalinen häiriö) tai ajatushäiriö (esim. skitsofrenia, vainoharhainen persoonallisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö), joka on hallitsematon tai hoitamaton
- Diagnosoitu nivelreuma, osteoporoosi tai kaularangan epävakaus
- Tällä hetkellä raskaana
- Käynnissä oleva oikeudenkäynti, joka liittyy fyysiseen, terveyteen liittyvään vammaan
- Krooninen kipu, joka on arvioitu vähintään 3/10 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiropraktiikka interventio
Ylemmän kohdunkaulan kiropraktiikka
|
6 viikkoa kiropraktiikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden tiedonkeruujakso
|
Rekrytoitujen/ilmoittautuneiden osallistujien keskimääräinen määrä kuukaudessa
|
6 kuukauden tiedonkeruujakso
|
|
Osallistujien aikataulut
Aikaikkuna: 6 kuukauden tiedonkeruujakso
|
Keskimääräinen aikaviive ensimmäisen laboratorioarvioinnin ja ensimmäisen kiropraktiikan välillä
|
6 kuukauden tiedonkeruujakso
|
|
Osallistujan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden tiedonkeruujakso
|
Niiden osallistujien osuus, jotka rikkovat yhtä tai useampaa ennakkoarviointia edeltävää elämäntaparajoitusta ja jotka eivät voi/ei halua muuttaa aikataulua
|
6 kuukauden tiedonkeruujakso
|
|
Osallistujan sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden tiedonkeruujakso
|
Niiden osallistujien osuus, jotka eivät osallistu vähintään 80 prosenttiin kiropraktioistaan
|
6 kuukauden tiedonkeruujakso
|
|
Osallistujan siedettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden tiedonkeruujakso
|
Niiden osallistujien osuus, jotka eivät pysty tai eivät halua suorittaa tiettyä arviointia
|
6 kuukauden tiedonkeruujakso
|
|
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden tiedonkeruujakso
|
Kokeen suorittaneiden osallistujien osuus
|
6 kuukauden tiedonkeruujakso
|
|
Tietojen tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden tiedonkeruujakso
|
Sellaisten hankintojen osuus tietystä arvioinnista, jotka eivät sovellu analysoitavaksi
|
6 kuukauden tiedonkeruujakso
|
|
Assessment acceptability
Aikaikkuna: 6-month data collection period
|
Most common patient-related acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each assessment process/procedure
|
6-month data collection period
|
|
Implementation acceptability
Aikaikkuna: 6-month data collection period
|
Most common clinician-rated acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each trial process/procedure
|
6-month data collection period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yori Gidron, PhD, University of Haifa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-0029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .